s.r.l.
Sede Legale: Viale dell’Artigianato 13 - 35010 VIGONZA (PD) - ITALIA
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Officine di produzione: Viale dell’Artigianato, 13 - 35010 Vigonza (PD)
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E-mail: [email protected] - www.chemicalslaif.it
INDUSTRIA CHIMICO-FARMACEUTICA – PRODUZIONE DI PRESIDI MEDICO CHIRURGICI DISINFETTANTI – SANITIZZANTI E DETERGENTI
PREMISCELE PER MANGIMI – MEDICINALI VETERINARI • LAVORAZIONE PER CONTO PROPRIO E PER CONTO TERZI
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Vigonza (PD) lì: 04/07/2011
Spett.le
ASSOCIAZIONE
OGGETTO: Chiarimenti sulla modalità di distribuzione del medicinale veterinario “API-Bioxal” 886 mg/g AIC
autorizzato come da GU n. 145 del 24/06/2011.
Gentile Associazione
Scriviamo la presente a titolo di ulteriore informazione e chiarimento in merito alla modalità di dispensazione
dell'API-Bioxal con il coinvolgimento delle Associazioni ed in merito alla registrazione del prodotto nel registro
dei trattamenti.
Premettendo che il farmaco in questione è da vendersi soltanto dietro prescrizione di ricetta medico-veterinaria non
ripetibile in copia unica e che la scrivente azienda é regolarmente autorizzata al commercio al dettaglio e
all’ingrosso di medicinali veterinari, a seguito di una richiesta ufficiale di chiarimenti rivolta al Ministero della
Salute ed ai pareri ricevuti sia come risposta scritta (DGSA prot.n. 0012127 del 04/07/2011) che con chiarimenti
verbali, si è delineata la seguente modalità distributiva rivolta gli apicoltori facenti parte delle associazioni.
Restano in ogni caso valide le modalità canoniche di distribuzione del prodotto attraverso le farmacie ed i depositi
di farmaci veterinari.
La distribuzione in collaborazione con le Associazioni va cosi gestita:
(Premessa): Il Veterinario nel prescrivere il farmaco deve limitarne la quantità al minimo necessario per il
trattamento o la terapia, così come previsto da comma 2 dell'art. 76 del D.Lgs. n. 193/2006. Qualora si
volessero detenere delle SCORTE di farmaco in allevamento, queste devono essere autorizzate dalle Autorità
competenti ai sensi degli art. 80 e 81 del D.Lgs. n. 193/2006.
1) L’Associazione raccoglie le ricette intestate a ciascun Apicoltore-socio fatte dal Veterinario (una per apicoltore)
e prepara un elenco degli associati che richiedono il prodotto con la quantità e tipologia richiesta per ciascuno
(come da ricette) e con il totale ordinato. Tale Elenco va allegato all'ordine.
2) Tutte le Ricette in originale accompagnate dal relativo ordine ed elenco apicoltori ordinanti vengono inviate alla
Chemicals Laif srl; l'Apicoltore conserva copia della ricetta ai fini della tracciabilità.
3) La Chemicals laif srl verifica la correttezza delle ricette rispetto al relativo ordine ed elenco allegato e lo accetta.
4) La Chemicals laif srl evade l’ordine inviando i singoli quantitativi ordinati con un’unica spedizione avente come
destinazione l’indirizzo dell’associazione. La Spedizione prevede l’emissione di un Documento di trasporto
intestato all’Associazione e come allegato l’elenco dei destinatari cioè gli apicoltori ai quali é destinato il prodotto.
5) Ciascun Apicoltore in elenco si recherà presso l’Associazione per ritirare il suo quantitativo di prodotto ordinato
come da ricetta.
6) La Chemicals laif srl emetterà un’unica fattura intestata all’Associazione per il totale della merce fornita agli
apicoltori suoi associati.
7) Ai fini della tracciabilità e per rispondere ad eventuali controlli da parte delle Autorità compretenti,
l'Apicoltore è tenuto a conservare COPIA DELLA RICETTA e COPIA DELLA DOCUMENTAZIONE
D'ACQUISTO (Bolla/Fattura) che gli fornirà l'Associazione.
8) Registrazione del Prodotto nel Registro dei trattamenti: API-Bioxal finché sarà venduto con ricetta
medico-veterinaria non ripetibile in copia unica é soggetto alla registrazione in conformita all'Art. 79 del
D.Lgs 193/2006 ed ai chiarimenti forniti dalla nota della DGSA prot.n. 0016361 del 15/09/2009.
Sicuri di garantire con questa modalità una completa tracciabilità del farmaco nel rispetto della legislazione in
vigore, chiediamo a tutti una piena e fattiva collaborazione nella applicazione dei contenuti della presente.
Cordiali Saluti
CHEMICALS LAIF SRL
