IRCCS ISTITUTO TUMORI Viale Orazio Flacco, 65
GIOVANNI PAOLO II 70124 Bari
Tel. 080.5555126
Fax 080.5555119
Area Tecnica – Area Gestione Patrimonio
Direttore ing. Giancarlo Salomone
[email protected]
www.oncologico.bari.it
Prot. ___9116___ del ___30 maggio 2016___
Oggetto:
Avviso pubblico di manifestazione di interesse per l’espletamento di procedura negoziata per
la acquisizione di n.1 Software per la valutazione della massa muscolare e densità ossea ed
accessori.
SI RENDE NOTO
che l’IRCCS Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” di Bari con la presente avvia una manifestazione di interesse, avente ad oggetto la acquisizione di n.1 Software per la valutazione della massa muscolare e densità ossea ed
accessori, al fine di individuare, nel rispetto dei principi di non discriminazione, parità di trattamento, proporzionalità e trasparenza, le Ditte da invitare alla procedura negoziata ai sensi dell’art. 36 comma 2.b del D.lgs. n.
50/2016.
1.
Informazioni sulla Amministrazione aggiudicatrice:
IRCCS Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” di Bari, Viale Orazio Flacco 65, 70124 Bari, telefono 5555111, fax
0805555119, posta elettronica [email protected], indirizzo Internet dell’amministrazione
aggiudicatrice http://www.sanita.puglia.it/web/irccs.
2.
Descrizione dell’appalto:
N.1 Software per la valutazione della massa muscolare e densità ossea con relativi accessori, avente le caratteristiche tecniche riportate nell’Allegato Capitolato tecnico.
La acquisizione è finalizzata al compimento di un progetto di ricerca.
3.
Importo dell’appalto:
L’importo presunto complessivo a base di gara ammonta ad Euro 29.250,00 oltre IVA.
Data la natura della fornitura in oggetto e le modalità di svolgimento del contratto, non sono previsti particolari
rischi ai fini della sicurezza, rispetto a quelli specifici dell’attività propria dell’operatore economico, dunque non
è necessaria l’elaborazione del documento unico di valutazione dei rischi da interferenze (D.U.V.R.I.). Pertanto il
relativo costo specifico per la sicurezza è pari a 0 (zero).
4.
Procedura di gara:
L’Amministrazione, espletata la presente procedura, provvederà ad inviare la lettera d’invito a partecipare alla
procedura negoziata prevista dall’art. 36 del D.Lgs. 50/2016 a coloro che abbiano utilmente formulato la manifestazione d’interesse, e che abbiano dimostrato di possedere i necessari requisiti per la partecipazione, nonché
la disponibilità di attrezzature conformi ai requisiti di minima indicati nell’Allegato Capitolato tecnico.
5.
Criterio di aggiudicazione:
L’affidamento della procedura negoziata che, secondo il punto precedente, verrà avviata al termine della presente esplorazione, verrà aggiudicato con il criterio della offerta economicamente più vantaggiosa, secondo
l’art. 95 comma 2 e 6 del D.Lgs. 50/2016.
6.
Requisiti di partecipazione:
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interesse.doc
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Sono ammessi a presentare istanza di partecipazione i soggetti di cui all’art. 45 del D.Lgs. n.50/2016, nel rispetto di quanto previsto dall’art. 63 comma 6, nonché dall’allegato XVII del medesimo decreto, e in possesso dei
seguenti requisiti:
Requisiti di ordine generale
Insussistenza di una qualsiasi causa di esclusione prevista dall’art. 80 del D.Lgs. n.50/2016. Iscrizione alla
C.C.I.A.A per oggetto di attività corrispondente all’oggetto dell’appalto.
Requisiti di capacità economica e finanziaria
La capacità economica e finanziaria dell'operatore economico prevista dall’art. 83, comma 4 e 5 del D.Lgs. n.
50/2016, sarà provata mediante una dichiarazione concernente il fatturato globale per gli ultimi tre esercizi disponibili in base alla data di costituzione o all'avvio delle attività dell'operatore economico, nella misura in cui le
informazioni su tali fatturati siano disponibili, come da allegato A).
Requisiti di capacità tecnica
La capacità economica e finanziaria dell'operatore economico, prevista dall’art. 83, comma 6 del D.Lgs.
n.50/2016sarà provata mediante un elenco delle forniture eseguite negli ultimi tre anni, con esito positivo e senza contestazioni, come da allegato A).
