TempIR™ Pulsossimetro

TempIR™
Pulsossimetro
Descrzione Generale
La saturazione di ossigeno è una percentuale della
capacità di
Ossiemoglobina ( HbO2 ) , combinata con l'ossigeno , rispetto
allacapacità totale di emoglobinai combinatoria ( Hb) nel sangue . In
altre parole, è la consistenza di ossiemoglobina nel sangue . È un
parametro molto importante per il sistema di circolazione respiratorio .
Molte malattie respiratorie possono provocare la diminuzione della
saturazione di ossigeno nel sangue umano. Inoltre , i seguenti fattori
possono ridurre la saturazione di ossigeno : La regolazione
automatica della disfunzione d'organo causata da anestesia, trauma
intensivo postoperatorio, infortuni causati da alcuni esami medici .
Tale situazione potrebbe comportare stordimento , astenia e vomito .
Pertanto , è molto importante conoscere la saturazione di ossigeno di
un utente in modo che i medici possono trovare problemi in modo
tempestivo .
Il pulsossimetro per dita offre dimensioni ridotte, basso consumo
energetico, funzionamento conveniente e portabilità . È necessario
solo che un utente metta un dito nel sensore fotoelettrico dei
polpastrelli per avere la diagnosi , e uno schermo di visualizzazione
visualizza la saturazione di ossigeno. E 'stato dimostrato in
esperimenti clinici, che l'apparecchio dispone anche di un'elevata
precisione e ripetibilità .
Pricipi di Misurazione
Il principio dell'ossimetro è la seguente: Si stabilisce una formula
matematica facendo uso della legge di Lambert Beer sin base alle
caratteristiche dello spettro di assorbimento di emoglobina riduttiva
(RhB) e di ossiemoglobina (HbO2) nelle zone di bagliore e
vicinanza infrarossa. Il principio di funzionamento dello strumento: La
tecnologia dell'ispezione fotoelettrica di ossiemoglobina è adottata
in conformità con la Capacità di Scanning di Impulso e la Tecnologia
di registrazione, in modo che due fasci di diversa lunghezza d'onda di
luce (bagliore di 660nm e 940nm vicino alla luce infrarossa) possono
essere focalizzati su una punta del dito di un uomo attraverso un
sensore di bloccaggio adatto al dito. Un segnale della misura
ottenuta da un elemento fotosensibile, viene visualizzato sul display
dell'ossimetro attraverso processi nei circuiti elettrotnici e nel
microprocessore, visualizzati sul display dell' ossimetro attraverso i
circuiti elettronici ed un microprocessore
.
Diagramma del Principio di Funzionamento
1. Tubo di Emissione di raggi Rossi ed Infrarossi
2. Raggio Rosso ed Infrarosso
3. Tubo di Ricezione
Precauzioni per l'uso
1 Non usare il pulsossimetro in un ambiente MRI o CT
2 Non usare il pulsossimetro in situazioni dove occorrono allarmi.
L'apparecchiatura non ha allarmi.
3 Pericolo di Esplosione: Non usare il pulsossimetro in un
ambiente esplosivo.
4 Il pulsossimetro è inteso solo come coadiuvante nella valutazione
degli utenti. Deve essere utilizzato in combinazione con altre
modalità di valutazione dei segni e sintomi clinici.
5 Controllare il sito di applicazione del sensore del pulsossimetro
frequentemente per determinare il posizionamento del sensore
e la circolazione e la sensibilità della pelle dell'utilizzatore
6 . Non stringere il nastro adesivo durante l'applicazione del sensore
del pulsossimetro. Ciò potrebbe causare letture imprecise o
vesciche cutanee.
7 Leggi con attenzione il manuale prima dell'uso.
8 Il pulsossimetro non ha allarmi SPO 2 ; non è per un l monitoraggio
continuo.
9 L'uso prolungato o le condizioni dell'utente possonorichiedere una
modifica periodica del sito del sensore. Si dovrebbe cambiare il
sito del sensore e verificare l'integrità della pelle, lo stato
circolatorio, ed il corretto allineamento almeno ogni 4 ore.
10Misure inesatte possono essere causate da autoclave,
sterilizzazione con ossido di etilene, o dall'immersione dei sensori
in liquidi.
11Livelli significativi di emoglobine disfunzionali (come carbonxyemoglobina o metaemoglobina) possono causare letture
imprecise.
12Coloranti intravascolari come indocianina verde o blu di metilene.
13Le misurazioni di SPO 2 possono essere influenzate
negativamente in presenza di luce ambientale. Se necessario
schermare l'area del sensore (con un asciugamano chirurgico,
o luce solare diretta, per esempio).
14Movimenti eccessivi dell'utente possono causare letture non
accurate.
15Pulsazioni venose possono causare letture non accurate.
16Interferenze di elettrobisturi ad alta frequenza possono causare
letture imprecise
17.Il posizionamento di un sensore su un'estremità con un polsino di
pressione sanguigna, catetere arterioso o una linea intravascolare.
