SCHEDA SULLA SICUREZZA DEI MATERIALI (MSDS)
IDENTIFICAZIONE DEL PRODOTTO (SOSTANZA) E DEL FORNITORE (1)
Pathfinder® Chlamydia Sistema di conferma mediante coltura
Nome del prodotto:
Numero del prodotto:
30701
I numeri di catalogo dei componenti singoli sostitutivi, facoltativi e acquistabili separatamente che
possono essere ottenuti per l’utilizzo con questo kit e che sono coperti dalla presente scheda sulla
sicurezza dei materiali (MSDS) sono: 30693 (consultare la sezione 2).
Uso previsto:
Il sistema di conferma mediante coltura Pathfinder® Chlamydia è un test di identificazione della
Clamidia in colture cellulari mediante fluorescenza diretta.
Nome del fornitore:
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Indirizzo:
6565 185th Avenue NE
Redmond, WA 98052-5039, SUA
Sito web:
Telefono:
www.bio-rad.com
1-800-2-BIORAD (1-800-224-6723); or (425) 881-8300 (orario diurno, fuso orario del Pacifico)
Telefono per emergenze:
questa scheda sulla sicurezza dei materiali (MSDS) è registrata presso il CHEMTREC
(800) 424-9300. Usare solo in caso di EMERGENZA CHIMICA che implichi VERSAMENTO,
FUORIUSCITA, INCENDIO, ESPLOSIONE o INCIDENTE con questo prodotto.
IDENTIFICAZIONE DEI RISCHI – COMPONENTI PERICOLOSI (2)
Questo kit di analisi deve essere manipolato solo da personale qualificato, addestrato nelle procedure di laboratorio e a
conoscenza dei potenziali pericoli che esso comporta. Le avvertenze specifiche sono riportate nelle istruzioni per l’uso. L’assenza
di un’avvertenza specifica non deve essere interpretata come un’indicazione di sicurezza.
Componente *
Anticorpo
Monoclonale per la
conferma della
presenza di
Clamidia nelle
colture cellulari.
(4.2 mL)
Contenuto
- Il flacone contiene 4,2 mL di una soluzione di anticorpo monoclonale murino anti-Clamidia (specifico del
genere) coniugato con fluoresceina. La soluzione contiene inoltre un agente stabilizzante delle proteine in
soluzione salina tamponata con fosfato (pH 7.3).
- Colorante blu Evans (≤ 1%) [C34H24N6O14S4 • 4Na], nr. CE 206-242-5, NR. CAS 314-13-6 [Diluizione
inferiore ai livelli indicati dalle normative di etichettatura GHS e UE (2008/1272/EC e 1999/45/CE)].
- Conservato con 0,1% di sodio azide [NaN3], nr. CE 247-852-1 e NR. CAS 26628-22-8 [2008/1272/CE / GHS
Classificazione: ATTENZIONE! GHS07 ; H302, H413 ; P264, P270, P273 ; P330, P301 + P312 ; P501]
[1999/45/CE Classificazione UE: Nocivo: Xn; R 22; S 24-35-37 (diluizione < 1%, ma ≥ 0,1%)].
Materiale necessario,
ma non fornito:
- Di una soluzione tampone Trisglicerolo contenente un agente che ritarda lo sbiancamento da luce e alcuni
conservanti.
Mezzo montante
Pathfinder®
(2,75 mL)
N. di cat. 30693
- Contiene < 1% di metabisolfito di sodio [Na2S2O5], nr. CE 231-673-0, NR. CAS 7681-57-4 [Diluizione
(< 1%) inferiore ai livelli indicati dalle normative di etichettatura GHS e UE (2008/1272/EC e 1999/45/CE)].
- Soluzione diluita (≤ 0.2%) di EDTA, sale tetrasodico, diidrato [C10-H12-N2-O8-Na4 • 2H2O],
NR. CAS 10378-23-1 [Diluizione (< 20%) inferiore ai livelli indicati dalle normative di etichettatura GHS e UE
(2008/1272/EC e 1999/45/CE)].
- Conservato con 0,1% di sodio azide [NaN3], nr. CE 247-852-1 e NR. CAS 26628-22-8 [2008/1272/CE / GHS
Classificazione: ATTENZIONE! GHS07 ; H302, H413 ; P264, P270, P273 ; P330, P301 + P312 ; P501]
[1999/45/CE Classificazione UE: Nocivo: Xn; R 22; S 24-35-37 (diluizione < 1%, ma ≥ 0,1%)].
