Sede legale: Via G. Cusmano, 24 – 90141 PALERMO
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Dipartimento Farmaceutico
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DATA 12 NOV 2014
PROT 8377/DF
Ai Direttori dei PTA – Albanese – Biondo - Casa del
Sole – Guadagna ASP Palermo
Ai Direttori dei Distretti Sanitari 33/42 ASP Palermo
Ai Direttori Sanitari dei P.O. ASP Palermo
Ai Direttori Sanitari delle Aziende Ospedaliere
Al Presidente Ordine dei Medici della Provincia di Palermo
Alle Associazioni Sindacali di Categoria
FIMMG, SMI, SNAMI
Al Presidente dell’AIOP Palermo
e.p.c
Assessorato della Salute
Dipartimento Regionale per la Pianificazione Strategica
Responsabile del Servizio 7
Piazza O. Ziino
Palermo
Al Direttore Generale ASP Palermo
Al Direttore Sanitario ASP Palermo
Al Direttore del Servizio Farmaco e Farmacoepidemiologia
LORO SEDI
OGGETTO : Appropriatezza prescrittiva dei FANS e dei farmaci in nota Aifa 66
La prescrizione dei farmaci antiinfiammatori non steroidei a carico del SSN è regolamentata dalla nota AIFA 66 che limita la
concedibilità alle seguenti indicazioni:
Limitatamente alle seguenti indicazioni
- Artropatie su base connettivitica;
- Osteoartrosi in fase algica o infiammatoria;
- Dolore neoplastico;
- Attacco acuto di gotta.
- Trattamento di breve durata del dolore acuto nell’ambito delle
patologie sopra descritte
Limitatamente ai seguenti principi attivi
aceclofenac; acemetacina; acido mefenamico; acido tiaprofenico;
amtolmetina guacile; celecoxib; cinnoxicam; dexibuprofene;
diclofenac; diclofenac + misoprostolo; etoricoxib; fentiazac;
flurbiprofene; furprofene; ibuprofene;indometacina; ketoprofene;
Lornoxicam; meloxicam; nabumetone; naprossene; oxaprozina;
piroxicam; proglumetacina; sulindac;tenoxicam.
Nimesulide
Nella Nota è stata inserita la rimborsabilità della Nimesulide limitata ai trattamenti di breve durata, in analogia alle
restrizioni delle indicazioni conseguente alla valutazione effettuata dall’EMA nell’anno 2012 sul profilo beneficio/rischio dell’uso
cronico del farmaco. Inoltre viene specificato che Nimesulide deve essere prescritta esclusivamente come trattamento di seconda
linea, per la durata massima di 15 giorni (prescrivere una confezione per ricetta).
Tutte le altre indicazioni autorizzate in scheda tecnica non sono rimborsate dal SSN e pertanto rientrano in fascia C a
totale carico al paziente.
Con determina del 09-08-2014, nell’aggiornamento della Nota Aifa 66, l’Aifa ha ribadito che:
Le differenze nell'attività antinfiammatoria dei vari FANS sono modeste, ma vi possono essere considerevoli diversità
nella risposta individuale del paziente. Per questo la documentazione scientifica sui singoli aspetti di efficacia (potenza
dell'azione antipiretica, analgesica, antinfiammatoria) può variare sensibilmente da uno studio all'altro. Secondo il British
National Formulary il 60% circa dei pazienti è sensibile a ogni tipo di FANS; dei restanti, alcuni che non rispondono a
un farmaco possono trovare giovamento con un altro.
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Quando utilizzati per indicazioni analoghe e con dosi "equivalenti", i FANS vanno considerati tra loro sostanzialmente
equivalenti per efficacia.
Un effetto analgesico si ottiene in genere in una settimana, mentre per un effetto antinfiammatorio completo (anche dal
punto di vista clinico) servono spesso anche tre settimane. Se trascorso questo tempo non vi sono risultati, è bene tentare
con un altro farmaco.
La differenza principale tra i diversi FANS risiede nell'incidenza e nel tipo di effetti indesiderati. Prima di intraprendere
la terapia, il medico dovrebbe valutarne i benefici ed i possibili effetti collaterali. La differenza di attività dei vari FANS
riflette la selettività nell'inibizione dei diversi tipi di ciclossigenasi; l'inibizione selettiva della ciclossigenasi 2 può
migliorare la tollerabilità gastrica, ma molti altri fattori influiscono sulla tollerabilità gastrointestinale e questi, e altri
effetti indesiderati, dovrebbero essere valutati nella scelta di un dato FANS.
Tollerabilità Gastrointestinale
L'Ibuprofene, derivato dell'acido propionico, ha meno effetti indesiderati rispetto ai FANS non selettivi (minore gastrolesività)
Ketoprofene, Indometacina, Naprossene e Diclofenac hanno un rischio intermedio
Piroxicam e Ketorolac hanno un maggior rischio di gastrolesività, pertanto l’EMEA ne ha limitato l’uso
Coxib: Etoricoxib, Celecoxib hanno una minore gastrolesività, ma un aumentato rischio cardiovascolare pertanto vanno utilizzati
dopo un accurata valutazione del rischio cardiovascolare
Tutti i FANS, compresi i Coxib sono controindicati nei pazienti affetti da ulcera peptica.
Valutazione Farmacoeconomica
Al fine di contenere i costi della spesa farmaceutica convenzionata si raccomanda la valutazione del rapporto costo/beneficio
unitamente ai fattori di rischio soprattutto per l’utilizzo a lungo termine. Per le categorie omogenee, si raccomanda di utilizzare i
farmaci con il migliore rapporto costo/efficacia, considerato che in atto i farmaci sottoelencati nella tab. 1, appartenenti al
gruppo terapeutico ATC M01A, sono presenti nella lista di trasparenza dell’AIFA, in quanto a brevetto scaduto:
M01AB
M01AC
M01AE
M01AX
Tab 1 Farmaci con brevetto scaduto
Diclofenac
Ketorolac
Meloxicam
Piroxicam
Tenoxicam
Ibuprofene
Ketoprofene
Naprossene
Nimesulide
Confronto dei costi: Rapporto costo/confezione
1° semestre 2014 ASP Palermo
Si invitano pertanto i destinatari della presente a dare ampia diffusione della presente nota e segnalare a questo Dipartimento
eventuali inappropriatezze prescrittive.
Il Referente dell’Appropriatezza Prescrittiva
Dr. M. Visconti
Il Direttore del Dipartimento Farmaceutico
Dr. Maurizio Pastorello
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