Allegato A - AUSL Romagna Rimini

Allegato A
Lotto n. 1
Stimolatori SSI Multiprogrammabili telemetrici
Scenario Clinico
Pazienti con necessità di stimolazione antibradicardica di base
senza previsione di necessità di adeguamento automatico di
frequenza per presenza di cronotropismo conservato o per ridotta
aspettativa di vita o per scarsa attività fisica.
Quantitativi ANNUALI
Rimini 20 Cesena 45
Forlì 15
Ravenna 35
Totale AVR 115
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA 73.600,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €.640,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO
MAX
Caratteristiche indispensabili
• Frequenza di stimolazione minima non
superiore a 40 ppm e frequenza di
stimolazione massima non inferiore a
110 ppm.
• Durata di impulso massima non inferiore
a 1.0 ms
• Ampiezza di impulso massima non
inferiore a 8 V
• Isteresi di frequenza programmabile
• Telemetria bidirezionale con impedenza
di stimolazione e stato di carica della
batteria
• Disponibilità di connessione Is-1 e 5/6
mm
• Connessione mono e bipolare
_______________________________ ____________
Caratteristiche fisiche indispensabili
• Peso < 21 grammi
Caratteristiche fisiche preferziali
• Peso ridotto
• PUNTI 20
• Spessore ridotto
• PUNTI 10
________________________________ ___________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• ECG intracavitario
• PUNTI 10
• Longevità della batteria
• PUNTI 10
• Ampiezza di impulso elevata
• PUNTI 10
3
Allegato A
Lotto n. 2
Stimolatori SSI Multiprogrammabili telemetrici ad alta uscita
Scenario Clinico
Pazienti con necessità di stimolazione antibradicardica di base senza
previsione di necessità di adeguamento automatico di frequenza per presenza
di cronotropismo conservato o per ridotta aspettativa di vita o per scarsa
attività fisica, utilizzabile anche in pazienti con elettrocateteri cronici con
elevate soglie di stimolazione
Quantitativi ANNUALI
Rimini 20 Cesena 20 Forlì 10
Ravenna 70 Totale AVR 120
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA 96.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €.800,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Frequenza di stimolazione minima non
superiore a 40 ppm e frequenza di
stimolazione massima non inferiore a
130 ppm.
• Durata di impulso massima non inferiore
a 1.0 ms
• Ampiezza di impulso massima non
inferiore a 8.0 V
• Isteresi di frequenza programmabile
• Telemetria bidirezionale con impedenza
di stimolazione e stato di carica della
batteria
• Disponibilità di connessione Is-1
• Connessione mono e bipolare
_______________________________ ________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
• Peso < 28 grammi
Caratteristiche fisiche preferenziali
• Volume/peso/spessore ridotto
PUNTI 10
________________________________ ________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Funzione rate responsive attivabile PUNTI 15
on/off
con
frequenza
massima
programmabile
• Algoritmo di stabilizzazione del ritmo in PUNTI 10
presenza di alte frequenze ventricolari
• Calo
notturno
della
frequenza PUNTI 5
programmabile
• Longevità della batteria
PUNTI 15
• Disponibilità di connessione 5/6 mm
PUNTI 5
4
Allegato A
Lotto n. 3
Stimolatori SSIR Multiprogrammabili telemetrici con possibilità di stimolazione ad
alta uscita
Scenario Clinico
Pazienti con necessità di stimolazione antibradicardica di base con previsione di necessità
nel breve termine di adeguamento automatico di frequenza, possibilità di stimolazione ad
alta uscita per pazienti con elettrocateteri cronici e soglie elevate (sostituzioni)
Quantitativi ANNUALI
Rimini 17
Cesena 2
Forlì 10 Ravenna 11
Totale AVR 40