- Il mezzo montante Pathfinder® è stato appositamente formulato per essere utilizzato con i reagenti per il
dosaggio dei campioni diretti Pathfinder.® Per ottenere risultati ottimali, questo mezzo montante deve essere
impiegato durante la valutazione di campioni diretti con il kit Pathfinder.
* I numeri di catalogo dei componenti sostitutivi acquistabili separatamente, se disponibili, sono riportati in questa colonna.
IMSDS30701 revisione A (maggio 2010)
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Pathfinder® Chlamydia Sistema di conferma mediante coltura
[N. di catalogo 30701
Marcatura conforme alle linee guida Comunità Europea (CE) e Le Nazioni Unite Sistema armonizzato a livello globale
(GHS) – Questo prodotto è stato classificato ed etichettato in conformità con les GHS della Le Nazioni Unite e
2008/1272/CE della Comunità Europea (CE) applicabili [applicazione conservative].
Rischio che determina l’obbligo di etichettatura delle sostanze (definita nella 2008/1272/CE o GHS salvo diversamente
specificato) 0,1% di sodio azide [NaN3], nr. CE 247-852-1 e NR. CAS 26628-22-8 (diluizione < 1%, ma ≥ 0,1%).
2008/1272/CE UE / GHS Classificazione:
Etichette:
Segnale di Word:
Dichiarazione di rischio dell'etichetta:
GHS07
ATTENZIONE!.
H302: Nocivo se ingerito.
H413: Può essere nocivo per gli organismi acquatici con effetti di
lunga durata.
Dichiarazione supplementare di rischio:
Nessuno conosciuto
Dichiarazione di precauzione - Prevenzione:
P264: Lavare accuratamente dopo l’uso.
P270: Non mangiare, né bere, né fumare durante l’uso.
P273: Non disperdere nell’ambiente.
Dichiarazione di precauzione - Risposta:
P330: Sciacquare la bocca.
P301 + P312: IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere:
contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
Dichiarazione di precauzione - Immagazzinaggio: Nessuno conosciuto
Dichiarazione di precauzione - Eliminazione:
P501: Smaltire il prodotto/recipiente in in conformità con tutte le
normative locali, regionali, nazionali e internazionali applicabili. Non
disfarsi del prodotto e del recipiente se non con le dovute precauzioni.
COMPOSIZIONE/INFORMAZIONI SULLE SOSTANZE – COMPONENTI PERICOLOSI (3)
Le seguenti informazioni sono fornite per quei componenti pericolosi dei kit che, alla concentrazione riscontrata nel produto,
impongono un controllo normativo o l’obbligo di divulgazione. Si osservi che le informazioni qui fornite spesso si basano su dati
ricavati da materie prime chimiche (LD50, limiti di esposizione, ecc.) e che il produto contiene una concentrazione altamente
diluita in una soluzione acquosa; di conseguenza, la valutazione sottostante ha tenuto conto, quando possibile, della procedura per
la riduzione del rischio. La classificazione UE e GHS è stata effettuata in accordo con le edizioni più recenti dei listini ed
estrapolata da dati aziendali e presenti in letteratura.
Dati chimici/informazioni
Ingrediente chimico
Glicerolo
[≤ 80% volume/volume
nel Mezzo montante
Pathfinder]
NR. CAS: 56-81-5 (100%) +
Nr. RTECS: MA8050000 (100%) +
NR. CE: -289-5 (100%) +
Formula chimica: C3H8O3 (100%) +
Punto di infiammabilità: 160 °C/320 °F (100%) +
LD50 (orale-ratto): 12.600 mg/kg (100%) +
LC50 (inalazione-ratto): > 570 mg/m3/1H (100%) +
3
TLV e PEL: 10 mg/m vapore totale (100%) +
ID IATA/DOT: NS
Codici HMIS: H=1, F=0, R=1 ++
Codice RCRA: NS
1999/45/CE Classificazione UE: nessuna ++
2008/1272/CE / GHS Classificazione: Non soggetta a etichettatura ai sensi delle GHS e Regolamento UE
(2008/1272/EC)
Conservare le soluzioni di glicerolo lontane da agenti fortemente ossidanti, inclusi l’ipoclorito di sodio
(candeggina) e il permanganato di potassio, poiché si potrebbero formare miscele esplosive. Maneggiare in modo
adeguato, attenendosi alle buone pratiche di laboratorio e le precauzioni universali. Smaltire questa sostanza in
conformità con le normative locali, regionali, nazionali e internazionali
IMSDS30701 revisione A (maggio 2010)
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Pathfinder® Chlamydia Sistema di conferma mediante coltura
Metabisolfito di sodio
[≤ 1 % peso/volume nel
Mezzo montante
Pathfinder]
Sodio azide
[0.1% peso/volume]
ATTENZIONE!
