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Che cos'è Betesil e quando si usa?
Betesil è un cerotto medicato da applicare sulla pelle. Come principio attivo contiene il
betametasone valerato, un corticosteroide.
Betesil si usa per il trattamento di malattie infiammatorie della pelle che non rispondono
sufficientemente a corticosteroidi meno potenti, come la psoriasi (macchie rosse isolate ricoperte
da squame di pelle biancastra) ed eczemi, anche se il suo medico può prescriverlo per il
trattamento di altre malattie cutanee localizzate. Quando applicato sulla pelle, riduce il rossore, il
gonfiore ed il prurito.
Betesil è particolarmente indicato per il trattamento di placche resistenti di psoriasi localizzate in
zone difficili da trattare, come p.es. gomiti, ginocchia o tibia. L'area da trattare non deve superare
5 volte il palmo della sua mano.
Quando non si può usare Betesil?
Non usi Betesil
- se è allergico al betametasone valerato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Betesil, vedi «
Cosa contiene Betesil?»;
- se la sua malattia della pelle è causata da un'infezione di origine batterica, virale (p.es. herpes
zoster, herpes simplex), fungina o dalla reazione ad una vaccinazione;
- se la zona di pelle da trattare è affetta da acne, ulcere della pelle, ustioni (bruciature),
congelamenti o laddove la pelle è lesionata, con o senza trasudamenti (siero). Non usi Betesil in
caso di acne rosacea (malattia della pelle del viso), dermatite periorale (rossore intorno alla
bocca);
- se la sua malattia è localizzata sul viso o in area genitale;
- se ha meno di 18 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Betesil?
Particolare cautela è necessaria quando si usa Betesil
- se necessita di utilizzarlo per un lungo periodo di tempo e su vaste aree del corpo, poiché tale
situazione può provocare un aumentato assorbimento del corticosteroide nel sangue;
- nel caso in cui si fa uso di un bendaggio ermetico, specialmente se con materiale plastico, perché
questo può aumentare tale effetto di assorbimento nel sangue, i cui effetti sono:
rossore al viso, cambiamenti di peso corporeo (aumento della massa grassa localizzata a livello
del busto e del volto, diminuzione a livello delle gambe e delle braccia), strie rossastre sul ventre,
mal di testa, alterazioni del ciclo mestruale o aumento dei peli superflui su viso e corpo.
In tali situazioni, si rivolga immediatamente al suo medico e non interrompa il trattamento senza
In tali situazioni, si rivolga immediatamente al suo medico e non interrompa il trattamento senza
averlo prima consultato.
- se decide di interrompere il trattamento, perché nella psoriasi, la repentina sospensione del
trattamento può causare un aggravamento dei sintomi.
L'interruzione dovrebbe avvenire gradualmente e sotto stretto controllo del medico.
- se è affetto da psoriasi diffusa o eczema diffuso o se le sue lesioni sono localizzate nelle pieghe
cutanee (p.es. parte interna del gomito o del ginocchio, ascelle, inguine).
In questi casi l'uso di Betesil per lunghi periodi di tempo è sconsigliato (ad eccezione del
trattamento di placche isolate), poiché queste condizioni possono dar luogo ad un aumentato
assorbimento del corticosteroide nel sangue.
- Betesil agisce riducendo l'infiammazione, ma utilizzato per un lungo periodo di tempo potrebbe
irritare la pelle o causare reazioni di sensibilizzazione. Inoltre, potrebbe danneggiare e assottigliare
la pelle, inibendone il processo naturale di riparazione. Le condizioni di caldo/umido sotto il cerotto
possono favorire lo svilupparsi di infezioni.
- se il suo corpo non è in grado di far fronte alle infezioni come dovrebbe o se fa uso di farmaci che
diminuiscono la capacità di combattere le malattie (immunosoppressori).
Questi farmaci sono utilizzati per prevenire il rigetto dopo un trapianto e possono essere anche
prescritti per curare malattie della pelle che potrebbero essere trattate con Betesil.
Informazioni importanti su alcuni degli eccipienti di Betesil
Betesil contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato. Tali sostanze
possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
- soffre di altre malattie,
- soffre di allergie o
- assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può usare Betesil durante la gravidanza o l'allattamento?
Betesil può essere utilizzato in gravidanza o allattamento solo se il trattamento è assolutamente
necessario e solo dietro espresso parere del medico.
Consulti il suo medico se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Come usare Betesil?
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi consulti il suo medico o il farmacista.
Adulti
Applichi Betesil sulla zona cutanea da trattare 1 volta al giorno.
L'area da trattare non deve superare 5 volte il palmo della sua mano.
Copyright
Non utilizzi più di 6 cerotti medicati contemporaneamente.
Il cerotto medicato deve essere sostituito con uno nuovo ogni 24 ore.
Si consiglia un intervallo di trattamento di almeno 30 minuti tra un'applicazione e quella
successiva.
In caso di trattamento di più giorni, sarà necessario controllare la zona di applicazione del cerotto
medicato per eventuali alterazioni della pelle, come assottigliamento della pelle, arrossamenti
intorno ai follicoli piliferi e infezioni.
