Newsletter AGOSTO-SETTEMBRE 2014

DIPARTIMENTO di CURE PRIMARIE e CONTINUITA’ ASSISTENZIALE
"Certificato secondo la norma UNI EN ISO 9001:2000"
NEWSLETTER n° 08-09 Agosto/Settembre 2014
REDAZIONE: Responsabile: dr. Vito Brancato
Funzionario competente: Inf. Eletta Rossetti
- tel. 035-385.163; e-mail: [email protected]
Sommario degli argomenti di questo numero:

Formazione obbligatoria per Medici di Assistenza Primaria – eventi di ottobre

Formazione per Medici di Assistenza Primaria – RICONOSCIUTA EQUIPARATA ALLA FORMAZIONE
OBBLIGATORIA – eventi di ottobre

Formazione obbligatoria per Pediatri di Famiglia – eventi di ottobre

Formazione obbligatoria per Medici di Continuità Assistenza – eventi di ottobre

Formazione facoltativa per Medici di Assistenza Primaria e Pediatri di Famiglia – eventi di ottobre

Protocollo Provinciale di Prevenzione e Trattamento delle Lesioni da Pressione (LdP) e relativo
opuscolo informativo

Malattia da virus Ebola (MVE)

Aggiornamento situazione epidemiologica internazionale -Influenza – Aggiornamento 218

Note informative AIFA, Ministero della Salute e Direzione Generale ASL sui farmaci

Elenco degli Informatori Scientifici autorizzati ad operare in provincia di Bergamo
Il Direttore del Dipartimento
Cure Primarie e Continuità Assistenziale
Dr. Vito Brancato
Il Caravaggio - Canestra di frutta 1596
SCADENZE
1) PDT Scompenso Cardiaco: si ricorda che i Medici di Assistenza Primaria, che hanno aderito al PDT
Scompenso Cardiaco, devono inserire gli indicatori del Tempo Due 2014 nell’applicativo sul CDP entro il
10/10/2014.
Si fa presente che l’applicativo è aperto dall’1/10/2014.
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Formazione obbligatoria per Medici di Assistenza Primaria – eventi formativi Ottobre
Responsabile: dott. Vito Brancato
Funzionario competente: sig. Massimo Bellosguardo – tel. 035-385.236; email: [email protected]

Convegno: “Percorso Diagnostico Terapeutico per i disturbi emotivi comuni: LA DEPRESSIONE “
Distretti: Valle Brembana/Valle Imagna, Isola Bergamasca e Bassa Bergamasca
In data 04/10/2014 ore 9.00 – 13.00
Sede: AUDITORIUM CASA DEL GIOVANE – Via Gavazzeni, 13 – BERGAMO
Distretti: Est Provincia, Valle Seriana e Val di Scalve
In data 11/10/2014 ore 9.00 – 13.00
Sede: AUDITORIUM CASA DEL GIOVANE – Via Gavazzeni, 13 – BERGAMO
Distretti: Bergamo e Dalmine
In data 18/10/2014 ore 9.00 – 13.00
Sede: AUDITORIUM CASA DEL GIOVANE – Via Gavazzeni, 13 – BERGAMO
Formazione per Medici di Assistenza Primaria –
RICONOSCIUTA EQUIPARATA ALLA FORMAZIONE OBBLIGATORIA – eventi formativi ottobre
Responsabile: dott. Vito Brancato
Funzionario competente: sig. Massimo Bellosguardo – tel. 035-385.236; email: [email protected]

Convegno: “Trattamento integrato del carcinoma colon-retto: il ruolo dell’oncologo e del medico di
famiglia” (DIPO)
Evento riconosciuto equiparato alla formazione obbligatoria per i MAP dei Distretti di:
Bergamo e Dalmine
In data 04/10/2014 dalle ore 8.30-13.15
Sede: Palazzo dei Contratti e delle Manifestazioni – Sala Mosaico - Via F. Petrarca, 10 – Bergamo
Al fine del riconoscimento della formazione equiparata alla formazione obbligatoria, i MAP possono partecipare dalle
ore 9.00 alle ore 13.00.
Formazione obbligatoria per i Pediatri di Famiglia – eventi formativi ottobre
Responsabile: dott. Vito Brancato
Funzionario competente: rag. Francesca Dorini – tel. 035-385.295; email: [email protected]

