PROPOSTA: allegato al modulo di richiesta

UNITA’ ORGANIZZATIVA FARMACEUTICO-PROTESICA-DISPOSITIVI MEDICI e CRUF
MODULO DI RICHIESTA APPUNTAMENTO
Spuntare l’argomento/i oggetto dell’incontro
A
B
C
D
E
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Farmaco di nuova commercializzazione già negoziato con AIFA
Farmaco per cui è stata approvata una nuova indicazione già negoziata con AIFA
Altri significativi aggiornamenti su farmaci già presenti in commercio
Farmaci Cnn ad alto impatto
Progettualità inerenti le attività seguite direttamente dal Coordinamento Regionale Unico sul
Farmaco
F  Dispositivo medico innovativo di recente commercializzazione
G  Aggiornamenti su dispositivi medici già in commercio
Per le categorie A e B
si richiede che la procedura di negoziazione in AIFA sia conclusa e che pertanto siano disponibili, e discussi
nel medesimo incontro, tutte le seguenti informazioni:
1. dati di efficacia e sicurezza;
2. informazioni relative al prezzo, condizioni negoziali e schede di monitoraggio AIFA;
3. analisi di impatto farmaco economiche
Per la categoria C
si chiede di esplicitare la tipologia di informazioni che saranno discusse:
 Significativi aggiornamenti su dati di efficacia e sicurezza
 Significativi aggiornamenti di tipo regolatorio (prezzo, condizioni negoziali, modifiche alle schede di
monitoraggio,..)
 Nuove analisi di impatto farmaco economiche
Per la categoria D
si chiede che nel medesimo incontro siano discusse le seguenti informazioni:
1. dati di efficacia e sicurezza;
2. analisi di impatto epidemiologico
Per le categorie F e G
Si richiede che il dispositivo abbia già ottenuto il marchio CE e che siano disponibili, e discussi nel medesimo
incontro, tutte le seguenti informazioni o loro significativi aggiornamenti:
1. dati di efficacia e sicurezza;
2. informazioni relative al prezzo medio di vendita e alla rimborsabilità;
3. analisi di impatto economico
NOTE:
Per ottimizzare la condivisione delle informazioni e la gestione di tutti gli appuntamenti, si specifica che:
- per ciascun farmaco o categoria di farmaci o dispositivo medico, per una data indicazione, dovrebbe
essere previsto un unico incontro annuale;
- qualora sia possibile affrontare argomenti diversi è gradito l’accorpamento in un unico incontro;
- la priorità degli incontri verrà definita in funzione delle attività svolte dai vari Uffici, privilegiando
argomenti connessi a quelle già in corso.
Farmaco/i per cui si chiede l’incontro:
Farmaco: _______________________ Indicazione:____________________________________________
Farmaco: _______________________ Indicazione:____________________________________________
Farmaco: _______________________ Indicazione:____________________________________________
Progettualità: ____________________________________________________________________________
Dispositivo/i Medico/i per cui si chiede l’incontro:
Dispositivo: _______________________ Indicazione:____________________________________________
Dispositivo: _______________________ Indicazione:____________________________________________