Bambini
L'uso e la sicurezza di Betesil nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Perciò Betesil può essere usato solo nell'adulto.
Istruzioni per l'uso
Prima di utilizzare Betesil deve pulire e asciugare accuratamente la zona della pelle dove
applicherà il cerotto medicato.
1.
Apra la busta tagliandola lungo la linea tratteggiata.
2.
Se necessario, ritagli il cerotto medicato per adattarlo alla dimensione della zona da trattare.
3.
Rimuova la pellicola prottetiva dalla parte adesiva del cerotto.
4. Applichi il cerotto medicato sulla zona interessata e lo tenga in posizione qualche secondo con
la mano, in modo che possa aderire bene alla pelle.
La parte di cerotto non utilizzata va riposta nuovamente nelle busta, affinché si conservi e possa
essere usata per una prossima applicazione (vedi «Di che altro occorre tener conto?»).
Una volta rimosso, il cerotto medicato non deve essere riapplicato.
Il cerotto medicato non dovrebbe essere bagnato: si consiglia di fare il bagno o la doccia tra
un'applicazione e quella successiva.
Nel caso di applicazione su zone particolarmente mobili (p.es. gomito o ginocchio), dovesse notare
un distaccarsi dei bordi del cerotto medicato, applichi delle sottili strisce di cerotto adesivo per
meglio fissarlo. In nessun caso ricopra completamente il cerotto medicato con materiale plastico o
un bendaggio.
Betesil non deve entrare in contatto con gli occhi o le mucose.
Se ha usato più Betesil di quanto deve
Utilizzi Betesil sempre in accordo a quanto prescritto dal suo medico. Se un giorno dovesse per
errore utilizzare più cerotti medicati di quanti prescritti dal suo medico, non si preoccupi, ma eviti di
ripeterlo.
Se ha dimenticato di applicare Betesil
Se un giorno dovesse dimenticare di applicare il cerotto medicato, lo applichi normalmente il giorno
successivo.
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Se vuole interrompere il trattamento con Betesil
Se lei sta seguendo correttamente la terapia senza notare miglioramenti, consulti il suo medico
prima di decidere di interrompere il trattamento con Betesil.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento
sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Betesil?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Gli effetti collaterali più comuni che si possono verificare con l'utilizzo di Betesil riguardano
alterazioni della pelle limitatamente alla zona di applicazione del cerotto. Queste includono
arrossamenti, prurito, ulcere ed eruzioni cutanee con o senza pus, assottigliamento della pelle,
comparsa di piccole macchie rosse di varia forma causate dalla dilatazione dei vasi sanguigni
superficiali ed erosione della cute.
2017
Effetti collaterali che non sono stati osservati con Betesil ma che si sono verificati con altri
corticosteroidi per uso topico comprendono: gonfiore, reazioni allergiche, irritazione della pelle,
secchezza e desquamazione della pelle, sensazione di stiramento della pelle, smagliature causate
dall'assottigliamento della pelle, aumento nella crescita dei peli, arrossamento della pelle nella
zona intorno alla bocca e ai follicoli piliferi, bruciore e decolorazione della pelle.
L'interruzione, a seguito di trattamenti prolungati ad alte dosi può provocare un peggioramento
della psoriasi, incluse reazioni cutanee importanti con presenza di pus. In tali situazioni, si rivolga
immediatamente al suo medico e non interrompa il trattamento senza averlo prima consultato.
Un trattamento prolungato ad alte dosi può aumentare l'assorbimento del farmaco con possibile
aumento degli effetti collaterali. Tali effetti scompaiono rapidamente e completamente una volta
interrotto il trattamento.
Se dovesse notare un peggioramento delle sue condizioni durante il trattamento, lei potrebbe
essere allergico a Betesil e necessitare di una terapia diversa. In tal caso, consulti
immediatamente il suo medico.
Se osserva effetti collaterali non descritti qui, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Tenere Betesil fuori dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola con «EXP».
Conservare Betesil a temperatura ambiente (15?25 °C), nella sua busta originale per preservarne
l'integrità e annotare la data di apertura nell'apposito spazio sulla busta.
Dopo l'apertura della busta, il cerotto medicato può essere conservato 1 mese
Cosa contiene Betesil?
Ogni cerotto medicato da 7,5 cm x 10 cm contiene:
Principio attivo: 2,25 mg di betametasone valerato per cerotto (pari a 1,845 mg di betametasone).
Eccipienti: conserv.: propile paraidrossibenzoato (E 216), metile paraidrossibenzoato (E 218),
nonché altri eccipienti.
Numero dell'omologazione
61'621 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Betesil? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni contenenti 4, 8 e 16 cerotti medicati. Ogni cerotto è confezionato singolarmente in una
busta.
Titolare dell'omologazione
IBSA Institut Biochimique SA, CH-6903 Lugano.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2013 dall'autorità
competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Betesil
IBSA Institut Biochimique SA