Studio ENBe: Efficacia del beclometasone versus placebo nella

Studio ENBe: Efficacia del beclometasone versus placebo nella profilassi del wheezing virale in età prescolare E’ uno studio clinico randomizzato in doppio cieco, che ha lo scopo di valutare l'efficacia e la sicurezza del beclometasone nel prevenire la comparsa di wheezing in corso di infezioni delle vie aeree superiori del bambino. ENBe rappresenta, per dimensioni e unicità, la prima sperimentazione clinica formale, randomizzata e in doppio cieco, nella pratica pediatrica extraospedaliera, a 8 anni di distanza dal decreto che ha previsto la possibilità di condurre studi clinici anche nella medicina del territorio. Sono coinvolti 36 pediatri di famiglia di 9 differenti ASL del territorio nazionale per un totale di 576 bambini di età compresa tra 1 e 5 anni. L'efficacia dei farmaci per la prevenzione e per il trattamento del wheezing virale è oggetto di controversie. In Italia nel corso di infezioni delle vie aeree superiori è frequente l'uso di cortisonici per aerosol e in particolare di beclometasone. Nonostante l’esiguità dei dati che documentano l’efficacia d’uso per questa indicazione, il beclometasone è il 3° farmaco più prescritto ai bambini italiani: si stima che ogni anno almeno il 18% dei bambini in età prescolare assuma questo farmaco. Tre volte di più che in altri paesi europei. E’ quindi necessario verificare con una rigorosa sperimentazione clinica questa pratica a diffusa e ancora poco validata. Lo studio ENBe, il cui arruolamento è iniziato a ottobre 2010, è finanziato dall'Agenzia Italiana del Farmaco nell'ambito dei bandi per la ricerca indipendente 2007 ed è promosso dal Laboratorio per la Salute Materno Infantile dell'Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri" di Milano, in collaborazione con l'Associazione Culturale Pediatri e con il Centro di Economia Sanitaria “Angelo e Angela Valenti” (CESAV). Come parte dell’attività formativa dello studio ENBe, il Laboratorio per la Salute Materno Infantile dell’Istituto Mario Negri di Milano provvede anche a realizzare una newsletter periodica di aggiornamento bibliografico che segnala gli articoli scientifici in tema di diagnosi, trattamento e profilassi del wheezing e dell’asma in età prescolare, indicizzati nelle banche dati Medline, Embase e Cochrane. Questa newsletter è disponibile come strumento di informazione per tutti i pediatri e gli operatori sanitari. Chi fosse interessato può farne richiesta scrivendo una mail all’indirizzo [email protected] L’auspicio dei promotori è che lo studio ENBe possa fornire conoscenze utili agli operatori sanitari e alle autorità regolatorie, per implementare l’uso razionale dei farmaci per i bambini e, in parte, l'appropriatezza dei costi a carico del Servizio Sanitario Nazionale. http://www.marionegri.it/mn/it/pressRoom/comStampa/archivioComunicat08/studioENBe.html