Allegato 7. 13 Lotto 13 Scheda per offerta tecnica - - Fornitura in acquisto di ventilatori CPAP punteggio ottenuto/massimo Elementi tecnici della ditta offerente certificazione di qualità SO 9000:2000 per forniture identiche a quelle oggetto del presente appalto 2 punti (fornitura in acquisto di ventilatori polmonari) 0,00 / 2,00 ______________________ presenza di un centro di assistenza tecnica nell’ambito territoriale dell’ ASL CE/1 0,00 / 8,00 ______________________ 8 punti Numerosità dei prodotti offerti saranno attribuiti 2,5 punti per ogni prodotto offerto dopo il primo, fino ad un massimo di 5 prodotti offerti Valutazione media dei punteggi dei dispositivi offerti in gara Punteggio tecnico totale 0,00 / 30,00 _____________________ 0,00 / 50,00 ______________________ Allegato 7.13 Lotto 13 Scheda per offerta tecnica - 0,00 / 10,00 _____________________ - SEZIONE A A. l IDENTIFICAZIONE PRODOTTO Ventilatori CPAP A.2 NORME DI RIFERIMENTO 93/42/CE A.3 FUNZIONE PRIMARIA Dispositivo medico per il controllo della sindrome delle apnee notturne in grado di erogare una pressione: positiva continua A.4 REQUISITI ESSENZIALI alimentazione mediante rete di distribuzione elettrica valore della pressione inspiratoria positiva, impostabile dall’operatore, compreso tra 4 e 18 mbar possibilità di impostare le condizioni di funzionamento agendo sul tempo di rampa (non inferiore a 30 minuti) livello massimo del rumore a 10 mbar non superiore a 32dB munito di contatore con indicazione delle ore di ventilazione Presenza di un umidificatore riscaldato integrato o possibilità di utilizzare un umidificatore riscaldato esterno Allegato 7. 13 Lotto 13 Scheda per offerta tecnica - - SEZIONE B (a cura dell’offerente) B.1 DATI GENERALI Azienda proponente: Produttore: Responsabile dell’immissione in commercio dell’ausilio sul territorio nazionale: B.2 DENOMINAZIONE COMMERCIALE DEL PRODOTTO e data di immissione sul mercato B. 3 ELEMENTI QUALIFICANTI sistema di autodiagnosi sullo stato di funzionamento del dispositivo che indichi, con attivazione di allarmi ottici e/o acustici: - la mancanza della tensione di rete - lo scollegamento del circuito paziente - le perdite nel circuito 3 punti possibilità di inibire a persone non autorizzate l’impostazione delle condizioni di funzionamento 3 punti rumorosità a 10 mbar non superiore a 26 dB 12 punti rumorosità a 10 mbar non superiore a 29 dB 7 punti peso non superiore a 1 kg 7 punti peso non superiore a 2 kg 3 punti possibilità di compensare gli effetti dovuti all’altitudine 2 punti possibilità di compensare gli effetti dovuti alle perdite 2 punti possibilità di memorizzare ed esportare i dati e le impostazioni relativi alla ventilazione 1 punti Contrassegnare con una x gli elementi qualificanti di cui è in possesso il dispositivo offerto. Totale punteggio per gli elementi qualificanti Allegato 7.13 Lotto 13 Scheda per offerta tecnica - - SEZIONE A IDENTIFICAZIONE PRODOTTO A. l Ventilatori CPAP A.2 NORME DI RIFERIMENTO 93/42/CE A.3 FUNZIONE PRIMARIA Dispositivo medico per il controllo della sindrome delle apnee notturne in grado di erogare una pressione: positiva continua A.4 REQUISITI ESSENZIALI alimentazione mediante rete di distribuzione elettrica valore della pressione inspiratoria positiva, impostabile dall’operatore, compreso tra 4 e 18 mbar possibilità di impostare le condizioni di funzionamento agendo sul tempo di rampa (non inferiore a 30 minuti) livello massimo del rumore a 10 mbar non superiore a 32dB munito di contatore con indicazione delle ore di ventilazione Presenza di un umidificatore riscaldato integrato o possibilità di utilizzare un umidificatore riscaldato esterno Allegato 7. 