Realizzato a cura di Chiesi Corporate Communication Annual Report 2009 1 La Missione dell’Europa centro-orientale 2 La Storia 4 Messaggio della Presidenza Maggio: Accordo con Iroko per acquisire I diritti di distrubuzione di Aggrastat (Sindrome Coronarica Acuta) Luglio: Chiesi acquisisce la maggioranza di Cornerstone Therapeutics (USA) Prospettive 2010 10 Principali Risultati Finanziari 12 Chiesi nel 2009 Ricerca e sviluppo Operazioni industriali Aree terapeutiche: Patologie respiratorie, Specialistica, Italiano Foster è lanciato in: Bulgaria, Corea del Sud, Finlandia, Lettonia, Russia e Turchia Risultati 2009 Micrograf - Torino, Italia - Giugno 2010 Febbraio: parte la costruzione del nuovo Centro Ricerche Chiesi Torrex Chiesi - Austria e paesi Malattie cardiovascolari Principali prodotti (Foster, Brexin, Clenil, Atimos, Clipper, Curosurf, Bramitob, Iperten, Aggrastat) Risorse umane Information & Communication Technology Chiesi Austria, Chiesi Ungheria, Chiesi Repubblica Ceca, Chiesi Slovacchia, Chiesi Romania, Chiesi Slovenia, Chiesi Bulgaria, Chiesi Polonia Chiesi Grecia Chiesi Olanda Chiesi Russia Chiesi USA Cornerstone Therapeutics Inc. Chiesi Brasile Chiesi Pakistan Chiesi Turchia Chiesi Cina International Commercial Operations: Belgio, Egitto, Maghreb e Messico Business Development & Alleanze strategiche 52 Glossario 54 Le nostre sedi 32 Chiesi nel Mondo ITALIANO Divisione Farmaceutica Italia 2_Cover_Annual_09_ITA.indd 1 Chiesi Chiesi Chiesi Chiesi Francia Spagna Regno Unito Germania 56 Consiglio di Amministrazione Collegio dei Sindaci Comitato di Direzione I fatti più importanti del 2009 17/06/10 11:53 Realizzato a cura di Chiesi Corporate Communication Annual Report 2009 1 La Missione dell’Europa centro-orientale 2 La Storia 4 Messaggio della Presidenza Maggio: Accordo con Iroko per acquisire I diritti di distrubuzione di Aggrastat (Sindrome Coronarica Acuta) Luglio: Chiesi acquisisce la maggioranza di Cornerstone Therapeutics (USA) Prospettive 2010 10 Principali Risultati Finanziari 12 Chiesi nel 2009 Ricerca e sviluppo Operazioni industriali Aree terapeutiche: Patologie respiratorie, Specialistica, Italiano Foster è lanciato in: Bulgaria, Corea del Sud, Finlandia, Lettonia, Russia e Turchia Risultati 2009 Micrograf - Torino, Italia - Giugno 2010 Febbraio: parte la costruzione del nuovo Centro Ricerche Chiesi Torrex Chiesi - Austria e paesi Malattie cardiovascolari Principali prodotti (Foster, Brexin, Clenil, Atimos, Clipper, Curosurf, Bramitob, Iperten, Aggrastat) Risorse umane Information & Communication Technology Chiesi Austria, Chiesi Ungheria, Chiesi Repubblica Ceca, Chiesi Slovacchia, Chiesi Romania, Chiesi Slovenia, Chiesi Bulgaria, Chiesi Polonia Chiesi Grecia Chiesi Olanda Chiesi Russia Chiesi USA Cornerstone Therapeutics Inc. Chiesi Brasile Chiesi Pakistan Chiesi Turchia Chiesi Cina International Commercial Operations: Belgio, Egitto, Maghreb e Messico Business Development & Alleanze strategiche 52 Glossario 54 Le nostre sedi 32 Chiesi nel Mondo ITALIANO Divisione Farmaceutica Italia 2_Cover_Annual_09_ITA.indd 1 Chiesi Chiesi Chiesi Chiesi Francia Spagna Regno Unito Germania 56 Consiglio di Amministrazione Collegio dei Sindaci Comitato di Direzione I fatti più importanti del 2009 17/06/10 11:53 2_Cover_Annual_09_ITA.indd 2 17/06/10 11:54 2_Cover_Annual_09_ITA.indd 2 17/06/10 11:54 LA MISSIONE Vogliamo essere riconosciuti come Gruppo internazionale incentrato sulla ricerca, in grado di sviluppare e commercializzare soluzioni terapeutiche innovative che migliorino la qualità della vita delle persone. Intendiamo mantenere un team imprenditoriale di elevata qualità, caratterizzato da spirito di collaborazione e sicurezza in se stesso. Il nostro obiettivo è unire impegno verso i risultati e integrità, operando con responsabilità sia dal punto di vista sociale, sia da quello ambientale. LA STORIA La storia della Chiesi inizia il 6 luglio 1935 quando Giacomo Chiesi, un farmacista con il sogno della ricerca, acquista il Laboratorio Farmaceutico Parmense dando così inizio alla sua avventura imprenditoriale. Nata come piccolo laboratorio di provincia con appena due dipendenti, in poco più di settant’anni Chiesi diventa una realtà internazionale con un organico di oltre 3.500 persone. Un cammino che, grazie alla determinazione e alla passione per la ricerca della famiglia Chiesi, ha trasformato l’idea iniziale in una realtà in continua espansione. 6 luglio 1935 - Giacomo Chiesi inizia la sua avventura imprenditoriale acquistando il Laboratorio Farmaceutico Parmense dal dottor Guido Pelagatti. 1935 1940 1955 - Inaugurazione della nuova sede, una vera “fabbrica” farmaceutica, con 50 dipendenti e diversi farmaci di successo: A-Col, anticolitico, Lyter, antiulcera, Tripnol, neurolettico, Parminal, sonnifero. 1950 1940–41 - Il laboratorio si ingrandisce e cominciano le prime vendite all’estero con l’esportazione di Spumosal in Eritrea e di Hepaturol in Austria. A causa dei bombardamenti del marzo 1944 parte dell’azienda è distrutta e l’attività viene bloccata. 1946 - Chiesi Farmaceutici assume il primo collaboratore scientifico e lancia la prima pomata a base di penicillina. 2 Alla fine degli anni ’70, con l’apertura della prima sede estera in Brasile, l’azienda inizia la sua corsa verso l’internazionalizzazione che la porta a diventare una realtà complessa che opera in cinque continenti con 23 filiali dirette, produce e distribuisce farmaci di successo in oltre 60 paesi. La storia di Chiesi è quella di un sogno personale che diventa collettivo: creare innovazione per offrire strumenti di cura efficaci. È questo che Chiesi fa ogni giorno con passione e determinazione. 1960 1974 - Viene acquistato il primo computer: ha meno memoria di un telefonino. 1978 - Con l’apertura della filiale in Brasile comincia l’espansione internazionale del Gruppo. Verso la metà degli anni Ottanta, dopo un inizio non facile, arriva il successo. 1979 - Il lancio di Clenil, cortisonico per l’asma e le affezioni respiratorie, segna l’inizio della nuova generazione di prodotti originali sviluppati da Chiesi. 1970 1965 - Giacomo Chiesi passa la direzione dell’azienda ai figli: Alberto e Paolo. 1980 1985 - Il 15% delle persone dell’azienda lavorano nella ricerca e il 15% dei ricavi viene investito in questa attività. 1987 - Chiesi inizia l’esportazione dei suoi prodotti in Pakistan appoggiandosi a distributori locali e poco dopo apre la prima vera filiale. 1989 - Lancio dell’antinfiammatorio Brexin. 1992 - Chiesi acquisisce la Promedica, una piccola azienda specializzata nella produzione di antistaminici per allergie cutanee e respiratorie e prodotti cardiovascolari. 1993 - Lancio di Curosurf, surfattante naturale salvavita per neonati prematuri con distress respiratorio. 1990 1995 2001 - Chiesi acquisisce l’austriaca Torrex, azienda distributrice di farmaci di uso ospedaliero e specialistico, entrando così nel mercato dell’Europa dell’est grazie ai numerosi prodotti qui registrati. 2002 - Da AscheAG nasce ad Amburgo Asche Chiesi GmbH azienda, i cui farmaci sono prodotti in Germania e negli stabilimenti di Parma. 2004 - Chiesi avvia una collaborazione societaria con una azienda locale in Marocco, affidandole la distribuzione dell’intera linea dei prodotti. 2006 - Foster è lanciato in Germania, primo passo della diffusione del nuovo farmaco per il trattamento dell’asma che, nel giro di pochi anni, è destinato a diventare il primo prodotto del Gruppo. Aprono le nuove consociate in Russia e Olanda e prendono avvio le attività commerciali in Belgio. 2000 1995 - Chiesi acquisisce la spagnola Wasserman e, grazie ai suoi prodotti Brexin e Clenil la rilancia. Nel 2003 l’azienda si espande e acquista la linea Dreiman, portando sul mercato prodotti cardiovascolari e antipertensivi con risultati di mercato soddisfacenti. 1997 - Apre Chiesi Hellas, con uffici ad Atene e prodotti importati direttamente dall’Italia. Dopo due anni, grazie a Brexin e a Iperten, la consociata greca raggiunge buoni risultati. 1998 - Chiesi acquisisce i Laboratori Logeais a Parigi, ereditandone i suoi ricercatori clinici e l’accesso al mercato europeo. Vengono realizzati radicali cambiamenti organizzativi: le due organizzazioni di vendita esistenti in Italia vengono fuse in una struttura unitaria con due reti sul territorio nazionale, cui si aggiunge una divisione specialistica ospedaliera. 1999 - Chiesi acquista Trinity, azienda britannica priva di laboratori ma con un impianto di distribuzione ben rodato e ne mantiene il profilo commerciale lasciando la produzione in Francia e in Italia. Il Clenil viene registrato nel 2005. 2005 2009 - Comincia la costruzione del nuovo Centro Ricerche Chiesi, con sede a Parma. Chiesi acquisisce la maggioranza azionaria della società americana Cornerstone Therapeutics Inc. e le affida la commercializzazione di Curosurf nel mercato statunitense. 2009 2007 - Foster viene lanciato in Italia, Francia, Gran Bretagna, Spagna, Olanda, Slovenia, Slovacchia e Ungheria. Nel frattempo nasce una nuova consociata in Turchia, collocata in uno dei mercati a più rapida crescita del mondo. 2008 - Chiesi Cina inizia la sua attività con la commercializzazione di Curosurf 3 MESSAGGIO DELLA PRESIDENZA MESSAGGIO DELLA PRESIDENZA Il Gruppo Chiesi, che celebra quest’anno decisivo alla crescita dell’Azienda. Le quote il 75° anniversario della sua fondazione, è un’azienda di mercato ottenute sono dovunque in continua farmaceutica internazionale in grande espansione. crescita, con eccellenti prospettive di sviluppo futuro. Nel 2009 ha accelerato la sua crescita sui mercati Curosurf è divenuto il farmaco standard a livello internazionali, a un tasso superiore a quello degli mondiale per il trattamento del “distress” respiratorio anni precedenti e decisamente migliore del ritmo acuto nei neonati prematuri, anche grazie al suo di sviluppo del mercato farmaceutico globale. impiego con le nuove tecniche di ventilazione. Ciò è stato possibile grazie al successo durevole L’efficacia terapeutica riconosciuta ai nostri prodotti e crescente dei nostri farmaci per le patologie ha contribuito a un ulteriore miglioramento della respiratorie e cardiovascolari, la neonatologia reputazione dell’Azienda e al suo crescente e la fibrosi cistica. apprezzamento in ambito internazionale. A fine luglio 2009 è stata acquisita la maggioranza Le attività di Ricerca e Sviluppo hanno beneficiato azionaria dell’azienda americana Cornerstone, di risorse umane e finanziarie a livelli mai toccati cui è stata conferita la responsabilità di distribuire in precedenza. Curosurf negli USA, evento che ha segnato l’ingresso I team di sviluppo stanno mettendo a punto nuove diretto di Chiesi nel mercato statunitense. formulazioni e nuove indicazioni per Foster; Le quote di mercato raggiunte nei Paesi in cui il promettenti farmaci di nuova generazione per Gruppo opera con le sue affiliate sono cresciute il controllo dell’asma e della bronchite cronica ovunque in misura ragguardevole; la quota delle ostruttiva sono entrati nella nostra “pipeline“, vendite internazionali è vicina ai due terzi del totale. così come progetti di ricerca basati su nuovi Il nostro nuovo farmaco per il trattamento dell’asma meccanismi di azione. (Foster/Innovair), lanciato in 22 Paesi, ha ottenuto Nella prima parte dell’anno è stato firmato un accordo accoglienza favorevole da parte di medici e pazienti, di licenza che ha consentito la commercializzazione di raggiungendo il vertice del nostro listino con vendite un importante farmaco salvavita cardiovascolare per 136 milioni di euro e contribuendo in modo in molti Paesi europei. 