Protocollo FVG-Net

CEFORMED
CENTRO REGIONALE DI FORMAZIONE
PER L’AREA DELLE CURE PRIMARIE
Progetto FVG.Net, network della medicina generale del Friuli Venezia Giulia
"Quelli che s'innamoran di pratica senza scientia, sono come nocchiero ch'entra
in navilio senza timone e bussola, che mai ha certezza dove si vada"
Leonardo da Vinci
PREMESSA
Il Centro regionale di formazione per l’area delle Cure Primarie (Ceformed), struttura operativa di
riferimento dell’Agenzia Regionale Sanità (ARS) ai sensi della DGR n.139 del 30.1.2006, operante “ai fini del
miglioramento continuo delle conoscenze scientifiche e delle competenze di tutti gli operatori sanitari,
nell’interesse della salute dei cittadini, in coerenza con la pianificazione strategica regionale”, è tenuto ad
assumere “tutte quelle iniziative che possono sviluppare le potenzialità dei soggetti che operano nell’ambito
delle Cure Primarie, al fine di aumentare l’efficacia e l’efficienza del Servizio Sanitario Regionale”.1
Recenti atti pianificatori e programmatori regionali, quali il documento sugli “Indirizzi pluriennali delle
politiche sanitarie, sociosanitarie e sociali regionali” e le “Linee per la gestione 2009 del Servizio Sanitario
Regionale”, richiamano la necessità di riorganizzazione della presa in carico integrata di persone con
malattie croniche e disabilità, di innovazione, sviluppo e integrazione dei sistemi informativi, e prevedono la
necessità di proseguire nelle attività di governo clinico intese a definire, condividere e monitorare la qualità
complessiva del sistema, sviluppando strumenti di misurazione di performance, la messa in rete di MMG
per lo scambio e la condivisione di dati e di reportistiche, nonché strumenti informativi a supporto del
processo di cura del paziente.
La diffusione dell’informatizzazione nella medicina generale è un dato di fatto, non solo in quanto prevista
da norme contenute negli accordi collettivi, ma in quanto strumento imprescindibile per rispondere in
termini professionali alle nuove esigenze che il sistema richiede oggi al medico generale: assunzione di
responsabilità nei processi di cura, integrazione con ogni altro attore coinvolto in tali processi decisionali (di
cui il MMG, anche in base al presupposto del rapporto di fiducia col cittadino, è il primo e principale
regista), continuità dei processi di cura nel tempo, capacità di documentare i “perché” e i “come” dei
processi di cura, anche al fine di produrre informazioni rilevanti per gli aspetti decisionali, programmatori,
gestionali e allocativi del sistema.
Vi sono due tipologie di strumenti informatici oggi disponibili per rispondere a queste esigenze
professionali: i software applicativi gestionali delle cartelle cliniche elettroniche presenti sul mercato ed il
portale che, attraverso precise procedure autorizzative, consente l’accesso a dati presenti nel Sistema
Informativo Socio-Sanitario Regionale (SISSR). Queste due tipologie di strumenti sono solo in minima parte
alternative, assolvendo funzioni non mutualmente escludenti. La rispondenza dell’operatività professionale
della medicina generale alle nuove esigenze di sistema rende necessaria la piena integrazione di funzioni,
mediante interfacciamento e interoperabilità di questi strumenti.
1
L’attività di Ceformed è da considerarsi “di rilevante interesse pubblico” in riferimento ai contenuti del D.LGS 196/2003, che all’art. 85,
Compiti del Servizio sanitario nazionale, recita: “… si considerano di rilevante interesse pubblico le finalità che rientrano nei compiti
del Servizio sanitario nazionale e degli altri organismi sanitari pubblici relative alle seguenti attività:… b) programmazione, gestione,
controllo e valutazione dell'assistenza sanitaria”.
Nell’ambito del proprio mandato istituzionale, Ceformed è chiamato a supportare l’organizzazione delle
Cure Primarie secondo programmi attivi di governo clinico, la rilevazione epidemiologica, la promozione
della salute, il monitoraggio delle popolazioni a rischio, la produzione di informazioni utili alla misurazione
di risultati di salute e di valutazione della qualità. Per tali finalità, Ceformed intende avvalersi anche di un
network permanente di medici generali sperimentatori, istituendo e coordinando un database regionale.
Le attività progettuali rese possibili dal network e dall’utilizzo di un database comune vengono denominate
“FVG.Net”, a sottolineare le caratteristiche di rete operativa permanente e la valenza regionale
dell’iniziativa.
