Bio-Rad Laboratories QUALIT Y CONTROL Infectious Disease Controls Controlli di Qualità per Virologia, Sierologia e Biologia Molecolare QUALIT Y CONTROL Infectious Disease Controls Con l’acquisizione di un ampio pannello di controlli di virologia e sierologia da Blackhawk BioSystems, Bio-Rad Laboratories è in grado di offrire oggi La Completa Soluzione per il Controllo di Qualità. • Prodotti multi-analita per consolidare i controlli in un unico materiale • Formulazione liquida per eliminare potenziali variabili dovute alla ricostituzione •Il Programma Interlaboratorio UnityTM consente di ottenere valide informazioni di confronto con altri utilizzatori per aumentare la consapevolezza delle prestazioni del vostro sistema analitico EPATITI & RETROVIRUS VIROTROL® I Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione di anticorpi per HIV (Human Immunodeficiency Virus) Tipo 1, anticorpi per HTLV (Human T-lymphotropic Virus) Tipo I, anticorpi per il Virus dell’Epatite C, anticorpi per l’antigene del core dell’Epatite B, anticorpi per Cytomegalovirus, e antigene di superficie dell’Epatite B. Analiti HBsAg Anti-HIV-1 Anti-HTLV-I Anti-HBc Anti-HCV Anti-CMV Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni VIROTROL® II Analiti Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione di anticorpi per l’antigene di superficie dell’Epatite B e anticorpi per il Virus dell’Epatite A. Anti-HBs Anti-HAV Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni VIROTROL® III Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione di anticorpi Immunoglobuline M per l’antigene del core del Virus dell’Epatite B, anticorpi IgM per il Virus dell’Epatite A, antigene di membrana dell’Epatite B ed anticorpi totali per il Virus dell’Epatite A. Analiti HBeAg HBc IgM HAV IgM Anti-HAV Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni VIROTROL® IV Analita Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione di anticorpi per antigene di membrana dell’Epatite B. Anti-HBe Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni VIROCLEAR® Controllo di qualità non dosato non reattivo (negativo) pensato per test destinati alla rilevazione di anticorpi per HIV (Human Immunodeficiency Virus) Tipo 1, anticorpi per HIV Tipo 2, anticorpi per HTLV (Human T-lymphotropic Virus) Tipo I, anticorpi per HTLV Tipo II, anticorpi per il Virus dell’Epatite C, IgM e anticorpi totali per l’antigene del core del Virus dell’Epatite B, antigene di superficie dell’Epatite B, anticorpi per l’antigene di superficie dell’Epatite B, IgM e anticorpi totali per il Virus dell’Epatite A, antigene di membrana dell’Epatite B, anticorpi per l’antigene di membrana dell’Epatite B, anticorpi per il Virus dell’Epatite Delta, anticorpi per Cytomegalovirus, IgG e IgM per Treponema pallidum e anticorpi non-treponemici. Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni Analiti Negativo per: HBsAg HBeAg HBc IgM HAV IgM Anti-HIV-1 Anti-HIV-2 Anti-HTLV-I Anti-HTLV-II Anti-HBs Anti-HBc Anti-HBe Anti-HCV Anti-HAV Anti-HDV Anti-CMV Treponema pallidum IgG Treponema pallidum IgM Reagina EPATITI & RETROVIRUS VIROTROL® HIV-2 Analita Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione di anticorpi per HIV (Human Immunodeficiency Virus) Tipo 2. Anti-HIV-2 Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni MALATTIE SESSUALMENTE TRASMESSE AmplichekTM CT/GC Controls Analiti Controlli liquidi pensati per monitorare la precisione dei test per l’identificazione di Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. Dal momento che si tratta di prodotti materiale-specifici, possono essere utilizzati con urine o tamponi endocervicali/uretrali in tutte le fasi del processo, comprese estrazione, amplificazione ed identificazione. Chlamydia trachomatis Neisseria gonorrhoeae *CLIA 42 CFR Part 493 Final Rule, valido dal 24 aprile 2003. •Materiali simili ad urine e tamponi endocervicali/uretrali di pazienti • Stabili 60 giorni dopo l’apertura a 2–8ºC • Stabili 3 anni a 2–8ºC in confezione chiusa • In accordo con le line guide CLIA per i controlli di biologia molecolare* Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni specifici per i singoli analiti VIROTROL® Syphilis Total Analiti Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione di anticorpi per anticorpi IgG e IgM per Treponema pallidum e anticorpi non-treponemici (reagina). Treponema pallidum IgG Treponema pallidum IgM Reagina Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni SIEROLOGIA LiquichekTM ToRCH Plus Control Un controllo liquido su due livelli, usato per monitorare le prestazioni dei più comuni sistemi e strumentazioni di sierologia. Un livello positivo debole ed un negativo vi permettono di tenere sotto controllo le prestazioni del vostro sistema analitico a livelli critici decisionali. • Liquido, basato su