Sede legale: Via G. Cusmano, 24 – 90141 PALERMO C.F. e P. I.V.A.: 05841760829 Dipartimento Farmaceutico Via Pindemonte 88 90129 – PALERMO Telefono 091 7033269-4941 FAX 091 7033019 Email: [email protected] Laboratorio Tecnico di Ricerca sul Farmaco DATA 29-05-2015 PROT. N° 4598/DF Ai Direttori dei PTA – Albanese – Biondo - Casa del Sole, Guadagna, Palermo Centro Ai Direttori dei Distretti Sanitari 33/42 Ai Direttori Sanitari dei P.O. Ai Responsabili della Specialistica Ambulatoriale Interna ed Esterna ASP Palermo Alle Associazioni Sindacali di Categoria FIMMG, SMI, SNAMI Al Presidente dell’Ordine dei Medici Provincia di Palermo Al Presidente dell’AIOP Palermo e.p.c Assessorato della Salute Dipartimento Regionale per la Pianificazione Strategica Responsabile del Servizio 7 Piazza O. Ziino Palermo Al Direttore Sanitario ASP Palermo Ai Direttori Sanitari delle Aziende Ospedaliere Al Direttore del Servizio Farmaco e Farmacoepidemiologia ASP Palermo LORO SEDI OGGETTO Appropriatezza prescrittiva degli Inibitori di Pompa protonica Premesso che la prescrizione a carico del SSN degli Inibitori di Pompa protonica è regolamentata dalle note Aifa 1-48 e che da una verifica delle prescrizioni effettuate nell’anno 2014, è risultato che i suddetti farmaci vengono prescritti con molta frequenza per terapie superiori ad un anno, a dosaggi di gran lunga superiori a quanto contenuto nelle schede tecniche ministeriali, si ritiene opportuno sottoporre alla attenzione dei medici prescrittori quanto segue: 1) Nell’ASP di Palermo nell’anno 2014 si è registrato un incremento del 6,9% delle prescrizioni con un valore in DDD x 1000 abitanti superiore alla media registrata in Italia INIBITORI DELLA POMPA ACIDA PALERMO ASP SICILIA ITALIA DDD X 1000 AB/DIE 269,81 276,5 239,1 DDD Delta 2015/2014 6,9 -0,7 1,7 2) La prescrizione a carico del SSN dei farmaci in Nota 48 è limitata ai seguenti periodi di trattamento e alle seguenti condizioni: durata di trattamento 4 settimane (occasionalmente 6 settimane) o ulcera duodenale o gastrica positive per Helicobacter pylori (H. pylori) o per la prima o le prime due settimane in associazione con farmaci eradicanti l’infezione o ulcera duodenale o gastrica H. pylori-negativa (primo episodio) o malattia da reflusso gastroesofageo con o senza esofagite(primo episodio) durata di trattamento prolungata, da rivalutare dopo un anno o sindrome di Zollinger-Ellison o ulcera duodenale o gastrica H. pylori-negativa recidivante o malattia da reflusso gastroesofageo con o senza esofagite(recidivante) Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo – Via G. Cusmano, 24 – 90141 PALERMO PAGINA 1 3) La prescrizione a carico del SSN dei farmaci in nota 1 è limitata: alla prevenzione delle complicanze gravi del tratto gastrointestinale superiore o in trattamento cronico con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o in terapia antiaggregante con ASA a basse dosi purché sussista una delle seguenti condizioni di rischio o storia di pregresse emorragie digestive o di ulcera peptica non guarita con terapia eradicante o concomitante terapia con anticoagulanti o cortisonici o età avanzata. 4) Di norma i PPI sono ugualmente efficaci e, non esistendo prove concrete a dimostrazione che dosi superiori alle dosi massime descritte possano essere più efficaci, sono somministrati secondo le seguenti dosi massime giornaliere: o Omeprazolo 20 mg/die, o Lansoprazolo 30 mg/die, o Pantoprazolo 40 mg/die, o Esomeprazolo 40 mg/die, o Rabeprazolo 20 mg/die. Per quanto sopra, si ribadisce quanto segnalato nella nota prot 3869DF del 02-05-2013 che il numero massimo delle confezioni prescribili a carico del SSN, nei soli casi consentiti dalle suddette note, non può superare le 26 confezioni/annue alle dosi massime giornaliere eccetto il caso di patologia di Zollinger-Ellison accertata. La tolleranza per la posologia BID (bis in die) fa riferimento alle sole indicazioni autorizzate in scheda tecnica alle dosi terapeutiche consentite. Laboratorio Tecnico di Ricerca sul Farmaco Dr. M. Visconti Il Direttore del Dipartimento Farmaceutico Dr. M. Pastorello "FIRMA OMESSA AI SENSI DELL'ARTICOLO 3 DEL D. Lsv. N. 39 DEL 12.02.1993. L'ORIGINALE DEL DOCUMENTO E’ AGLI ATTI DI QUESTO UFFICIO" Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo – Via G. Cusmano, 24 – 90141 PALERMO PAGINA 2