ANTIPSICOTICI IN MEDICINA GENERALE RIMINI 28 GIUGNO 2014 Claudio AURIGEMMA sabato 28 giugno 14 Obiettivi Identificare chi necessita della prescrizione di un Antipsicotico Usare un approccio sistematico per seguire un paziente in trattamento con antipsicotico per migliorare la sicurezza sabato 28 giugno 14 Agenda Nomenclatura degli AP Uso degli AP in medicina generale Profili di rischio degli AP Norme per monitorare la sicurezza degli AP sabato 28 giugno 14 AP di prima generazione (FGA) AP Tipici o Convenzionali Esempi: Clorpromazina (Largactil) a bassa potenza Perfenazina (Trilafon) a media potenza Aloperidolo (Haldol o Serenase) ad alta potenza sabato 28 giugno 14 AP di seconda generazione(SGA) AP Atipici Risperidone (Risperdal) Olanzapina (Zyprexa) Clozapina (Leponex) Quetiapina (Seroquel) Aripiprazolo (Abilify) Paliperidone (Invega) sabato 28 giugno 14 CATIE Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness NEJM 2005 Comparava efficacia e tollerabilità della Perfenazina con molti AP di seconda generazione nella schizofrenia La maggioranza dei pazienti sospese il trattamento con il farmaco assegnato sabato 28 giugno 14 CATIE Efficacia e tollerabilità molto simili contrariamente a quanto ci si aspettava Olanzapina veniva sospesa più tardi degli altri ma induceva una sindrome metabolica con aumento di peso, della glicemia e dei lipidi La Perfenazina induceva effetti collaterali di tipo neurologico sabato 28 giugno 14 Quando si usa un AP Psicosi Acute e Croniche Disturbo Bipolare Depressione come augmentation nel trattamento delle forme resistenti o nelle forme psicotiche Demenza con psicosi o agitazione Delirium sabato 28 giugno 14 Le Norme Regolatorie Determinazione AIFA del 20/02/07 “Modifica degli stampati di specialita' medicinali, contenenti aloperidolo, amisulpride, bromperidolo, clorpromazina, clotiapina, clozapina, dixirazina, droperidolo, flufenazina, levomepromazina, levosulpiride, perfenazina, periciazina, pimozide, proclorperazina, promazina, quetiapina, risperidone, sulpiride, tiapride, trifluoperazina, veralipride e zuclopentixolo”, Gazzetta Ufficiale Della Repubblica Italiana, Serie Generale - n. 60, 13-3-2007, pagg. 14-18. sabato 28 giugno 14 Le Norme Regolatorie Cardiotossicità dell’aloperidolo. Le basi scientifiche delle disposizioni regolatorie, Bollettino d’informazione sui farmaci, anno XIV N. 3 2007, pagg 120-122. Suggerimenti ai Soci della SIP circa le prassi da seguire a seguito della determinazione del 28-02-07 dell'AIFA in tema di farmaci antipsicotici, 20/09/07. sabato 28 giugno 14 Linee guida su rischio cardiologico ! sabato 28 giugno 14 al momento di iniziare una terapia con un farmaco antipsicotico oggetto delle note 1 (aloperidolo, droperidolo, pimozide), 2 (amisulpride, bromperidolo, clorpromazina, clotiapina, clozapina, flufenazina, levomepromazina, quetiapina, risperidone, sulpiride, trifluoperazina, veralipride, zuclopentixolo) o 3 (dixirazina, levosulpiride, perfenazina, periciazina, proclorperazina, promazina, tiapride) dell'AIFA, raccogliere e riportare formalmente nelle varie cartelle sanitarie i dati inerenti la storia cardiologica personale e familiare del paziente, facendo riferimento specifico, ma non esclusivo, alle problematiche connesse all'allungamento del QTc. In questo contesto si consiglia che negli atti sanitari siano citate esplicitamente le fonti di informazione o, in caso di impossibilità per qualsiasi motivo (non collaborazione, mancanza di figure di riferimento ....), l'impossibilità oggettiva ad accedere a tali informazioni; Linee guida su rischio cardiologico eseguire sistematicamente un ECG prima di prescrivere e/o somministrare aloperidolo, droperidolo o pimozide; eseguire un