Rete Ligure dell’HIV,
la piattaforma
informatica, uno
strumento di
semplificazione
Prof. Mauro Giacomini
DIBRIS, Università degli Studi di Genova
Supporto informatico in sanità
Sistema intelligente
• che sia facile da usare, veloce nel
recupero delle informazioni, accessibile
costantemente e sicuro
• che supporti l’accesso ai dati per scopi
clinici, sanitari e di studio
• che permetta il collegamento ad altri
sistemi informativi
• che permetta di accedere a una
quantità appropriata di dati clinici
(eterogenei) sul paziente secondo più
livelli di approfondimento e
costantemente aggiornati (viste diverse)
• che assicuri la privacy e la protezione
dei dati relativi alla salute
• che supporti l’aggiornamento continuo
delle informazioni di carattere medico e
sanitario
• che fornisca conoscenze trasversali su
alcuni temi (es. interazione tra farmaci,
effetti collaterali, etc.)
Il progetto
Nel 2012 è stata sviluppata nel laboratorio Medinfo una piattaforma web che
consente la gestione dei dati di pazienti HIV positivi, resi opportunamente
anonimi, ed il loro riutilizzo all’interno di studi clinici multicentrici.
Privacy
• In data 28 agosto 2013 l’intero progetto è stato
approvato dal Comitato Etico Regionale.
• Gestione completamente anonima dei dati raccolti
• Raccolta del consenso informato per la
partecipazione a studi clinici dei singoli soggetti
La struttura del database
Punto di forza dello sviluppo del CDMS descritto (Clinical Data
Management System) è dato dalla progettazione di un
database robusto e versatile.
Il database (1)
• Modello Entità-Relazione
• Dati strutturati in:
• Eventi clinici
• Categorie
• Parametri (divisi per tipo)
• Elevata flessibilità strutturale
Il database (2)
Gestione dei differenti range di normalizzazione e unità di misura adottati
dalle strutture sanitarie coinvolte
Standard
L’utilizzo degli standard garantisce compatibilità e interoperabilità tra
sistemi informativi sanitari diversi, permettendo una gestione uniforme
delle informazioni dei pazienti.
• HL7 V3 Clinical Document (CDA) - R2: standard che determina la
struttura semantica da utilizzare all’interno di documenti clinici
• LOINC (Logical Observation Identifiers Names and Codes): standard
terminologico
• ICD9 (International Classification of Diseases): standard per la
classificazione internazionale delle malattie
Architettura iniziale
La prima soluzione sviluppata nel 2012 prevedeva l’inserimento unico
manuale di record all’interno della piattaforma consentendo il riutilizzo di
tali dati all’interno di studi clinici definiti in locale e l’esportazione verso
altre piattaforme per la partecipazione ad altri studi nazionali ed
internazionali.
DATABASE
ESTERNO
PIATTAFORMA
WEB
Inserimento
manuale dei dati
LOINC, ICD9
SQL
DATABASE
DATABASE
ESTERNO
Il coinvolgimento degli utenti nell’inserimento dei dati espone a possibili
errori di digitazione o distrazione.
Architettura iniziale
• Riuso dei dati
HOSPITAL CLIENTS
• Esportazione diretta da
EHR ospedalieri
WEB SERVICE
DATABASE
ESTERNO
PIATTAFORMA
WEB
LOINC, ICD9
SQL
DATABASE
Inserimento
manuale dei dati
Progettazione di un’architettura orientata ai servizi web (SOA), che
consenta di alimentare in maniera automatica la base di dati.
DATABASE
ESTERNO
Architettura attuale
External Research databases
ARCA
Decision
Support
System
4
5
vMR
CDA
Health Information Exchange
Health Record
Management Service
Ligurian HIV
Clinical
Network
CDA
2
1
LEGEND
Client
Json/Non
standard
XML
3
Client
application
Wood Galliera
service
EHR
Repository
r
Galliera hospital
Client
application
Interface
Pull
Client
application
Push
EHR
Repository
EHR
Repository
Gello
r
San Martino hospital
r
San Paolo hospital
vMR
VPN connection
CDA
Due diversi approcci
1. Ospedale Galliera: mette a disposizione un servizio web da cui
esportare i dati in diversi formati (XML, JSON)
DATABASE
OSPEDALE
WOOD GALLIERA
SERVICE
WEB SERVICE
XML, JSON
APPLICAZIONE
CLIENT
2. IRCCS AOU San Martino – IST: non espone servizi, i
dati vengono prelevati direttamente dal database.
APPLICAZIONE
CLIENT
DATABASE
OSPEDALE
Tunnel VPN
CDA
Health Record
Management
Service
CDA
Inserimento dei dati
1. Manuale
Dati anamnestici
APPLICAZIONE
WEB
SQL
DATABASE
2. Automatico
WEB
SERVICE
DATABASE
OSPEDALE
CLIENT
OSPEDALE
Dati clinici (dati di laboratorio, terapie)
e anagrafici (anonimi)
Piattaforma web – parte pubblica
http://www.reteligurehiv.it/
Piattaforma web – parte pubblica
Piattaforma web – parte pubblica
Piattaforma web – parte privata
Piattaforma web – parte privata
Piattaforma web – parte privata
Alcuni numeri
• A fine 2012 la Rete Ligure dell’HIV gestiva i dati di 410 pazienti HIV+
• A oggi (Settembre 2015) il numero di pazienti coinvolti è salito a 2722
• Sul totale dei pazienti gestiti dalla Rete Ligure dell’HIV, attualmente vengono
aggiornati in maniera automatica (senza necessità di intervento umano)
i dati clinici relativi a:
1602 pazienti in cura presso IRCCS AOU San Martino – IST, di cui:
229 presso la Clinica di Medicina Interna ad Orientamento Immunologico
1373 presso la Clinica Malattie Infettive
978 pazienti in cura presso l’ospedale Galliera
Sviluppi futuri