5 2009 ANNUAL REPORT La costruzione del nuovo Centro Ricerche a Parma con risultati eccellenti per Curosurf, Clenil, Iperten/ procede rapidamente; nella nuova sede, che sarà Maniper, Bramitob e soprattutto per Foster/Innovair, disponibile entro la prima metà del 2011, aumentando la loro incidenza sulle vendite totali. troveranno posto tutte le attività di ricerca È migliorata la redditività delle nostre attività, e sviluppo svolte in Italia. con il raggiungimento di un margine operativo lordo Ulteriori investimenti sono stati effettuati per (EBITDA) di 147 milioni, in crescita del 29,7%, migliorare le infrastrutture produttive in Italia, e di un risultato operativo netto (EBIT) di 110,7 milioni Francia e Brasile. (+24,6%). L’utile netto, al netto delle quote di terzi, è stato pari a 75,4 milioni (+37,6%). Risultati 2009 Le spese in Ricerca e Sviluppo hanno raggiunto 132,6 milioni, pari al 15,2% delle vendite (+22% Le vendite totali hanno raggiunto 872 milioni di euro, sull’anno precedente), confermando il grande comprendendo il consolidamento del fatturato di impegno dell’azienda in questo settore fondamentale Cornerstone a partire dal mese di agosto 2009, con un dell’attività, finalizzato a portare nuovi farmaci efficaci aumento del 16,5% rispetto all’anno precedente. a disposizione dei pazienti. Anche escludendo la nuova affiliata americana, Molti i risultati ottenuti: nella fase preclinica, tre nuove le vendite hanno raggiunto quota 848 milioni, entità chimiche sono state create e selezionate per lo con un incremento del 13,1%, un tasso di crescita molto sviluppo clinico finalizzato al trattamento delle malattie superiore a quello dei mercati in cui operiamo. respiratorie. L’impegno aziendale in neonatologia, volto Tutte le affiliate hanno conseguito sviluppi a migliorare la qualità di vita dei neonati prematuri soddisfacenti, in alcuni casi brillanti. che, grazie a Curosurf, riescono a sopravvivere, si è Le vendite internazionali, pari a 569 milioni di euro arricchito di Nymusa (caffeina citrato), indicato nei e in crescita del 23,7%, hanno superato il 65% casi di apnea respiratoria di questi pazienti; il farmaco del fatturato di Gruppo. è stato registrato in Europa attraverso la procedura I prodotti frutto dello sviluppo interno hanno fatto centralizzata EMA. segnare un ottimo incremento del 24,6% Le attività regolatorie sono proseguite per 6 MESSAGGIO DELLA PRESIDENZA RISULTATI 2009 Foster/Innovair, con richiesta di autorizzazione alla ed hanno riguardato principalmente il nuovo commercializzazione in sedici nuovi Paesi; sono in centro ricerche, l’ammodernamento delle attività corso di attuazione, inoltre, i piani di sviluppo per industriali, il riacquisto della licenza di Curosurf negli nuove indicazioni, nuove popolazioni di pazienti e USA, l’acquisizione di Cornerstone e la licenza di nuove forme farmaceutiche. dutogliptina. Sempre in tema di neonatologia, è stato siglato un accordo con la società israeliana HTL in vista dello sviluppo di una formulazione lipidica innovativa per la nutrizione dei neonati prematuri. L’accordo di licenza con la società americana Phenomix per lo sviluppo europeo di dutogliptina, un antidiabetico orale con un nuovo meccanismo di azione, potrebbe aprire nuove opportunità in quest’area terapeutica. La società consociata Holostem, spin-off realizzato con l’Università di Modena e Reggio, sta portando avanti un’iniziativa pionieristica, all’avanguardia in Europa, con lo sviluppo di terapie rigenerative basate sulle cellule staminali per patologie quali il danno corneale e l’epidermolisi bullosa. Le numerose domande di brevetto depositate hanno contribuito ad arricchire il patrimonio di proprietà intellettuale dell’azienda che, al 31 dicembre 2009, conta 1273 brevetti concessi nel mondo. Gli investimenti del periodo hanno toccato la quota record di 68,8 milioni (+76% sull’anno precedente), 7 2009 ANNUAL REPORT prospettive 2010 invece tassi di crescita sostenuti: verso questi mercati sarà principalmente indirizzato lo sviluppo futuro Prevediamo di crescere in misura soddisfacente anche del Gruppo. nel 2010, nonostante l’ingresso del generico di un Continueremo ad investire importanti risorse in nostro importante prodotto sul mercato francese. Ricerca e Sviluppo, con particolare focalizzazione Foster/Innovair continuerà il suo sviluppo in misura su asma, bronchite cronica ostruttiva e neonatologia, sostenuta nei mercati in cui è già presente; dando spazio a specifici progetti su fibrosi cistica, nuovi lanci sono previsti in Polonia, Brasile e Pakistan. diabete, disturbi cognitivi, medicina rigenerativa. Altri prodotti importanti, quali Curosurf, Bramitob e Continueranno le collaborazioni con altre aziende Clenil daranno un contributo di rilievo alla crescita. e con i centri di ricerca accademici per consolidare L’espansione a livello internazionale è destinata a e sviluppare la rete di relazioni esistente nelle aree proseguire, con l’apertura di una nuova consociata terapeutiche di interesse. in Belgio nell’ultima parte dell’anno, il consolidamento Prevediamo che gli investimenti per il nuovo centro delle vendite nelle filiali di recente apertura (Turchia, ricerche e per alcune strutture produttive in corso Olanda, Russia), lo sviluppo continuo delle filiali di rinnovo in Italia e in Brasile raggiungano una esistenti in Europa, Nord e Sud America. dimensione mai toccata in precedenza. Nel complesso il settore farmaceutico mondiale Siamo grati a tutti i nostri manager e collaboratori continua ad essere caratterizzato da una crescita che dedicano il loro impegno, la loro iniziativa e una modesta nei mercati più maturi dell’Europa e del Nord grande professionalità al conseguimento degli obiettivi America, a causa delle politiche di contenimento della che sono stati stabiliti. spesa farmaceutica attuate dalle autorità sanitarie e In particolare, l’occasione del 75° anniversario del della concorrenza di prodotti generici per le specialità Gruppo Chiesi ci rende consapevoli che i risultati fuori brevetto. attuali sono stati costruiti grazie alla passione e agli Nei mercati emergenti dell’Asia e di alcuni Paesi sforzi di molte persone che hanno investito dell’Europa Centro-Orientale il settore mantiene una parte importante della loro vita nella crescita 8 MESSAGGIO DELLA PRESIDENZA PROSPETTIVE 2010 di questa azienda e ci dà l’opportunità di ringraziarli e di rinnovare la nostra fiducia nel loro lavoro, con il comune scopo di continuare a costruire lo sviluppo sostenibile della nostra impresa. Alberto Chiesi Presidente e Amministratore Delegato Paolo Chiesi Vice Presidente e Direttore R&S 9 Principali risultati finanziari PRINCIPALI RISULTATI FINANZIARI (Valori in Euro/000) Risultati operativi Ricavi Evoluzione Risultato operativo lordo (EBITDA) % sui ricavi Risultato operativo (EBIT) % sui ricavi Utile Netto % sui ricavi 2009 872.239 16,5% 147.751 16,9% 110.767 12,7% 75.385 8,6% 2008 748.818 14,1% 118.413 15,8% 88.721 11,8% 54.782 7,3% Altre informazioni Ricerca & Sviluppo % sui ricavi Investimenti di cui investimenti in R&S Numero dipendenti Interinali 2009 132.645 15.2% 68.835 30.285 3.534 331 2008 108.455 14,5% 39.093 9.842 3.243 266 31 Dicembre 2009 31 Dicembre 2008 Sintesi Stato Patrimoniale Capitale Investito Netto Posizione Finanziaria Netta TFR e Fondi Quiescienza Capitale e Riserve di Terzi Patrimonio Netto del Gruppo (*) (*) al netto di azioni proprie. Indici 25,7 38,2 26 208,3 292 312,6 384,9 156,8 130,3 31 Dicembre 2009 ROE (Utile netto/Patrimonio netto) ROCE (Utile operativo/Capitale investito netto) 19,6% 37,9% 31 Dicembre 2008 17,5% 42,6% 11 YEARS 2009 ANNUAL REPORT People for Healthcare CHIESI NEL 2009 12 CHIESI NEL 2009 Ricerca e Sviluppo - 14 Operazioni industriali - 18 Aree terapeutiche - 20 Principali prodotti - 22 Risorse Umane - 26 Information & Communication- 30 Technology 13 2009 ANNUAL REPORT RICERCA E SVILUPPO Contrariamente alla tendenza globale che si riscontra nell’industria, Chiesi continua stabilmente ad aumentare i suoi investimenti in Ricerca e Sviluppo. La tabella qui sotto riportata mostra come negli ultimi due anni l’incremento, rispetto all’anno precedente, sia stato del 17,1% e del 22%, rispettivamente (vedi tabella sotto). L’Industrial Scoreboard Report pubblicato annualmente dalla Commissione Europea documenta il livello degli investimenti in R&S in un campione significativo di imprese europee. Nell’edizione 2009, Chiesi figura al primo posto in Italia e al tredicesimo in Europa per gli investimenti nel settore farmaceutico. Nel 2009 l’azienda ha iniziato la costruzione del nuovo centro per la ricerca e lo sviluppo, il cui completamento è previsto per il 2011. Il centro, che avrà un’estensione di circa 22.000 m2, sarà il quartier generale corporate di R&S e ospiterà tutte le risorse e le tecnologie necessarie allo sviluppo e l’ottimizzazione di New Chemical Entities (NCE). Inoltre, vi troveranno spazio lo sviluppo preclinico e clinico - incluse la produzione in GMP (Good Manufacturing Practice – Norme di Buona Fabbricazione) di composti e farmaci, la gestione delle attività regolatorie e del portafoglio globale in R&S che coordina le attività degli altri centri internazionali di ricerca e sviluppo, come Parigi (Francia), Rockville, Maryland (USA) e Chippenham (Regno Unito). Il nuovo centro è costruito ponendo particolare attenzione al risparmio energetico e alla riduzione dell’impatto ambientale. Inoltre, la tecnologia “plug in” renderà le postazioni di lavoro più versatili, mentre l’elevato livello di automazione consentirà l’integrazione ottimale dei processi correlati alle varie fasi di ricerca. Il design, completamente flessibile, fornirà anche spazi multifunzionali e un elevato livello di sinergia tra le postazioni di lavoro per la gestione dei dati e i laboratori. Nel 2009 Chiesi ha aperto una piccola unità di ricerca di 500 m2 a Chippenham (Regno Unito). Si tratta di un’unità indipendente dedicata all’innovazione nella somministrazione di farmaci (drug delivery) inalatori, con una particolare attenzione ai sistemi pressurizzati. L’obiettivo è quello di sfruttare e ampliare le capacità della piattaforma tecnologica Modulite e di trovare modalità innovative per veicolare i farmaci nei polmoni. Per questo investimento Chiesi ha ricevuto il “Research and Development Award” dall’UK Trade & Investment (UKTI). L’EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) e l’Unione Europea 2007 2008 2009 Mio € % sui ricavi totali Mio € % sui ricavi totali Mio € % sui ricavi totali 14 92.6 14.1 108.5 14,5 136,6 15,2 CHIESI NEL 2009 RICERCA E SVILUPPO hanno lanciato un programma senza precedenti che rappresenta la più grande alleanza tra pubblico e privato nell’ambito della medicina. Il programma, battezzato Innovative Medicine Initiative (IMI), è volto a promuovere l’innovazione medica in Europa e a rimuovere gli ostacoli esistenti nel processo di ricerca e sviluppo. Chiesi è una delle imprese dell’EFPIA che finanziano l’iniziativa. Grazie al contributo di tutti i membri, i finanziamenti hanno raggiunto i due miliardi di euro. Chiesi coordina due dei programmi di ricerca: uno nell’asma severo e uno nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Il programma che riguarda l’asma severo è incentrato specificamente sull’identificazione di biomarker che consentano di prevedere il decorso clinico della malattia e l’efficacia della terapia, così come di identificare nuovi target farmacologici. Il progetto sulla BPCO è mirato allo sviluppo di cosiddetti “Patient Reported Outcome”, documenti che descrivono l’impatto della malattia e l’effetto della terapia farmacologica sui pazienti, al fine di stabilire parametri validati e sufficientemente sensibili per determinare il decorso della malattia e l’efficacia di approcci e presidi terapeutici. Ricerca preclinica La ricerca preclinica di Chiesi ha prodotto nel 2009 tre New Chemical Entities, che hanno intrapreso lo sviluppo pre-clinico e sono candidate a quello clinico. Sono in fase di studio anche nuove associazioni fisse tra broncodilatatori e antinfiammatori per trattare in modo ottimale la BPCO. Inoltre, sono stati perfezionati ulteriori rapporti di collaborazione con il mondo accademico e con gruppi indipendenti di ricerca per aumentare le possibilità di successo e abbreviare i tempi di sviluppo di nuovi candidati. Le risorse