esame degli elettroliti prima di iniziare una terapia con aloperidolo, droperidolo o pimozide; sabato 28 giugno 14 Linee guida su rischio cardiologico eseguire un ECG prima di prescrivere e/o somministrare gli antipsicotici riportati nelle note 2 (amisulpride, bromperidolo, clorpromazina, clotiapina, clozapina, flufenazina, levomepromazina, quetiapina, risperidone, sulpiride, trifluoperazina, veralipride, zuclopentixolo) e 3 (dixirazina, levosulpiride, perfenazina, periciazina, proclorperazina, promazina, tiapride) sabato 28 giugno 14 Linee guida su rischio cardiologico Aloperidolo, droperidolo e pimozide non devono essere utilizzati in caso di: malattie cardiache clinicamente significative (infarto acuto del miocardio insorto nei 6 mesi precedenti, insufficienza cardiaca scompensata, aritmie trattate con antiaritmici appartenenti alle classi Ia e III) intervallo QTc > 500 msec Storia famigliare di aritmia o torsione di punta ipopotassiemia non corretta concomitante uso di altri farmaci che prolungano il QTc. sabato 28 giugno 14 Rischio cardiovascolare Pericolo di classe !! Aumento della mortalità in pazienti anziani con sintomi psicotici nella demenza Il rischio è uguale per tipici ed atipici (TENESSEE MEDICAID PROGRAM 2005) Recenti studi mostrano che la morte improvvisa cardiaca aumenta di circa due volte in pz. trattati con AP (Ray WA,Chung CP,Murray KT, Hall K, Stein CM NEJM2009) sabato 28 giugno 14 Rischio Neurologico Sindrome Maligna da Neurolettici caratterizzata da febbre, encefalopatia, rigidità muscolare ed elevato CPK Distonia Acuta con crisi oculogire , iper estensione del collo sabato 28 giugno 14 Rischio Neurologico Acatisia spiacevole sensazione di stanchezza, impossibilità a rimanere seduti o fermi Parkinsonismo con tremori,rigidità dei movimenti, instabilità posturale Discinesia Tardiva con movimenti involontari di faccia, bocca, mandibola, tronco ed arti superiori ( incidenza SGA 0,8%, FGA 5,4%) sabato 28 giugno 14 Rischio Neurologico ALTO RISCHIO Quasi tutti i tipici Risperidone specialmente alle dosi più alte Acatisia con Aripiprazolo anche a basse dosi BASSO RISCHIO Quetiapina Clozapina sabato 28 giugno 14 Rischio Metabolico Aumento di peso Aumento della glicemia e franca sindrome metabolica Aumento dei lipidi ematici Trigliceridi Colesterolo totale LDL colesterolo diminuzione HDL colesterolo Aumento della PA come parte della S.Metabolica sabato 28 giugno 14 Rischio Metabolico ALTO RISCHIO Clozapina Olanzapina MEDIO RISCHIO Quetiapina Risperidone BASSO RISCHIO Aripiprazolo Ziprasidone sabato 28 giugno 14 Altri Rischi Sonnolenza Capogiri Abbassamento del livello di coscienza Ipotensione Secchezza delle fauci Iperprolattinemia e Disfunzioni sessuali Leucopenia fino all’agranulocitosi con Clozapina sabato 28 giugno 14 Rischio Non prescrivere con leggerezza Siate sicuri che il paziente necessita di un AP Conoscere la diagnosi chiamando il CSM o l’Ospedale Non usarli come ipnotici se non vi è una diagnosi psichiatrica che richiede un trattamento con AP Considerare altri trattamenti negli adolescenti con disturbi dissociali che non hanno una diagnosi psichiatrica sabato 28 giugno 14 Monitoraggio Tracciare i parametri neurologici e metabolici se effetti neurologici e metabolici cambiare il dosaggio o l’antipsicotico curare medicamente i disturbi metabolici se iperprolattinemia cambiare il dosaggio o l’antipsicotico aggiungere aripiprazolo 5 mg o cabergolina sabato 28 giugno 14 Messaggi da portare a casa Uso sempre appropriato Considerare sempre i rischi Neurologici Metabolici Cardiovascolari Altri rischi Sistematizzare il monitoraggio per un uso sicuro sabato 28 giugno 14 grazie per l’attenzione [email protected] sabato 28 giugno 14