Proteine animali
[N. di catalogo 30701
NR. CAS: 7681-57-4 (100%) +
Nr. RTECS: UX8225000 (100%) +
NR. CE: 231-673-0 (100%) +
Formula chimica: Na2S2O5 (100%) +
Punto di infiammabilità: NS
LD50 (orale-ratto): 1.131 mg/kg (100%) +
TLV e PEL: 5 mg/m3 (100%) +
ID IATA/DOT: NS (100%) ++
Codici HMIS: H=1, F=0, R=1 ++
Codice RCRA: non RCRA (100%) +
1999/45/CE Classificazione UE: nessuna (in seguito a diluizione, ≤ 1%) ++
2008/1272/CE / GHS Classificazione: nessuna (in seguito a diluizione, ≤ 1%)
Il metabisolfito di sodio è un potenziale sensibilizzante; l’esposizione prolungata o ripetuta può causare reazioni
allergiche in individui particolarmente sensibili. Alcuni individui sembrano manifestare una sensibilità pericolosa
anche in presenza di quantità ridottissime di solfiti nel cibo. Può essere nocivo per ingestione o contatto con la
pelle. Il contatto con acidi può sprigionare gas tossici. Il potenziale di questi effetti negativi dei piccoli volumi
altamente diluiti di metabisolfito di sodio contenuti in questo kit non è noto, ma è estremamente improbabile,
purché il tutto sia maneggiato in modo adeguato, attenendosi alle buone pratiche di laboratorio e alle precauzioni
universali. Smaltire questa sostanza in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e internazionali.
NR. CAS: 26628-22-8 (100%) +
Nr. RTECS: VY8050000 (100%) +
NR. CE: 247-852-1 (100%) +
Formula chimica: NaN3 (100%) +
Punto di infiammabilità: NS
LD50 (orale-ratto): 27 mg/kg (100%) +
LC50 (inalazione-ratto): 37 mg/m3 (100%) +
3
TLV e PEL: 0,3 mg/m (limite istantaneo) (100%) +
ID IATA/DOT: UN1687 (non diluito, 100%) +
Codici HMIS: H=2, F=0, R=1 ++
Codice RCRA: P105 (non diluito, 100%) +
1999/45/CE Classificazione UE: nocivo: Xn; R 22; S 24-35-37 (< 1% e ≥ 0,1%) ++
2008/1272/CE / GHS Classificazione: ATTENZIONE! GHS07; H302, H413; P264, P270, P273; P330,
P301 + P312; P501 ++
Il sodio azide è un conservante biocida nocivo per ingestione; anche a basse concentrazioni si è rivelato mortale,
se ingerito in quantità sufficiente (quantità superiori a quelle presenti nel kit). Può causare irritazione degli occhi,
della pelle o dei tessuti. Evitare il contatto. IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare
un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Lavare accuratamente dopo l’uso. Può essere nocivo per gli organismi
acquatici con effetti di lunga durata. Non disperdere nell’ambiente. Evitare il contatto con i metalli; il sodio azide
può reagire con le tubazioni in piombo o rame e formare azidi metalliche altamente esplosive; l’accumulo nelle
tubazioni metalliche ha portato ad esplosioni in laboratorio; quindi, per evitare questo accumulo esplosivo,
occorre far scorrere abbondante acqua quando si versano soluzioni diluite negli scarichi. Il potenziale degli effetti
negativi sulla salute dei piccoli volumi altamente diluiti di sodio azide contenuti in questo kit non è noto, ma è
estremamente improbabile, purché il tutto sia maneggiato in modo adeguato, attenendosi alle buone pratiche di
laboratorio e alle precauzioni universali. Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non con le dovute
precauzioni e in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e internazionali.
Questo materiale è di origine animale (bovino) e può essere un potenziale irritante per contatto. Pericolo
sconosciuto. Maneggiare come potenzialmente infettivo. Le proprietà chimiche, fisiche e tossicologiche non
sono state analizzate approfonditamente. Maneggiare in modo adeguato, attenendosi alle buone pratiche di
laboratorio e le precauzioni universali. Smaltire questa sostanza in conformità con le normative locali, regionali,
nazionali e internazionali.
Codice:
+ La concentrazione del kit non è stata analizzata; i valori si riferiscono alla soluzione nella concentrazione sottoposta ad analisi, indicata dalla percentuale
tra parentesi.