1) Convegno: “CARDIOLOGIA PEDIATRICA: Elettrocardiografia e attività sportiva”
In data 11/10/2014 dalle ore 9.00-13.00
Sede: SALA LOMBARDIA ASL BERGAMO – Via Gallicciolli n.4 – BERGAMO

2) Convegno: “Aggiornamento delle Linee di Indirizzo nella diagnosi–gestione della MALATTIA
CELIACA NEL BAMBINO”
In data 18/10/2014 dalle ore 9.00-13.00
Sede: SALA LOMBARDIA ASL BERGAMO – Via Gallicciolli n.4 – BERGAMO
2
Formazione obbligatoria per Medici di Continuità Assistenziale: eventi formativi Ottobre
Responsabile: dott. Vito Brancato
Funzionario competente: rag. Cristiana Mastinu – tel. 035-385.254; email: [email protected]

“Perché ho messo il rossetto il giorno della mia mastectomia? Il pensiero narrativo della Medicina
Moderna”
Terza edizione
In data 14/10/2014 dalle ore 14.00 alle ore 18.00
Sede: SALA LOMBARDIA ASL BERGAMO – Via Gallicciolli n.4 - BERGAMO
Corso a numero chiuso (n. partecipanti 25)

“Capire, affrontare, risolvere le relazioni con il Paziente difficile”
Quarta edizione
In data 01/10/2014 dalle ore 10.00 alle ore 18.00
Sede: SALA LOMBARDIA ASL BERGAMO – Via Gallicciolli n.4 - BERGAMO
Corso a numero chiuso (n. partecipanti 25)

“Aggiornamento del Certificato BLSD Esecutore”
In data 23/10/2014 dalle ore 08.00 alle ore 12.00
Sede: Presidio Matteo Rota – Via Garibaldi, 11 – BERGAMO c/o Aule di Formazione della A.Z.T 118
Corso a numero chiuso (n. partecipanti 16)
Formazione facoltativa per Medici di Assistenza Primaria e Pediatri di Famiglia – eventi formativi ottobre
Responsabile d.ssa Fiorenza Cartella’ - Coordinatore Ostetrico Ginecologico Consultori - ASL Bergamo

Convegno: ”Dall’infezione HPV alla gestione del pap-test anomalo e delle patologie HPV correlate”
In data 25/10/2014 dalle ore 8.00 alle ore 13.00.
Sede: SALA LOMBARDIA ASL BERGAMO – Via Gallicciolli n.4 – BERGAMO
Si ricorda che è assicurata la copertura dell'assistenza da parte del Servizio di Continuità Assistenziale per la giornata
di sabato.
Per ulteriori informazioni, potete contattare la Segreteria Organizzativa: 035/385.247 - fax 035/385049
Link:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/182c5eb370cec528c1257d4
9003fa0ab?OpenDocument
Protocollo Provinciale di Prevenzione e Trattamento delle Lesioni da Pressione (LdP)
Responsabili: Direttore Sanitario dott. Giorgio Barbaglio
Direttore Sociale: dott. Francesco Locati
Questo protocollo è nato allo scopo di fornire raccomandazioni, basate sulle evidenze scientifiche più aggiornate,
relative alla prevenzione e al trattamento delle lesioni da pressione a tutto il personale clinico che assiste persone a
rischio o portatrici di lesioni da pressione, degenti in strutture sanitarie, socio sanitarie o presso il domicilio.
Il Tavolo Tecnico, individuato dalle Direzioni Sanitaria e Sociale dell’ASL di Bergamo, che ha steso il presente
documento è composto da operatori sanitari di diversa professionalità e provenienti, oltre che dall’ASL, da Strutture
Ospedaliere Pubbliche e Private Accreditate, da RSA e da Enti Accreditati per l’assistenza domiciliare.
LinK:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/13ae54a7635f452ec125
7d56004e45d6/$FILE/Protocollo%20Lesioni%20da%20decubito.pdf
3
Opuscolo informativo per la prevenzione delle Lesioni da Pressione (LdP)
Link:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/b25f1cca5b226d25c125
7d56004e8903?OpenDocument
Area Prevenzione
Ministero della Salute
Direzione Generale della Prevenzione

Circolare Ministero della Salute: “Malattia da Virus Ebola (MVE)”
Consigli ai viaggiatori internazionali diretti o provenienti dai Paesi affetti
(Africa occidentale: Guinea, Liberia, Nigeria, Sierra Leone)
Link:
http://www.salute.gov.it/portale/documentazione/p6_2_5_1.jsp?lingua=italiano&id=223