siero di origine umana • Stabile 60 giorni dopo l’apertura a 2–8ºC • Stabile 3 anni a 2–8ºC in confezione chiusa •Confezionamento separato per livello positivo e negativo •Nello stesso prodotto, oltre agli analiti del pannello ToRCH, sono presenti anche EBV, VZV, IgG per H. Pilori e Sifilide. Analiti Toxoplasma gondii IgG Rubella Virus IgG Cytomegalovirus (CMV) IgG Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgG Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgG Epstein-Barr Virus (VCA) IgG Varicella Zoster Virus (VZV) IgG Helicobacter pylori IgG Treponema pallidum (Syphilis) IgG Syphilis RPR Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni specifici per i singoli analiti LiquichekTM ToRCH Plus IgM Control Un controllo liquido su due livelli, usato per monitorare le prestazioni dei metodi immunochimici per l’identificazione di IgM per gli analiti principali del pannello ToRCH. • • • • Liquido Confezionamento separato per livello positivo e negativo Stabile 3 anni da -20 ºC a -70ºC in confezione chiusa Stabile 60 giorni dopo l’apertura a 2–8ºC Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni specifici per i singoli analiti Analiti Toxoplasma gondii IgM Rubella Virus IgM Cytomegalovirus (CMV) IgM Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgM Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgM SIEROLOGIA VIROTROL® ToRCH Analiti Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione di anticorpi IgG per Toxoplasma gondii, anticorpi IgG per Rubella Virus, anticorpi IgG per Cytomegalovirus e anticorpi IgG per Herpes Simplex Virus Tipo 1 e 2. Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni VIROTROL® ToRCH-M Toxoplasma gondii IgG Rubella IgG Cytomegalovirus IgG Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgG Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgG Analiti Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione di anticorpi IgG e IgM per Toxoplasma gondii, anticorpi IgG e IgM per Rubella Virus, anticorpi IgG e IgM per Cytomegalovirus, e anticorpi IgG per Herpes Simplex Virus Tipo 1 e 2. Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni VIROCLEAR® ToRCH Toxoplasma gondii IgG Toxoplasma gondii IgM Rubella IgG Rubella IgM Cytomegalovirus IgG Cytomegalovirus IgM Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgG Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgG Analiti Controllo di qualità non dosato non reattivo (negativo) pensato per test destinati alla rilevazione di anticorpi IgG e IgM per Toxoplasma gondii, anticorpi IgG e IgM per Rubella Virus, anticorpi IgG e IgM per Cytomegalovirus, e anticorpi IgG e IgM per Herpes Simplex Virus Tipo 1 e 2. Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni Negativo per: Toxoplasma gondii IgG Toxoplasma gondii IgM Rubella IgG Rubella IgM Cytomegalovirus IgG Cytomegalovirus IgM Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgG Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgM Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgG Herpes Simplex Virus Tipo (HSV-2) IgM ALTRI CONTROLLI VIROTROL® MuMZTM Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione di anticorpi IgG per il Virus della Parotite (Mumps), anticorpi IgG per il Rubeola Virus (Measles–Morbillo) e anticorpi IgG per il Varicella Zoster Virus. Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni Analiti Mumps Virus IgG (Parotite) Rubeola Virus (Morbillo) IgG Varicella Zoster Virus (VZV) IgG PyloriTrolTM Analita Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione di anticorpi IgG per Helicobacter pylori. Helicobacter pylori IgG Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni VIROTROL® EBV Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione di anticorpi IgG e IgM per l’antigene del capside virale del Virus di Epstein-Barr e anticorpi IgG per l’antigene nucleare del Virus di Epstein-Barr. Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni Analiti Epstein-Barr Virus (VCA) IgG Epstein-Barr Virus (VCA) IgM EBNA IgG Tabella dei costituenti Infectious Disease Controls CONTROLLI DI VIROLOGIA E SIEROLOGIA A anti-CMV C E H M P R S T V anti-HAV anti-HBc anti-HBe anti-HBs anti-HCV anti-HDV anti-HIV-1 anti-HIV-2 anti-HTLV-I anti-HTLV-II Cytomegalovirus (CMV) IgG Cytomegalovirus (CMV) IgM EBNA IgG Epstein-Barr Virus (VCA) IgG Epstein-Barr Virus (VCA) IgM HAV IgM HBc IgM HBeAg HBsAg Helicobacter pylori IgG Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgG Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgM Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgG Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgM Morbillo (Measles) IgG Parotite (Mumps) IgG Reagina Rubella Virus IgG Rubella Virus IgM Syphilis RPR Toxoplasma gondii IgG Toxoplasma gondii IgM Treponema pallidum (Syphilis) IgG Treponema pallidum (Syphilis) IgM