++ La concentrazione del kit è stata analizzata o i valori indicati sono stime dell’utilizzo generico in laboratorio diagnostico della diluizione del reagente del
kit.
NS: non stabilito o sconosciuto (impossibile reperire i dati) – normalmente per la forma concentrata se non diversamente specificato.
Le abbreviazioni delle classificazioni HMIS del rischio per i componenti sono le seguenti - H = Salute, F = Infiammabilità, R = Reattività
GHS = Sistema armonizzato a livello globale
IMSDS30701 revisione A (maggio 2010)
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Pathfinder® Chlamydia Sistema di conferma mediante coltura
[N. di catalogo 30701
Rischi compositi generali per la salute rappresentati dal kit ♦ Non sono previsti effetti nocivi significativi per la salute causati, per qualsiasi via, dai seguenti componenti chimici, nei
volumi e alle concentrazioni presenti nel kit [diluizione non soggetta ad etichettatura ai sensi della Regolamento UE e GHS] Componente
Dettagli sul componente chimico
Colorante blu Evans (≤ 1%) [C34H24N6O14S4•4Na], NR. CE 206-242-5, NR. CAS 314-13-6 [Diluizione
(< 20%) non soggetta a etichettatura ai sensi delle Regolamento UE 2008/1272/EC o Direttive UE
1999/45/EC e GHS.] [NOTA - Questa sostanza chimica è stata designata dallo IARC come cancerogeno
di Classe 3, ovvero “l’agente NON è CLASSIFICABILE come cancerogeno”]. Le proprietà chimiche,
fisiche e tossicologiche non sono state analizzate approfonditamente.
Anticorpo Monoclonale
per la conferma della
presenza di Clamidia
nelle colture cellulari
Soluzione diluita (≤ 0,2%) di EDTA, sale tetrasodico, diidrato [C10H12N2O8Na4•2H2O],
NR. CAS 10378-23-1 [Diluizione (< 20%) inferiore ai livelli indicati dalle normative di etichettatura GHS
e UE (2008/1272/EC e 1999/45/CE)].
Mezzo montante
Pathfinder®
Soluzione tampone diluita (< 2%) di Tris (TRIZMA BASE); 2-amino-2-(idrossimetil)-3,1-propanediolo,
[C4H11NO3], NR. CE 201-064-4, NR. CAS 77-86-1, 25149-07-9, 108195-86-4 [Diluizione (< 20%) non
soggetta a etichettatura ai sensi delle Regolamento UE 2008/1272/EC o Direttive UE 1999/45/EC e GHS.]
Mezzo montante
Pathfinder®
♦ Non sono previsti effetti nocivi significativi per la salute causati, per qualsiasi via, da sali vari, tamponi, stabilizzanti
proteici, anticorpi, coniugati, acqua, o altri ingredienti non reattivi, nei volumi e/o alle concentrazioni presenti nel kit.
♦ In conformità con il concetto delle precauzioni universali (29 CFR 1910.1030), tutto il sangue umano e alcuni liquidi
corporei umani devono essere trattati come potenzialmente infetti da HIV, HBV e altri patogeni a trasmissione ematica.
Nessun metodo di prova noto può offrire una garanzia assoluta che i prodotti derivati dal sangue umano non trasmettano
infezioni; pertanto, tali prodotti devono essere manipolati come se contenessero agenti infettivi. Inoltre, singoli campioni
dei pazienti sottoposti ad analisi rappresentano un rischio sconosciuto più elevato. Durante la manipolazione dei campioni
e del kit occorre evitare l’aerosolizzazione/inalazione, il contatto e l’esposizione delle membrane mucose. L’attrezzatura
che sia potenzialmente entrata in contatto con materiale di origine umana deve essere considerata contaminata finché non
sia stata adeguatamente decontaminata.
MISURE DI PRIMO SOCCORSO (4)
Effetti per la salute -
I sintomi della sovraesposizione possono includere emicrania, congestione e difficoltà respiratorie. Il
contatto con la pelle può causare dermatite. Rischio di lesioni oculari. L’esposizione ripetuta può
causare una reazione allergica cutanea (in genere, a concentrazioni e volumi che superano ampiamente
quelli presenti in questo kit).
Contatto con gli occhi -
Sciacquare gli occhi con abbondante acqua per almeno 15 minuti. Garantire un lavaggio adeguato
separando le palpebre con le dita durante il risciacquo con acqua. RICHIEDERE CURE MEDICHE.
Contatto con la pelle -
Rimuovere gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle con abbondante acqua e lavare l’area
interessata con acqua e sapone. In caso di contatto sangue-sangue o di comparsa di sintomi più gravi,
consultare un medico.