FINALITÀ DI FVG.Net
In virtù di tali presupposti e delle recenti e positive esperienze di raccolta dati e di ricerca in medicina
generale, quali i progetti VIS, CardioReSET e CGDM, Ceformed istituisce FVG.Net ai fini:
• dello sviluppo di progetti di ricerca nell’ambito delle Cure Primarie,
• della produzione di informazioni di sistema (per finalità di audit, di self-audit, di sviluppo professionale
continuo, di formazione, di governance),
• di supporto ai processi clinici decisionali e di continuità nelle cure.
Oltre a rendere possibili specifici filoni progettuali basati sulla raccolta dei dati, con la strutturazione di
FVG.Net si intende contribuire anche alla misurazione e al miglioramento della qualità del sistema di cure,
attraverso la produzione di informazioni che consentano una lettura dei fenomeni in termini di processo e di
esito intermedio di salute e non solo di numero e di costo delle prestazioni.
Al contempo, le informazioni che possono esser prodotte in FVG.Net possono contribuire allo sviluppo delle
attività di formazione continua e costituire il presupposto dei programmi di clinical governance su base
distrettuale, aziendale o regionale, attraverso una descrizione dei fenomeni basata sul mondo reale e non
limitata ai dati, abitualmente disponibili nel SISSR, di prevalente natura amministrativa.
Inoltre, l’opportunità di strutturare un servizio di restituzione periodica delle informazioni ai partecipanti,
anche attraverso un sistema di indicatori personali di performance, costituisce di per sé il presupposto per
un nuovo modello di formazione/sviluppo professionale continuo, reso disponibile a ogni singolo
partecipante, basato sul principio secondo cui la formazione non è costituita dal mero aggiornamento e
adeguamento di elementi cognitivi, ma dalla misurazione dei propri comportamenti e dei relativi risultati
conseguiti, al fine di un costante miglioramento del proprio operato.
Infine, la condivisione di dati e di informazioni e la loro accessibilità, nei diversi livelli e nei diversi momenti
di responsabilità decisionale (sia nel singolo processo di cura, sia nell’analisi aggregata dei fenomeni), è
un’opportunità che, se estesa a tutta la medicina generale della regione e condivisa con gli altri attori del
processo di cura, costituirebbe il presupposto secondo cui articolare nel tempo un sistema di presa in carico
e di continuità nelle cure. Per tale motivo, lo sviluppo e la sperimentazione di forme di interfacciamento tra
SISSR e applicativi gestionali della medicina generale è interesse prioritario di Ceformed.
OBIETTIVI
Per lo sviluppo del progetto FVG.Net, Ceformed intende:
• identificare, formare e coordinare un network di MMG sperimentatori che partecipino su base
volontaria alle attività progettuali;
• organizzare e gestire il database di progetto;
• stabilire i criteri per le estrazioni di dati anonimi dai database dei MMG partecipanti necessari a
costituire il database di progetto ed allo sviluppo dei diversi filoni progettuali;
• curare l’elaborazione di informazioni rilevanti in funzione dei diversi filoni progettuali e la produzione di
indicatori di performance;
•
•
•
•
implementare un servizio di restituzione periodica ai partecipanti al network delle informazioni
prodotte e degli indicatori di performance personali e aggregati, a fini di audit, self-audit, peer review e
clinical governance;
sviluppare iniziative di formazione sul campo, basate su attività di audit e self-audit, rivolte ai
partecipanti al network;
mettere a disposizione del sistema di formazione permanente e del sistema di management
distrettuale le informazioni, aggregate ed anonime, derivanti dall’attività di FVG.Net;
sostenere la sperimentazione, lo sviluppo e la diffusione di esperienze di interfacciamento tra SISSR e
applicativi gestionali della medicina generale, anche ai fini di supporto al processo clinico decisionale, di
presa in carico e di continuità nelle cure.
PARTECIPANTI A FVG.Net
Compatibilmente con la rispondenza alle specifiche progettuali e strutturali della rete e del database (di
seguito definite) e con le risorse disponibili (che derivano dai diversi filoni progettuali resi possibili dalla
costituzione di FVG.Net), è obiettivo di Ceformed includere in FVG.Net quanti più MMG del Friuli Venezia
Giulia, a prescindere dal software applicativo gestionale da essi utilizzato, ancorché rispondente alle
specifiche di cui sopra. Nella sua fase di avvio e per il primo triennio di attività, Ceformed è in grado di
supportare l’inclusione in FVG.Net di 120 MMG. Inoltre, in occasione dell’istituzione di FVG.Net e dell’avvio
delle sue attività, Ceformed è in grado di supportare la prima fase di sperimentazione di interfacciamento
tra SISSR e applicativi gestionali della medicina generale, limitatamente a 60 MMG sperimentatori.