Circolare Ministero della Salute 25/8/2014: “Influenza – Aggiornamento 218” sulla situazione
epidemiologica internazionale
Link:
http://www.sanita.it/Malinf_gestione/Rischi/documenti/152-14.pdf
Area Farmacovigilanza e Informazione Scientifica del Farmaco
Responsabile: dr.ssa Laura Spoldi – tel. 035/2270.755 – [email protected]
Funzionario Competente: rag. Angeloni Paolo – tel. 035/2270.304

VELCADE® (bortezomib) SICUREZZA D’USO
Sintesi:
E’ possibile rintracciare flaconcini di VELCADE 3,5 MG rotti o con microfratture nel vetro. Questa problematica
potrebbe rappresentare un rischio per i pazienti e per il personale sanitario che manipola i flaconcini, in quanto
potrebbe verificarsi:
-
perdita di sterilità
particelle di vetro nel flaconcino
esposizione accidentale al farmaco, che è citotossico.
Adempimenti:
 ispezionare i flaconcini per identificare qualsiasi rottura o danno
 non utilizzare i flaconcini rotti o danneggiati
 indossare guanti di protezione ed occhiali di protezione
 in caso di ingestione accidentale contattare un Centro anti veleni
 in caso di contatto accidentale con la pelle/occhi, lavarsi abbondantemente con acqua e consultare un medico.
Link: Prot. I.0086127 del 18/07/2014 e Nota EMA-AIFA 16/07/2014

ARZERRA® (ofatumumab) concentrato per soluzioni per infusione. SICUREZZA D’USO
Sintesi:
Una reazione da infusione ad esito fatale si è verificata durante la somministrazione della prima dose del farmaco ad
un uomo anziano di 71 anni con leucemia linfocitaria cronica (CLL) e con anamnesi negativa per patologie cardiache.
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Adempimenti:
Gli operatori sanitari devono informare i loro pazienti del rischio di reazioni da infusioni potenzialmente fatali. Tali
reazioni si possono verificare anche nonostante la premedicazione, specialmente durante la prima infusione.
Link: Prot. I.0089474 del 28/07/2014 e Nota GSK-AIFA del 25/07/2014

FARMACI CHE AGISCONO SUL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (RAS)-SICUREZZA D’USO
Sintesi:
La terapia con il doppio blocco renina angiotensina (RAS) attraverso l’uso combinato di ACE inibitori, bloccanti dei
recettori dell’angiotensina II o aliskiren aumentano il rischio di effetti avversi, come l’iperkaliemia, l’abbassamento
della pressione sanguigna ed il peggioramento della funzione renale, rispetto all’uso degli stessi farmaci in
ionoterapia.
La terapia del doppio blocco RAS non è raccomandata.
Adempimenti:
Ai pazienti attualmente in trattamento con la terapia del doppio blocco RAS si raccomanda di discutere il trattamento
con il proprio medico al prossimo appuntamento in programma.
Link: Prot. I.0090839 del 30/07/2014 e Nota AIFA luglio 2014

DOMPERIDONE: Sicurezza d’uso
Sintesi:
A seguito di una rivalutazione a livello europeo che conferma un lieve aumento del rischio di eventi avversi cardiaci
gravi correlati all’uso di domperidone, l’utilizzo del farmaco è stato limitato al solo trattamento dei sintomi di nausea
e vomito e sono state limitate la dose e la durata del trattamento. Il dosaggio deve essere accuratamente regolato in
funzione del peso nei bambini.
Adempimenti:
La riduzione delle dosi raccomandate e della durata del trattamento è stata considerata fondamentale per
minimizzare i rischi.
Link: Prot. I.0092511 del 04/08/2014 e Nota EMA-AIFA 1° agosto 2014