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA €. 42.400,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA €.1.060,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO
MAX
Caratteristiche indispensabili
• Possibilità di inibire la stimolazione o di
programmare la stimolazione fino a 35 ppm
• Sensore accelerometrico con parametri di
regolazione automatica del sensore
• Durata di impulso massima non inferiore a
1.0 ms
• Ampiezza di impulso massima non inferiore
a 8.0 V
• Isteresi di frequenza programmabile
• Controllo automatico di cattura battito–
battito
• Telemetria bidirezionale con impedenza di
stimolazione e stato di carica della batteria
• Disponibilità di connessione Is-1
• Connessione mono e bipolare
___________________________________ _____________
Caratteristiche fisiche indispensabili
Peso < 25 grammi
Spessore non superiore a 6 mm
Caratteristiche fisiche preferenziali
• Volume/peso/spessore ridotto
• PUNTI 10
___________________________________ _____________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Isteresi ripetitiva dei battiti spontanei e • PUNTI 40
isteresi a scansione dei battiti stimolati per
favorire il ritmo spontaneo
• Estese funzioni diagnostiche
• PUNTI 10
5
Allegato A
Lotto n. 4 Stimolatori SSIR Multiprogrammabili telemetrici con algoritmi per il risparmio energetico
Scenario Clinico
Pazienti con necessità di stimolazione antibradicardica di base con previsione di necessità nel
breve termine di adeguamento automatico di frequenza, soggetti giovani con lunga
aspettativa di vita
Quantitativi ANNUALI
Rimini 41 Cesena 8
Forlì 10
Ravenna 12
Totale AVR 71
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA €. 75.260,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA €.1.060,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO
MAX
Caratteristiche indispensabili
• Possibilità di inibire la stimolazione o di
programmare la stimolazione fino a 35 ppm
• Sensore accelerometrico con parametri di
regolazione automatica del sensore
• Isteresi di frequenza programmabile
• Controllo automatico battito–battito della
soglia di stimolazione con verifica di
cattura e impulso back-up di sicurezza.
• Misure automatiche di sensing
• Frequenza di riposo automatica non legata
ad orari
• Telemetria bidirezionale con impedenza di
stimolazione e stato di carica della batteria
• Connessione Is-1
• Connessione mono e bipolare
___________________________________ _____________
Caratteristiche fisiche indispensabili
Peso < 25 grammi
Caratteristiche fisiche preferenziali
Spessore non superiore a 6 mm
• PUNTI 20
___________________________________ ____________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Analisi del sistema di cattura automatica
• PUNTI 10
• Isteresi con ricerca
• PUNTI 5
• Estese funzioni diagnostiche
• PUNTI 5
• Longevità elevata
• PUNTI 10
___________________________________ ____________
• Bibliografia di riferimento
• PUNTI 10
6
Allegato A
Lotto n. 5
Stimolatori
SSIR Multiprogrammabili telemetrici con algoritmi speciali e funzioni
diagnostiche avanzate
Scenario Clinico
Pazienti con necessità di stimolazione antibradicardica di base con previsione di necessità nel breve
termine di adeguamento automatico di frequenza, soggetti giovani con lunga aspettativa di vita, funzioni
diagnostiche estese
Quantitativi ANNUALI
Rimini18 Cesena 10 Forlì 10 Ravenna 30
Totale AVR 68
Importo ANNUALE , IVA ESCLUSA €. 107.440,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA €. 1.580,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare la
stimolazione fino a 35 ppm
• Sensore accelerometrico con parametri di regolazione
automatica del sensore
• Isteresi di frequenza programmabile
• Regolazione automatica battito–battito dell’ampiezza dello
stimolo con verifica battito-battito di cattura e impulso backup di sicurezza.