7.
Termini e modalità della presentazione della manifestazione di interesse:
La manifestazione d’interesse, redatta sul modulo predisposto e allegato al presente avviso o in conformità allo
stesso (Allegato A), dovrà essere redatta in lingua italiana, debitamente compilata e sottoscritta dal legale rappresentante o soggetto munito di procura.
Si precisa che:
-
nelle ipotesi di RTI/Consorzio ordinario/GEIE la manifestazione d’interesse dovrà essere resa e sottoscritta in proprio sia dalla capogruppo che dalla/e mandante/i;
-
nell’ipotesi di rete di impresa equiparata ad un RTI o ad un Consorzio ordinario si applica in analogia
quanto disposto al precedente capoverso;
-
nell’ipotesi di Consorzio tra società cooperative di produzione e lavoro e Consorzio tra imprese artigiane
la manifestazione d’interesse dovrà essere resa e sottoscritta in proprio sia dal Consorzio che dalle consorziate designate quali imprese esecutrici;
-
nell’ipotesi di Consorzio stabile, la manifestazione di interesse deve essere resa dal Consorzio e,
nell’ipotesi in cui sia/siano indicata/e la/e consorziata/e esecutrice/i la manifestazione di interesse deve
essere resa anche da questa/e ultima/e.
La suddetta manifestazione d’interesse dovrà pervenire, unitamente a fotocopia del documento di identità del
dichiarante, entro e non oltre le ore 13,00 del giorno _15 giugno 2016 con una delle seguenti modalità:
-
tramite raccomandata con ricevuta di ritorno all’indirizzo indicato al precedente punto 1;
-
tramite posta certificata all’indirizzo indicato al precedente punto 1;
-
a mano presso l’Ufficio Protocollo dell’Ente, all’indirizzo indicato al precedente punto 1.
La documentazione dovrà riportare, quale oggetto, la seguente dicitura: Richiesta partecipazione all’Avviso
pubblico di manifestazione di interesse per l’espletamento di procedura negoziata per la acquisizione di N.1
Software per la valutazione della massa muscolare e densità ossea con relativi accessori.
Il recapito del plico rimane ad esclusivo rischio del mittente. Per il plico trasmesso tramite raccomandata con
ricevuta di ritorno farà fede unicamente il timbro dell’Ufficio Protocollo con l’attestazione del giorno e dell’ora di
arrivo.
Non saranno ammesse:
- quelle pervenute oltre il limite temporale sopra citato;
- quelle non sottoscritte o non corredate da copia fotostatica di documento di identità in corso di validità.
8.
Fasi successive alla ricezione delle candidature:
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interesse.doc
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Le domande ricevute saranno valutate da apposita commissione, incaricata di verificare i requisiti minimi di partecipazione e la conformità della offerta tecnica ai parametri minimi richiesti.
L’esito di tale valutazione sarà pubblicato sul sito della stazione appaltante.
Successivamente, la Stazione appaltante inviterà alla gara tutte le imprese che hanno presentato, entro i termini,
la richiesta manifestazione di interesse, e che siano risultati, alle valutazioni della Commissione, in possesso dei
requisiti minimi di partecipazione alla gara.
Nel caso di presentazione di una sola manifestazione di interesse, la Stazione Appaltante si riserva la facoltà di
procedere alle ulteriori fasi della procedura di affidamento con l'unico concorrente partecipante.
Resta stabilito sin da ora che la presentazione della candidatura non genera alcun diritto o automatismo di partecipazione ad altre procedure di affidamento sia di tipo negoziale che pubblico.
9.
Altre informazioni:
Il presente avviso viene pubblicato:
- sul sito internet: http://www.sanita.puglia.it/web/irccs - Albo pretorio - Sezione Bandi di gara;
- sulla Piattaforma telematica Empulia.
Il presente avviso è finalizzato esclusivamente a ricevere manifestazioni d’interesse per favorire la partecipazione e la consultazione di operatori economici, in modo non vincolante per l’Istituzione con l’unico scopo di comunicare agli stessi, la disponibilità ad essere invitati a presentare offerta.
