Brief Schweiz_HCP_IT

Marcel Muster
Indirizzo
NPA Località
14 aprile 2009
Informazioni importanti sul prodotto:
microinfusori Accu-Chek® Spirit – numeri di serie fino a S/N 10006093
Gentili Signore, egregi Signori,
desideriamo informarvi di un provvedimento correttivo a cui è stato sottoposto il microinfusore
Accu-Chek Spirit. Roche Diagnostics cura uno stretto contatto con i propri clienti, avvalendosi dei
suoi collaboratori del Servizio Esterno e del Servizio alla clientela. Grazie a questa stretta
collaborazione siamo venuti a conoscenza di alcuni casi in cui i pazienti con un microinfusore AccuChek Spirit hanno riscontrato un difetto ai tasti “SU” e/o “GIÙ” (fino al numero di serie 10006093).
Questo inconveniente ha causato in singoli casi un guasto permanente ai tasti “SU” e/o “GIÙ”, che
ha limitato la funzionalità del microinfusore. I tasti “SU” e “GIÙ” sono utilizzati, tra l’altro, per la
programmazione di un bolo rapido e per modificare determinate impostazioni.
Che cosa significa concretamente?
Qualora si presentasse il caso raro in cui uno dei due tasti fosse difettoso, il bolo potrà essere
comunque somministrato senza problemi mediante il menù, fino al ricevimento del microinfusore
sostitutivo. Qualora si verificasse l’improbabile caso che entrambi i tasti fossero
contemporaneamente difettosi, non si potrà più somministrare un bolo con il microinfusore né
cambiare il programma del microinfusore. In questo caso, per somministrare un bolo, si deve usare
un microinfusore di riserva o, se questo non è disponibile, una penna per insulina, fino al
ricevimento di un microinfusore sostitutivo. Ci si può accorgere di un simile errore dei tasti perché
alla pressione del tasto non segue alcuna risposta visiva o segnale acustico. In ogni caso, l’insulina
basale programmata continua ad essere somministrata. Non sussiste alcun rischio medico.
La qualità del prodotto riveste per noi una grande importanza. Vi garantiamo che esamineremo
accuratamente questo problema tecnico e introdurremo le necessarie modifiche. Tutti i
microinfusori Accu-Chek Spirit con numero di serie superiore a 10006093 (riportato sul retro del
microinfusore) sono già dotati di tasti migliorati. In tal modo è stato possibile eliminare il possibile
errore menzionato sopra.
Roche Diagnostics (Svizzera) SA
Industriestrasse 7
6343 Rotkreuz
Diabetes Care
Hotline: 0800 11 00 11
Fax: 041 799 65 14
E-Mail: [email protected]
Poiché diamo una grande importanza alla sicurezza dei pazienti, abbiamo informato per iscritto di
questo eventuale guasto i clienti in possesso di un microinfusore Accu-Chek Spirit, pregandoli di
segnalare immediatamente eventuali errori alla nostra Hotline microinfusori attiva 24 ore su 24.
Qualora dovesse presentarsi da Voi un paziente con lo stesso problema, Vi preghiamo di indirizzarlo
alla nostra Hotline.
Vi ringraziamo per la comprensione mostrata. Per ulteriori domande, potete contattare la nostra
Hotline microinfusori al numero di telefono 0800 11 00 11 oppure il collaboratore del servizio
esterno responsabile per la Vostra zona.
Cordiali saluti
Roche Diagnostics (Svizzera) SA
Peter Jäggi
Direttore commerciale di Diabetes Care
Marcel Wüthrich
Direttore di Customer Care e
Marketing Microinfusori
Marcel Muster
Indirizzo
NPA Località
14 aprile 2009
Informazioni importanti sul prodotto:
microinfusori Accu-Chek® Spirit – numeri di serie fino a S/N 10006093
Gentile cliente Accu-Chek Spirit,
desideriamo informarla di un provvedimento correttivo a cui è stato sottoposto il microinfusore
Accu-Chek Spirit. Roche Diagnostics cura uno stretto contatto con i propri clienti, avvalendosi dei
suoi collaboratori del Servizio Esterno e del Servizio alla clientela. Grazie a questa stretta
collaborazione siamo venuti a conoscenza di alcuni casi in cui i pazienti con un microinfusore AccuChek Spirit hanno riscontrato un difetto ai tasti “SU” e/o “GIÙ” (fino al numero di serie 10006093).
Questo inconveniente ha causato in singoli casi un guasto permanente ai tasti “SU” e/o “GIÙ”, che
ha limitato la funzionalità del microinfusore. I tasti “SU” e “GIÙ” sono utilizzati, tra l’altro, per la
programmazione di un bolo rapido e per modificare determinate impostazioni.
Che cosa significa concretamente?
Qualora si presentasse il caso raro in cui uno dei due tasti fosse difettoso, il bolo potrà essere
comunque somministrato senza problemi mediante il menù, fino al ricevimento del microinfusore
sostitutivo. Qualora si verificasse l’improbabile caso che entrambi i tasti fossero
contemporaneamente difettosi, non si potrà più somministrare un bolo con il microinfusore né
cambiare il programma del microinfusore. In questo caso, per somministrare un bolo dovrà
utilizzare un microinfusore sostitutivo o una penna per insulina. In ogni caso, l’insulina basale
programmata continua ad essere somministrata.
A che cosa si deve prestare attenzione?
1. Qualora dovesse riscontrare un guasto ai tasti, contatti subito l’Accu-Chek Customer Care
Team (al numero di telefono 0800 11 00 11, per casi urgenti anche fuori dagli orari
d’ufficio). Sarà nostra premura sostituire immediatamente il microinfusore interessato.
2. Si assicuri di avere sempre con sé uno strumento di riserva per la somministrazione
dell’insulina secondo la prescrizione del medico (eventuale microinfusore di riserva o penna
per insulina).
Roche Diagnostics (Svizzera) SA
Industriestrasse 7
6343 Rotkreuz
Diabetes Care
Hotline: 0800 11 00 11
Fax: 041 799 65 14
E-Mail: [email protected]
La qualità del prodotto riveste per noi una grande importanza. Le garantiamo che esamineremo
accuratamente questo problema tecnico e introdurremo le necessarie modifiche. Tutti i
microinfusori Accu-Chek Spirit con numero di serie superiore a 10006093 (riportato sul retro del
microinfusore) sono già dotati di tasti migliorati. In tal modo è stato possibile eliminare il possibile
errore menzionato sopra.
La ringraziamo per la comprensione mostrata. Qualora dovesse avere altre domande o avesse
bisogno di ulteriori informazioni, contatti la nostra Hotline microinfusori al numero di telefono
0800 11 00 11.
Il personale specializzato in diabetologia sarà ugualmente informato mediante una lettera a parte.
Cordiali saluti
Roche Diagnostics (Svizzera) SA
Peter Jäggi
Direttore commerciale di Diabetes Care
Marcel Wüthrich
Direttore di Customer Care e
Marketing Microinfusori