interne di Chiesi restano concentrate nell’area terapeutica respiratoria, mentre per lo studio delle molecole con altre indicazioni l’azienda si avvale di collaborazioni esterne e/o alleanze con il comparto accademico. Ricerca clinica La produttività dello sviluppo clinico è aumentata sensibilmente negli ultimi tre anni. Tra il 2007 e il 2009 è raddoppiato il numero di studi clinici gestiti annualmente dal Corporate Clinical Development. Nel corso del 2009 gli sforzi si sono concentrati su tre aree principali: malattie respiratorie, neonatologia e fibrosi cistica. Panoramica dei progetti per area terapeutica Area respiratoria La domanda di autorizzazione alle autorità regolatorie per Foster è stata estesa a 16 nuovi paesi. Prosegue inoltre il suo sviluppo in nuove indicazioni, nuove formulazioni e nuove forme di somministrazione. Sono stati completati, come da programma, gli studi clinici randomizzati, controllati, di Fase III per lo sviluppo della nuova formulazione inalatoria in polvere di Foster (Next DPI) per l’asma, così come lo studio sull’uso di uno spacer (Aerochamber Plus) per la formulazione pMDI. L’arruolamento dei pazienti nello studio clinico sulla terapia dell’asma a dosi variabili è stato completato in anticipo rispetto a quanto previsto. È in corso uno studio clinico sulle esacerbazioni nella BPCO, ed è iniziato lo sviluppo 15 2009 ANNUAL REPORT delle formulazioni pediatriche per l’asma. Carmoterolo (β2 agonista a lunga durata d’azione) ha concluso la Fase II come singolo agente. Lo sviluppo di questo prodotto continuerà in associazione con un corticosteroide. Neonatologia Nel corso del 2009 sono stati compiuti significativi progressi verso la costituzione di una offerta terapeutica centrata sui bisogni dei neonati prematuri. Nymusa (caffeina citrato) è stato approvato dall’Agenzia Europea (CHMP) per il trattamento dell’apnea del neonato prematuro. Esso rappresenterà la prima caffeina approvata centralmente per la neonatologia nei 27 paesi dell’Unione Europea. É stato completato e reso pubblico un nuovo studio su Curosurf. Lo studio, che prende il nome di CURPAP, è stato considerato dai neonatologi un “passo importante” per la pratica clinica in quanto ha dimostrato l’efficacia del prodotto nel contesto della ventilazione non invasiva. È stata avviata una nuova partnership con High Tech Lipids (HTL), azienda biotech israeliana, per lo sviluppo di uno specifico sistema di nutrizione Pipeline pre-clinica Classe di composti Via di somministrazione Meccanismo d’azione (indicazioni potenziali) Inibitori della fosfodiesterasi 4 (PDE4I) Inalatoria Antinfiammatorio (asma, BPCO) Antagonisti muscarinici a lunga durata d’azione (LAMA) Inalatoria Broncodilatazione (BPCO) Inalatoria Broncodilatazione (asma e BPCO) Duplice attività β2–agonista e M3-antagonista (MABA) Inalatoria Broncodilatazione (BPCO) Corticosteroidi a lunga durata d’azione (LAICS) Inalatoria Antinfiammatorio (asma e BPCO) Doppia combinazione: LABA+ LAMA Inalatoria Broncodilatazione (BPCO) Tripla combinazione: LABA+ LAMA+ ICS Inalatoria Broncodilatazione e antinfiammatorio (BPCO) Inibitore della caspasi Endovenosa Inibizione dell’apoptosi (danno cerebrale neonatale) Emulsione lipidica Endovenosa (nutrizione parenterale dei neonati) Antagonisti del TRPA1 Da definire Antinfiammatorio, antitussivo (asma allergico, tosse cronica) β2–agonisti a lunga durata d’azione (LABA) 16 CHIESI NEL 2009 RICERCA E SVILUPPO parenterale per i neonati prematuri. Fibrosi cistica Il dossier di registrazione di Bramitob nel trattamento delle infezioni polmonari causate da Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica è stato esteso ad altri 16 paesi. Una New Drug Application (NDA), attualmente in corso di preparazione, verrà presentata anche alla FDA americana nel 2010. Chiesi è attivamente impegnata a individuare ulteriori prodotti in fase di sviluppo clinico che possano dare beneficio ai pazienti affetti da fibrosi cistica. Pionieri nella medicina personalizzata Nel corso del 2009 Chiesi ha avviato una partnership con il Centro di Medicina Rigenerativa dell’Università di Modena e Reggio Emilia, partecipando alla costituzione di Holostem Terapie Avanzate, dedicata allo sviluppo di cellule staminali epiteliali per terapie avanzate in medicina rigenerativa. Il Comitato per i Prodotti Medicinali Orfani (COMP) dell’European Medecine Agency (EMA) ha già concesso una Orphan Medicinal Product Designation (OMPD) all’utilizzo delle cellule staminali autologhe per il trattamento delle lesioni corneali in seguito a ustioni. Per questo prodotto è in corso l’allestimento della documentazione per la richiesta di autorizzazione alla commercializzazione tramite procedura europea centralizzata. Nuove partnership In novembre 2009 Chiesi ha siglato un accordo con Phenomix, azienda biotech statunitense, per lo sviluppo di dutogliptin, innovativo inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4) per il trattamento del diabete di tipo 2. Declino cognitivo/malattia di Alzheimer Un modulatore della γ-secretasi ha raggiunto il primo studio nell’uomo. Il farmaco potrebbe proseguire lo sviluppo clinico nelle forme lievi di declino cognitivo/ Alzheimer. Gli studi di Fase I saranno completati entro marzo 2011. La tabella seguente riassume lo stato di tutti i progetti per i quali esiste o viene ricercato un accordo di licenza. Progetto Descrizione Indicazione Stato regolatorio Partnership CHF 4227 SERM (modulatore selettivo del recettore degli estrogeni) Osteoporosi, Cancro del seno Sindrome postmenop. Fase I completata Disponibile per licenza CHF 3381 Inibitori della NMDA (N-methyl D aspartic acid) + MAO-B (Monoamino oxidase-B inhibitor) Dolore neuropatico Fase II Vernalis 17 2009 ANNUAL REPORT Operazioni industriali La produzione del Gruppo Chiesi è articolata in tre siti: le Officine Farmaceutiche di Parma (Italia), con oltre 420 addetti, divisi fra la sede di San Leonardo e quella di via Palermo; le Officine di Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia), dove lavorano 60 dipendenti; lo stabilimento di Santana de Parnaíba (Brasile), che conta oltre 100 persone. Parma Il polo produttivo più importante, a Parma, è anche un centro di fornitura internazionale ed esporta prodotti in oltre 60 paesi. Lo stabilimento di San Leonardo opera nell’ambito del Sistema di Gestione della Qualità Aziendale Certificato ISO 9001:2008 ed è stato più volte ispezionato con successo dalle autorità regolatorie di numerosi paesi, incluse la statunitense Food and Drug Administration, la canadese Therapeutic Products Program e l’Agenzia Italiana del Farmaco. É inoltre stato implementato e recentemente certificato un Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza del Lavoro, conforme al British Standard OHSAS 18001:2007. La corretta applicazione degli standard internazionali di Good Manufacturing Practice è interpretata da Chiesi con l’impiego di tecnologie di punta, quali l’alto 18 livello di automazione e da segregazione del prodotto rispetto all’ambiente, e rappresenta la migliore garanzia anche dal punto di vista della sicurezza degli operatori e del rispetto ambientale. La capacità di garantire un ottimale livello di servizio nella fornitura dei prodotti alle consociate e ai clienti è anche il risultato di un’attenta gestione del rapporto di partnership con i fornitori, chiamati a garantire gli standard di servizio, sicurezza e qualità della propria organizzazione e della fornitura, in un’ottica di Business Continuity. La produzione annua delle Officine di Parma è di oltre 45 milioni di confezioni finite. Gli impianti di San Leonardo preparano forme solide: compresse e polveri per inalatori DPI (Dry Powder Inhalers), soluzioni e sospensioni per inalazione pressurizzate MDI (Meterd Dose Inhalers) con propellenti ecocompatibili (HFA), oppure confezionate in fiale sterili monodose con tecnologia “Blow Fill & Seal”, da impiegare mediante nebulizzazione (UDV). Gli impianti di Via Palermo preparano flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale (Curosurf) e forme liquide quali gocce, sciroppi e spray nasali. L’attuale capacità produttiva di fiale in politene sterili per nebulizzazione (UDV) è di oltre 210 milioni di unità (fiale) l’anno. La capacità produttiva di MDI raggiunge 24 milioni di bombolette, con possibilità di ulteriore incremento. Il reparto di produzione della sospensione sterile di CHIESI NEL 2009 OPERAZIONI INDUSTRIALI Curosurf, approvato dalle autorità sanitarie europee e dalla statunitense FDA, ha raggiunto la capacità produttiva di oltre 400.000 unità/anno. La produzione e i processi di supporto (Cleaning in Place, Sterilizing in Place) sono gestiti attraverso sistemi informatici totalmente validati. Per aumentare ulteriormente il livello di automazione, è stata realizzata un’architettura informatica di tipo Manufacturing Execution System (MES). È inoltre operativa la realizzazione del batch record elettronico nel reparto UDV sterili. Blois La produzione è di oltre sei milioni di confezioni finite, con principale destinazione verso le altre consociate del Gruppo. I laboratori di produzione francesi sono specializzati nel confezionamento in blister di capsule e compresse e nelle fasi finali di assemblaggio e produzione di MDI, per i quali lo stabilimento dispone di ampi spazi di stoccaggio refrigerato. Il sito di Blois è inoltre attrezzato per la distribuzione diretta al cliente sul mercato francese e per l’export. Santana de Parnaíba La produzione è di oltre sei milioni di confezioni finite. Gli impianti preparano forme solide (compresse), soluzioni e sospensioni pressurizzate per inalazione (MDI), incluse quelle formulate con il propellente ecocompatibile HFA. I mercati di destinazione, oltre a quello domestico, sono le altre consociate del Gruppo, inclusa l’Italia, e l’export a licenziatari e distributori. Supporto tecnologico I dipartimenti di Corporate Manufacturing Technology e Corporate Engineering sono in grado di supportare la Ricerca e Sviluppo per i passaggi di scala dei prodotti sviluppati, per i trasferimenti di produzione tra stabilimenti interni o esterni al Gruppo o, nel caso in cui i partner producano direttamente, usando le tecnologie brevettate Chiesi. Lean Manufacturing Anche nel 2009 è proseguita l’iniziativa volta a incrementare efficienza e flessibilità delle linee produttive, basata sull’impiego di strumenti e sistemi gestionali ispirati ai noti principi della Lean Manufacturing. Il progetto si è consolidato attraverso l’estensione dei Gruppi di Miglioramento, composti da operatori di linea incaricati di analizzare e risolvere specifiche cause di perdita di efficienza. Grazie ai risultati ottenuti da questi team, sono stati misurati significativi incrementi nell’efficienza degli impianti. È stato infine introdotto un innovativo sistema premiante che riconosce ai partecipanti ai Gruppi di Miglioramento incentivi legati al livello di raggiungimento degli obiettivi di predefiniti. Il successo dell’iniziativa, oltre che dai risultati 19 2009 ANNUAL REPORT quantitativi, è dimostrato dalla nutrita partecipazione degli operatori e dai progressi riscontrati in termini di crescita professionale, motivazione e clima. Aree terapeutiche Patologie respiratorie Chiesi dedica il massimo impegno alla cura delle malattie polmonari. A tale scopo abbiamo creato piattaforme tecnologiche per l’erogazione di principi attivi a livello polmonare. Lo spray Modulite, in grado di erogare particelle extrafini di principio attivo, assicura una diffusione omogenea del farmaco in tutto l’albero bronchiale, garantendo una distribuzione ottimale tra vie aeree centrali e periferiche. Con questa tecnologia Chiesi intende posizionarsi tra le aziende leader nell’area terapeutica respiratoria, a partire dal trattamento dell’asma. Questa è oggi una patologia relativamente ben controllata, per la quale le esigenze mediche non soddisfatte si sono notevolmente ridotte. Tuttavia l’aderenza dei pazienti al trattamento è ancora modesta e