Con il presente avviso non è indetta alcuna procedura di gara, di affidamento concorsuale o paraconcorsuale e
non sono previste graduatorie di merito o attribuzioni di punteggio; si tratta semplicemente di un’indagine conoscitiva finalizzata all’individuazione di operatori economici da invitare alla successiva procedura negoziata.
Il presente avviso ha scopo esclusivamente esplorativo, senza l’instaurazione di posizioni giuridiche od obblighi
negoziali nei confronti dell’Istituto Tumori, che si riserva la possibilità di sospendere, modificare o annullare, in
tutto o in parte, il procedimento avviato, e di non dar seguito all’indizione della successiva gara informale per
l’affidamento delle forniture di cui trattasi, senza che i soggetti richiedenti possano vantare alcuna pretesa, nonché di procedere con l’invio della lettera di invito alla presentazione dell’offerta anche in presenza di un’unica
manifestazione di interesse valida.
Il presente avviso è finalizzato ad una indagine di mercato, non costituisce proposta contrattuale e non vincola in
alcun modo l’Amministrazione, che sarà libera di seguire anche altre procedure.
L’Amministrazione si riserva di interrompere in qualsiasi momento, per ragioni di sua esclusiva competenza, il
procedimento avviato, senza che i soggetti richiedenti possano vantare alcuna pretesa.
Resta inteso che la partecipazione alla manifestazione di interesse non costituisce prova di possesso dei requisiti
generali e speciali richiesti per la successiva procedura di gara da instaurarsi tra i candidati ammessi; il possesso
dei requisiti dovrà essere dichiarato dall’interessato ed accertato dalla stazione appaltante in occasione della
procedura negoziata di affidamento.
Il trattamento dei dati inviati dai soggetti interessati si svolgerà conformemente alle disposizioni contenute nel
D.lgs. 196/2003, per finalità unicamente connesse alla procedura in argomento.
Responsabile del procedimento: Ing. Giancarlo Salomone.
Per informazioni e chiarimenti è possibile contattare L’Ufficio Provveditorato: tel. 080.5555135, fax
080.5555119, email: [email protected] o recarsi presso gli uffici del Provveditorato siti in
viale Orazio Flacco 65 (da lunedì a venerdì ore 10.00 – 13.00).
ALLEGATI:
-Allegato A) Modello istanza di partecipazione e dichiarazione sostitutiva
-Allegato B) Capitolato tecnico
Ing. Giancarlo Salomone
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Allegato B) CAPITOLATO TECNICO
Si chiede di offrire un sistema di analisi di immagini TC che permetta l’analisi degli elementi fini ossei, ovvero
della quantificazione degli elementi minerali delle componenti ossee, e che inoltre sia in grado di quantificare in
maniera precisa ed inequivocabile la composizione dei tessuti dei distretti corporei esaminati: tessuto grasso,
tessuto adiposo, acqua, osso, versamento ascitico o di altra natura, potendoli differenziare tra di loro in base ai
valori di densità HU.
Il sistema deve essere in grado pertanto di quantificare sia i minerali contenuti nell’osso (MINERAL BONE
DENSITY) sia di “segmentare” (TISSUES SEGMENTATION) le immagini radiologiche, estrapolandone la quantità di
tessuto muscolare, differenziandola secondo appositi algoritmi dal tessuto adiposo intramuscolare ed intermuscolare e dall’acqua.
Il sistema in questione deve tassativamente poter lavorare su immagini TC, deve essere validato da evidenze
scientifiche pubblicate su riviste dedicate del settore radiologico (i.e. RADIOLOGY-EUROPEAN RADIOLOG o su
riviste impattate su Pubmed).
Da tali evidenze scientifiche che andranno riportate in apposita “reference list “ si devono poter rilevare lavori
scientifici su BMD e sarcopenia che abbiano utilizzato il software in questione per la valutazione del BMD e della
sarcopenia con scopi sia clinici che scientifici (precisare se le riviste hanno impact factor IF>4).
Il sistema deve lavorare con la presenza di fantocci, e non in maniera del tutto asincrona; ciò in accordo alle evidenze scientifiche sulla materia, che evidenziano come la metodica asincrona può produrre più bias nella valutazione della MBC; pertanto i software di analisi totalmente asincroni non verranno presi in considerazione.
