FS-IMP_S_P18_06 A rev. 1 del 29.09.2009 FAC SIMILE PER IMPORTATORE - RICHIESTA RILASCIO NOS PER FARMACO AI SENSI DEL D.M. 11/02/1997 Le richieste di Nulla Osta Sanitario rivolte a questo Ufficio DEVONO essere presentate SU CARTA INTESTATA DELL’IMPORTATORE, DATATE, FIRMATE E TIMBRATE Su ciascuna richiesta deve essere chiaramente espressa la seguente dicitura: Oggetto: Richiesta di importazione di farmaco ai sensi del D.M. 11/02/97 Il sottoscritto Prof./Dr.: _ operante presso : CHIEDE DI IMPORTARE il seguente medicinale specificare nome commerciale e principio attivo forma farmaceutica: _ quantità: dosaggio specialità: confezione da: _ prodotto dalla ditta: titolare dell’autorizzazione AIC_____________________________________________ e regolarmente registrato nel Paese di Provenienza______________________________ Tale farmaco è indispensabile ed insostituibile: per la cura del paziente/i indicare iniziali affetto/i da _ specificare patologia per la cura di pazienti selezionati (scorta di reparto). La quantità di confezioni ordinata è per una durata massima di 90 giorni. Il farmaco sarà custodito presso la Farmacia ospedaliera e, nell’eventualità, sarà smaltito secondo la normativa vigente. DICHIARA ALTRESÌ CHE IL FARMACO: · è regolarmente registrato nel Paese di provenienza per la stessa indicazione terapeutica per la quale viene importato, · non è sostituibile per il successo terapeutico con altri farmaci registrati in Italia, · non contiene sostanze stupefacenti o psicotrope, · non è un emoderivato, · verrà impiegato sotto la mia diretta responsabilità dopo aver ottenuto il consenso informato del paziente o, in caso di minore o incapace, da parte di chi esercita la patria potestà, · le generalità del paziente ed i documenti relativi al consenso informato sono noti al medico curante. Devono inoltre essere riportate, in modo schematico, le seguenti indicazioni relative all’importazione: · numero di AWB della spedizione, · modalità di conservazione all’arrivo con eventuale indicazione di deperibilità e temperatura di conservazione. Allegati: · riferimento alla fattura / pro-forma invoice. N.B. La richiesta scritta a macchina o al computer su carta intestata, datata, firmata, timbrata deve essere indirizzata a: MINISTERO DELLA SALUTE –USMAF-SASN Veneto, Friuli Venezia Giulia, Trentino Alto Adige - U.T. VENEZIA A piè di pagina è obbligatorio riportare integralmente sulla richiesta la seguente dicitura: Il sottoscritto . è consapevole: - di essere penalmente sanzionabile se rilascia falsa dichiarazione (art. 76 D.P.R. 445/2000); - di decadere dai benefici conseguiti a seguito di un provvedimento adottato sulla base delle false dichiarazioni (art. 75 D.P.R. 445/2000); - che l’Amministrazione si riserva di controllare la veridicità delle dichiarazioni rese (art. 71 D.P.R. n. 445/2000) - che i dati forniti dal dichiarante saranno utilizzati solo ai fini del procedimento richiesto (D.L.vo n° 196/2003)