ciò limita 20 l’efficacia della terapia. Foster offre una soluzione a questo problema, grazie alla combinazione tra un broncodilatatore a lunga durata d’azione e uno steroide, in formulazione extrafine basata sulla tecnologia Modulite. Foster è facile da usare e garantisce efficienza di erogazione. Il completamento del suo lancio pan-europeo ha rappresentato per il Gruppo uno dei risultati principali del 2009. Oltre a migliorare la cura dell’asma, l’azienda è impegnata a individuare nuovi trattamenti efficaci per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Gran parte della pipeline Chiesi è costituita da progetti finalizzati a offrire un apprezzabile progresso nella cura di queste patologie che, secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, diventeranno entro il 2020 la terza causa principale di morte. Specialistica Il Gruppo dedica grande attenzione anche al trattamento e all’assistenza dei pazienti affetti da patologie di tipo specialistico che mettono a serio rischio la loro sopravvivenza. Stiamo concentrando i nostri sforzi in questa direzione che consideriamo strategica per il futuro e di grande impatto sociale. Oltre al suo storico impegno nel CHIESI NEL 2009 AREE TERAPEUTICHE Sistema Nervoso Centrale 2% 1% 6% Fibrosi cistica Altro 6% Gastro-nutrizionale 6% Muscolo-scheletrico 10% Neonatologia Cardiovascolare 20% Respiratorio 50% Vendite divise per area terapeutica trattamento della sindrome da distress respiratorio neonatale (RDS), ambito in cui il surfattante Curosurf è diventato lo standard di riferimento a livello mondiale, Chiesi sta rivolgendo la propria attenzione ad altre patologie respiratorie dei neonati, quali l’apnea dei prematuri e la displasia broncopolmonare. Ci proponiamo di offrire alla comunità medico-scientifica nuove opzioni terapeutiche per il trattamento di una grave malattia genetica come la fibrosi cistica. Primi passi in questa direzione sono stati il lancio di Bramitob per il trattamento delle infezioni indotte da Pseudomonas aeruginosa nei pazienti con fibrosi cistica e l’inizio della collaborazione con medici e associazioni per migliorare la gestione di questi pazienti. Malattie cardiovascolari Le malattie cardiovascolari (MCV), principale causa di morte a livello planetario, sono dette multifattoriali in quanto la loro origine è determinata dalla combinazione di molteplici fattori di rischio. Le più frequenti tra esse, quali l’infarto del miocardio e l’ictus ischemico, hanno origine arteriosclerotica. Nell’ambito della prevenzione di queste patologie, Chiesi dedica grande attenzione alla cura dell’ipertensione e dell’ipercolesterolemia. 21 2009 ANNUAL REPORT Principali prodotti È un’associazione fissa di beclometasone diproprionato (corticosteroide) e formoterolo fumarato (β2-agonista a lunga durata e a rapida insorgenza d’azione) da assumere per via inalatoria. Il farmaco è disponibile come pMDI in soluzione. Questa formulazione, basata sulla tecnologia Modulite, consente uno schema di somministrazione semplice e flessibile: una o due inalazioni due volte al giorno. La caratteristica di Foster è la formulazione extrafine, che garantisce la distribuzione uniforme e l’elevata deposizione del farmaco in tutto l’albero bronchiale. Lo sviluppo di una formulazione caratterizzata, per entrambi i principi attivi, da particelle microscopiche, si basa sull’evidenza che nell’asma il processo infiammatorio è riscontrabile a tutti i livelli dell’albero respiratorio. La deposizione ideale del farmaco deve quindi avvenire sia a livello delle vie aeree centrali, sia di quelle periferiche. Studi clinici hanno evidenziato che Foster è efficace nel migliorare la funzione polmonare, la sintomatologia clinica e le esacerbazioni in pazienti con asma da moderato a severo. In tutti gli studi il farmaco ha mostrato un favorevole profilo di tollerabilità in termini di eventi avversi e di effetti sui livelli plasmatici di cortisolo. Foster è stato lanciato in Germania nell’ottobre 2006 ed è commercializzato in 22 ventidue paesi: Austria, Belgio, Bulgaria, Danimarca, Corea del Sud, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Italia, Lettonia, Norvegia, Olanda, Regno Unito, Russia, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia, Tunisia, Turchia e Ungheria. Ulteriori lanci sono previsti nel 2010 ed è in corso lo sviluppo di ulteriori indicazioni, come il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), e l’estensione dell’uso clinico di Foster alla popolazione pediatrica e a quella degli adolescenti. Clenil (beclometasone diproprionato) è uno dei prodotti storici di Chiesi, ben consolidato sin dal suo lancio in Italia, avvenuto nel 1979. Indicato per il trattamento dell’asma e di altre affezioni infiammatorie e di natura allergica, è il farmaco più versatile del nostro portafoglio, essendo disponibile in varie formulazioni (soluzione inalatoria pressurizzata – pMDI –, soluzione da nebulizzare –UDV –, e inalatore in polvere –DPI). La formulazione pMDI adotta il brevetto Chiesi Modulite. Questa tecnologia ha consentito al farmaco di raggiungere risultati importanti in paesi europei come la Gran Bretagna, ove ha fatto registrare vendite e quota di mercato in costante crescita durante lo scorso anno. Ancora oggi, è una delle nostre risorse più importanti, grazie alle sue straordinarie proprietà terapeutiche. CHIESI NEL 2009 PRINCIPALI PRODOTTI È una soluzione inalatoria pressurizzata (pMDI) di formoterolo fumarato, basata sulla tecnologia Modulite e indicata nel trattamento sintomatico a lungo termine dell’asma e della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Grazie alla dimensione extrafine delle sue particelle, Atimos garantisce una distribuzione ottimale del principio attivo in tutto l’albero bronchiale, raggiungendo anche le vie aeree periferiche. Ciò fa sì che abbia un effetto broncodilatatore molto marcato e risulti efficace almeno quanto le altre formulazioni inalatorie (DPI) di formoterolo. Il farmaco, commercializzato in tutti i principali paesi europei, ha mostrato di essere ben tollerato rispetto ad altre formulazioni DPI e pMDI. La licenza della tecnologia Modulite a Novartis ne conferma l’efficacia. È la nuova formulazione di tobramicina in soluzione inalatoria sterile, sviluppata da Chiesi per il trattamento delle infezioni polmonari croniche indotte da Pseudomonas aeruginosa nei pazienti con fibrosi cistica (CF). Il farmaco è disponibile in flaconi monodose, da somministrare due volte al giorno in cicli terapeutici di 28 giorni, ciascuno alternato a un periodo di sospensione del trattamento della medesima durata. Il prodotto è stato sperimentato in studi clinici multicentrici, in doppio cieco, controllati verso placebo. Bramitob migliora la funzione polmonare e riduce la necessità di ricorrere all’uso di antibiotici per via endovenosa. Grazie a ciò riduce la frequenza e la durata dei periodi di ospedalizzazione. Le sue caratteristiche permettono di migliorare la qualità di vita dei pazienti e riducono i giorni lavorativi/scolastici persi. Primo prodotto di Chiesi in fibrosi cistica, è registrato e commercializzato in Italia dal 2006 ed è ora disponibile anche in Albania, Austria, Bosnia, Brasile, Cechia, Colombia, Croazia, Germania, Grecia, Montenegro, Olanda, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Russia, Serbia, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svizzera e Ungheria. Nei Paesi europei in cui è stato lanciato, Bramitob ha raggiunto al termine del 2009 una quota di mercato complessiva pari al 26%. È un corticosteroide orale indicato nel trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di entità lieve o moderata. Il farmaco è disponibile in compresse gastroresistenti a rilascio prolungato, contenenti 5 mg di beclometasone diproprionato, da somministrare una sola volta al giorno. Grazie al particolare sistema di rilascio, Clipper consente una diffusione mirata del principio attivo a livello della mucosa dell’ileo distale e del colon prossimale, ove si sviluppa il processo infiammatorio, esercitando localmente la propria attività antinfiammatoria e riducendo al minimo gli eventi avversi sistemici normalmente associati al corticosteroide. Clipper rappresenta il primo 23 2009 ANNUAL REPORT corticosteroide orale a rilascio modificato indicato nel trattamento della colite ulcerosa. Attualmente è registrato e commercializzato in Italia, Belgio, Regno Unito e Spagna. È un surfattante naturale per somministrazione endotracheale indicato nella prevenzione e nel trattamento della sindrome da distress respiratorio in neonati prematuri. Questa patologia è tra le più comuni cause di morte neonatale ed è dovuta all’immaturità polmonare dei neonati pre-termine. Consiste di lipidi polari e proteine associate al surfattante. Dalla sua introduzione, nel 1992, Curosurf è stato utilizzato per trattare oltre 1.200.000 neonati. Oggi è leader mondiale, con una quota di mercato pari al 62%, vendite globali che raggiungono €114 milioni ed è disponibile in oltre 65 paesi del mondo. L’uso di Curosurf associato a diverse tecniche di ventilazione non invasiva è stato investigato nel recente studio clinico CURPAP (vedi pag. 16), che ha fornito ai neonatologi un punto di riferimento per la gestione della sindrome da distress respiratorio nei neonati pretermine. 24 Piroxicam β-ciclodestrina (PBC) è un esempio vincente dell’applicazione clinica della tecnologia “ospiteospitante”, che ha conseguito il premio Nobel. Grazie ad essa l’ospite, un derivato dell’amido noto come β-ciclodestrina, solubilizza l’ospitante, il piroxicam, un antinfiammatorio non steroideo, migliorandone le proprietà farmacologiche. Brexin è indicato principalmente nel trattamento delle condizioni dolorose e infiammatorie nei pazienti con patologie reumatiche quali artrite reumatoide, osteoartrite e spondilite anchilosante. A 18 anni dal suo lancio il farmaco è oggi commercializzato in vari paesi in Europa, Sud America, Asia e Africa. Iperten (manidipina), calcio-antagonista diidropiridinico di ultima generazione, è indicato nel trattamento di pazienti con ipertensione arteriosa da lieve a moderata. Grazie alla sua azione vasodilatatrice, il farmaco induce una rilevante riduzione sia della pressione arteriosa sistolica, sia di quella diastolica. Diversamente da altri calcio antagonisti tradizionali, manidipina esercita effetti specifici volti a ridurre il rischio cardiovascolare totale e a migliorare la qualità di vita dei pazienti ipertesi. Il farmaco, infatti, si distingue per il suo migliore CHIESI NEL 2009 PRINCIPALI PRODOTTI profilo nefroprotettivo, dovuto a una dilatazione più equilibrata delle arteriole glomerulari afferenti ed efferenti e, di conseguenza, alla più marcata riduzione di microalbuminuria e proteinuria; il suo profilo metabolico, che migliora la sensibilità insulinica e la secrezione di adiponectina; l’assenza di attivazione simpatica che contribuisce a migliorare la tollerabilità del farmaco, grazie ad una più bassa incidenza di edema declive. Oggi manidipina è disponibile in numerosi paesi, con diversi nomi commerciali: Francia, Italia, Marocco e Tunisia (Iperten); Brasile (Manivasc); Germania e Grecia (Manyper); Spagna (Artedil). Aggrastat (tirofiban HCl) è un antagonista della glicoproteina IIb/IIIa che blocca la capacità di aggregazione piastrinica, inibendo così la formazione di coaguli e riducendo il rischio di ischemia cardiaca. È indicato per il trattamento della sindrome coronarica acuta, incluso l’infarto miocardico non-Q, in pazienti ad alto rischio. Nell’aprile 2009 Chiesi ha siglato con l’americana Iroko Pharmaceuticals un accordo che le trasferisce i diritti di promozione, marketing e commercializzazione di Aggrastat in 19 Paesi europei. A fine anno il farmaco era commercializzato in Austria, Bulgaria, paesi Baltici, Germania, Italia, Olanda, Regno Unito, Spagna, Turchia e Ungheria. 