In virtù della loro comprovata esperienza nel campo della raccolta dati e della sperimentazione,
l’opportunità di aderire a FVG.Net è stata prioritariamente offerta a quanti hanno preso parte a tutte le più
recenti iniziative sperimentali messe in atto da Ceformed, quali i progetti VIS, CardioReSET e CGDM; per
omogeneità strutturale tale opportunità è stata quindi estesa ai loro colleghi di gruppo o di rete.
Nella fase di avvio, per il 2009, ad essi è richiesta l’adesione ai progetti di Clinical Governance del Diabete
Mellito (CGDM) e di “Casemix” delle Cure Primarie ed ai relativi sottoprogetti (“audit BPCO – progetto
Quadro” e “appropriatezza d’uso dei farmaci ipolipemizzanti nel diabete mellito”). Tali progetti
costituiscono il presupposto per l’avvio delle attività di FVG.Net, in quanto comportano la concentrazione in
un database progettuale unico dei dati che i singoli MMG ricercatori hanno raccolto nei propri sistemi
informatici, al fine di consentire le successive elaborazioni necessarie agli specifici filoni progettuali.
SCENARIO DI RIFERIMENTO E SPECIFICHE STRUTTURALI
All’atto della costituzione di FVG.Net, lo scenario di riferimento della distribuzione dei diversi strumenti di
gestione delle cartelle cliniche informatiche tra i circa 1000 MMG della regione è il seguente:
• circa 750 risultano utenti di software aderenti al consorzio CICOM (Millewin, Profim, MiraPico,
Medico2000, Phronesis, Koinè);
• buona parte degli altri 250 utilizzano prodotti non inclusi nel consorzio o hanno adottato, nella loro
pratica quotidiana, esclusivamente il portale SISSR (che consente la stampa delle prescrizioni di farmaci,
di accertamenti e prestazioni specialistiche, la consultazione di alcuni archivi del SISSR, ma non la
disponibilità off line e l’elaborabilità di propri dati residenti sui PC dei medici);
• dei 750 che utilizzano prodotti del consorzio CICOM, circa 500 sono utenti Millewin e, di questi, circa
250 sono già in rete su un database unico attraverso il sistema RRS.Net;
• una ormai minima parte dei 1000 MMG risulta non ancora informatizzata.
Preso atto di questa ineludibile realtà di mercato e in considerazione delle necessità di sviluppo dei sistemi
informativi e di interfacciamento tra gli applicativi in uso da parte delle medicina generale ed il SISSR,
Ceformed ha identificato una serie di specifiche, che tengono conto sia del setting professionale della
medicina generale e delle opportunità di sviluppo della qualità professionale, sia degli obiettivi generali di
sistema. Tali specifiche, analizzate e deliberate dal comitato esecutivo di Ceformed in data 21.12.2008
(NdR: vedi box), sono pubbliche e disponibili a chiunque intenda uniformarvisi, per poter essere ammesso a
sistema.
Ciò premesso, per le finalità e le caratteristiche di FVG.Net, in funzione dei criteri di reclutamento dei
partecipanti e in considerazione della realtà di mercato, nella sua fase di avvio FVG.Net si avvarrà, mediante
appositi accordi, del sistema RRS.Net per la trasmissione, la raccolta, l’archiviazione in un database unico,
per l’estrazione dei dati necessari ad alimentare i diversi filoni progettuali e per la restituzione ai
partecipanti di informazioni relative alle proprie performance, a fini di self-audit, di peer review e di
governance.
Ciò nondimeno, essendo interesse dichiarato di Ceformed l’estensione a tutta la medicina generale delle
finalità, delle modalità e delle procedure di lavoro adottate in FVG.Net, saranno comunque prese in
considerazione, ai fini dell’inclusione in FVG.Net, altre soluzioni che, utilizzando prodotti rispondenti alle
specifiche sopra definite, rispettino gli stessi criteri strutturali e di sicurezza adottati in questa fase di avvio
e garantiscano analoghe modalità operative e gli stessi risultati in termini di trasmissione, raccolta,
archiviazione in un database unico, estrazione dei dati necessari ad alimentare i diversi filoni progettuali e
restituzione ai partecipanti di informazioni relative alla propria attività.