Di conseguenza, i sistemi di analisi offerti dovranno comprendere anche un fantoccio in grado di calibrare il sistema su almeno 5 differenti valori di densità noti, ed un fantoccio di acquisizione ad almeno 4 componenti di
densità.
Inoltre il sistema dovrà prevedere la possibile calibrazione tramite fantoccio una volta al mese.
I sistemi totalmente asincroni non verranno presi in considerazione.
Il sistema di analisi di immagini TC richiede la presenza di fantocci mobili che permettono di acquisire valori di
riferimento necessari per poi estrapolare la composizione dei minerali, non deve prevedere una diretta installazione sulla macchina TC in dotazione al reparto di Radiologia e non deve interferire con la memoria del sistema
RIS-PACS.
Il sistema di analisi delle immagini richiede inoltre la necessità di un PC dedicato, da comprendere nella offerta,
su cui installare il software per poter analizzare le immagini. Il PC deve avere le seguenti specifiche tecniche:
Windows-compatible PC Windows 7/8/10 (32bit or 64bit), CD-ROM drive,1 GB MB RAM, 500 GB Hard Disk tipo
SSD, Video output providing 1024 x 768 16-bit color, Ethernet adapter, configured IP-Address, reachable from
CT, Windows-compatible color printer.
Il provider del sistema deve garantire assistenza in loco sia per l’installazione che per lo sviluppo del software ed
il suo potenziamento e per la formazione del personale, assistenza a distanza nel tempo perpetua e sostituzione
in caso di danno non dipendente dalla nostra volontà ; tutte le licenze si intendono perpetue.
Il sistema deve possedere un’ interfaccia semplice e comprensibile ed un sistema di calcolo e di archiviazione dei
dati estrapolati facilmente gestibile anche da specialisti non-radiologi.
Il software deve offrire le suddette valutazioni con livelli di scarto dell’1% massimo (la perdita annuale può essere anche dell’1% annuo) ed essere certificato per un calcolo di utilizzo sia a livello della colonna sia a livello
dell’anca.
Il sistema deve tassativamente poter analizzare simultaneamente sia la valutazione della sarcopenia sia la valutazione della Mineral Bone Density, non deve ricorrere ad algoritmi secondari per estrapolare i calcoli in maniera
indiretta ma deve fornire un report analitico e simultaneo dei due parametri senza necessità per l’operatore di
dovere incorrere in calcoli od algoritmi di estrapolazione secondaria.
c:\users\user\desktop\acquisto n.1 software per valutazione massa muscolare dott. guarini\avviso di
interesse.doc
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Risulta inoltre auspicabile ma non necessaria una pregressa attivazione sul territorio nazionale, indispensabile
risulta invece che il software che si intende proporre abbia ricevuto l’approvazione da parte della Food and Drug
Administration americana (FDA) per l’utilizzo e la validazione sulla mineral bone density a scopi oltre che scientifici anche clinici.
Il software deve consentire di analizzare un' area specifica della strutture dell'osso e delle masse muscolari anziché tutta la proiezione evitando la lettura di valori errati, deve pertanto poter lavorare su “ slice “singole o multiple a seconda delle necessità, permettendo precise regioni di “tagging” tramite il calcolo delle HU in specifiche
e settoriali aree di ROIs.
Il sistema deve garantire la valutazione di questi parametri alla diagnosi e nel corso del follow-up.
Il sistema e la work-station su cui andrà installato devono necessariamente potersi collegare in maniera remota
al sistema RIS-PACS di modo da poter analizzare in remoto le immagini.
Il sistema deve poter generare un report con indicazione valori T-Score da potersi utilizzare per il calcolo dei parametri WHO .
Il software deve potere funzionare su qualsiasi macchina TC indipendentemente dalla casa produttrice della
macchina stessa (GE, PHILIPS, TOSHIBA, SAMSUNG, SIEMENS, ecc.).
Glossario:
Sarcopenia: Misurazione della massa muscolare a livello di L3, espressa in cm2 ( cm quadrati) e correlata con
altezza e sesso del paziente ed indice di massa corporea; si ottiene un valore usando una formula e si definisce
se il paziente e’ sarcopenico o meno.
Mineral Bone Density: Espressa come mg/cm3
Massa grassa del tessuto in esame: Espressa in cm2.
ROI: region of interest
HU: Hounsfield Unit
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