Inalazione -
Allontanare la persona dall’area di esposizione e portarla all’aria aperta. Applicare una terapia
sintomatica e di sostegno. In genere, questo prodotto acquoso non rappresenta un rischio significativo
in caso di inalazione ai volumi e alle concentrazioni presenti nel kit.
Ingestione -
In caso di ingestione, sciacquare accuratamente la bocca con acqua, purché la persona sia cosciente, e
RICHIEDERE CURE MEDICHE. Consultare un medico o il locale centro antiveleni. Applicare una
terapia sintomatica e di sostegno. In caso di vomito, mantenere la testa a un livello più basso dei
fianchi per evitare l’aspirazione.
Note per il medico -
Secondo lo standard OSHA sui patogeni a trasmissione ematica (29 CFR 1910.1030), si applicano le
precauzioni universali. Alle persone che maneggiano campioni ematici di origine umana deve essere
proposta la vaccinazione antiepatite B prima di lavorare con materiale di origine umana.
IMSDS30701 revisione A (maggio 2010)
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Pathfinder® Chlamydia Sistema di conferma mediante coltura
[N. di catalogo 30701
MISURE ANTINCENDIO (5)
Mezzi di estinzione Speciali procedure
antincendio -
Usare mezzi di estinzione idonei per il fuoco circostante.
Dovrebbero essere sufficienti le attrezzature convenzionali antincendio di protezione totale (con
apparecchio autorespiratore NIOSH certificato) e procedure idonee per il fuoco circostante
MISURE IN CASO DI DISPERSIONE ACCIDENTALE (6)
♦
♦
♦
♦
♦
Evitare il contatto diretto con la pelle, gli occhi, le membrane mucose e gli indumenti, indossando dispositivi di protezione
personale idonei quali guanti, camici e protezione per gli occhi/il viso.
In caso di versamenti pericolosi di materiale, contenere il versamento, se ciò è possibile in condizioni di sicurezza, e spostarsi
immediatamente a un’area sicura, lontana da possibili aerosol, per decontaminare e/o rimuovere in modo sicuro eventuali
indumenti contaminati, secondo le necessità. Isolare l’area pericolosa e ventilarla adeguatamente. Assicurarsi che siano
disponibili e che siano usati materiali idonei per la pulizia dei versamenti e dispositivi di protezione personale.
Seguire regole di laboratorio consolidate e linee guida CDC/NIH applicabili in materia di biosicurezza e/o OSHA/WISHA per
i versamenti di materiale pericoloso e/o NFPA/Fire Code per il pronto intervento e la pulizia in caso di versamento di prodotti
chimici pericolosi e/o materiale biologico.
Indossare dispositivi idonei di protezione personale. Immediatamente e, se possibile, in sito:
Pulire l’area del versamento con acqua e asciugare con strofinacci. I versamenti possono anche essere assorbiti con un
materiale inerte idoneo (ad esempio, cuscini assorbenti, tamponi assorbenti, ecc.), che vanno riposti in un contenitore sigillato
e opportunamente etichettato. Il materiale usato per assorbire lo spargimento può richiedere procedure di smaltimento dei
rifiuti per materiale pericoloso. I rifiuti infetti, chimici e di laboratorio devono essere gestiti e smaltiti nel rispetto di tutte le
normative locali, regionali, nazionali e internazionali.
INFORMAZIONI PER LA MANIPOLAZIONE E LO STOCCAGGIO (7)
Manipolazione -
Questo kit di analisi deve essere manipolato solo da personale qualificato, addestrato nelle procedure di
laboratorio e a conoscenza dei potenziali pericoli che esso comporta. Gestire i rischi chimici, biologici e di
laboratorio seguendo le buone pratiche di laboratorio e le linee guida di sicurezza adeguate. Indossare
dispositivi idonei di protezione individuale, compresi guanti, camice o equivalenti e protezione per gli occhi/il
viso. Conservare i recipienti ben chiusi; evitare spruzzi, versamenti e la formazione di aerosol. Manipolare
tutti i campioni, il materiale e l’attrezzatura usati per l’esecuzione delle operazioni come se potenzialmente
fossero in grado di trasmettere malattie infettive, come indicato nelle precauzioni universali. Per ulteriori
dettagli, consultare la sezione 8. Per ottenere assistenza, rivolgersi all’Ufficio salute e sicurezza ambientale
della propria zona.
Stoccaggio -
Conservare secondo le istruzioni riportate sull’etichetta del prodotto (in genere tra 2 e 8°C).
