Aferesi terapeutica MONET Nuovo trattamento extracorporeo ottimizzato di filtrazione su membrana Polysulfone® Fresenius La produzione di fibre e membrane è una delle competenze chiave di Fresenius Medical Care. Lo sviluppo del Polysulfone® Fresenius a metà degli anni ottanta ha costituito una pietra miliare nella tecnologia delle membrane. Da allora Fresenius ha migliorato continuamente il proprio vantaggio competitivo e tecnologico e ha introdotto prodotti all‘avanguardia per trattamenti innovativi dei pazienti: • • • • Nel 1986, il filtro AV per la dialisi acuta (AV 600) Nel 1992, il filtro HPS (F6 HPS) Nel 2000, la classe FX (FX 60) Nel 2001, il 100-milionesimo dializzatore in ­Polysulfone® Fresenius • • • Nel 2003, il filtro per albumina AlbuFlow Nel 2004, PlasmaFlux PSu Nel 2007, PlasmaFlux P2 a secco Per rafforzare e sviluppare ulteriormente le proprie competenze in questo campo, Fresenius Medical Care ha sviluppato MONET, il nuovo trattamento extracorporeo ottimizzato di filtrazione su membrana. MONET è un‘ulteriore prova dell‘impegno di Fresenius Medical Care nel settore della LDL-aferesi e completa la famiglia di prodotti per la LDL-aferesi. DALI® e MONET costituiscono una coppiamente di terapia per il trattamento ottimale dei pazienti LDL in linea con i moderni requisiti della terapia in LDL-aferesi. Il filtro MONET contiene una membrana Polysulfone ­Fresenius che è stata migliorata per la filtrazione delle lipoproteine. Tale membrana presenta la stessa eccellente biocompatibilità che caratterizza gli altri filtri Fresenius ed è il risultato di un continuo miglioramento dei prodotti, integrato con il costante feedback dei clienti da tutta Europa. Figura 1: Immagine con microscopio elettronico a scansione della membrana MONET LDL-aferesi con MONET La filtrazione delle lipoproteine è nota nella LDL-­aferesi Figura 2: Circuito extracorporeo già da diversi anni. Il concetto è conosciuto anche come filtrazione lipidica, filtrazione su doppia membrana, ­plasma­feresi a doppia filtrazione. Il componente centrale Anticoagulante ACD-A di questo processo è il filtro secondario, il MONET. Soluzione di risciacquo Durante la filtrazione delle lipoproteine si fa uso di un Paziente Filtro per plasma del paziente. La procedura prevede due fasi. Dapprima il sangue viene fatto passare attraverso un filtro per plasma (plasmaFlux P2 a secco) che separa il plasma dal sangue. Il plasma separato viene quindi fatto passare attraverso MONET accesso veno-venoso, normalmente una vena nel braccio Clamp di scambio un secondo filtro, il filtro MONET, che trattiene le proteine Sacca di scarico aterogeniche (LDL, VLDL, Lp[a]). Il plasma purificato viene miscelato con il sangue all‘uscita del filtro per plasma e restituito al paziente. Al fine di evitare un accumulo delle proteine trattenute e il conseguente aumento della pressione transmembrana • coagulazione sia con citrato che con eparina. (TMP), nel corso del trattamento il filtro MONET viene risciacquato con soluzione salina. È possibile eseguire un trattamento di anti­ • Il circuito extracorporeo viene controllato dal ­dispositivo. Quando la pressione TMP aumenta, si arresta la pompa del plasma e viene avviata la pompa della soluzione salina, per dare inizio al risciacquo. La soluzione salina viene fatta passare attraverso il filtro MONET fino alla sacca di scarico, dopo l‘apertura della clamp di scambio‘. A completamento del risciacquo, il trattamento riprende. Proprietà di MONET Il filtro a cascata MONET di Fresenius Medical Care è un filtro per lipoproteine con una superficie di 2,0 m2. Il filtro MONET presenta un‘elevata permeabilità (90 %) alle molecole < 100 kD e una bassa permeabilità (10 %) alle molecole > 1000 kD. Questa caratteristica lo rende particolarmente adatto a separare dal plasma le proteine e i lipidi prevalentemente di grandi dimensioni, lasciando solo le proteine principalmente piccole (quali l‘albumina). Figura 4: Coefficienti di filtrazione di membrane selezionate (con 3 litri di plasma trattato; studi interni di Fresenius Medical Care) 90 1 80 0,9 70 0,8 Coefficiente di filtrazione Coefficiente di filtrazione (%) Figura 3: Coefficienti di filtrazione delle proteine del plasma selezionate (con 3 litri di plasma trattato; studi interni di Fresenius Medical Care) 60 50 40 30 20 10 0 AlbuFlow MONET Filtro per plasma 0,7 0,6 Membrana per dialisi High-Flux 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 Albumina lgG lgM Fibrinogeno HDL 0 LDL 10 4 10 5 10 6 10 7 Prestazioni/Dati tecnici MONET Materiale della membrana Fresenius Polysulfone® Diametro interno dei capillari 185 μm Spessore parete 35 μm Metodo di sterilizzazione Vapore INLINE Temperatura max. 300 mm Hg V (volume di riempimento) plasma/filtrato 116 mL / 340 mL A (superficie effettiva) 2,0 m2 Nr. articolo 5004821 Figura 5: Dati tecnici MONET Apo B (2.000.000) lgM (940.000) Fibrinogeno (341.000) lgG (150.000) lgA (160.000) Alb. (69.000) 2-M (11.800) Peso molecolare (dalton) © Copyright 2007 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 734 521 1/1 I (0 PUR 07.07) Germania: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 61346 Bad Homburg v. d. H. · Telefono: +49 (0) 6172-609-0 · Fax: +49 (0) 6172-609-2191 Sede centrale: Else-Kröner-Straße 1 · 61352 Bad Homburg v. d. H. Italia: Fresenius Medical Care Italia S.p.A. · Via Crema, 8 · 26020 Palazzo Pignano (CR) · Telefono: +390373-974-1 · Fax: +390373-974-297 www.fmc-ag.com