BROMOCRIPTINA per prevenire o bloccare la lattazione. Restrizioni d’uso.
Sintesi:
Il Gruppo di Coordinamento per il Mutuo Riconoscimento e le Procedure decentrate dell’EMA ha approvato la
restrizione, già comunicata con precedente nota, dell’impiego di farmaci contenenti bromocriptina per prevenire o
sopprimere la lattazione (produzione del latte materno) nelle donne dopo il parto.
Adempimenti:
Questo principio attivo non deve essere somministrato abitualmente per prevenire o bloccare la lattazione, né per
alleviare il dolore o gonfiore al seno; questi sintomi possono essere gestiti con misure di supporto al seno o
applicazione di ghiaccio e, se necessario, uso di antidolorifici. La bromocriptina deve essere utilizzata, a un dosaggio
massimo di 2,5 mg, solo quando vi siano validi motivi (evitare altri stress dopo la perdita del bambino durante o
dopo il parto, o in caso di madri con infezione da HIV che non devono allattare al seno).
Link: Prot. I.0098528 del 22/08/2014 e Nota EMA-AIFA 21 agosto 2014
 INTERFERONE BETA – SICUREZZA D’USO DEI MEDICINALI A BASE DI INTERFERONE BETA
Sintesi:
AIFA rende disponibili nuove informazioni sull’impiego dei farmaci a base di Interferone Beta nel trattamento della
sclerosi multipla.
Sono stati evidenziati casi, alcuni fatali, di microangiopatia trombotica (TMA), che si è manifestata la maggior parte
delle volte come porpora trombotica trombocitopenia o sindrome emolitico-uremica.
Sono stati segnalati anche casi di sindrome nefrosica con diverse nefropatie sottostanti.
Sia la TMA sia la sindrome nefrosica possono comparire da alcune settimane a diversi anni dopo l’inizio della terapia
con Interferone Beta.
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Adempimenti:
I Riassunti delle Caratteristiche dei prodotti ed i Fogli illustrativi sono stati aggiornati con informazioni sulla TMA e
sulla sindrome nefrosica.
Vedi il documento allegato.
Link: Prot. I.0098531 del 22/08/2014 e Nota EMA-AIFA 20 agosto 2014

STATINE E RISCHIO DI MALATTIE MICROVASCOLARI
Sintesi:
L’uso di statine non è associato a un aumentato rischio di malattie microvascolari, secondo uno studio danese
pubblicato su The Lancet Diabetes and Endocrinology da Sune F Nielsen, Prof Børge G Nordestgaard del Dipartimento
di Biochimica clinica dell’Ospedale universitario di Copenhagen. In base ai risultati dello studio, gli Autori ipotizzano
anzi che le statine possano avere un effetto protettivo contro alcune forme di malattia microvascolare. Tuttavia –
sostengono – tale ipotesi dovrà essere vagliata in ulteriori studi.
Link: AIFA Pillole dal Mondo 15 settembre 2014

CORTICOSTEROIDI E RISCHIO DI SANGUINAMENTO GASTROINTESTINALE
Sintesi:
Da una nuova revisione sistematica e meta-analisi di studi clinici randomizzati condotta da un team di ricercatori
norvegesi dell’ospedale universitario di Oslo – presentata sul British Medical Journal – è emerso che l’impiego di
corticosteroidi è associato ad aumento del rischio di sanguinamento e perforazione gastrointestinale. L’aumento del
rischio è risultato statisticamente significativo solo nei pazienti ospedalizzati. Per i pazienti in terapia ambulatoriale,
la presenza totale di sanguinamento o perforazione è stata molto ridotta e l’aumento del rischio non è stato
statisticamente significativo.
Link: AIFA Pillole dal Mondo 15 settembre 2014

VALDOXAN/THYMANAX (agomelatina) – SICUREZZA D’USO
Il Comitato di valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza (PRAC) ha preso in esame i dati cumulativi relativi agli
effetti collaterali epatici gravi di Valdoxan/Thymanax, due farmaci identici utilizzati nel trattamento della depressione
maggiore negli adulti.
Il PRAC raccomanda che siano potenziate le avvertenze riguardanti il danno epatico presenti nelle informazioni sul
prodotto, allo scopo di spiegare ulteriormente come gli esami di funzionalità epatica debbano essere effettuati
regolarmente prima e durante il trattamento. Il PRAC ha anche raccomandato che Valdoxan/Thymanax debbano
essere attualmente controindicati in pazienti di età uguale o superiore a 75 anni, poiché potrebbero essere a maggior
rischio di effetti collaterali epatici gravi e per cui gli effetti benefici non sono stati documentati.
Link: AIFA Pillole dal Mondo 16 settembre 2014