• Funzionamento del sistema di regolazione automatica dell’uscita
indipendente dal tipo di elettrocatetere (mono-bipolare)
impiantato
• Misure automatiche di sensing
• Memorizzazione dei dati di soglia misurati in maniera
automatica
• Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato
di carica della batteria
• Connessione Is-1
• Connessione mono e bipolare
__________________________________________________ ____________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
• Peso < 24 g
____________
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
• PUNTI 10
_________________________________________________
_____________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Sistema di gestione delle fusioni
• PUNTI 5
• Memorizzazione dei dati di soglia automatica di cattura • PUNTI 5
ventricolare per almeno un anno
• Estese funzioni diagnostiche con possibilità di attivazione • PUNTI 20
manuale con magnete della registrazione di elettrogrammi
endocavitari e attivazione automatica su tre canali
• Possibilità di autosensing
• PUNTI 5
• Longevità elevata
• PUNTI 5
_____________________________
_________________________________________________
• Bibliografia di riferimento
• PUNTI 10
7
Allegato A
Lotto n.6
Stimolatori SSIR bisensore multiprogrammabili telemetrici con algoritmi speciali e
funzioni diagnostiche avanzate
Scenario Clinico
Pazienti con necessità di stimolazione antibradicardica di base e necessità di adeguamento
automatico della frequenza, soggetti giovani con stile di vita molto attivo, funzioni
diagnostiche estese
Quantitativi ANNUALI
Rimini 8 Cesena 0 Forlì 10 Ravenna 10
Totale AVR 28
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA €. 63.560,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €. 2.270,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare
la stimolazione fino a 35 ppm
• Disponibilità di doppio sensore di cui almeno uno
fisiologico
• Isteresi di frequenza programmabile
• Frequenza di riposo
• Telemetria
bidirezionale
con
impedenza
di
stimolazione e stato di carica della batteria
• Connessione Is-1
___________________________________________ _________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
Peso < a 28 g
Caratteristiche fisiche preferenziali
PUNTI 5
Volume/peso/spessore ridotto
___________________________________________ _________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Controllo automatico di cattura e adeguamento PUNTI 10
automatico dell’uscita alla soglia di stimolazione
• Algoritmo per sincope vagale
PUNTI 20
• Personalizzazione delle curve di risposta in frequenza PUNTI 5
• Estese funzioni diagnostiche
PUNTI 5
PUNTI 5
• Longevità elevata
__________________________________________
_________________________
• Bibliografia di riferimento
PUNTI 10
8
Allegato A
Lotto 7 Stimolatori VDDR dotati di meccanismi automatici di controllo di cattura completi di
elettrocatetere dedicato.
Scenario Clinico
Pazienti con elevata probabilità di dipendenza dal pace-maker, per i quali è desiderabile la
massima sicurezza
Quantitativi ANNUALI
Rimini 0 Cesena 30
Forlì 25 Ravenna 44
Totale AVR 99
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA 194.040,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €. 1.960,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO
MAX
Caratteristiche indispensabili
• Controllo
automatico
di
cattura
e
adeguamento automatico dell’uscita alla
soglia di stimolazione
• Possibilità di inibire la stimolazione o di
programmare la stimolazione fino a 35 ppm
• Isteresi di frequenza programmabile
• Autocommutazione
della
modalità
di
stimolazione
• Telemetria bidirezionale con impedenza di
stimolazione e stato di carica della batteria
• Modello con connettore in linea per
sostituzione
___________________________________ _____________
Caratteristiche fisiche indispensabili
Peso < 24 g
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
PUNTI 20
___________________________________ _____________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Frequenza di riposo non legata ad orari
PUNTI 15
• Isteresi PV AV
PUNTI 5
• Estese funzioni diagnostiche
PUNTI 5
• Longevità elevata
PUNTI 5
___________________________________ _____________
• Bibliografia di riferimento
PUNTI 10
9
Allegato A
Lotto n.8 Stimolatori VDDR con sensibilità atriale particolarmente elevata completi di elettrocatetere
dedicato.
Scenario Clinico
Pazienti in cui per motivi emodinamici è necessario assicurare una elevata percentuale di sincronismo
atrioventricolare
Quantitativi ANNUALI
Rimini 0
Cesena 20
Forlì 25
Ravenna 23
Totale AVR 68
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA €. 178.636,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – pacemaker €.2.210,00
Prezzo unitario a base d’asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere €.417,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Frequenza di stimolazione minima non
superiore a 30 bpm
• Sensibilità atriale minima non superiore a
0,09 mV
• Telemetria bidirezionale
• Connettori atriale e ventricolare separati e
distinti
___________________________________ __________________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
Peso non superiore a 25 g
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