18L'utente ha ipertensione, vasocostrizione rilevante, anemia severa
, o iptermia.
19L'utente ha un arresto cardiaco o e' in shock.
20 Tinta per le unghie o unghie fale possono causare letture di SPO 2
non accurate.
Seguire le ordinanze locali e le istruzioni di riciclaggio in materia di
smaltimento o riciclo dei dispositivi e dei componenti del dispositivo,
incluse le batterie.
Proprieta' del Prodotto
1 L'utilizzo del prodotto e' semplice e conveniente
2 Il prodotto è piccolo di volume, leggero nel peso e facile da
trasportare.
3 Il consumo elettrico del prodotto e' ridotto e si possono utilizzare
due batterie AAA per 24 ore.
4 Un avviso di bassa tensione viene indicato in una finestra visiva
quando la tensione della batteria è così bassa che il funzionamento
normale dell'ossimetro potrebbe essere influenzato negativamente.
5 Il prodotto si spegne automaticamente quando non riceve seganli
per piu' di 16 secondi.
Margini di Utilizzo del Prodotto
Il PULSOSSIMETRO per le dita è un apparecchio portatile non
invasivo, per controlli immediati, della saturazione di ossigeno
nell'emoglobina arteriosa (SpO2) e della frequenza cardiaca di adulti
e pediatrica per utenti a casa e in ospedale (compreso l'uso clinico
come internisti / chirurgia, anestesia, terapia intensiva ecc). Non è da
usare per un monitoraggio continuo..
Istruzioni Operative
1 Instalare due batterie AAA nel compartimento delle batterie in
modo corretyto.
2 Mettere un morsetto sopra un'unghia secondo lo schema
seguente.
3 Inserire un dito nel foro di gomma dell'Ossimetro in modo
completo.
4 Premere una volta sol il tasto sul pannello frontale.
5 Il dito ed il corpo non dovrebbero tremare durante la misurazione.
6 Leggere i dati corretti dallo schermo.
Cambio modalita' dell'ossimetro, ogni volta che si preme il pulsante
deel funzioni, l'ossimetro cambia la modalita' di display, in totale ci
sono 4 modi di display.
Premere a lungo il tasto delle funzioni per entrare nella modalita'
delle impostazioni.
Fare pressinioni brevi per passare da un'impostazione ad un'altra,
premere a lungo per cambiare le impostazioni correnti di suono e
limiti di allarme.
Note:
 Quando si inserisce un dito nell'Ossimetro, la superficie dell'unghia
deve essere in alto.
 I risultati potrebbero essere incorretti se il dito non e' stato inseriro
completamente nell'Ossimetro.
 Si prega di utilizzare alcool medico per pulire la gomma che
tocca il dito dentro l' ossimetro, e pulire il dito dell'esame con alcol
prima e dopo ogni test. (La gomma all'interno dell'ossimetro e' una
gomma medica, che non ha tossine e non e' dannosa per la pelle).
Breve Descrizione del Pannello Frontale
Functional oxygen
saturation of arterial
hemoglobin
Battery Indicator
Pulse Rate
Power On
Specifiche Tecniche
La barra grafica dipende dal battito cardiaco dell'utente. L'altezza
della barra mostra la forza del battito dell'utente.
Accessori del Prodotto
Cordoncino
Due batterie
Un manuale utente
Isolamento della Batteria
1.
2.
3.
1. Inserire due batterie AAA nel compartimento delle batterie con la
polirita' corretta.
2. Spingere il coperchio della batteria orizzontalmente lungo la freccia
come mostrato di seguito:
Note:
 Le batterie devono essere installate con la giusta polarita'.
Altrimenti l'apparecchiatura pottrebbe dannegiarsi.
 Per favore inserire o rimuovere le batterie nell'ordine giusto,
altrimenti potrebbe danneggiarsi la staffa del dispositivo.

Per favore rimuovere le batterie dall'Ossimetro se questo
non verra' usato per lungo tempo.
emissioni
CISPR 11
1. ipo Display:
Display a colori OLED, 4 direzioni di display
2. SPO 2 :
Campo di misura:: 0%-100%
Risoluzione: 1%
Accuratezza: 70%-100%, ±2%; 0%-69% senza definizione.
tutti gli ambienti, tra cui quelli domestici
e quelli connessi direttamente al
network pubblico delle forniture di
energia elettrica a basso voltaggio che
alimentano le costruzioni fatte per uso
domestico.
Possibili Problemi e Soluzioni
3. Frequenza del polso:
Campo di misura: 25BPM -250 BPM
Risoluzione: 1bpm,
Accuratezza： 2bpm
Intesita' battito: Indicatore Grafico a Barre
4. Alimentazione
Due batterie alcaline AAA
Consumo elettrico: 30mA(Normale)
Indicazione di bassa potenza:
Vita Batterie: Due batterie alcaline AAA 1.5V, 600mAh potrebbero
essere utilizzate in modo continuo finoa a 24 ore.