AUTORIZZAZIONI AIFA ALL’IMPORTAZIONE DI FARMACI DALL’ESTERO
Sintesi:
AIFA ha autorizzato l’importazione dei seguenti farmaci, in quantità e nei lotti specificati:
● LANITOP (metildigoxin) 0,1 mg tabletten – 50 tabletten
La Ditta Adienne S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 57 confezioni n. lotto G003 con scadenza Agosto 2015 e
N. 1.200 confezioni n. lotto G003 con scadenza Agosto 2015, in confezione e lingua tedesca, prodotto da RIEMSER
Pharma Gmbh.
Link: Prot. I.0092788 del 05/08/2014 e Nota AIFA 82954 del 1 agosto 2014
Link: Prot. I.0095237 del 11/08/2014 e Nota AIFA 84517/P del 6 agosto 2014
● ACADIONE (tiopronina) 250 MG confezione da 120 compresse
La Ditta Sanofi Aventis S.p.a. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 500 confezioni n. lotto 575 con scadenza Luglio 2015,
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N. 500 confezioni n. lotto 576 con scadenza Luglio 2015, in confezione e lingua francese, prodotto da CENEXI – 17,
Rue de Pontoise -95520 Osny – FRANCIA.
Link: Prot. I.0090672 del 30/07/2014 e Nota AIFA del 29 luglio 2014
● CAPECITABINA MEDAC (capecitabina) 150 MG tavolette e 500 mg tavolette
La Ditta MEDAC Pharma S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 300 confezioni di CAPECITABINA MEDAC 150 MG tavolette n. lotto PR00747/1 con scadenza Febbraio
2017, in confezione e lingua danese/norvegese.
N. 3.000 confezioni di CAPECITABINA MEDAC 500 MG tavolette n. lotto PR00315 con scadenza Febbraio 2017, in
confezione e lingua danese/norvegese.
Tali confezioni sono state prodotte da Pharmacare Premium LTD, MALTA.
Link: Prot. I.0090876 del 30/07/2014 e Nota AIFA del 30 luglio 2014
●IMOVAX POLIO ® (Vaccino antipolio inattivato) sosp.- siringa preriempita da 0,5 ml con ago.
La Ditta Sanofi Pasteur MSD S.p.a. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 2.000 confezioni n. lotto K7320-13 con scadenza 31/08/2016, in confezione belga e lingua (norvegese, francese,
tedesca).
Link: Prot. I.0092789 del 05/08/2014 e Nota AIFA 83367/P del 4 agosto 2014
● EPIRUBICINHYDROCHLORID HOSPIRA 2 MG/ML INJECKTIONSLOSUNG 200 MG/ML
La Società HOSPIRA ITALIA S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 128 flaconi n. lotto EP41203G con scadenza Marzo 2015, in confezione e lingua tedesca.
Link: Prot. I.0099534 del 27/08/2014 e Nota AIFA P/88459 del 22 agosto 2014
● ATGAM-Lymphocyte Immune globulin antitymocyte (equine) 250 mg protein 50 mg/ml EV
La Ditta Pfizer Italia S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
N. 150 confezioni n. lotto H45572 con scadenza Luglio 2016, in confezione e lingua inglese.
Link: Prot. I.0100542 del 29/08/2014 e Nota AIFA PQ/89349 del 27 agosto 2014
Adempimenti
La richiesta potrà essere fatta da Strutture Sanitarie Locali ed Ospedaliere, che dovranno verificare la corrispondenza
del lotto. Considerato che i farmaci saranno importati in confezionamento estero le aziende farmaceutiche dovranno
far pervenire almeno un foglietto illustrativo in lingua italiana a ciascuna struttura ricevente il farmaco. Come
specificato nell’autorizzazione all’importazione, sarà cura delle società farmaceutiche e delle strutture sanitarie
fornire all’AIFA il riepilogo delle confezioni richieste/fornite secondo le modalità indicate nelle specifiche
autorizzazioni.
ELENCO INFORMATORI SCIENTIFICI AUTORIZZATI AD OPERARE IN PROVINCIA DI BERGAMO.
Link: Elenco ISF aggiornato al 18 settembre 2014
Medici, Farmacisti e gli altri operatori sanitari, devono segnalare eventuali sospette reazioni avverse al
Responsabile di Farmacovigilanza della Struttura Sanitaria di appartenenza che, per l’ASL di Bergamo è:
D.ssa Laura Spoldi – Via Borgo Palazzo 130, Bergamo – tel. 035/2270.304, fax: 035/270035.
L’AIFA ricorda l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse ai farmaci, quale strumento
indispensabile per confermare un rapporto beneficio/rischio favorevole nelle loro reali condizioni di
impiego.
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