4.5.2011 A7-0153/8 Emendamento 8 Jens Geier, Georgios Stavrakakis a nome del gruppo S&D Relazione Georgios Stavrakakis Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC) A7-0153/2011 Proposta di risoluzione Paragrafo 22 Proposta di risoluzione Emendamento 22. sottolinea che qualsiasi decisione finale sulla concessione o meno del discarico non potrà essere presa prima che il Parlamento sia stato pienamente informato sulle circostanze che hanno portato al ritiro molto tardivo dal mercato del Mediator (benfluorex), una cosiddetta pillola dimagrante; si attende una relazione completa ed esauriente dell'Agenzia che spieghi perché, da quando pervenne all'Agenzia il primo allarme circa i possibili effetti collaterali pericolosi di questo farmaco, ci sono voluti 10 anni prima che fosse presa, nel 2009, la decisione finale di ritirarlo; 22. sottolinea che il Parlamento deve essere pienamente informato sulle circostanze relative al ritiro dal mercato del benfluorex e sulla conseguente azione legale in uno Stato membro; si attende una relazione completa ed esauriente che spieghi perché, da quando pervenne all'Agenzia il primo allarme circa i possibili effetti collaterali pericolosi di questo farmaco, ci sono voluti 10 anni prima che fosse presa, nel 2009, la decisione finale di ritirarlo; Or. en AM\866400IT.doc IT PE465.577v01-00 Unita nella diversità IT 4.5.2011 A7-0153/9 Emendamento 9 Jens Geier, Georgios Stavrakakis a nome del gruppo S&D Relazione Georgios Stavrakakis Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC) A7-0153/2011 Proposta di risoluzione Paragrafo 23 Proposta di risoluzione Emendamento 23. chiede di sapere se e come è stata vagliata l'indipendenza degli esperti e del personale che si sono occupati del "caso Mediator" e a quali verifiche sono stati sottoposti gli interessi da loro dichiarati; 23. chiede di sapere se e come è stata vagliata l'indipendenza degli esperti e del personale che si sono occupati dei farmaci della categoria del benfluorex e a quali verifiche sono stati sottoposti gli interessi da loro dichiarati; Or. en AM\866400IT.doc IT PE465.577v01-00 Unita nella diversità IT 4.5.2011 A7-0153/10 Emendamento 10 Jens Geier, Georgios Stavrakakis a nome del gruppo S&D Relazione Georgios Stavrakakis Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC) A7-0153/2011 Proposta di risoluzione Paragrafo 34 – comma 2 Proposta di risoluzione Emendamento si chiede se tali obblighi siano stati rispettati negli esercizi precedenti e chiede all'Agenzia di trasmettere all'autorità di discarico, entro il 30 giugno 2011, le relazioni del SAI a partire dal 2007; insiste affinché tali informazioni siano fornite integralmente e anche nel quadro delle future procedure di discarico; Or. en AM\866400IT.doc IT PE465.577v01-00 Unita nella diversità IT 4.5.2011 A7-0153/11 Emendamento 11 Jens Geier a nome del gruppo S&D Relazione Georgios Stavrakakis Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC) A7-0153/2011 Proposta di risoluzione Paragrafo 22 Proposta di risoluzione Emendamento 22. sottolinea che qualsiasi decisione finale sulla concessione o meno del discarico non potrà essere presa prima che il Parlamento sia stato pienamente informato sulle circostanze che hanno portato al ritiro molto tardivo dal mercato del Mediator (benfluorex), una cosiddetta pillola dimagrante; si attende una relazione completa ed esauriente dell'Agenzia che spieghi perché, da quando pervenne all'Agenzia il primo allarme circa i possibili effetti collaterali pericolosi di questo farmaco, ci sono voluti 10 anni prima che fosse presa, nel 2009, la decisione finale di ritirarlo; soppresso Or. en AM\866400IT.doc IT PE465.577v01-00 Unita nella diversità IT 4.5.2011 A7-0153/12 Emendamento 12 Jens Geier a nome del gruppo S&D Relazione Georgios Stavrakakis Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC) A7-0153/2011 Proposta di risoluzione Paragrafo 23 Proposta di risoluzione Emendamento 23. chiede di sapere se e come è stata vagliata l'indipendenza degli esperti e del personale che si sono occupati del "caso Mediator" e a quali verifiche sono stati sottoposti gli interessi da loro dichiarati; soppresso Or. en AM\866400IT.doc IT PE465.577v01-00 Unita nella diversità IT 4.5.2011 A7-0153/13 Emendamento 13 Monica Luisa Macovei a nome del gruppo PPE Relazione Georgios Stavrakakis Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC) A7-0153/2011 Proposta di risoluzione Sottotitolo 8 Proposta di risoluzione Il caso del Mediator Emendamento Il caso del benfluorex Or. en AM\866400IT.doc IT PE465.577v01-00 Unita nella diversità IT 4.5.2011 A7-0153/14 Emendamento 14 Monica Luisa Macovei a nome del gruppo PPE Relazione Georgios Stavrakakis Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC) A7-0153/2011 Proposta di risoluzione Paragrafo 22 Proposta di risoluzione Emendamento 22. sottolinea che qualsiasi decisione finale sulla concessione o meno del discarico non potrà essere presa prima che il Parlamento sia stato pienamente informato sulle circostanze che hanno portato al ritiro molto tardivo dal mercato del Mediator (benfluorex), una cosiddetta pillola dimagrante; si attende una relazione completa ed esauriente dell'Agenzia che spieghi perché, da quando pervenne all'Agenzia il primo allarme circa i possibili effetti collaterali pericolosi di questo farmaco, ci sono voluti 10 anni prima che fosse presa, nel 2009, la decisione finale di ritirarlo; 22. sottolinea che qualsiasi decisione finale sulla concessione o meno del discarico non può essere presa prima che il Parlamento sia stato pienamente informato sulle circostanze che hanno portato al ritiro molto tardivo dal mercato del benfluorex, conosciuto negli Stati membri dell'Unione europea con denominazioni commerciali diverse; si attende una relazione completa ed esauriente dell'Agenzia che spieghi perché, da quando pervenne all'Agenzia il primo allarme circa i possibili effetti collaterali pericolosi di questo farmaco, ci sono voluti 10 anni prima che fosse presa, nel 2009, la decisione finale di ritirarlo; Or. en AM\866400IT.doc IT PE465.577v01-00 Unita nella diversità IT 4.5.2011 A7-0153/15 Emendamento 15 Monica Luisa Macovei a nome del gruppo PPE Relazione Georgios Stavrakakis Discarico 2009: Agenzia europea dei medicinali SEC(2010)0963 – C7-0233/2010 – 2010/2173(DEC) A7-0153/2011 Proposta di risoluzione Paragrafo 23 Proposta di risoluzione Emendamento 23. chiede di sapere se e come è stata vagliata l'indipendenza degli esperti e del personale che si sono occupati del "caso Mediator" e a quali verifiche sono stati sottoposti gli interessi da loro dichiarati; 23. chiede di sapere se e come è stata vagliata l'indipendenza degli esperti e del personale che si sono occupati del "caso benfluorex " e a quali verifiche sono stati sottoposti gli interessi da loro dichiarati; Or. en AM\866400IT.doc IT PE465.577v01-00 Unita nella diversità IT