METODI, PROCEDURE E USO DEI DATI
Ai partecipanti a FVG.Net è richiesto di:
• utilizzare correntemente il proprio software gestionale di cartelle cliniche elettroniche, nel corso della
pratica professionale quotidiana, applicando, per quanto possibile, le norme di best practice e curando
particolarmente la registrazione dei dati clinici rilevanti ai fini della pratica stessa;
• partecipare alla costituzione del database progettuale regionale attivando (se non già adottato) e
utilizzando il servizio RRS.Net;
• contribuire ai progetti regionali in atto (Clinical Governance Diabete Mellito, Casemix) e ad altri
eventuali filoni progettuali che dovessero essere attivati, attraverso l’arricchimento del database
progettuale con i dati generati dalla propria attività;
• autorizzare Ceformed all’uso dei propri dati per tali finalità definite e condivise e per ogni altro
eventuale filone progettuale, previa preventiva valutazione da parte del gruppo di valutazione e
supervisione (vedi oltre);
• consentire e rendere possibile l’utilizzo da parte di Ceformed dei dati estratti dai loro data base pazienti
secondo i criteri stabiliti da Ceformed stesso ed approvati dal Gruppo di valutazione e supervisione.
L’accettazione a partecipare al complesso di attività di FVG.Net comporta l’esplicita autorizzazione da parte
del partecipante stesso alla costituzione e alla gestione del database progettuale regionale, ad opera di
Ceformed, che a tali fini potrà avvalersi di terzi, nel pieno rispetto delle vigenti normative in tema di
riservatezza e di sicurezza dei dati.
Ceformed si impegna:
• a utilizzare i dati esclusivamente per le finalità descritte nei singoli documenti progettuali, approvati dai
rispettivi comitati scientifici e previa acquisizione di parere del gruppo di valutazione e supervisione
(vedi oltre);
• a citare in ogni pubblicazione scientifica i MMG partecipanti a FVG.Net che vi hanno contribuito, avendo
messo a disposizione i propri dati e avendone autorizzato l’uso: essi andranno pertanto considerati a
pieno titolo come coautori;
• a fornire a ogni ricercatore le informazioni derivanti dalle estrazioni di dati dal database progettuale;
• a sostenere l’attività dei partecipanti a FVG.Net, anche mediante opportune forme di incentivazione
derivanti dallo sviluppo di appositi filoni progettuali; tali incentivazioni terranno conto dei costi
strutturali per la partecipazione a FVG.Net, quali gli oneri derivanti dall’utilizzo del servizio RRS.Net;
• a incentivare l’attività dei partecipanti anche mediante accreditamento ECM delle iniziative di
formazione sul campo rese possibili dai diversi filoni progettuali e dalla partecipazione stessa a FVG.Net;
•
•
a restituire periodiche informazioni di ritorno a ogni MMG partecipante a FVG.Net, con cadenza
indicativamente trimestrale, relative a una serie di indicatori di performance e di attività, presupposto
per attività di self-audit, di audit tra pari, di clinical governance;
a utilizzare la correlazione tra l'identità del MMG che ha messo a disposizione i propri dati ed i dati
stessi da lui/lei prodotti, esclusivamente per fini di audit, di self-audit, di peer-review e di governance
clinica, ivi incluse le attività di informazione di ritorno ai MMG partecipanti e quelle, aventi la stessa
natura formativa e le stesse finalità, che fanno capo agli UDMG; per qualsiasi altro uso, Ceformed
garantisce l’anonimato del MMG in relazione ai propri specifici dati: all’infuori delle finalità sopra
specificate, non deve essere quindi in alcun modo possibile risalire all’identità del MMG correlata ai dati
prodotti.
GRUPPO DI VALUTAZIONE E SUPERVISIONE
Al fine di garantire e tutelare i partecipanti a FVG.Net circa le modalità di estrazione e di analisi e le finalità
d’uso dei dati che verranno estratti dal database progettuale regionale, Ceformed istituisce un apposito
gruppo di valutazione e di supervisione, composto da alcuni partecipanti al pool dei MMG ricercatori e
operante in loro rappresentanza.
