Scarica la pubblicazione in PDF

PROGETTO PER LA GESTIONE IN RETE DEI PAZIENTI CON MELANOMA METASTATICO
SOTTOPOSTI A TRATTAMENTO CON IPILIMUMAB NELLA REGIONE VENETO
MR Magrì 1, S Adami 2, A Aiello 1, C Alberti 3, V Chiarion Sileni 4, PR Maran 2, A Michelon 1, AC Palozzo 5, M Saugo 6, E Visentin 1, G Scroccaro 2
1- Coordinamento Regionale Unico sul Farmaco (CRUF), Verona, 2- Servizio Farmaceutico - Regione del Veneto, Venezia, 3- Farmacia Ospedaliera AOUI, Verona, 4- Centro Specializzato per il Melanoma
Cutaneo, Istituto Oncologico Veneto, Padova, 5- Farmacia Ospedaliera Istituto Oncologico Veneto, Padova, 6- Servizio Epidemiologico Regionale – Regione del Veneto, Venezia
INTRODUZIONE: Ipilimumab è il primo farmaco registrato per il trattamento del
melanoma avanzato negli adulti che hanno ricevuto una precedente terapia ed è stato
inserito da AIFA nell’elenco dei farmaci con grado di innovatività importante.
L’obiettivo di questo studio è analizzare l’impatto organizzativo e sulla spesa
derivante dall’introduzione di questo farmaco ad alto costo nella Regione del Veneto.
MATERIALI
E METODI: È stato istituito un gruppo di lavoro
multidisciplinare al fine di definire un percorso regionale strutturato per
la gestione dei pazienti con melanoma metastatico in una rete di
collaborazioni in cui gli oncologi invianti rimangono parte attiva. Sono
stati analizzati i seguenti aspetti: dati di efficacia e sicurezza, costi del
farmaco e delle alternative, aspetti organizzativi.
RISULTATI: La selezione dei pazienti, la valutazione della risposta al trattamento e il profilo di
tollerabilità richiedono un’attenta valutazione e gestione delle risorse, al fine di ottimizzare il
rapporto
rischio/beneficio.
La centralizzazione della terapia in un’unica sede ad altissima specializzazione rappresenta,
soprattutto nel primo periodo di immissione in commercio, una strategia efficace per
migliorare l'appropriatezza prescrittiva e
garantire il controllo della tossicità del farmaco
consentendo al tempo stesso di limitarne il possibile spreco. Ipilimumab ha un costo di €
53,7/mg quindi anche un piccolo spreco ha un costo significativo. Organizzando delle giornate
per la somministrazione del farmaco (Drug Day) e somministrando il trattamento a gruppi 4 – 5
pazienti è possibile, se non eliminare completamente lo spreco, quanto meno limitarne l’impatto
finanziario.
Considerando un paziente con peso medio di 70 kg, nello scenario con il Drug Day, si ha un
costo/paziente di circa € 50.000; viceversa si può raggiungere quasi € 60.000/paziente, con uno
spreco
di
€
10.000/paziente
(Tabella
1).
Nell’ipotesi che, considerate incidenza e mortalità degli ultimi 3 anni, vengano trattati
mediamente 80 pazienti/anno con un peso di 70 – 75 kg, nello scenario con il Drug Day si
stima una spesa complessiva di circa 3,6 - 3,9 milioni di euro, con un risparmio complessivo
stimabile tra € 430.000 e € 690.000/anno, che potrebbero essere impiegati per garantire
farmaci innovativi ad altri pazienti.
CONCLUSIONI: La centralizzazione del trattamento con ipilimumab per il primo anno
dall’immissione in commercio, considerate l’esperienza maturata negli anni dallo IOV
nell’allestimento di preparazioni antiblastiche, l’esperienza del Centro Specializzato per il
Melanoma Cutaneo, la difficoltà della valutazione della risposta alla terapia con ipilimumab e la
potenziale tossicità correlata, consente un utilizzo più sicuro e appropriato del medicinale, oltre
che una riduzione dei costi. La cogestione di tossicità ed efficacia con gli oncologi invianti
consente inoltre di diffondere le competenze necessarie all’utilizzo sicuro sia di ipilimumab che
dei nuovi immunomodulanti quando saranno registrati per patologie ad elevata incidenza come
il carcinoma polmonare.
Tabella 1. Risparmi derivanti dalla centralizzazione del trattamento
Specialità
/P.A.
YERVOY/
Ipilimumab
Schedula
Scenario
Costo
Costo
ciclo**
trattamento
(consumo)
3 mg/kg
Centralizzazione
endovena, 1 della terapia –
volta ogni 3
No spreco
settimane
farmaco
per 4 cicli
€ 11.277
(210 mg)
€ 45.108
Nessuna
centralizzazione
– Spreco
farmaco
€ 13.425
(250 mg)
€ 53.700
€ 2.148
(40 mg)
€ 8.592
Risparmio con Drug Day*
*somministrando il trattamento a gruppi 4 – 5 pazienti (e suoi multipli), è possibile, se non eliminare
completamente lo spreco, quanto meno limitarne l’impatto finanziario
**considerando un paziente di 70 Kg
DRUG DAY
per 80 pazienti/anno con peso di 70 – 75 Kg
risparmio complessivo stimabile
€ 430.000 e € 690.000/anno