___________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Durata massima dell’impulso non inferiore a
1,5 msec
• Ampiezza massima dell’impulso non inferiore
7,5 V
• Longevità elevata
10
PUNTI 10
___________________________________
PUNTI 30
PUNTI 10
PUNTI 10
Allegato A
Lotto n 9
Stimolatori DDD multiprogrammabili
Scenario Clinico
Paziente con necessità di stimolazione bicamerale finalizzato a favorire il sincronismo
atrioventricolare in pazienti con funzione cronotropa conservata
Quantitativi ANNUALI
Rimini 44
Cesena 40 Forlì 7
Ravenna 13
Totale AVR 104
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA €. 192.400,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA_€. 1850,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Programmabilità dell’ampiezza dell’impulso
fino a 7,5 V
• Risposta
in
frequenza
nei
modi
monocamerali
• Isteresi di frequenza programmabile
• Autocommutazione
della
modalità
di
stimolazione battito-battito
• Telemetria bidirezionale con impedenza di
stimolazione e stato di carica della batteria
• Connettore Is-1 uni-bipolare e compatibile
con cateteri non dedicati
___________________________________ ________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
Peso < 30 g
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
• PUNTI 10
___________________________________ ________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Istogramma ampiezza onde P
• PUNTI 15
• Estese funzioni diagnostiche
• PUNTI 15
• Longevità elevata
• PUNTI 20
11
Allegato A
Lotto n. . 10 Stimolatori DDD multiprogrammabili dotati di funzioni per il trattamento delle
sindromi neuromediate
Scenario Clinico
Paziente con necessità di stimolazione bicamerale finalizzato a favorire il
sincronismo atrioventricolare in pazienti con funzione cronotropa conservata, con
sindrome neuromediata sintomatica
Quantitativi ANNUALI
Rimini 16 Cesena 30 Forlì 7
Ravenna 18 Totale AVR 71
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA €. 119.990,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €.1.690,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Algoritmi contro brusche cadute della frequenza
• Programmabilità dell’ampiezza dell’impulso fino a 7,5 V
• Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare la
frequenza minima fino a 30 ppm
• Risposta in frequenza guidata da sensore nei modi monocamerali
• Risposta in frequenza guidata da sensore di ventilazione minuto
• Isteresi di frequenza programmabile anche in modalità
bicamerale
• Autocommutazione della modalità di stimolazione
• Algoritmo per favorire la conduzione atrioventricolare spontanea
• Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato
di carica della batteria
• Connettore Is-1 uni-bipolare
__________________________________________________ ___________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
Peso < 27 g
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
PUNTI 20
__________________________________________________ ___________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Misura automatica in tempo reale dell’ampiezza dell’onda P e R
PUNTI 10
• Funzione di controllo automatico battito battito della cattura PUNTI 10
ventricolare
• Funzione holter di lungo periodo
PUNTI 10
• Longevità elevata
PUNTI 10
12
Allegato A
Lotto n. 11 Stimolatori DDDR multiprogrammabili ad alta uscita
Scenario Clinico
Paziente con necessità di stimolazione bicamerale finalizzato a favorire il sincronismo
atrioventricolare in pazienti con scadente funzione cronotropa, utile anche nelle sostituzioni
dove sia necessaria una elevata uscita
Quantitativi ANNUALI
Rimini 30 Cesena 5
Forlì 7
Ravenna 16
Totale AVR 58
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA €. 156.600,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €.2.700,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO
MAX
Caratteristiche indispensabili
• Programmabilità dell’ampiezza dell’impulso
di almeno 7,5 V e della durata dell’impulso di
almeno 1,5 msec
• Gestione della cattura atriale e ventricolare
• Possibilità di inibire la stimolazione o di
programmare la frequenza minima fino a 35
ppm
• Autocommutazione su aritmie atriali
• Funzione riposo
• Telemetria bidirezionale con impedenza di
stimolazione e stato di carica della batteria
• Connettore Is-1 uni-bipolare
___________________________________ _____________
Caratteristiche fisiche indispensabili
Peso < 28 g
Caratteristiche fisiche preferenziali
• Volume/peso/spessore ridotto
PUNTI 10
___________________________________ ____________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Disponibilità di modello con extra longevità PUNTI 20
• Ricerca automatico dell’intervallo AV per PUNTI 5
minimizzare la stimolazione ventricolare
• Riconoscimento automatico della polarità PUNTI 10
dei cateteri
• Risposta in frequenza guidata dal sensore PUNTI 5
accelerometrico
PUNTI 10
• Estese funzioni diagnostiche
13
Allegato A
Lotto n 12. Stimolatori DDDR multiprogrammabili
Scenario Clinico
Paziente con necessità di stimolazione bicamerale finalizzato a favorire il sincronismo
atrioventricolare in pazienti con alterata funzione cronotropa
Quantitativi annuali
Rimini 15
Cesena 5
Forlì 7
Ravenna 26
Totale AVR 53
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 111.300,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €.2.100,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO
MAX
Caratteristiche indispensabili
• Possibilità di inibire la stimolazione o di
programmare la stimolazione fino a 35 ppm
• Ampiezza di stimolazione fino a 6,5 V
• Durata di stimolazione fino a 1 msec
• Sensibilità atriale fino a 0,15 mV
• Cambio automatico di modo
• Risposta alla caduta improvvisa della
frequenza
• Isteresi di frequenza con ricerca
• Telemetria bidirezionale con impedenza di
stimolazione e stato di carica della batteria
• Connessione Is-1 e 5/6 mm
• Connessione mono e bipolare
___________________________________ _____________
Caratteristiche fisiche indispensabili
Peso < 26 g
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
PUNTI 10
___________________________________ _____________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Programmazione
con
trasmissione
in PUNTI 5
radiofrequenza
• Intervallo AV dinamico
PUNTI 5
• Attivazione della memorizzazione dell’ PUNTI 30
elettrogramma
endocavitario
mediante
magnete esterno da parte del paziente
• Disponibilità di modello con extra longevità PUNTI 10
14
Allegato A
Lotto n 13 Stimolatori DDDR multiprogrammabili, con risparmio energetico, di piccole dimensioni
Scenario Clinico
Paziente con necessità di stimolazione bicamerale finalizzato a favorire il sincronismo
atrioventricolare in pazienti con insufficiente funzione cronotropa, generatori di piccole
dimensioni per pazienti pediatrici o di particolare magrezza, dove le dimensioni ridotte non
limitino la longevità
Quantitativi ANNUALI
Rimini 17
Cesena 0
Forlì 7
Ravenna 3
Totale AVR 27
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA €. 83.700,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA €.3.100,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Regolazione automatica battito–battito dell’ampiezza
dello stimolo con verifica battito-battito di cattura e
impulso back-up di sicurezza, sia in atrio che in
ventricolo
• Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare
la stimolazione fino a 35 ppm
• Isteresi di frequenza programmabile
• Algoritmo per la riduzione della percentuale di
stimolazione ventricolare
• Telemetria
bidirezionale
con
impedenza
di
stimolazione e stato di carica della batteria
• Connessione Is-1
• Connessione mono e bipolare
• Peso < 20 g
Caratteristiche fisiche preferenziali
Spessore e volume ridotto
PUNTI 30
__________________________________________ ____________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Disponibilità di modello di dimensioni superiori e con PUNTI 10
batteria di maggior durata
• Algoritmo per la prevenzione degli episodi di PUNTI 5
fibrillazione atriale
• Commutazione da modalità senza ad una con sensore PUNTI 5
_________________________________________
____________________________
•
Bibliografia di riferimento
PUNTI 10
15
Allegato A
Lotto n 14 Stimolatori DDDR multiprogrammabili con algoritmi per il risparmio energetico ed extra
longevità
Scenario Clinico
Paziente con necessità di stimolazione bicamerale finalizzato a favorire il sincronismo
atrioventricolare in pazienti con insufficiente funzione cronotropa, per pazienti giovani nei quali
si voglia prevedere un basso numero di sostituzioni.
Quantitativi annuali
Rimini 9
Cesena 5
Forlì 7
Ravenna 9
Totale AVR 30
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 69.000,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA €.2.300,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Gestione automatica della cattura sia in atrio che in
ventricolo, con adeguamento dell’uscita finalizzato al
prolungamento della vita del generatore
• Frequenza massima triggerata fino a 210 bpm
• Frequenza di riposo
• Possibilità di inibire la stimolazione o di programmare
la stimolazione fino a 35 ppm
• Isteresi di frequenza programmabile
• Algoritmo per la riduzione della percentuale di
stimolazione ventricolare
• Telemetria
bidirezionale
con
impedenza
di
stimolazione e stato di carica della batteria
• Connessione Is-1
• Connessione mono e bipolare
________________________________
____________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Algoritmo per la prevenzione degli episodi di PUNTI 10
fibrillazione atriale
• Compatibilità per controllo in remoto
PUNTI 10
• Longevità della batteria
PUNTI 40
16
Allegato A
Lotto n 15 Stimolatori DDDR multiprogrammabili con sensore fisiologico per la gestione delle sindromi
neuromediate
Scenario Clinico
Paziente con necessità di stimolazione bicamerale finalizzato a favorire il sincronismo
atrioventricolare in pazienti con insufficiente funzione cronotropa, fortemente sintomatico a
causa di coesistente sindrome neuromediata o per up-grading nel caso in cui altri algoritmi si
siano rivelati inefficaci
Quantitativi ANNUALIi
Rimini 8
Cesena 3
Forlì 7
Ravenna 7
Totale AVR 25
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA €. 85.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €.3.400,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Adeguamento della frequenza con sensore
fisiologico
• Isteresi di frequenza programmabile
• Algoritmo per la riduzione della percentuale di
stimolazione ventricolare
• Telemetria bidirezionale con impedenza di
stimolazione e stato di carica della batteria
• Connessione Is-1