25 2009 ANNUAL REPORT Risorse umane Nel corso del 2009 la Direzione Risorse Umane ha concentrato le proprie attività sul miglioramento delle aree a elevato valore strategico per l’azienda. Miglioramento organizzativo Scopo primario del costante affinamento che caratterizza il modello organizzativo dell’azienda è attuare un miglioramento continuo dei processi interni. L’aumento di dimensione e di complessità del Gruppo ha reso il contesto competitivo odierno profondamente diverso. Nelle aree terapeutiche di interesse, l’azienda compete con alcune tra le maggiori imprese farmaceutiche internazionali. Le Risorse Umane hanno interagito in modo sempre più stretto con le funzioni di business per creare nuove figure professionali, caratterizzate da maggiore differenziazione, da competenze eccellenti e dalla capacità di relazionarsi con il sistema più ampio in cui si trovano a operare. Sviluppo del capitale umano Il Gruppo si ispira con particolare attenzione al principio che colloca le “Persone al Centro” dei suoi 26 interessi. Questo si attua nel costante impegno a inserire profili umani e professionali di elevato valore, sia in termini di comportamenti organizzativi che di competenze tecniche. Uguale cura è riservata allo sviluppo e all’arricchimento delle persone che sono già parte della organizzazione. L’informatizzazione avanzata degli strumenti dedicati alla gestione delle persone in azienda è un ulteriore risultato ottenuto nel corso dell’anno, in collaborazione con Corporate Information & Communication Technology, finalizzato a rendere più agevoli ed efficaci i processi gestionali delle risorse umane. L’identificazione dei Key People, figure che rappresentano la continuità in termini di cultura e valori aziendali e garantiscono la performance delle posizioni di vertice al centro e nelle filiali, avviene mediante specifici percorsi di sviluppo, orientati ad accrescere la cultura manageriale a livello internazionale. L’individuazione dei cosiddetti “Talenti” matura attraverso una valutazione accurata e condivisa delle potenzialità individuali di figure che rappresentano il futuro in termini di sviluppo organizzativo e rimpiazzo delle risorse chiave. CHIESI NEL 2009 RISORSE UMANE Le iniziative di Gruppo Il programma Chiesi Academy identifica le iniziative rivolte all’intero Gruppo, con l’obiettivo di creare il contesto ideale per migliorare le competenze e i comportamenti manageriali in tutte le funzioni aziendali. I progetti che adottano questo marchio sono caratterizzati da criteri di internazionalità e di eccellenza. Nel 2009 si è svolta la prima parte del Corporate Master, percorso biennale gestito in partnership con SDA Bocconi che mira a promuovere nei partecipanti la conoscenza approfondita dell’azienda con incontri formativi dedicati alla realtà farmaceutica, il contatto diretto con il management interno e lo sviluppo di un network efficace e continuo. In parallelo a queste esperienze, sono state create negli ultimi anni varie opportunità professionali in paesi diversi da quello di origine, alimentando in questo modo lo scambio di conoscsenze e la crescita interna. Le iniziative in Italia Le opportunità di arricchimento delle competenze includono, oltre alla tradizionale formazione linguistica e informatica, percorsi di crescita dedicati a particolari funzioni aziendali. L’esperienza del Competence Lab, realizzato per migliorare la formazione e lo sviluppo dei giovani laureati, e i percorsi formativi per neo-capi, chiamati ad assumere nuove responsabilità gestionali, rappresentano due elementi chiave dell’offerta di sviluppo professionale. A questi si sono aggiunte alcune importanti iniziative a supporto dei manager e della loro capacità di gestione di un ambiente sempre più competitivo ed internazionale (workshop e percorsi di coaching). Valori ed etica di impresa L’aggiornamento del codice etico e di condotta per l’Italia e la sua diffusione a tutte le persone in Chiesi (vedi Responsabilità Sociale 2009, pag. 5) ha rappresentato un passo importante nel processo di applicazione dei valori aziendali e una risposta concreta al tema della responsabilità sociale di impresa. È inoltre previsto un programma di convergenza che armonizzi i codici etici delle consociate con quello della Casa madre promuovendone lo sviluppo e la sua applicazione. Responsabilità sociale di impresa Per dare ulteriore concretezza al tema della centralità delle persone, la consociata italiana ha realizzato nel 2009 il programma People Care, 27 2009 ANNUAL REPORT manifestazione concreta dei principi che regolano l’ambiente lavorativo e le relazioni tra le persone che vi lavorano. I servizi a loro dedicati si articolano in due gruppi: “Equilibrio casa – lavoro”, che include una serie di supporti pratici per la vita di ogni giorno, e “Oltre il lavoro” che offre opportunità di aggregazione sociale al di fuori del tempo lavorativo. Anche il tema dell’attenzione all’ambiente è stato al centro di una campagna di sensibilizzazione interna che sta muovendo i primi passi e assumerà un rilievo crescente sia per la popolazione interna, sia per i rapporti del Gruppo con il contesto sociale e territoriale in cui opera. Un primo esempio concreto di questa rinnovata attenzione risiede nei criteri di riduzione dell’impatto ambientale adottati per la costruzione del Centro Ricerche Chiesi (vedi p. 15). Ricerca e selezione Numerose le iniziative 2009 che Chiesi ha messo in atto per consolidare la propria posizione di “Employer of Choice”, in grado di creare nuove posizioni ad elevato valore professionale, attraendo le risorse più qualificate. 28 Il finanziamento di alcuni corsi master presso importanti istituzioni di formazione professionale e la partecipazione ai principali career days hanno contribuito a migliorare la visibilità dell’offerta professionale del Gruppo. Con il rinnovamento del sito www.chiesigroup.com tutte le posizioni aperte, sia in Italia sia presso le consociate, sono oggi accessibili a partire da una singola pagina internet. Attraverso l’adesione ad attività di benchmarking dedicati alla qualità complessiva del lavoro offerto, l’azienda ha potuto constatare il suo buon posizionamento nel mercato domestico, ottenendo anche nel 2009 il riconoscimento di “Top Employer” secondo la società olandese CRF. CHIESI NEL 2009 RISORSE UMANE 29 2009 ANNUAL REPORT Information & Communication Technology I processi Le incalzanti necessità di business richiedono di essere gestite con un approccio strutturato. Per far fronte a queste necessità e mettere in atto le opportune soluzioni tecnologiche, Corporate Information & Communication Technology (CICT) ha definito quattro processi principali, attraverso cui vengono gestite le relazioni con le linee di business. Ogni processo è diviso in sottoprocessi, con l’identificazione di ruoli, responsabilità e risultati attesi. Principali risultati del 2009 Ulteriori passi avanti verso il completamento dell’architettura dei sistemi di laboratorio (LIMS, Long Term Archiving, eNotebook) Implementazione del nuovo sistema di tesoreria Nuove fasi di implementazione di progetti a lungo termine già in corso (Manufacturing Execution System, Piattaforma Human Resource, Gestione Documentale). L’architettura L’Enterprise Architecture (EA), definita come l’insieme di visione, principi, standard e processi che governano l’acquisto, la progettazione e l’implementazione di servizi in un contesto di business, ha lo scopo di garantire la coerenza tra le strategie di ICT identificate e adottate, e di fornire un contesto controllato, atto all’introduzione di nuove tecnologie. Adottando questa architettura, sarà possibile garantire la piena integrazione tra le applicazioni attuali e quelle future. 30 Progetti per il 2010 Studio di fattibilità per l’ERP corporate Infrastruttura di rete per il nuovo centro di R&D Aggiornamento delle infrastrutture CICT, quali Active Directory, Mail System and Unified Communication, Intranet - SharePoint Realizzazione di un nuovo servizio per il monitoraggio della Business Continuity. CHIESI NEL 2009 INFORMATION E COMMUNICATION TECHNOLOGY 31 CHIESI NEL MONDO CHIESI NEL MONDO Divisione Farmaceutica Italia - 34 Chiesi Francia - 35 Chiesi Spagna - 36 Chiesi Regno Unito - 36 Chiesi Germania - 37 Torrex Chiesi - Austria e paesi - 38 dell’Europa centro - orientale Chiesi Austria, Chiesi Ungheria, Chiesi Repubblica Ceca, Chiesi Slovacchia, Chiesi Romania, Chiesi Slovenia, Chiesi Bulgaria, Chiesi Polonia Chiesi Grecia - 40 Chiesi Olanda - 41 Chiesi Russia - 42 Chiesi USA - 42 Cornerstone Therapeutics Inc. - 43 Chiesi Brasile - 44 Chiesi Pakistan - 45 Chiesi Turchia - 46 Chiesi Cina - 47 International Commercial Operations - 48 Business Development & Alleanze strategiche - 50 33 2009 ANNUAL REPORT Divisione Farmaceutica Italia Nel 2009 il mercato farmaceutico italiano è cresciuto soltanto dell’1% sia in termini di unità, sia di valori, in linea con i principali mercati occidentali. Le misure di contenimento dei costi e l’accresciuta concorrenza da parte dei generici per molti importanti farmaci branded sono alla base di questa lenta crescita. Il modello amministrativo federale è sempre più importante nel settore healthcare, con una tendenza globale a decentralizzare il potere nelle mani delle Regioni. In questo scenario, Chiesi ha confermato la sua prestazione positiva con una crescita del 5,2%, collocandosi all’11° posto nelle vendite al dettaglio in Italia, con una quota di mercato pari al 2,07%. Come già in passato, i motori di crescita sono stati i farmaci per le patologie respiratorie e cardiovascolari. I farmaci di punta, che rappresentano più del 60% del fatturato totale, sono tutti cresciuti rispetto al 2008: Foster (+50%), Provisacor (+10%), Clenil A (+1%) e Fluibron (+5%). A fine anno, la quota di mercato di Foster ha raggiunto il 10,7% in termini di volumi. Nell’ultimo trimestre le vendite del farmaco, incluse quelle dei partner locali, hanno raggiunto la seconda posizione del mercato, con una quota pari al 19% in termini di volumi. Aggrastat è stato rilanciato con successo dopo la conclusione dell’accordo di licenza con Iroko (vedi p. 50). 34 I prodotti per le patologie muscolo-scheletriche si sono rafforzati con l’aggiunta di un nuovo farmaco (Brexidol, cerotti transdermici) all’attuale portafoglio. Nell’area specialistica, hanno ottenuto risultati apprezzabili Bramitob (+15%), Sirio (+15%) e Xenazina (+28%). Durante l’anno è stata posta in atto un’accurata riorganizzazione interna accompagnata dalla creazione di nuove Business Unit per migliorare la presenza aziendale presso tutti i partner, inclusi gli interlocutori regionali, migliorando la gestione dei prodotti nelle varie fasi del loro ciclo di vita e nei differenti canali di vendita. Italia Vendite dirette (K€) 273.897 Variazione verso 2008 Risorse Umane Rete commerciale 5,2% 1.469 495 CHIESI NEL MONDO Chiesi Francia Nel 2009 Chiesi SA ha raggiunto il considerevole tasso di crescita del 12,6%, con un volume di vendite interne pari a 118,7 milioni di euro, mentre lo sviluppo del mercato farmaceutico interno è stato inferiore al 2%. Questi risultati si fondano sulla capacità dei team aziendali di gestire l’intero portafoglio dei prodotti: di qui il successo nello sviluppo dei farmaci respiratori, la costante crescita di Iperten, e, con Curosurf, il rafforzamento della leadership in neonatolgia. Innovair, marchio di Foster in Francia, è stato il motore della crescita, raggiungendo quest’anno i 25 milioni di euro. Più di 200.000 pazienti hanno tratto beneficio da quest’associazione, che è stata prescritta da quasi la metà dei medici francesi di medicina generale. Lo sviluppo della specializzazione e del know-how in area respiratoria rimane un impegno importante anche nel 2010, con l’implementazione di una migliore interazione tra primary care e attività ospedaliera, e la costante ricerca di soluzioni coerenti con il modello di business, in costante evoluzione, che il settore farmaceutico sta adottando in questo periodo. Il numero di unità confezionate dall’impianto produttivo di Blois ha superato sette milioni. L’impianto