13 Lotto 13 Scheda per offerta tecnica - - SEZIONE B (a cura dell’offerente) B.1 DATI GENERALI Azienda proponente: Produttore: Responsabile dell’immissione in commercio dell’ausilio sul territorio nazionale: B.2 DENOMINAZIONE COMMERCIALE DEL PRODOTTO e data di immissione sul mercato B. 3 ELEMENTI QUALIFICANTI sistema di autodiagnosi sullo stato di funzionamento del dispositivo che indichi, con attivazione di allarmi ottici e/o acustici: - la mancanza della tensione di rete - lo scollegamento del circuito paziente - le perdite nel circuito 3 punti possibilità di inibire a persone non autorizzate l’impostazione delle condizioni di funzionamento 3 punti rumorosità a 10 mbar non superiore a 26 dB 12 punti rumorosità a 10 mbar non superiore a 29 dB 7 punti peso non superiore a 1 kg 7 punti peso non superiore a 2 kg 3 punti possibilità di compensare gli effetti dovuti all’altitudine 2 punti possibilità di compensare gli effetti dovuti alle perdite 2 punti possibilità di memorizzare ed esportare i dati e le impostazioni relativi alla ventilazione 1 punti Contrassegnare con una x gli elementi qualificanti di cui è in possesso il dispositivo offerto. Totale punteggio per gli elementi qualificanti ______________________________________________________________________________ Allegato 7.13 Lotto 13 Scheda per offerta tecnica - - SEZIONE A IDENTIFICAZIONE PRODOTTO A. l Ventilatori CPAP A.2 NORME DI RIFERIMENTO 93/42/CE A.3 FUNZIONE PRIMARIA Dispositivo medico per il controllo della sindrome delle apnee notturne in grado di erogare una pressione: positiva continua A.4 REQUISITI ESSENZIALI alimentazione mediante rete di distribuzione elettrica valore della pressione inspiratoria positiva, impostabile dall’operatore, compreso tra 4 e 18 mbar possibilità di impostare le condizioni di funzionamento agendo sul tempo di rampa (non inferiore a 30 minuti) livello massimo del rumore a 10 mbar non superiore a 32dB munito di contatore con indicazione delle ore di ventilazione Presenza di un umidificatore riscaldato integrato o possibilità di utilizzare un umidificatore riscaldato esterno Allegato 7. 13 Lotto 13 Scheda per offerta tecnica - - SEZIONE B (a cura dell’offerente) B.1 DATI GENERALI Azienda proponente: Produttore: Responsabile dell’immissione in commercio dell’ausilio sul territorio nazionale: B.2 DENOMINAZIONE COMMERCIALE DEL PRODOTTO e data di immissione sul mercato B. 3 ELEMENTI QUALIFICANTI sistema di autodiagnosi sullo stato di funzionamento del dispositivo che indichi, con attivazione di allarmi ottici e/o acustici: - la mancanza della tensione di rete - lo scollegamento del circuito paziente - le perdite nel circuito 3 punti possibilità di inibire a persone non autorizzate l’impostazione delle condizioni di funzionamento 3 punti rumorosità a 10 mbar non superiore a 26 dB 12 punti rumorosità a 10 mbar non superiore a 29 dB 7 punti peso non superiore a 1 kg 7 punti peso non superiore a 2 kg 3 punti possibilità di compensare gli effetti dovuti all’altitudine 2 punti possibilità di compensare gli effetti dovuti alle perdite 2 punti possibilità di memorizzare ed esportare i dati e le impostazioni relativi alla ventilazione 1 punti Contrassegnare con una x gli elementi qualificanti di cui è in possesso il dispositivo offerto. Totale punteggio per gli elementi qualificanti ______________________________________________________________________________ Allegato 7.13 Lotto 13 Scheda per offerta tecnica - - SEZIONE A IDENTIFICAZIONE PRODOTTO A. l Ventilatori CPAP A.2 NORME DI RIFERIMENTO 93/42/CE A.3 FUNZIONE PRIMARIA Dispositivo medico per il controllo della sindrome delle apnee notturne in grado di erogare una pressione: positiva continua A.4 REQUISITI ESSENZIALI alimentazione mediante rete di distribuzione elettrica valore della pressione inspiratoria positiva, impostabile dall’operatore, compreso tra 4 e 18 mbar possibilità di impostare le condizioni di funzionamento agendo sul tempo di rampa (non inferiore a 30 minuti) livello massimo del rumore a 10 mbar non superiore a 32dB munito di contatore con indicazione delle ore di ventilazione Presenza di un umidificatore riscaldato integrato o possibilità di utilizzare un umidificatore riscaldato esterno Allegato 7. 