Leggere e seguire tutte le Precauzioni e avvertenze contenute nelle istruzioni del prodotto del kit (ad esempio, PREPARAZIONE
E STOCCAGGIO DEI REAGENTI, AVVERTENZE PER GLI OPERATORI, PRECAUZIONI PER GLI OPERATORI).
CONTROLLO DELL’ESPOSIZIONE/MISURE DI PROTEZIONE PERSONALE (8)
I seguenti dispositivi di protezione personale sono raccomandati per evitare che sangue o altro materiale potenzialmente infetto o
pericoloso raggiunga gli indumenti da lavoro o civili, la pelle, la bocca, le membrane mucose e gli occhi dell’operatore, in
normali condizioni d’uso e per il periodo durante il quale vengono utilizzati i dispositivi di protezione Ventilazione:
Maschera protettivi Protezione degli
occhi:
È richiesta un’adeguata ventilazione del laboratorio. Si raccomanda che gli operatori maneggino il
materiale di origine umana potenzialmente infetto/i campioni dei pazienti in una cabina di sicurezza
biologica (Biological Safety Cabinet, BSC), soprattutto se è possibile la produzione di aerosol.
Non necessario.
Indossare occhiali protettivi, occhiali a maschera o visiere con occhiali protettivi o occhiali a maschera
con omologazione ANSI. In presenza di rischi di laboratorio non si dovrebbero usare lenti a contatto.
IMSDS30701 revisione A (maggio 2010)
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Pathfinder® Chlamydia Sistema di conferma mediante coltura
Guanti di protezione:
Indumenti protettivi:
Altro:
Nota:
[N. di catalogo 30701
Quando si maneggiano reagenti dei kit o campioni dei pazienti si dovrebbero sempre indossare guanti
adatti, in modo da ottenere una protezione della cute dagli spruzzi e dal contatto intermittente. Sono
consigliati i guanti sintetici, quali quelli in nitrile, neoprene e vinile, per la loro robustezza ed efficacia
e perché non contengono ingredienti in lattice naturale, i quali sono associati alle reazioni allergiche
causate dai guanti in lattice. I guanti monouso devono essere cambiati spesso e non devono mai essere
riutilizzati. Dopo aver tolto i guanti, lavare accuratamente le mani.
Indossare un camice o una giacca da laboratorio, una veste, un grembiale e/o un camiciotto da lavoro.
In presenza di materiale pericoloso dal punto di vista biologico, si consiglia di indossare indumenti usa
e getta. Se si usano indumenti riutilizzabili, sono richieste procedure per la gestione di biancheria
potenzialmente infetta ai sensi dello standard OSHA in materia di patogeni a trasmissione ematica
(29 CFR 1910.1030).
Tutti i dispositivi di protezione personale devono essere tolti prima di lasciare l’area di lavoro e
collocati in un’area o contenitore appositamente indicati per lo stoccaggio, il trattamento, la
decontaminazione o lo smaltimento. Le coperture protettive — quali le pellicole in plastica, le lamine
di alluminio o i tamponi assorbenti con un lato impermeabile — usate per coprire apparecchiature e/o
superfici ed evidentemente contaminate, devono essere rimosse e sostituite.
I valori dei limiti di esposizione e i dati sui pericoli per la salute sono riportati nella sezione 3. I
controlli ambientali sono inclusi nelle sezioni seguenti.
PROPRIETÀ FISICHE E CHIMICHE (9)
Aspetto -
Anticorpo Monoclonale per la conferma della presenza di Clamidia nelle colture cellulari Liquido acquoso blu
Mezzo montante Pathfinder® - Liquido acquoso trasparente.
Odore:
Inodore
pH pH neutro, compreso tra 6 e 9.
Punto di ebollizione Non stabilito.
Punto di fusione Non stabilito.
Punto di infiammabilità - Non stabilito.
Rischio di incendio Benché i componenti non siano stati sottoposti a prove per quanto riguarda il pericolo di incendio
ed esplosione, essendo a base d’acqua, non si prevedono rischi di incendio; alcuni dei materiali
della confezione del kit, tuttavia, in condizioni di incendio possono bruciare.
Autoaccensione Non si conoscono proprietà di autoaccensione del prodotto
Pericolo di esplosione Il sodio azide può reagire con le tubazioni in piombo o rame e formare azidi metalliche altamente
esplosive; l’accumulo nelle tubazioni metalliche ha portato ad esplosioni in laboratorio; quindi, per
evitare questo accumulo esplosivo, quando si versano soluzioni diluite negli scarichi occorre far
scorrere abbondante acqua.