Varicella Zoster Virus (VZV) IgG CONTROLLI PER BIOLOGIA MOLECOLARE C Chlamydia trachomatis N Neisseria gonorrhoeae VIROCLEAR ToRCH VIROTROL ToRCH-M VIROTROL ToRCH VIROTROL Syphilis Total VIROTROL MuMZ VIROTROL HIV-2 VIROTROL EBV VIROTROL IV VIROTROL III VIROTROL II VIROTROL I PyloriTrol Liquichek ToRCH Plus IgM Liquichek ToRCH Plus Amplichek CT/GC Analita presente Negativo per l’analita VIROCLEAR Controlli Negativi Controlli Positivi Informazioni per gli ordini VIROTROL® I 00100 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL VIROTROL® II 00104 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL VIROTROL® III 00110 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL LiquichekTM ToRCH Plus Control 227 Positivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227X Positivo MiniPak. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228 Negativo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 228X Negativo MiniPak. . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 x 3 mL 1 x 3 mL 3 x 3 mL 1 x 3 mL VIROTROL® IV 00111 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL LiquichekTM ToRCH Plus IgM Control 229 Positivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 x 2 mL 230 Negativo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 x 2 mL 229X MiniPak (1 positivo & 1 negativo). . . . . . 2 x 2 mL VIROCLEAR® 00106 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL VIROTROL® ToRCH 00109 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL VIROTROL® HIV-2 00105 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL VIROTROL® ToRCH-M 00117 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL AmplichekTM CT/GC Controls 132 Swab, Negativo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 x 2 mL 133 Swab, Amplificato Positivo. . . . . . . . . . . 2 x 2 mL 133X Swab, Amplificato, Bilevel MiniPak. . . . . 2 x 2 mL 134 Swab, Non-Amplificato Positivo. . . . . . . 2 x 2 mL 134X Swab, Non-Amplificato, Bilevel MiniPak2 x 2 mL 135 Urine, Negativo . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 x 10 mL 136 Urine, Positivo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 x 10 mL 136X Urine, Bilevel MiniPak. . . . . . . . . . . . . . 2 x 10 mL VIROCLEAR® ToRCH 00118 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL VIROTROL® MuMZTM 00119 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL PyloriTrolTM 00121 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL VIROTROL® EBV 00128 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL VIROTROL® Syphilis Total 00124 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL Bio-Rad Laboratories, la più grande azienda produttrice di controlli di qualità per uso diagnostico, è fiera di proporvi La Completa Soluzione per il Controllo di Qualità • Controlli multi-analita LiquichekTM & Lyphochek® per soddisfare tutte le vostre esigenze di analisi • Soluzioni innovative per la gestione dei dati di CQ per monitorare le prestazioni analitiche con report e grafici di facile uso • Programma Interlaboratorio UnityTM che offre confronti con i più numerosi gruppi di utilizzatori • Soluzioni di connettività che consentono l’importazione automatizzata ed in tempo reale dei dati di controllo • Customer Service dedicato ad assecondare le vostre necessità • Programmi educazionali offerti ai professionisti di laboratorio attraverso seminari locali e on-line Per ulteriori informazioni, contattate il vostro rappresentante di zona, l’ufficio Bio-Rad a voi più vicino, o visitate il nostro sito Internet www.bio-rad.it Clinical Diagnostics Group Website www.bio-rad.com/diagnostics U.S. 1-800-2BIO-RAD Australia 61-2-9914-2800 Austria 43-1-877-8901 Belgium 32-9-385-5511 Brazil 5521-3237-9400 Canada 1-514-334-4372 China 86-21-64260808 Czech Republic 420-241-430-532 Denmark +45-4452-1000 Finland 358-9-804-22-00 France 33-1-47-95-60-00 Germany +49-(0)89-318-840 Greece 30-2107774396 Hong Kong 852-2789-3300 Hungary 36-1-455-8800 India 91-124-4029300 Israel 972-3-9636050 Italy +39-02216091 Japan 81-3-5811-6290 Korea 82-2-3473-4460 Mexico +52-(555)-200-0520 The Netherlands +31-318-540666 New Zealand 64-9-415-2280 Norway 47-23-38-41-30 Poland 48-22-3319999 Portugal 351-21-472-7700 Russia 7-495-721-14-04 Singapore 65-6415-3188 South Africa 27-11-442-85-08 Spain 34-91-590-5200 Sweden 46-8-555-127-00 Switzerland 41-61717-95-55 Thailand 662-651-8311 United Kingdom +44-(0)20-8328-2000 Amplichek, Liquichek, Lyphochek, MuMZ, PyloriTROL, VIROCLEAR e VIROTROL sono marchi registrati da Bio-Rad Laboratories, Inc. Tutti gli altri marchi registrati citati in questo documento sono proprietà di altre aziende. Si prega di contattare i singoli produttori per ottenere specifiche informazioni a riguardo. © 2007 Bio-Rad Laboratories, Inc. • Lit. No. Q-1564E-It 4/07 • Stampato in Germania