ha inoltre rafforzato la dimensione internazionale delle sue attività fabbricando anche per il mercato britannico e tedesco. Infine ha confermato i suoi ottimi indicatori di performance e ha mantenuto i suoi elevati standard di qualità, come certificato dalle autorità regolatorie nel corso dell’audit effettuato in agosto 2009. Francia Vendite dirette (K€) 118.672 Variazione verso 2008 12,6% Risorse Umane Rete commerciale 363 184 35 2009 ANNUAL REPORT Chiesi Spagna La consociata ha riportato una performance eccellente: il fatturato è cresciuto del 20%, grazie al lancio di Foster e Bramitob e al consolidamento delle vendite di Artedil. Con questi risultati, i prodotti corporate hanno superato il 50% delle vendite aziendali. I principali obiettivi per l’anno in corso si basano sulla ulteriore crescita dei prodotti respiratori e cardiovascolari e sul lancio della nuova associazione antipertensiva Vivace. Per raggiungere più efficientemente tali risultati, la consociata si è riorganizzata in business unit, una per il mercato di primary care e l’altra per il mercato specialistico. Spagna Vendite dirette (K€) Variazione verso 2008 Risorse Umane Rete commerciale 64.292 20,2% 240 194 Clenil ora detiene una quota di mercato superiore al 50%, consolidando così la sua posizione di leader locale tra i prodotti inalatori a base di beclometasone. Fostair ha messo a segno una crescita importante nel corso dell’anno, triplicando il fatturato rispetto al 2008 e compiendo incoraggianti progressi ogni mese. L’azienda intende incrementare ulteriormente la propria quota nel mercato dei prodotti respiratori e, allo stesso tempo, sviluppare la sua gamma di prodotti specialistici, attualmente guidata da Curosurf e Bramitob, quest’ultimo lanciato nel mercato nella prima parte dell’anno. Inoltre, Chiesi Ltd ha recentemente acquisito la licenza per la commercializzazione di Aggrastat, utilizzato per trattare i pazienti con sindrome coronarica acuta ad alto rischio. Nel corso dell’anno, la rete commerciale è stata riorganizzata con successo in due business unit: una per l’area respiratoria e l’altra focalizzata sui prodotti specialistici. Per il 2010 la consociata ha in serbo altri progetti sia per il business respiratorio sia per quello specialistico, con l’obiettivo di rafforzare la propria presenza in entrambe le aree. Chiesi Regno Unito Il 2009 è stato un anno record, in cui è stato raggiunto un volume di vendite di circa 64.5 milioni di sterline, con una crescita in valuta locale del 28%. Grazie a questo risultato, la consociata britannica si è collocata per la prima volta tra le 25 principali aziende del settore nel paese. Nel corso dell’anno, il portafoglio dei prodotti respiratori è stato protagonista di uno sviluppo rilevante, tanto che oggi rappresenta il 62% delle vendite totali. 36 Regno Unito Vendite dirette (K€) Variazione verso 2008 Risorse Umane Rete commerciale (diretti + interinali) 72.339 14,1% 158 180 CHIESI NEL MONDO Chiesi Germania Il 2009 è stato l’anno di massimo successo nella storia della consociata tedesca. Rispetto all’anno precedente, le entrate totali sono cresciute del 41%, raggiungendo 74,3 milioni di euro, con le vendite dirette a quota 65,2 milioni. Come negli anni precedenti, il risultato è stato ottenuto grazie a Foster, il prodotto aziendale di punta. Con il 7% di quota di mercato a fine anno, il farmaco ha raggiunto un nuovo record. Oltre a Foster, anche Forair, Budiair, Curosurf e Bramitob hanno dato un forte contributo ai risultati, facendo registrare una performance molto positiva e guadagnando significative quote di mercato. Chiesi Germania ha così potuto rafforzare considerevolmente la sua posizione nel mercato respiratorio tedesco. L’azienda conta su due linee di informatori, una per la medicina generale e l’altra dedicata agli specialisti, focalizzata sui prodotti respiratori. Una terza linea, dedicata alle terapie ospedaliere, promuove con successo Curosurf e Bramitob. Con il rilancio di Aggrastat è stato ampliato il business ospedaliero, seguito da alcuni informatori altamente specializzati. Nel corso dell’anno l’azienda ha modificato la propria organizzazione ristrutturandosi in otto business unit, con il rafforzamento di alcune competenze chiave, quali Business Intelligence e Human Resources. Nel 2010 la consociata si concentrerà ulteriormente sull’aumento delle vendite e sull’ampliamento del business, così da aumentare la leadership nell’area respiratoria. Germania Vendite dirette (K€) Variazione verso 2008 Risorse Umane Rete commerciale (diretti + interinali) 65.162 35,5% 145 206 37 2009 ANNUAL REPORT Torrex Chiesi – Austria e paesi dell’Europa centro-orientale Torrex Chiesi Pharma GmbH, con il suo quartier generale a Vienna è un’organizzazione regionale che coordina e supporta le consociate Chiesi nei paesi dell’Europa centro-orientale, compresa la Russia, e in quelli appartenenti alla Comunità degli Stati Indipendenti (CSI). Oltre ai prodotti corporate delle aree respiratoria, reumatologica e neonatologica, Torrex Chiesi è tradizionalmente forte in anestesiologia, terapia intensiva, terapia antimicotica sistemica e nel trattamento della dipendenza da sostanze d’abuso. Chiesi Austria Gestisce localmente il portafoglio tramite due Business Unit, una per primary care e l’altra per l’area specialistica. La prima, focalizzata sulle patologie respiratorie, ha come prodotto di punta Foster, oltre a una interessante linea di farmaci per il sistema nervoso centrale. La business unit specialistica conta su una gamma di prodotti per la neonatologia, la fibrosi cistica, l’anestesiologia e la terapia intensiva, tra cui Curosurf, Bramitob e Amphocil. Chiesi Ungheria Nonostante la difficile situazione del settore farmaceutico, la consociata ungherese ha fatto registrare un notevole sviluppo, principalmente 38 grazie alle vendite dei prodotti respiratori (Foster, Atimos), coadiuvate da quelle dei farmaci antireumatici (Brexin) e dalla tradizionale posizione di forza con trattamenti per la terapia intensiva (Midazolam Torrex, ecc.) Chiesi Repubblica Ceca Soprattutto il portafoglio dei prodotti per la terapia intensiva costituisce una base importante per la consociata locale. I prodotti respiratori dispongono di un grande potenziale per un’ulteriore crescita. Bramitob, lanciato nel 2008, si aggiunge a prodotti specialistici come Curosurf e Amphocil. Chiesi Slovacchia La consociata è diventata una delle realtà più dinamiche del Gruppo. Nel 2009 le vendite di Foster sono ulteriormente cresciute, raggiungendo a fine anno una quota di mercato a valori tra le più elevate (oltre il 10 %). Chiesi Romania Nel 2009 l’industria farmaceutica locale ha molto sofferto a causa di cambiamenti sfavorevoli nel sistema sanitario. Chiesi Romania ha saputo gestire con successo questo difficile anno e sta pianificando ulteriori sviluppi per l’anno in corso. Chiesi Slovenia La consociata, ormai ben consolidata, fonda il suo fatturato soprattutto sui farmaci dell’area respiratoria: Foster, Budiair e Atimos. Contribuiscono alle vendite anche ReVia e “Midazolam Torrex”. CHIESI NEL MONDO Chiesi Bulgaria La consociata, recentemente costituita, ottiene la maggior parte del fatturato da Flamexin, oltre che da Curosurf e da Adepent. Foster è stato lanciato alla fine del 2009 con risultati decisamente positivi. Chiesi Polonia La consociata polacca è focalizzato soprattutto sui farmaci ospedalieri come Amphocil, Curosurf, Pamitor (acido pamidronico) e sul portafoglio dei prodotti anestesiologici. Bramitob completa la gamma dei prodotti specialistici. Nel 2010 il lancio dei prodotti respiratori (Foster, Atimos e Budiair) rafforzerà le vendite in misura significativa. Austria & CEEC Vendite dirette (K€) Variazione verso 2008 Risorse Umane Rete commerciale (diretti + interinali) 42.873 4,4% 212 213 (*) Russia non computata 39 2009 ANNUAL REPORT Chiesi Grecia Il 2009 è stato un periodo molto difficile per l’economia greca: l’aumento della disoccupazione, l’incertezza per il futuro e l’elevato costo della vita associato all’abbassamento dei redditi hanno creato un contesto negativo che ha influito anche sul mercato farmaceutico. Nonostante questo, Chiesi Hellas ha messo a segno un altro anno di successi, caratterizzato dalla crescita più elevata di sempre, trainata da Foster, Becloneb e Curosurf; anche Manyper ha contribuito al risultato complessivo. Le vendite hanno superato 10 milioni di euro, una solida base per il futuro. L’azienda ha sposato la propria sede in un nuovo gradevole edificio, ben attrezzato e dotato di numerose infrastrutture. Per l’anno in corso la consociata prevede ancora una crescita a due cifre, concentrando le energie sul portafoglio dei prodotti respiratori, anche se permangono forti preoccupazioni per la tenuta dell’economia del paese. 40 Grecia Vendite dirette (K€) Variazione verso 2008 Risorse Umane Rete commerciale 10.884 47,5% 56 39 CHIESI NEL MONDO Chiesi Olanda Giovane e in rapida crescita, Chiesi Olanda è una consociata start-up. Nel 2009 è stato lanciato Atimos, rilanciato Curosurf (di cui Chiesi ha riacquisito i diritti di vendita) e preso in licenza Aggrastat. Il nuovo management ha riorganizzato l’azienda per gestirne al meglio lo sviluppo e per essere preparato ad un mercato, quello farmaceutico, in rapido cambiamento in Olanda. Sono stati costituiti rapporti di partnership con le comunità medico – scientifiche locali nelle aree terapeutiche principali in cui l’azienda è attiva (respiratoria, fibrosi cistica e neonatologia). Gli obiettivi per il 2010 includono la crescita dei prodotti in tutte le aree terapeutiche e il miglioramento dell’immagine aziendale presso tutti i principali interlocutori nel paese. Olanda Vendite dirette (K€) Variazione verso 2008 Risorse Umane Rete commerciale (diretti + interinali) 5.216 186,8% 40 30 41 2009 ANNUAL REPORT Chiesi Russia Chiesi USA Costituita nel 2006, la consociata russa è stata recentemente integrata nel coordinamento di Torrex Chiesi. Le vendite, basate in precedenza su Clenil e Vasobral, sono destinate ad un ulteriore sviluppo grazie ai nuovi prodotti recentemente commercializzati: Atimos, Bramitob e Rinoclenil. Il maggiore evento dell’anno è stato il lancio di Foster, iniziato in maggio con una serie di simposi nelle principali città russe. Nel 2010 è previsto il lancio di Amphocil; Curosurf è attualmente commercializzato da Nycomed su licenza Chiesi. Punti di forza per un solido sviluppo sono la buona e flessibile cooperazione esistente con il sistema di distribuzione interno e la comunicazione con le aree mediche fondate su robuste basi scientifiche. scientifiche. Chiesi Pharmaceuticals Inc., consociata statunitense di Chiesi con sede a Rockville (Maryland), fornisce al Gruppo un supporto a livello locale e globale per Ricerca e Sviluppo e Business Development. La consociata è attualmente impegnata nella preparazione del dossier di registrazione (New Drug Application, NDA) di tobramicina in soluzione inalatoria, per il trattamento delle infezioni da Pseudomonas aeruginosa associate alla fibrosi cistica. È inoltre responsabile dell’esecuzione degli studi clinici iniziali su CHF 5074, un potenziale nuovo farmaco per il trattamento dell’Alzheimer. Russia Vendite dirette (K€) Variazione verso 2008 Risorse Umane Rete commerciale 42 5.806 36,6% 54 46 Cornerstone Therapeutics Inc. La società ha proseguito la sua strategia commerciale, finalizzata ad acquisire la licenza o la proprietà di prodotti farmaceutici branded, protetti da brevetto e caratterizzati da una modesta performance perché poco sostenuti. Ciò al fine di promuoverli attraverso le proprie reti commerciali respiratoria e ospedaliera. Acquisire i diritti di distribuzione di Curosurf è stata un’operazione strategica fondamentale per la società; in concomitanza con tale acquisizione, CHIESI NEL MONDO Chiesi ne ha acquistato la maggioranza azionaria. Con l’aggiunta di Curosurf al suo portafoglio, Cornerstone ha investito in una forza vendita ospedaliera, generando