Mantenere le soluzioni di glicerolo lontane da agenti fortemente ossidanti, inclusi l’ipoclorito di
sodio (candeggina) e il permanganato di potassio, poiché si potrebbero formare miscele esplosive.
Peso specifico Anticorpo Monoclonale per la conferma della presenza di Clamidia nelle colture cellular: Ca. 1
Solubilità Miscibile in acqua.
Altre caratteristiche standard non sono applicabili all’identificazione dei rischi dei componenti del kit.
INFORMAZIONI SULLA STABILITÀ E SULLA REATTIVITÀ (10)
Stabilità Condizioni e/o materiali da
evitare -
Stabile in condizioni normali di impiego e stoccaggio.
Il sodio azide può reagire con le tubazioni in piombo o rame e formare azidi metalliche
altamente esplosive; l’accumulo nelle tubazioni metalliche ha portato ad esplosioni in
laboratorio; quindi, per evitare questo accumulo esplosivo, quando si versano soluzioni diluite
negli scarichi occorre far scorrere abbondante acqua.
IMSDS30701 revisione A (maggio 2010)
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Pathfinder® Chlamydia Sistema di conferma mediante coltura
Materiali da evitare -
Prodotti della decomposizione
pericolosi Polimerizzazione pericolosa -
[N. di catalogo 30701
Mantenere le soluzioni di glicerolo lontane da agenti fortemente ossidanti, inclusi l’ipoclorito
di sodio (candeggina) e il permanganato di potassio, poiché si potrebbero formare miscele
esplosive.
È possibile il rilascio di ossidi tossici di carbonio, azoto e zolfo.
Non è stato riferito che si verifichi.
INFORMAZIONI TOSSICOLOGICHE COMPOSITE DI NATURA GENERICA (11)
Fare riferimento alla sezione 2 e 3 per le concentrazioni dei componenti del kit. Le informazioni tossicologiche composite per
questo prodotto sono le seguenti Effetti acuti per la salute
Tossicità -
Principali effetti irritanti Altri effetti acuti per la salute Tossicità cronica
Sensibilizzazione -
Cancerogenicità -
Rischio riproduttivo -
Nocivo per ingestione. Nocivo per ingestione; se ingerito in quantità sufficiente
(solitamente in quantità superiori a quelle contenute nel kit), il prodotto ha
dimostrato di provocare la morte anche a basse concentrazioni.
Irritante per gli occhi e la pelle.
Possibilità di effetti irreversibili. Rischio di lesioni oculari.
Contiene una piccola quantità di una sostanza chimica sensibilizzante molto diluita
(Metabisolfito di sodio); sebbene il potenziale di risposta allergica sia molto ridotto dalla
diluizione, la soglia di sensibilizzazione è sconosciuta; maneggiare pertanto con cura.
Lo standard IARC annovera il blu Evans (NR. CAS 314-13-6) nel gruppo 3 delle sostanze
cancerogene, sulla base della definizione “l’agente NON è CLASSIFICABILE come
cancerogeno”.
Nessun effetto tossico riproduttivo noto.
Informazioni tossicologiche aggiuntive – Le proprietà chimiche, fisiche e tossicologiche non sono state analizzate
approfonditamente.
INFORMAZIONI ECOLOGICHE (12)
Non è stato reperito alcun dato.
CONSIDERAZIONI PER LO SMALTIMENTO (13)
Lo smaltimento di rifiuti pericolosi e/o di laboratorio, prodotti o imballi deve essere effettuato in conformità con tutte le normative
locali, regionali, nazionali e internazionali applicabili. Questa sezione specifica i requisiti generali e RCRA degli Stati Uniti. Il
trattamento, l’uso o la contaminazione dei componenti del kit possono modificare i requisiti e le opzioni di gestione dei rifiuti. Per
informazioni dettagliate sulle procedure di smaltimento, rivolgersi all’Ufficio salute e sicurezza ambientale della propria zona.
Indicazioni per lo smaltimento dei prodotti - Tutti i materiali di origine umana e altri materiali potenzialmente infetti devono
essere adeguatamente decontaminati o smaltiti come materiali infetti; verificare comunque le normative locali, regionali,
nazionali e internazionali del proprio paese.
Indicazioni per lo smaltimento degli imballaggi non puliti - Smaltire in conformità con tutte le normative locali, regionali,
nazionali e internazionali applicabili.
