SYMBIO Symbioflor 2 Gocce
Gocce
Symbioflor® 2
Sostanza attiva: Escherichia coli (cellule ed autolisato)
Composizione: 1 ml (= 14 gocce) di SYMBIO Symbioflor 2 Gocce contiene: Componente attiva:
Escherichia coli (cellule ed autolisato di 1,5 -4,5 x 107 batteri). Altre componenti della soluzione:
Cloruro di sodio, solfato di magnesio 7 H2O, cloruro di potassio, cloruro di calcio 2 H2O, cloruro
di magnesio 6 H2O e acqua depurata.
Forme farmaceutiche e confezioni: Symbioflor® 2 sospensione in flaconi contagocce da 1
x 50 ml (N2). Symbioflor® 2 sospensione in flaconi contagocce da 2 x 50 ml (N3). Farmaco
immunoterapico ad azione gastro-enterica. SymbioPharm GmbH, Auf den Lüppen, D-35745
Herborn-Hörbach Tel.: 0 27 72 / 5 10 04, Fax.: 0 27 72 / 5 12 68, www.symbiopharm.de, e-mail:
[email protected]
Campi d’impiego: Regolazione del sistema immunitario, disturbi della funzione
gastrointestinale.
Controindicazioni: Quando non si deve usare Symbioflor® 2? Symbioflor® 2 non va assunto nei
casi di infezioni acute della cistifellea e del pancreas e nei casi di ileo. L’assunzione di Symbioflor®
2 va interrotta nel corso di malattie febbrili acute. Quali sono le precauzioni nei casi di gravidanza
e allattamento? Sebbene non siano noti effetti teratogeni di Symbioflor® 2, il suo impiego durante
la gravidanza e l’allattamento deve avvenire solo dietro attenta ponderazione dell’utilità e dei
rischi da parte del medico.
Cautele e avvertenze: Quali misure cautelative devono essere osservate? Non occorrono
particolari misure cautelative nell’impiego di Symbioflor® 2 A cosa bisogna fare attenzione nel
traffico automobilistico e quando si lavora con strumentazioni? Non sono noti effetti negativi
sulla guida di autoveicoli e l’utilizzo di strumentazioni. Interazioni con altri farmaci: Quali farmaci
possono influire sull’azione di Symbioflor® 2 o possono essere influenzati dall’assunzione di
Symbioflor® 2? Non si conoscono interazioni di Symbioflor® 2 con altri farmaci.
Dosaggio, modalità e durata dell’impiego: Le seguenti indicazioni valgono in via generale,
salvo diversa indicazione medica. E’ necessario attenersi alle prescrizioni d’impiego perché
Symbioflor® 2 possa esplicare la sua piena efficacia. Con quale dosaggio e quale frequenza
deve essere assunto Symbioflor® 2? Gli adulti assumono 10 gocce 3 volte al giorno. Dopo una
settimana si aumenta il dosaggio a 20 gocce 3 volte al giorno. Per i bambini il dosaggio è di
10 gocce 1 volta al giorno; per i lattanti 5 gocce 1 volta al giorno. Come e quando va assunto
Symbioflor® 2? Prima dell’uso agitare bene il flacone di Symbioflor® 2. Ne segue un leggero
intorbidimento. Assumere Symbioflor® 2 durante i pasti. A bambini e lattanti Symbioflor® 2P va
somministrato durante il pasto di mezzogiorno, disciolto in un po’ d’acqua. Per quanto tempo
bisogna assumere SYMBIO Symbioflor 2 Gocce? La durata del trattamento deve essere adeguata
allo stato della malattia in atto; nei casi cronici può protrarsi anche per 6 mesi. Errori di impiego
e sovradosaggio: Cosa si deve fare quando Symbioflor® 2 sia stato assunto in dose troppo
elevata (volontariamente o per sbaglio)? Non è necessaria alcuna contromisura. Cosa bisogna
fare, quando siano state assunte dosi troppo basse di Symbioflor® 2 oppure sia stata saltata una
dose? Si continua l’assunzione con i dosaggi prescritti. Cosa bisogna fare, quando si interrompe il
trattamento o lo si termina anticipatamente? Non sono indicate particolari misure. Eventualmente
consultare il proprio medico.
Effetti collaterali: Quali effetti indesiderati possono manifestarsi durante l’impiego di Symbioflor®
2? Symbioflor® 2 è generalmente ben tollerato. All’inizio del trattamento possono manifestarsi
talvolta meteorismo, flatulenza o disturbi epigastrici. Se si avvertono degli effetti indesiderati non
riportati nel presente foglietto illustrativo si prega di comunicarlo al proprio medico o al farmacista.
Quali sono le contromisure da attuare nei casi di effetti collaterali? Se all’inizio del trattamento si
manifestano segni degli effetti collaterali sopra citati, bisogna modificare il dosaggio. Symbioflor®
2 va allora assunto più diluito o in quantità minore, oppure il numero delle gocce va aumentato
con più gradualità. Informazioni e consigli per la conservazione del preparato: La scadenza di
questa confezione è riportata sull’etichetta del flacone e sulla scatoletta, con la dicitura “Valido
fino a:” Symbioflor® 2 non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza. In quali casi ProSymbioflor® non è più utilizzabile, anche se non è ancora scaduto? Symbioflor® 2 non deve
essere assunto in caso di forte flocculazione. Per quanto tempo si conserva Symbioflor® 2 dopo
l’apertura del flacone? Dopo l’apertura il contenuto si conserva per almeno 3 settimane.
Come si deve conservare Symbioflor® 2? Prima dell’apertura Symbioflor® 2 va conservato
ad una temperatura non inferiore a +2 °C e non superiore a +30 °C. Dopo l’uso chiudere subito il
flacone e conservarlo in frigo. Conservare Symbioflor® 2 lontano dalla portata dei bambini.
Questo preparato è in commercio in conformità alle norme di legge nazionali in Germania. Le
verifiche ufficiali sulla qualità farmaceutica, sull’efficacia e sulla sicurezza non sono ancora
concluse.
Ultimo aggiornamento: luglio 2001
Note particolari per il paziente
Symbioflor® 2 non contiene conservanti, perciò è suscettibile di contaminazioni in caso di uso
inappropriato. Le contaminazioni possono essere evitate tenendo il flacone aperto solo per breve
tempo e facendo gocciolare il contenuto con molta attenzione. Il contagocce non deve essere
toccato! A causa della forte tensione superficiale di Symbioflor® 2 non è possibile evitare del tutto
qualche problema durante la formazione delle gocce ed il gocciolamento. La formazione delle
gocce può essere facilitata con leggeri colpetti sul fondo del flacone tenuto inclinato. La velocità
di gocciolamento può essere influenzata variando l’inclinazione del flacone.
Materiale informativo per il paziente sulla terapia con Symbioflor® 2 è disponibile presso il
produttore. In caso di dolori persistenti o particolarmente forti e nel caso di andamento terapeutico
insoddisfacente consultare il medico.
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