AIOT richiede all’AIFA l’inserimento di crizotinib nella lista dei farmaci erogabili con legge 648
Carissimi,
come ben sapete il trattamento dei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato
pretrattato e con traslocazione di ALK è diventato un problema rilevante della nostra pratica clinica. Infatti
con la chiusura degli studi PROFILE 1005 (un fase II allargato che ha arruolato circa 1000 pazienti pretrattati
anche con varie linee di terapia) e il PROFILE 1007 (studio di fase III in II linea comparativo tra crizotinib e
chemioterapia con docetaxel o pemetrexed) oggi trattare un paziente con tumore ALK positivo è un grande
problema. Unico studio ancora aperto è quello di I linea che confronta cisplatino o carboplatino +
pemetrexed con crizotinib ma che chiaramente non può rispondere alle nostre esigenze.
L’azienda Pfizer ha reso disponibile un compassionevole e tra le problematiche di copertura assicurativa
(non tutte le aziende sanitarie vogliono dare la copertura per il compassionevole) e lentezza burocratica
molti pazienti rischiano di non ricevere il farmaco o di essere trattati con grande ritardo in condizioni
cliniche oramai disperate. L’FDA ha approvato il farmaco (pur temporaneamente in attesa dello studio di
fase III) che oramai è in uso negli Stati Uniti, la Svizzera lo ha approvato mentre l’EMA è in attesa dei
risultati finali dello studio randomizzato. Francia, Germania e Spagna hanno già da tempo attivato dei
meccanismi per erogare il farmaco nell’ambito del sistema sanitario. Nel caso del nostro paese il farmaco
sarebbe candidabile ad essere inserito nella lista dei farmaci erogabili dal nostro sistema sanitario nazionale
mediante la legge 648.
A tal proposito AIOT nell’interesse dei nostri pazienti ha ieri presentato all’AIFA una formale richiesta di
inserimento per il crizotinib tra i farmaci erogabili con legge 648.
Il Presidente AIOT
Il Segretario AIOT
Filippo de Marinis
Cesare Gridelli
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