IMSDS30701 revisione A (maggio 2010)
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Pathfinder® Chlamydia Sistema di conferma mediante coltura
[N. di catalogo 30701
INFORMAZIONI PER IL TRASPORTO (14)
Il trasporto, l’imballaggio e lo smaltimento del prodotto devono essere effettuati in conformità con tutte le normative locali,
regionali, nazionali e internazionali applicabili. Il trattamento, l’uso o la contaminazione dei componenti del kit possono
modificare i requisiti e le opzioni di gestione del trasporto. Per informazioni dettagliate sulle procedure di trasporto, rivolgersi
all’Ufficio salute e sicurezza ambientale della propria zona.
Indicazioni per il trasporto multimodale di prodotti non utilizzati - Nessuna limitazione nota per il trasporto.
INFORMAZIONI NORMATIVE (15)
Salute: 2
Tasso HMIS composito:
Infiammabilità: 0
Reattività: 1
Proposition 65 della California -Questo prodotto non contiene le sostanze elencate.
Categorie di cancerogenicità IARC (Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro) - IARC Gruppo 3, l’agente NON è CLASSIFICABILE come
cancerogeno per l’uomo: blu Evans, NR. CAS 314-13-6.
NTP (Programma Tossicologico Nazionale) - Questo prodotto non contiene le sostanze elencate.
ACGIH TLV-CAR (Valore del limite di soglia stabilito dall’ACGIH, American Conference of Governmental Industrial
Hygienists) - Questo prodotto non contiene le sostanze elencate.
OSHA Sottosezione Z (Tutela della Sicurezza e della Salute, Ministero del Lavoro degli Stati Uniti) - Questo prodotto non
contiene le sostanze elencate.
Classificazione WHMIS -
Questa scheda sulla sicurezza dei materiali (MSDS) contiene le informazioni richieste in
conformità con i criteri di classificazione dei rischi WHMIS per questo prodotto.
Marcatura conforme alle linee guida europee 1999/45/EC, 2001/59/EC, 2001/60/EC – Questo prodotto è stato classificato ed
etichettato in conformità con le Direttive della Comunità Europea (CE) applicabili (vedere in proposito 1999/45/CE,
2001/59/CE, 2001/60/CE e 2006/102/CE).
Classificazione dei rischi dei prodotti compositi - NOCIVO: Xn
Rischio che determina l’obbligo di etichettatura delle sostanze (definita nella Direttiva 1999/45/CE salvo diversamente
specificato) –
Sodio azide 0,1%, NR. CAS 26628-22-8 e NR. CE 247-852-1 [Nocivo: Xn; R 22; S 24-35-37 (< 1% e ≥ 0,1%)].
ALTRE INFORMAZIONI (16)
Frasi di rischio -
R 22
Nocivo per ingestione.
Frasi di sicurezza -
S 24
S 35
S 37
Evitare il contatto con la pelle.
Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non con le dovute precauzioni.
Usare guanti adatti
IMSDS30701 revisione A (maggio 2010)
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Pathfinder® Chlamydia Sistema di conferma mediante coltura
[N. di catalogo 30701
Questo kit di analisi deve essere manipolato solo da personale qualificato, addestrato nelle procedure di laboratorio e a conoscenza
dei potenziali pericoli che esso comporta.
Le avvertenze specifiche sono riportate nelle istruzioni per l’uso. L’assenza di un’avvertenza specifica non deve essere interpretata
come un’indicazione di sicurezza.
Questa revisione - Nuova scheda sulla sicurezza dei materiali (MSDS).
Contatto per informazioni di carattere generale -
Bio-Rad Laboratories, Redmond Operations
Environmental Health & Safety
6565 185th Ave. NE
Redmond, WA 98052, SUA
Tel.: 425-881-8300 (8.00-17.00, fuso orario del pacifico)
[email protected]
Questo documento è stato elaborato da informazioni provenienti da fonti attendibili, ma non pretende di essere esaustivo. I dati qui contenuti,
basati sulle nostre attuali conoscenze e destinati al solo scopo informativo, non sono da intendersi come una garanzia per nessuna delle
caratteristiche del prodotto e non costituiscono un accordo contrattuale legalmente valido. I requisiti normativi sono soggetti a cambiamento e
differiscono da una località all’altra; spetta pertanto all’acquirente garantire che la propria azienda rispetti le normative internazionali , nazionali,
regionali e locali. Bio-Rad Laboratories non offre garanzia alcuna, espressa o implicita, in merito alla precisione o alla completezza di questi dati
o dei risultati ottenuti dal loro impiego. Poiché l’uso di queste informazioni e le condizioni del prodotto non rientrano nell’azione di controllo di
Bio-Rad Laboratories, spetta all’utente stabilire l’idoneità delle informazioni per l’uso previsto, applicando le adeguate procedure di sicurezza.
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