4.5.2011
A7-0153/8
Emendamento 8
Jens Geier, Georgios Stavrakakis
a nome del gruppo S&D
Relazione
Georgios Stavrakakis
Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali
SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC)
A7-0153/2011
Proposta di risoluzione
Paragrafo 22
Proposta di risoluzione
Emendamento
22. sottolinea che qualsiasi decisione
finale sulla concessione o meno del
discarico non potrà essere presa prima
che il Parlamento sia stato pienamente
informato sulle circostanze che hanno
portato al ritiro molto tardivo dal mercato
del Mediator (benfluorex), una cosiddetta
pillola dimagrante; si attende una
relazione completa ed esauriente
dell'Agenzia che spieghi perché, da quando
pervenne all'Agenzia il primo allarme circa
i possibili effetti collaterali pericolosi di
questo farmaco, ci sono voluti 10 anni
prima che fosse presa, nel 2009, la
decisione finale di ritirarlo;
22. sottolinea che il Parlamento deve essere
pienamente informato sulle circostanze
relative al ritiro dal mercato del benfluorex
e sulla conseguente azione legale in uno
Stato membro; si attende una relazione
completa ed esauriente che spieghi perché,
da quando pervenne all'Agenzia il primo
allarme circa i possibili effetti collaterali
pericolosi di questo farmaco, ci sono voluti
10 anni prima che fosse presa, nel 2009, la
decisione finale di ritirarlo;
Or. en
AM\866400IT.doc
IT
PE465.577v01-00
Unita nella diversità
IT
4.5.2011
A7-0153/9
Emendamento 9
Jens Geier, Georgios Stavrakakis
a nome del gruppo S&D
Relazione
Georgios Stavrakakis
Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali
SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC)
A7-0153/2011
Proposta di risoluzione
Paragrafo 23
Proposta di risoluzione
Emendamento
23. chiede di sapere se e come è stata
vagliata l'indipendenza degli esperti e del
personale che si sono occupati del "caso
Mediator" e a quali verifiche sono stati
sottoposti gli interessi da loro dichiarati;
23. chiede di sapere se e come è stata
vagliata l'indipendenza degli esperti e del
personale che si sono occupati dei farmaci
della categoria del benfluorex e a quali
verifiche sono stati sottoposti gli interessi
da loro dichiarati;
Or. en
AM\866400IT.doc
IT
PE465.577v01-00
Unita nella diversità
IT
4.5.2011
A7-0153/10
Emendamento 10
Jens Geier, Georgios Stavrakakis
a nome del gruppo S&D
Relazione
Georgios Stavrakakis
Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali
SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC)
A7-0153/2011
Proposta di risoluzione
Paragrafo 34 – comma 2
Proposta di risoluzione
Emendamento
si chiede se tali obblighi siano stati
rispettati negli esercizi precedenti e chiede
all'Agenzia di trasmettere all'autorità di
discarico, entro il 30 giugno 2011, le
relazioni del SAI a partire dal 2007;
insiste affinché tali informazioni siano
fornite integralmente e anche nel quadro
delle future procedure di discarico;
Or. en
AM\866400IT.doc
IT
PE465.577v01-00
Unita nella diversità
IT
4.5.2011
A7-0153/11
Emendamento 11
Jens Geier
a nome del gruppo S&D
Relazione
Georgios Stavrakakis
Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali
SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC)
A7-0153/2011
Proposta di risoluzione
Paragrafo 22
Proposta di risoluzione
Emendamento
22. sottolinea che qualsiasi decisione
finale sulla concessione o meno del
discarico non potrà essere presa prima
che il Parlamento sia stato pienamente
informato sulle circostanze che hanno
portato al ritiro molto tardivo dal mercato
del Mediator (benfluorex), una cosiddetta
pillola dimagrante; si attende una
relazione completa ed esauriente
dell'Agenzia che spieghi perché, da