oltre 10 milioni di dollari di vendite in soli quattro mesi di promozione del farmaco. Nel 2009 è stato anche aggiunto l’antibiotico Factive (gemifloxacina mesilato) al portafoglio di antibiotici respiratori; la sua pipeline di candidati farmaci per tosse/raffreddore, in fase di sviluppo, è stata rafforzata. Le vendite nette dell’anno sono aumentate del 69%, raggiungendo 109,6 milioni di dollari. Il successo futuro dell’azienda sarà guidato dalla crescita dei prodotti attualmente promossi; dall’acquisizione dei diritti di nuovi prodotti nell’area respiratoria; dai progressi nello sviluppo dei nuovi candidati farmaci. USA (Cornerstone Therapeutics. Inc.) Vendite dirette (*) (K€) Variazione verso 2008 Risorse Umane Rete commerciale 32.543 n/a 153 104 (*) Vendire riferite al periodo Agosto - Dicembre 2009 43 2009 ANNUAL REPORT Chiesi Brasile Il Brasile è stato tra i primi a uscire dalla crisi economica e il 2009 ha rappresentato un anno assai positivo in cui la consociata Chiesi ha raggiunto tutti i suoi obiettivi. Curosurf, grazie al quale molti neonati prematuri brasiliani sono cresciuti sani, ha raggiunto una posizione di leadership nel mercato locale. Con Manivasc e Hipertil, l’area cardiologica continua a registrare una crescita a due cifre, mentre i prodotti per l’asma e la rinite sono distribuiti nelle diverse città anche grazie a programmi di fornitura governativi. Nell’anno in corso saranno commercializzati due nuovi prodotti: Bramitob e Fostair. Indicato per la fibrosi cistica, Bramitob è l’unica tobramicina registrata da un’azienda brasiliana e consentirà ai pazienti un trattamento tempestivo ed efficace. Fostair, marchio brasiliano di Foster, sarà lanciato nella seconda metà del 2010 e replicherà in Brasile il successo ottenuto in Europa, diventando uno dei più importanti nuovi prodotti per il trattamento 44 dell’asma. È inoltre previsto l’inizio della produzione locale di spray a base di propellente HFA. Questa linea rifornirà non solo il Brasile, ma anche alcuni paesi europei. Brasile Vendite dirette (K€) Variazione verso 2008 Risorse Umane Rete commerciale (diretti + interinali) 43.357 5,8% 294 136 CHIESI NEL MONDO Chiesi Pakistan Il 2009 è stato uno degli anni più difficili nella storia della consociata, a causa degli scontri locali che hanno inciso negativamente sull’economia complessiva del paese. Malgrado questo, Chiesi Pakistan è riuscita a mettere a segno una crescita del 12%. Il risultato è da attribuire agli sforzi dei team aziendali che hanno lavorato in una situazione di estrema confusione e di scarso ordine pubblico. In linea con le tendenze positive del mercato farmaceutico, la consociata è riuscita a salvaguardare la leadership per i prodotti aziendali di punta: Brexin, Clenil e Prolifen. È stato raggiunto un risultato di rilievo: la vendita di un milione di confezioni di Brexin. Tutti i prodotti respiratori sono cresciuti, con particolare riguardo ai farmaci inalati, rafforzando l’immagine dell’azienda come leader nella terapia dell’asma. Il 2010 si prefigura come un anno importante, con il lancio di Foster, da cui si attende una rapida affermazione, e di Clipper. Pakistan Vendite dirette (K€) Variazione verso 2008 Risorse Umane Rete commerciale 6.949 1,6% 114 84 45 2009 ANNUAL REPORT Chiesi Turchia La consociata turca ha migliorato in modo significativo i propri risultati, raggiungendo vendite totali di quasi 15 milioni di euro. I principali contributi sono venuti dal lancio di Foster che, alla fine dell’anno, ha ottenuto una quota di mercato pari al 5,1%, dalla performance di Rinoclenil, che ha confermato il trend positivo precedente, e dal forte sviluppo di Curosurf. La consociata conta su una rete commerciale di 150 persone, che promuovono i prodotti delle aree primary e special care. 46 Turchia Vendite dirette (K€) Variazione verso 2008 Risorse Umane Rete commerciale 12.037 327,9% 167 147 CHIESI NEL MONDO Chiesi Cina Il 2009 è stato il primo anno completo di presenza diretta di Chiesi in Cina, attraverso Chiesi Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd. L’azienda si sta focalizzando nella promozione di Curosurf, per mantenere la leadership di mercato. Nel frattempo, la funzione Regulatory Affairs sta affrontando la procedura registrativa per tre prodotti respiratori, incluso Foster, il cui lancio è previsto nel 2012. Le vendite di Curosurf hanno superato del 25% le quote dell’anno precedente, confermando la crescita aziendale nel mercato cinese. La rete commerciale è stata ampliata consentendo di coprire un’area geografica più vasta e un maggior numero di ospedali. Inoltre Chiesi ha continuato a giocare un ruolo di primo piano nel campo della neonatologia cinese realizzando programmi informativi come il National Curosurf VIP Meeting, consentendo la partecipazione di importanti opinion leader al Curosurf Family Meeting, e organizzando una serie di simposi e di workshop a livello regionale. Il prodotto è diventato il “golden standard” nel trattamento della sindrome da distress respiratorio neonatale. Sono stati anche riacquisiti i diritti di vendita di Vasobral dal precedente partner. Gli obiettivi per l’anno in corso prevedono la crescita delle vendite di Curosurf mantenendo la quota di mercato dell’85%, e il rilancio di Vasobral, con un tasso di crescita atteso del 20%. Cina Vendite al distributore (K€) Variazione verso 2008 Risorse Umane Rete commerciale 7.019 26,2% 55 40 47 2009 ANNUAL REPORT International Commercial Operations È stato un anno molto positivo per le Operazioni Commerciali Internazionali, con ricavi per quasi 61 milioni di euro al netto delle vendite di Curosurf in USA, un’espansione globale del 12,2% e uno sviluppo interessante in tutte le aree geografiche, in particolare in Europa, Emisfero Sud, Maghreb, Medio Oriente e Messico. Curosurf continua a rappresentare il primo prodotto delle Operazioni Internazionali, con un fatturato di 23 milioni di euro: il prodotto ha registrato ottimi risultati in molti paesi tra cui Belgio, Colombia, Corea del Sud, Iran, Messico e Sud Africa. Foster inizia a imporsi anche nell’ambito delle Operazioni Internazionali con ricavi pari al doppio dell’anno precedente. Protagonisti di questa performance sono stati Tunisia, Belgio e Corea del Sud. Il 2010 vedrà ulteriori registrazioni di Foster e il lancio in Albania, Marocco, Taiwan e Vietnam. Brexin/Cycladol, prodotto storico del portafoglio export, continua a registrare importanti progressi soprattutto nei Paesi extraeuropei, con una crescita complessiva dei ricavi pari al 30%. 48 Belgio La quota di mercato di Curosurf mostra una continua evoluzione attestandosi al 85%, con una crescita di più di dieci punti percentuali. Clipper ha leggermente migliorato la propria posizione competitiva e lascia prevedere un ulteriore progresso nel 2010, grazie anche al lancio in Lussemburgo, pianificato nella seconda metà dell’anno. Egitto Chiesi ha ormai consolidato la sua presenza locale con una rete commerciale dedicata a promuovere e commercializzare i propri prodotti appartenenti alle aree respiratoria e muscolo-scheletrica. Grazie all’impegno del team egiziano, il fatturato locale ha raggiunto 44 milioni di sterline egiziane, con una crescita del 6% rispetto all’anno precedente. A tale risultato hanno contribuito soprattutto le vendite di Clenil Compositum e Brexin. Maghreb Anche in Algeria Chiesi dispone di una rete commerciale dedicata che, nonostante condizioni di mercato non ideali, ha dato eccellenti risultati, con vendite locali pari 606 milioni di dinari e una crescita del 35%, in particolare grazie al contributo di Clenil, Cetornan e Cycladol. In Tunisia l’attività del team Chiesi continua a dare CHIESI NEL MONDO INTERNATIONAL COMMERCIAL OPERATIONS buoni risultati, tanto che nel 2009 le vendite locali hanno raggiunto 7,1 milioni di dinari, con una crescita del 8%. Questi risultati hanno permesso all’azienda di insediarsi tra le prime venti imprese internazionali del paese. Foster ha raggiunto una quota di mercato pari al 12%. Il Marocco si conferma essere uno dei mercati di riferimento dell’area, con vendite locali di 84 milioni di dirham, e una crescita del 8% grazie alla partnership con Promopharm. Messico Curosurf sta procedendo secondo i piani, e le vendite locali hanno raggiunto 45 milioni di pesos, più che raddoppiando il risultato dell’anno precedente. Per il 2010 è previsto un ulteriore rafforzamento della struttura commerciale, al fine di aumentare la copertura territoriale e raggiungere una quota di mercato del 50%. Ricavi ICO (al netto di USA e dell’export Cina) Ricavi K€ 60,851 Variazione vs 2008 12,2% Risorse Umane 57 Rete commerciale 17 49 2009 ANNUAL REPORT Business development & AlleAnze strategiche È stato un anno di successo nel Business Development. È stato infatti messo in atto un nuovo modello riorganizzativo e il team ha raggiunto numerosi obiettivi importanti. Dopo un’accurata analisi interna che ha coinvolto tutte le funzioni essenziali (Marketing, Ricerca & Sviluppo, Legale, Finanza, ecc.) è stata indicata una serie di criteri da utilizzare per vagliare le opportunità di licensing e di acquisizione. Inoltre, la chiara definizione della strategia del Gruppo e della sua “Vision 2018” ha consentito di mettere in ordine di importanza i progetti e definire con maggiore chiarezza le priorità e gli obiettivi di Business Development. L’azienda ha quindi deciso di perseguire nuove opportunità in tutte le fasi di sviluppo (dalla fase preclinica alla commercializzazione) nelle aree di interesse prioritario. Al di fuori di queste, verranno prese in considerazione solo opportunità relative ai progetti in sviluppo avanzato, con particolare attenzione ai business attuali (patologie metaboliche e cardiovascolari) e ai farmaci per la special care, 50 ambito in cui Chiesi possiede già un’esperienza consolidata e di successo. Le principali attività del 2009 hanno riguardato: Acquisizione della quota di maggioranza di Cornerstone Therapeutics, società farmaceutica pubblica statunitense in attivo (quotata al Nasdaq: CRTX), con cui Chiesi è entrata nel mercato USA con una propria consociata. La società americana ha ricevuto i diritti di distribuzione di Curosurf negli USA riacquistati dal precedente distributore Dey/Mylan. In-licensing, per un certo numero di aree geografiche selezionate, dei diritti di distribuzione di Aggrastat (anticoagulante utilizzato per il trattamento della sindrome coronarica acuta). Licenza dei diritti relativi ad una tecnologia brevettata per la nutrizione dei neonati, di proprietà di HTL, azienda israeliana che sarà responsabile anche del co-sviluppo del prodotto. Acquisizione da Theraptosis dei diritti di un prodotto brevettato, in Fase I di sviluppo, per il trattamento dell’encefalopatia ipossico-ischemica e dell’ictus perinatale. In-licensing, per la maggioranza dei territori in cui Chiesi ha una presenza diretta, dei diritti su dutogliptina, innovativo inibitore della dipeptidilpeptidasi-4 (DPP-4), in sviluppo per il trattamento del diabete di tipo 2 Rinnovo della licenza per Ferriprox con Apopharma. CHIESI NEL MONDO Business Development & ALLEANZE STRATEGICHE 51 2009 ANNUAL REPORT Glossario Beclometasone dipropionato (BDP): steroide di sintesi della famiglia dei glucocorticoidi, con potente attività antinfiammatoria. Quando utilizzato per via inalatoria, il farmaco arriva direttamente ai polmoni ove esercita la sua azione. Il suo scarso assorbimento nel resto dell’organismo ne rende trascurabili gli effetti collaterali sistemici. Broncopenumopatia cronica ostruttiva (BPCO): espressione utilizzata per indicare due malattie polmonari correlate - la bronchite cronica e l’enfisema. Entrambe sono caratterizzate dall’ostruzione cronica e progressiva delle vie aeree, con conseguente difficoltà di inspirazione ed espirazione. Colite ulcerosa (UC): malattia infiammatoria cronica dell’intestino (IBD) che induce la formazione di lesioni, dette ulcere, nel tessuto di rivestimento interno del colon e del retto. Le lesioni ulcerative si formano laddove il processo infiammatorio “uccide” le cellule che normalmente rivestono il lume, con conseguente sanguinamento e produzione di pus. L’infiammazione può indurre anche il frequente svuotamento del colon, causando quindi diarrea. Fiale monodose (UDV): contenitori sterili non riutilizzabili, contenenti una singola dose di farmaco. 