Il gruppo di valutazione e di supervisione opera a supporto del comitato esecutivo di Ceformed, cui
compete la complessiva responsabilità progettuale di FVG.Net, e ad integrazione dell’attività di eventuali
comitati scientifici e gruppi di lavoro dei vari filoni progettuali.
Ceformed si impegna a fornire al gruppo di valutazione e supervisione ogni informazione relativa alla
tipologia dei dati da estrarre dal database di FVG.Net, alle finalità e alle modalità dell’estrazione, ai
contenuti progettuali e alle relative finalità d’uso (quali pubblicazioni, reportistica, presentazioni, iniziative
formative), affinché il gruppo di valutazione e di supervisione, disponendo dell’accesso a tutte le
informazioni a ciò necessarie, possa esprimere una valutazione sull'utilizzo dei dati, anche a garanzia della
qualità delle informazioni prodotte. Il parere del gruppo sarà reso noto agli sperimentatori anche in maniera
quantitativa (unanimità o maggioranza frazionata).
Il gruppo di valutazione e di supervisione supporta inoltre Ceformed nell’ideazione e nello sviluppo di
ulteriori filoni di attività, progetti di ricerca, query, analisi dei dati, integrando – se del caso – gli specifici
comitati scientifici e gruppi di lavoro.
(Box)
DELIBERAZIONE DEL COMITATO ESECUTIVO DI CEFORMED
Seduta del 21.12.2008
Il miglioramento delle cure primarie è priorità per la Regione; in funzione di questa visione complessiva, sono obiettivi
generali di sistema:
• la condivisione delle informazioni cliniche rilevanti tra ogni diverso attore del processo di cura - pur con diversi livelli
autorizzativi in termini di accessibilità – a supporto del processo clinico decisionale e della continuità delle cure;
• la produzione di reportistica - aggregata e per singolo utente - a fini programmatori, di Clinical Governance e di
audit individuale e di gruppo.
In considerazione delle conseguenti necessità di sviluppo dei sistemi informativi e di interfacciamento tra gli applicativi
in uso da parte delle medicina generale ed il sistema informativo socio-sanitario regionale, Ceformed ha identificato
una serie di specifiche, che tengono conto sia del setting professionale della medicina generale e delle opportunità di
sviluppo della qualità professionale, sia degli obiettivi generali di sistema.
Tali specifiche vanno pertanto rese pubbliche e disponibili a chiunque intenda uniformarvisi, per poter essere ammesso
a sistema.
In particolare, Ceformed ritiene che possano essere ammessi a sistema, attraverso forme di interfacciamento al SISSR,
esclusivamente quei programmi che rispondono alle logiche necessarie a uno sviluppo professionale della medicina
generale coerente con le politiche regionali, in quanto:
• non contengono informazioni pubblicitarie relative a prodotti farmaceutici;
• non vengono distribuiti gratuitamente da aziende farmaceutiche, (laddove norme di legge esplicitamente lo
vietano);
• garantiscono la manutenzione e l'aggiornamento, anche in termini di riadeguamento periodico e tempestivo delle
tabelle e dei sistemi classificativi;
• consentono l’estrazione e la produzione di dati, procedure necessarie per la partecipazione dei medici alle iniziative
conseguenti agli obiettivi generali di sistema citati in premessa.
Nel rispetto di questi principi espliciti di qualità, Ceformed considera come interlocutore di riferimento il consorzio
CICOM, che pre-definisce criteri di qualità coerenti con le specifiche sopra riportate e regole certe rispettose delle leggi
e che - per le sue caratteristiche di unire svariati produttori rispettosi dei criteri su indicati - garantisce dal rischio di
monopolio e tutela sul piano della qualità.
Ciò non significa che i produttori non inclusi nel consorzio debbano essere esclusi, ma che si dovrà applicare nei loro
confronti la medesima policy di qualità e di rispettosità delle leggi e comunque si dovrà percorrere la strada di una
valutazione di adeguatezza rispetto a quei criteri che garantiscono un determinato standard di qualità e di dignità della
professione.
(Box)
GRUPPO DI VALUTAZIONE E SUPERVISIONE
All’atto dell’avvio di FVG.Net, sono stati identificati quali componenti del gruppo di
valutazione e supervisione, ed hanno accettato di farne parte, i seguenti MMG
partecipanti a FVG.Net:
•
•
•
•
•
Lucia CRAPESI
Fabrizio GANGI
Andrea PICCININ.
Luciano PRELLI
Roberto VALLINI.
Essi si impegnano ad operare secondo quanto previsto dal protocollo di FVG.Net.