5. Dimensioni:
Lunghezza: 64mm
Larghezza: 35mm
Altezza: 34mm
Peso: 57g (includendo due batteria AAA)
6. Requisiti Ambientali:
Temperature Operative: 5℃～40℃
Temperatura di Conservazione: -10℃～50℃
Umidita' Ambiente 15%-80%, senza condensazione operativa.
10%-93%, senza condensazione in conservazione
7. Misurazione della performance in condizioni di bassa perfusione:0.3%.
Problemi
SPO 2 o PR
non si
possono
vedere
normalmente
Possibile ragione
1. Dito non inserito
correttamente
2. La ossiemoglobina
dell'utente e troppo
bassa per essere
misurata
1. Dito non inserito a
SPO 2 o PR
fondo abbastanza
sono instabili
2. Dito trma o il corpo e'
in movimento
L'Ossimentro 1. Le batterie potrebbero
essere esuarite o non
non si
esserci
accende
2. Le batterie potrebbero
essere installate male
3. L'Ossimetro potrebbe
essere danneggiato
Lo schermo si 1. Il prodotto si spegne
automaticamente
spegne
quando non si trova
improvvisame
alcun segnale per piu'
nte
di 8 secondi
2. Le batterie cominciano
ad essere esaurite
Soluzione
1..Riprova e inserire il dito
2. Prova ancora, Verifica
che non cisiano
problemi con il
dispositivo Per favore
vai in un ospedale
1. Riprova a inserire il dito
2. Evitare movimenti
1. Per favore rimpiazza le
batterie
2. Per favore installe di
nuovo le batterie
3. Per favore contatta il
centro servizio locale
1. Normale
2. Rimpiazza le batterie
Declaration
Sinstallazione del Cinturino
1. Infilare la fine più sottile del cinturino attraverso l'anello.
2. Infilare l'estremità più spessa del cinturino attraverso l'estremità
filettata prima di tirarla stretta.
Gestione e Conservazione
1. Rimpiazzare le batterie in tempo quando si accende la luce di
basso voltaggio
2. Pulire la superficie del Pulsossimetro prima di usarlo per diagnosi
con pazienti.
3. Rimuovere le batterie della casetta delle batterie se l'ossimetro non
verra' usato per lungo tempo.
4. E' meglio conservare il prodotto in un posto dove le temperature
ambientali siano -10℃～50℃ e l'umidita' relativa sia 10%95%.
5. Si raccomanda di tenere sempre il prodotto in un ambiente secco.
Un ambiente umido potrebbe influire negativamente sulla sua
durata o addiritttura danneggiarlo.
6. Evitare l'esposizione diratta alla luce solare.
7. Evitare eccessivi raggi infrarossi o ultrvioletti.
8. Per favore seguire le regole locali per lo smaltimento delle batterie
usate.
L'EMC di questo prodotto rispetta gli standard IEC60601-1-2.
I materiali con cui l'utente potrebbe entrare in contatto non sono
tossici e l'azione sui tessuti rispetta ISO10993-1, ISO10993-5 and
ISO10993-10.
Guida
e
dichiarazione
del
produttore
–
elettromagnetiche per il EDISPOSITIVO e SISTEMI
emissioni
Guida e dicharazione del produttore – emissioni
electromagnetiche
Il Pulsossimetro e' adatto all'utilizzo in un ambiente elettromagnetico
come specificato sotto. Il cliente o l'utente del Pulsossimetro
dovrebbe assicurarsi di utilizzarlo in tale ambiente.
Emissioni
Conform
Ambiente Elettromagentico – guida
test
ita'
RF
Gruppo 1
Il Pulsossimetro usa energia RF solo
emissioni
per le sue funzioni interne. Quindi le
CISPR 1
emissioni RF sono molto basse e non
e' probabile che causino interferenze
con apparacchiature elettriche nelle
vicinanze.
RF
Classe B
Il Pulsossimetro e' adadtto all'utilizzo in
Non ci sono parti riparabili dall'utente all'interno dell'ossimetro. Il
coperchio deve essere rimosso solo da personale qualificato. In caso
di incertezza circa l'accuratezza delle misurazioni, controllare i segni
vitali dell'utente con mezzi alternativi, quindi assicurarsi che
l'ossimetro funzioni correttamente.
Non spruzzare, o versare liquidi sull'ossimetro, sui suoi accessori,
connettori, interruttori, o aperture nel contenitore in quanto questo
potrebbe danneggiare l'ossimetro
.
Definizioni
Simbolo
0482
﹪SPO 2
/Min
Definizione
Marchio CE: Il Prodotto e' conforme ai
requisiti essenziali della Medical Device
Directive 93/42/EEC.
Apparecchiatura di Tipo BF (Vedere IEC
60601-1:1995)
Attenzione, consultare I documenti di
accompagnamento
Saturazione Ossigeno
Frequenza pulsazioni