52 I prodotti farmaceutici confezionati in fiale o flaconi monodose sono facilmente riconoscibili e semplici da utilizzare. Fibrosi cistica (CF): malattia cronica ereditaria a carico dei polmoni e dell’apparato digerente, dalla quale sono affetti circa 70.000 individui nel mondo. Un gene mutato e la proteina che ne deriva inducono la produzione di un muco denso e vischioso che, accumulandosi, rende difficoltosa la respirazione, facilita il ristagno delle secrezioni e conseguentemente favorisce l’insorgere di pericolose infezioni. Nell’apparato digerente il muco tenace ostacola i canali del pancreas e il lavoro degli enzimi digestivi nell’intestino provocando malassorbimento degli alimenti e ritardo nell’accrescimento. Idrofluoroalcani (HFA): propellenti innovativi utilizzati in alcuni inalatori per la gestione dell’asma. Non hanno effetti negativi sullo strato di ozono. Un propellente è un gas che facilita la diffusione polmonare di un farmaco inalatorio. Inalatore a polvere secca (DPI): erogatore atto a diffondere farmaci per il trattamento o il controllo di patologie e condizioni respiratorie. Inalatore predosato in pressione (pMDI): apparecchio che consente l’erogazione a livello polmonare di quantità specifiche di farmaco. Largamente adottato dal Gruppo Chiesi per i suoi prodotti, viene comunemente utilizzato per il trattamento di asma, GLOSSARIO bronco pneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e altre affezioni respiratorie. Manufacturing Execution Systems (MES): Soluzioni informatiche che supportano i processi primari di produzione in un impianto. Queste applicazioni colmano il gap fra i sistemi ERP e le applicazioni SCADA (Supervisory Control And Data Acquisition). Le applicazioni MES sono essenziali per supportare il controllo in tempo reale della produzione, la raccolta dati ed il sistema di reportistica richiesti per migliorare le prestazioni produttive. Piroxicam β-ciclodestrina (PBC): esempio vincente della tecnologia “ospite-ospitante”, mediante la quale l’ospite, un derivato dell’amido noto come β-ciclodestrina, solubilizza l’ospitante, un antinfiammatorio chiamato piroxicam, migliorando le proprietà farmacologiche del principio attivo. Marchi di proprietà Chiesi menzionati in questo Annual Report: Atimos, Forair, Foster, Formodual, Innovair, Modulite, Clenil, Beclojet, Becloneb, Clenil Compositum, Rinoclenil, Budiair, Curosurf, Bramitob, Clipper, Brexin, Brexine, Flamexin, Cicladol, Cycladol, Iperten, Manyper, Atem, Bamifix, Prolifen, NEXT DPI, Vivace, Nymusa, Formoair, Beclospin, Sirio. Marchi di proprietà delle rispettive Filiali menzionati in questo Annual Report: Amphocil, Fostair, Manivasc, Artedil, Cetornan, Broncoral, Sanasthmax, Vasobral, Hipertil, Pamitor, Factive. Sindrome da distress respiratorio (RDS): patologia caratteristica dei nati pre-termine dovuta all’insufficiente produzione di surfattante endogeno e all’immaturità strutturale dei polmoni. Può anche essere dovuta ad un problema genetico legato alla produzione delle proteine associate al surfattante. RDS colpisce l’1% dei neonati ed è la principale causa di morte tra i prematuri. Spacer: utilizzato da pazienti con asma, è un distanziatore che aumenta l’efficacia dell’inalatore. 53 2009 ANNUAL REPORT le nostre sedi Chiesi farmaceutici S.p.A. - uffici centrali Via Palermo, 26/A - 43122 Parma Tel. +39 0521 2791 - Fax +39 0521 774468 E-mail: [email protected] Presidente e Amministratore Delegato: Alberto Chiesi www.chiesigroup.com Tel. +49 40 89724-0 - Fax +49 40 89724-212 Direttore Generale: Thomas Gauch Sito web: www.chiesi.de Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16 A 1010 Wien - Austria Tel. +43 1 4073919 - Fax +43 1 407 39 19 - 99 999 Direttore Generale: Wolfgang Harrer www.chiesi-cee.com; www.chiesi.at Torrex Chiesi Bulgaria Ltd. 83, “Gyueshevo” str. “Serdika” Business Centre, Office 411 1330 Sofia- Bulgaria Tel. +359 2 920 12 05 - Fax +359 2 920 12 05 Divisione Farmaceutica Italia Via Palermo, 26/A - 43122 Parma Tel. +39 0521 2791 - Fax +39 0521 279300 Direttore Generale: Cosimo Pulli www.chiesigroup.com Torrex Chiesi CZ s.r.o. Na Kvetnici 33 140 00 Praha 4 - Czech Republic Tel. +420 2 61 221 - 745 - Fax +420 2 61 221-767 www.torrex-chiesi.cz Chiesi S.A. - France Immeuble le Doublon - 11 Avenue Dubonnet, 92400 Courbevoie - France Tel. +33 1 47688899 - Fax +33 1 43340279 Direttore Generale: Eric Fatalot www.chiesi.com Torrex Chiesi Kft. Kristóf tèr 4. 1052 Budapest - Hungaria Tel. +36 1 429 10 60 - Fax +36 1 429 10 64 Chiesi España S.A. Berlin, 38-48 7a planta 08029 Barcelona - Spain Tel. +34 93 4948000 - Fax +34 93 4948030 Direttore Generale: Manuel Vives Victor www.chiesi.es Chiesi Ltd Cheadle Royal Business Park - Highfield Cheadle SK8 3GY - United Kingdom Tel. +44 0161 4885555 - Fax +44 0161 4885566 Direttore Generale: Tom Delahoyde www.chiesi.uk.com Chiesi GmbH Gasstrasse, 6 22761 Hamburg - Germany 54 Torrex Chiesi Polska Sp.z.o.o. ul. Biala 3 office 321 00-895 Warszawa - Poland Tel. +48 22 620 14 21 - Fax +48 22 652 37 79 www.torrex-chiesi.pl Torrex Chiesi SRL 31 Marasti Blvd, 1st District 011463 Bucharest - Romania Tel. +40 21 202 36 42 - Fax +40 21 202 36 43 www.torrex-chiesi.ro Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. Sulekova 14 811 06 Bratislava - Slovak Republic Tel. +421 2 59 30 00 - Fax +421 2 59 30 00-62 www.chiesi.sk LE NOSTRE SEDI Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o Tridinova 4 1000 Ljubljana - Slovenia Tel. +386 1 4300 901 - Fax +386 1 4300 900 Chiesi Pharmaceuticals B.V. Lange Kleiweg 52 J - 2288 GK Rijswijk - the Netherlands Tel. +31 0 70 413 20 80 - Fax +31 0 70 319 41 10 Direttore Generale: Maurits Huigen www.chiesi.nl Chiesi Hellas Pharmaceuticals S.A. 89, K. Karamanli Str. 15125 Maroussi, Athens - Greece Tel. +30 210 6179763 - Fax +30 210 6179786 Direttore Generale: George Moutousidis www.chiesi.gr Chiesi Pharmaceuticals LLC 127055, Moscow, Butyrsky Val str. 68/70 bld. 1, floor 2, office 26A (physical address) 127055, Moscow, Butyrsky Val str. 68/70 bld. 1, floor 2, office 26A (post address) Tel./Fax. + 7 495 967 12 12 www.chiesi.ru Chiesi Farmaceutica Ltda Rua Dr. Giacomo Chiesi, 151 - km. 39,2 da Estrada dos Romeiros 06513-001 - Santana de Parnaíba - SP CNPJ: 61.363.032/0001-46 I.E.: 623.003.084.112 Inscr.Mun. 1052 Direttore Generale: Hagop Armenio Barsoumian www.chiesi.com.br Chiesi Pharmaceuticals Inc. 9605 Medical Center Drive - Suite 380 Rockville, Maryland 20850 - 2919 USA Tel. 001 301 424 2661 - Fax 001 301 424 2924 Direttore Generale: Erika Panico Cornerstone Therapeutics Inc. 1255 Crescent Green Drive Suite 250 - Cary, NC 27518 Phone: 888-466-6505 - Fax: 919-678-6599 Direttore Generale: Craig Collard www.crtx.com Chiesi İlaç Ticaret A.Ş. Büyükdere Cad. No:122 Özsezen İş Merkezi C Blok Kat:3 Esentepe-Şişli 34394 Istanbul -Turkey Tel. +90 212 370 91 00 - Fax +90 212 370 91 27 Direttore Generale: Mario Ammirati Chiesi Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd 12F, Careri Building, No. 432 West Huaihai Road 200052, Shanghai, China Tel: 0086-21-52588899 Direttore Generale: Johnny Meng Chiesi Pharmaceuticals (Pvt) Limited 57-A, Block G, Gulberg III Lahore - Pakistan Tel. +92 42 5838174 - Fax +92 42 5836786 Direttore Generale: Ahmed Nadeem Gondal. 55 2009 ANNUAL REPORT Consiglio di Amministrazione Alberto Chiesi Paolo Chiesi Alessandro Chiesi Andrea Chiesi Maria Paola Chiesi Giacomo Chiesi Carlo Salvatori Collegio dei sindaci Giuseppe Piroli Paolo Alinovi Vincenzo Simonazzi Comitato di Direzione Presidente e Amministratore Delegato Vice-Presidente e Direttore di R&S Coordinatore delle filiali International Division Direttore R&S Planning and Control Direttore Pianificazione Strategica Direttore Corporate Human Resources & Organisation Direttore International Division Direttore Corporate Drug Development Direttore Corporate Development Direttore Industrial Operations Direttore Finance & Control Direttore Generale Divisione Farmaceutica Italia Direttore Legal & Corporate Affairs Alberto Chiesi Paolo Chiesi Alessandro Chiesi Andrea Chiesi Maria Paola Chiesi Ugo Bettini Paolo De Angeli Vanda De Cian Anton Giorgio Failla Giovanni La Grasta Danilo Piroli Cosimo Pulli Marco Vecchia Direttore Corporate Marketing (invitato) Giuseppe Chiericatti 56 2_Cover_Annual_09_ITA.indd 2 17/06/10 11:54 2_Cover_Annual_09_ITA.indd 2 17/06/10 11:54 Realizzato a cura di Chiesi Corporate Communication Annual Report 2009 1 La Missione dell’Europa centro-orientale 2 La Storia 4 Messaggio della Presidenza Maggio: Accordo con Iroko per acquisire I diritti di distrubuzione di Aggrastat (Sindrome Coronarica Acuta) Luglio: Chiesi acquisisce la maggioranza di Cornerstone Therapeutics (USA) Prospettive 2010 10 Principali Risultati Finanziari 12 Chiesi nel 2009 Ricerca e sviluppo Operazioni industriali Aree terapeutiche: Patologie respiratorie, Specialistica, Italiano Foster è lanciato in: Bulgaria, Corea del Sud, Finlandia, Lettonia, Russia e Turchia Risultati 2009 Micrograf - Torino, Italia - Giugno 2010 Febbraio: parte la costruzione del nuovo Centro Ricerche Chiesi Torrex Chiesi - Austria e paesi Malattie cardiovascolari Principali prodotti (Foster, Brexin, Clenil, Atimos, Clipper, Curosurf, Bramitob, Iperten, Aggrastat) Risorse umane Information & Communication Technology Chiesi Austria, Chiesi Ungheria, Chiesi Repubblica Ceca, Chiesi Slovacchia, Chiesi Romania, Chiesi Slovenia, Chiesi Bulgaria, Chiesi Polonia Chiesi Grecia Chiesi Olanda Chiesi Russia Chiesi USA Cornerstone Therapeutics Inc. Chiesi Brasile Chiesi Pakistan Chiesi Turchia Chiesi Cina International Commercial Operations: Belgio, Egitto, Maghreb e Messico Business Development & Alleanze strategiche 52 Glossario 54 Le nostre sedi 32 Chiesi nel Mondo ITALIANO Divisione Farmaceutica Italia 2_Cover_Annual_09_ITA.indd 1 Chiesi Chiesi Chiesi Chiesi Francia Spagna Regno Unito Germania 56 Consiglio di Amministrazione Collegio dei Sindaci Comitato di Direzione I fatti più importanti del 2009 17/06/10 11:53 Realizzato a cura di Chiesi Corporate Communication Annual Report 2009 1 La Missione dell’Europa centro-orientale 2 La Storia 4 Messaggio della Presidenza Maggio: Accordo con Iroko per acquisire I diritti di distrubuzione di Aggrastat (Sindrome Coronarica Acuta) Luglio: Chiesi acquisisce la maggioranza di Cornerstone Therapeutics (USA) Prospettive 2010 10 Principali Risultati Finanziari 12 Chiesi nel 2009 Ricerca e sviluppo Operazioni industriali Aree terapeutiche: Patologie respiratorie, Specialistica, Italiano Foster è lanciato in: Bulgaria, Corea del Sud, Finlandia, Lettonia, Russia e Turchia Risultati 2009 Micrograf - Torino, Italia - Giugno 2010 Febbraio: parte la costruzione del nuovo Centro Ricerche Chiesi Torrex Chiesi - Austria e paesi Malattie cardiovascolari Principali prodotti (Foster, Brexin, Clenil, Atimos, Clipper, Curosurf, Bramitob, Iperten, Aggrastat) Risorse umane Information & Communication Technology Chiesi Austria, Chiesi Ungheria, Chiesi Repubblica Ceca, Chiesi Slovacchia, Chiesi Romania, Chiesi Slovenia, Chiesi Bulgaria, Chiesi Polonia Chiesi Grecia Chiesi Olanda Chiesi Russia Chiesi USA Cornerstone Therapeutics Inc. Chiesi Brasile Chiesi Pakistan Chiesi Turchia Chiesi Cina International Commercial Operations: Belgio, Egitto, Maghreb e Messico Business Development & Alleanze strategiche 52 Glossario 54 Le nostre sedi 32 Chiesi nel Mondo ITALIANO Divisione Farmaceutica Italia 2_Cover_Annual_09_ITA.indd 1 Chiesi Chiesi Chiesi Chiesi Francia Spagna Regno Unito Germania 56 Consiglio di Amministrazione Collegio dei Sindaci Comitato di Direzione I fatti più importanti del 2009 17/06/10 11:53