quando pervenne all'Agenzia il primo
allarme circa i possibili effetti collaterali
pericolosi di questo farmaco, ci sono
voluti 10 anni prima che fosse presa, nel
2009, la decisione finale di ritirarlo;
soppresso
Or. en
AM\866400IT.doc
IT
PE465.577v01-00
Unita nella diversità
IT
4.5.2011
A7-0153/12
Emendamento 12
Jens Geier
a nome del gruppo S&D
Relazione
Georgios Stavrakakis
Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali
SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC)
A7-0153/2011
Proposta di risoluzione
Paragrafo 23
Proposta di risoluzione
Emendamento
23. chiede di sapere se e come è stata
vagliata l'indipendenza degli esperti e del
personale che si sono occupati del "caso
Mediator" e a quali verifiche sono stati
sottoposti gli interessi da loro dichiarati;
soppresso
Or. en
AM\866400IT.doc
IT
PE465.577v01-00
Unita nella diversità
IT
4.5.2011
A7-0153/13
Emendamento 13
Monica Luisa Macovei
a nome del gruppo PPE
Relazione
Georgios Stavrakakis
Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali
SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC)
A7-0153/2011
Proposta di risoluzione
Sottotitolo 8
Proposta di risoluzione
Il caso del Mediator
Emendamento
Il caso del benfluorex
Or. en
AM\866400IT.doc
IT
PE465.577v01-00
Unita nella diversità
IT
4.5.2011
A7-0153/14
Emendamento 14
Monica Luisa Macovei
a nome del gruppo PPE
Relazione
Georgios Stavrakakis
Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali
SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC)
A7-0153/2011
Proposta di risoluzione
Paragrafo 22
Proposta di risoluzione
Emendamento
22. sottolinea che qualsiasi decisione finale
sulla concessione o meno del discarico non
potrà essere presa prima che il Parlamento
sia stato pienamente informato sulle
circostanze che hanno portato al ritiro
molto tardivo dal mercato del Mediator
(benfluorex), una cosiddetta pillola
dimagrante; si attende una relazione
completa ed esauriente dell'Agenzia che
spieghi perché, da quando pervenne
all'Agenzia il primo allarme circa i
possibili effetti collaterali pericolosi di
questo farmaco, ci sono voluti 10 anni
prima che fosse presa, nel 2009, la
decisione finale di ritirarlo;
22. sottolinea che qualsiasi decisione finale
sulla concessione o meno del discarico non
può essere presa prima che il Parlamento
sia stato pienamente informato sulle
circostanze che hanno portato al ritiro
molto tardivo dal mercato del benfluorex,
conosciuto negli Stati membri dell'Unione
europea con denominazioni commerciali
diverse; si attende una relazione completa
ed esauriente dell'Agenzia che spieghi
perché, da quando pervenne all'Agenzia il
primo allarme circa i possibili effetti
collaterali pericolosi di questo farmaco, ci
sono voluti 10 anni prima che fosse presa,
nel 2009, la decisione finale di ritirarlo;
Or. en
AM\866400IT.doc
IT
PE465.577v01-00
Unita nella diversità
IT
4.5.2011
A7-0153/15
Emendamento 15
Monica Luisa Macovei
a nome del gruppo PPE
Relazione
Georgios Stavrakakis
Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali
SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC)
A7-0153/2011
Proposta di risoluzione
Paragrafo 23
Proposta di risoluzione
Emendamento
23. chiede di sapere se e come è stata
vagliata l'indipendenza degli esperti e del
personale che si sono occupati del "caso
Mediator" e a quali verifiche sono stati
sottoposti gli interessi da loro dichiarati;
23. chiede di sapere se e come è stata
vagliata l'indipendenza degli esperti e del
personale che si sono occupati del "caso
benfluorex " e a quali verifiche sono stati
sottoposti gli interessi da loro dichiarati;
Or. en
AM\866400IT.doc
IT
PE465.577v01-00
Unita nella diversità
IT