• Connessione mono e bipolare
________________________________
____________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Adeguamento della frequenza battito battito PUNTI 30
basato sulla rilevazione della contrattilità
miocardica, senza necessità di elettrocatetere
dedicato
• Gestione automatica della cattura ventricolare PUNTI 5
battito battito, con adeguamento dell’uscita
finalizzato al prolungamento della vita del
generatore
• Estese funzioni di memoria
PUNTI 5
• Telemetria a lungo raggio con invio automatico PUNTI 10
dei dati memorizzati
______________________________________ _______________________
• Bibliografia di riferimento
PUNTI 10
17
Allegato A
Lotto n 16 Stimolatori DDDR multiprogrammabili con algoritmi per la prevenzione delle aritmie atriali
e algoritmi di controllo della cattura ventricolare
Scenario Clinico
Paziente con necessità di stimolazione bicamerale per malattia del nodo del seno, con
disfunzione cronotropa e disfunzione AV, con storia di aritmie atriali fortemente sintomatiche,
sostenute e ricorrenti, in cui per l’elevata probabilità di dipendenza dal pace-maker è
desiderabile la massima sicurezza
Quantitativi ANNUALI
Rimini 28
Cesena 3
Forlì 7
Ravenna 8
Totale AVR 46
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA €. 119.600,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €.2.600,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Algoritmi clinicamente testati per ridurre l’incidenza
di tachiaritmie atriali
• Verifica della cattura ventricolare battito battito, con
adeguamento
automatico
della
ampiezza
di
stimolazione
• Funzione di riposo non vincolata ad orari
• Algoritmo per la riduzione della percentuale di
stimolazione ventricolare
• Telemetria
bidirezionale
con
impedenza
di
stimolazione e stato di carica della batteria
• Connessione Is-1
• Connessione mono e bipolare
• Peso < 24 g
________________________________
____________
Caratteristiche fisiche preferenziali
Disponibilità di modello di dimensioni ulteriormente PUNTI 20
ridotte
___________________________________________ _____________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Algoritmi per migliorare il rilevamento delle aritmie PUNTI 10
atriali
• Istogramma e contatore eventi per la fibrillazione PUNTI 10
atriale
__________________________________________
______________________
• Bibliografia di riferimento
PUNTI 20
18
Allegato A
Lotto n 17 Stimolatori DDDR multiprogrammabili con doppio sensore fisiologico con funzioni speciali
atte a favorire la conduzione spontanea
Scenario Clinico
Paziente con necessità di stimolazione prevalentemente atriale per malattia del nodo del seno
con disfunzione cronotropa, in cui si voglia ridurre la percentuale di stimolazione ventricolare
destra per minimizzare il rischio aritmico e di disfunzione ventricolare
Quantitativi ANNUALI
Rimini 10
Cesena 5
Forlì 7
Ravenna 29
Totale AVR 51
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA €. 150.450,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €. 2.950,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Adeguamento della frequenza con doppio sensore di
cui uno fisiologico
• Funzione di riposo non vincolata ad orari
• Modalità di stimolazione AAI(R) con possibilità di
commutazione automatica in DDD(R) in caso di
blocco A-V (1°, 2° e 3° grado) o pause ventricolari
con tempo di pausa programmabile
• Telemetria bidirezionale con impedenza di
stimolazione e stato di carica della batteria
• Connessione Is-1
• Connessione mono e bipolare
________________________________________
____________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
Peso < 25 g
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
PUNTI 10
_________________________________________ ____________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Sensore fisiologico Ventilazione/minuto
PUNTI 10
• Autosensing atriale e ventricolare
PUNTI 5
• Autosoglia ventricolare
PUNTI 5
• Funzione Holter di lungo periodo
PUNTI 5
• Protezione anti
TMS con riprogrammazione PUNTI 5
automatica del ritardo AV
• Disponibilità di almeno tre algoritmi di stimolazione PUNTI 5
atriale per la prevenzione delle aritmie
_________________________________________ _____________________________
• Bibliografia di riferimento
PUNTI 15
19
Allegato A
Lotto n 18 Stimolatori DDDR multiprogrammabili con doppio sensore fisiologico e algoritmi per il
controllo automatico della cattura
Scenario Clinico
Paziente con necessità di stimolazione bicamerale per malattia del nodo del seno con
disfunzione cronotropa, in pazienti giovani e attivi, con alta percentuale di stimolazione
ventricolare e nei quali è desiderabile la massima sicurezza, utilizzabile anche con cateteri
cronici per le sostituzioni
Quantitativi ANNUALI
Rimini 8
Cesena 5
Forlì 7
Ravenna 10
Totale AVR 30
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA €. 84.900,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €.2.830,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Adeguamento della frequenza con doppio sensore di cui uno fisiologico
• Verifica battito battito della cattura ventricolare, con stimolazione
back-up di sicurezza
• Funzionamento del sistema di controllo della cattura ventricolare con
qualsiasi tipo di catetere (mono o bipolare).
