Modifica colore capsule Pradaxa® 75 mg, 110 mg e 150 mg
Nel mese di aprile 2017 è stato modificato il colore delle capsule di Pradaxa® 75 mg, 110 mg e 150 mg.
Questo cambiamento fa parte di un processo di armonizzazione globale che prevede di differenziare i
diversi dosaggi delle capsule di Pradaxa® anche in base al colore e non solo in base alle dimensioni ed al
testo stampato sull'involucro della capsula.
Con questa modifica è più semplice distinguere i diversi dosaggi, facilitando la corretta assunzione da parte
del paziente.
Indicazioni PRADAXA 75 mg e 110 mg:
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Prevenzione primaria di episodi tromboembolici in pazienti adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva
elettiva totale dell'anca o del ginocchio.
Indicazioni PRADAXA 110 mg e 150 mg:
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Prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con fibrillazione atriale non-valvolare
(FANV), con uno o piu' fattori di rischio, quali precedente ictus o attacco ischemico transitorio (TIA);
eta' >=75 anni; insufficienza cardiaca (Classe NYHA >= II); diabete mellito; ipertensione.
Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP) e prevenzione
delle recidive di TVP e EP negli adulti.
Le confezioni contenenti le capsule con il precedente colore possono comunque essere utilizzate fino alla
data di scadenza indicata sulla confezione e resteranno disponibili sul mercato fino ad esaurimento delle
scorte.
Il dosaggio della capsula è indicato, oltre che stampato sulla capsula stessa, anche sull'astuccio e sul foglio
illustrativo.
