NOTA 79 BIS
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U.O.Farmacia - Puggioli NOTA 79 BIS La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico, della durata di 6 mesi prolungabile di ulteriori periodi di 6 mesi per non più di altre due volte (per un totale complessivo di 18 mesi), di centri specializzati, Universitari o delle Aziende Sanitarie, individuate dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano è limitata a pazienti che: - Ormoni paratiroidei: - teriparatide subiscono una ulteriore frattura vertebrale o di femore non dovuta a traumi efficienti in corso di trattamento consolidato, da almeno 1 anno con alendronato, risedronato e raloxifene. Come emerso in sede di Commissione regionale del farmaco (scheda monografica della CRF disponibile all’indirizzo internet: http://www.saluter.it/wcm/saluter/dossier/Assistenza_farmaceutica/linkallegati/commissione_farmaco.htm), si ritiene di limitare l’utilizzo del medicinale, da valutare caso per caso, a donne in cui la valutazione del beneficio superi quella dei rischi potenziali, accompagnando la somministrazione con informazioni da fornire alla paziente sui rischi legati all’assunzione del farmaco. Il medico che intende ammettere una paziente al trattamento con teriparatide dovrà trasmettere alla Commissione Terapeutica Aziendale una relazione con la descrizione del caso clinico per richiedere l’approvazione del piano terapeutico. Anche nel caso di richiesta del medicinale al fine di garantire continuità terapeutica ai pazienti che hanno già iniziato la terapia in fase sperimentale, è posto il vincolo dell’approvazione al trattamento da parte della Commissione Terapeutica Aziendale. A seguito dell’approvazione al trattamento (nuovo trattamento o continuità terapeutica), il medicinale è soggetto ad erogazione diretta. SPECIALITÀ MEDICINALI PRINCIPIO ATTIVO FARMACO FORSTEO TERIPARATIDE CONFEZIONE H05AA AIC DITTA SOLUZ. INIETT. SC 20 MCG/80MCL 035926017 ELI LILLY 1 PENNA PRERIEMPITA 3 ML SOLUZ. INIETT. SC 20 MCG/80MCL 035926029 ELI LILLY 3 PENNE PRERIEMPITE 3 ML NEDERLAND BV FORSTEO NEDERLAND BV ultimo aggiornamento: febbraio 2005