13 Lotto 13 Scheda per offerta tecnica - - SEZIONE B (a cura dell’offerente) B.1 DATI GENERALI Azienda proponente: Produttore: Responsabile dell’immissione in commercio dell’ausilio sul territorio nazionale: B.2 DENOMINAZIONE COMMERCIALE DEL PRODOTTO e data di immissione sul mercato B. 3 ELEMENTI QUALIFICANTI sistema di autodiagnosi sullo stato di funzionamento del dispositivo che indichi, con attivazione di allarmi ottici e/o acustici: - la mancanza della tensione di rete - lo scollegamento del circuito paziente - le perdite nel circuito 3 punti possibilità di inibire a persone non autorizzate l’impostazione delle condizioni di funzionamento 3 punti rumorosità a 10 mbar non superiore a 26 dB 12 punti rumorosità a 10 mbar non superiore a 29 dB 7 punti peso non superiore a 1 kg 7 punti peso non superiore a 2 kg 3 punti possibilità di compensare gli effetti dovuti all’altitudine 2 punti possibilità di compensare gli effetti dovuti alle perdite 2 punti possibilità di memorizzare ed esportare i dati e le impostazioni relativi alla ventilazione 1 punti Contrassegnare con una x gli elementi qualificanti di cui è in possesso il dispositivo offerto. Totale punteggio per gli elementi qualificanti ______________________________________________________________________________ Allegato 7.13 Lotto 13 Scheda per offerta tecnica - - SEZIONE A A. l IDENTIFICAZIONE PRODOTTO Ventilatori CPAP A.2 NORME DI RIFERIMENTO 93/42/CE A.3 FUNZIONE PRIMARIA Dispositivo medico per il controllo della sindrome delle apnee notturne in grado di erogare una pressione: positiva continua A.4 REQUISITI ESSENZIALI alimentazione mediante rete di distribuzione elettrica valore della pressione inspiratoria positiva, impostabile dall’operatore, compreso tra 4 e 18 mbar possibilità di impostare le condizioni di funzionamento agendo sul tempo di rampa (non inferiore a 30 minuti) livello massimo del rumore a 10 mbar non superiore a 32dB munito di contatore con indicazione delle ore di ventilazione Presenza di un umidificatore riscaldato integrato o possibilità di utilizzare un umidificatore riscaldato esterno Allegato 7. 13 Lotto 13 Scheda per offerta tecnica - - SEZIONE B (a cura dell’offerente) B.1 DATI GENERALI Azienda proponente: Produttore: Responsabile dell’immissione in commercio dell’ausilio sul territorio nazionale: B.2 DENOMINAZIONE COMMERCIALE DEL PRODOTTO e data di immissione sul mercato B. 3 ELEMENTI QUALIFICANTI sistema di autodiagnosi sullo stato di funzionamento del dispositivo che indichi, con attivazione di allarmi ottici e/o acustici: - la mancanza della tensione di rete - lo scollegamento del circuito paziente - le perdite nel circuito 3 punti possibilità di inibire a persone non autorizzate l’impostazione delle condizioni di funzionamento 3 punti rumorosità a 10 mbar non superiore a 26 dB 12 punti rumorosità a 10 mbar non superiore a 29 dB 7 punti peso non superiore a 1 kg 7 punti peso non superiore a 2 kg 3 punti possibilità di compensare gli effetti dovuti all’altitudine 2 punti possibilità di compensare gli effetti dovuti alle perdite 2 punti possibilità di memorizzare ed esportare i dati e le impostazioni relativi alla ventilazione 1 punti Contrassegnare con una x gli elementi qualificanti di cui è in possesso il dispositivo offerto. Totale punteggio per gli elementi qualificanti ______________________________________________________________________________