•
Autosensing su canale atriale e ventricolare
• Disponibilità di doppio algoritmo di commutazione di modalità
• Algoritmo per il trattamento della bradicardia improvvisa
• Algoritmo per la riduzione della percentuale di stimolazione
ventricolare
• Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e stato di
carica della batteria
• Connessione Is-1 e 3,2 mm
• Connessione mono e bipolare
• Peso < 26 g
________________________________
____________
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
PUNTI 10
_______________________________________________________ _______________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Canale dedicato per l’analisi della risposta evocata
PUNTI 10
• Possibilità della attivazione della memorizzazione di EGM mediante PUNTI 30
magnete esterno applicato dal paziente
• Misurazione automatica delle soglie di cattura ventricolare con PUNTI 10
memorizzazione dei dati per almeno 1 anno
20
Allegato A
Lotto n 19 Stimolatori DDDR multiprogrammabili con funzione di monitoraggio emodinamico
Scenario Clinico
Paziente con necessità di stimolazione bicamerale e di monitoraggio emodinamico
Quantitativi ANNUALI
Rimini 3
Cesena 8
Forlì 7
Ravenna 5
Totale AVR 23
Importo ANNUALE, IVA ESCLUSA €. 66.700,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €.2.900,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Adeguamento della frequenza con singolo sensore
• Sistema di monitoraggio emodinamico
• Conferma di contrazione dopo stimolazione e
sensing ventricolare
• Non necessità di catetere dedicato
• Telemetria bidirezionale con impedenza di
stimolazione e stato di carica della batteria
• Connessione Is-1
• Peso </= 25 g
• Spessore </= 6,5 mm
__________________________
________________________________________
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
PUNTI 10
_________________________________________ __________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Monitoraggio
emodinamico
attraverso
la PUNTI 50
misurazione dell’impedenza transvalvolare
21
Allegato A
Lotto n 20 Stimolatori DDDR multiprogrammabili tricamerali per la stimolazione bisito in ventricolo
destro
Scenario Clinico
Paziente con necessità di stimolazione bisito in ventricolo destro per disfunzione ventricolare
sinistra nei casi in cui non siano soddisfatti i criteri per una terapia di resincronizzazione o in
cui per motivi tecnici la resincronizzazione cardiaca non sia possibile.
Quantitativi annuali
Rimini 3
Cesena 3
Forlì 2
Ravenna 5
Totale AVR 13
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 48.750,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA €.3.750,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Pace-maker con doppia uscita ventricolare con canali
separati
• Adeguamento automatico della frequenza con singolo
sensore
• Sistema di monitoraggio emodinamico
• Conferma di contrazione dopo stimolazione e sensing
ventricolare
• Telemetria bidirezionale con impedenza di stimolazione e
stato di carica della batteria
• Connessione Is-1
______________________________________________ ___________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Monitoraggio emodinamico attraverso la misurazione PUNTI 60
dell’impedenza intracardiaca destra
22
Allegato A
Lotto n 21
Stimolatori DDDR multiprogrammabili tricamerali per la stimolazione biventricolare con
relativi elettrocateteri e sistema di posizionamento per il catetere ventricolare sinistro
Scenario Clinico
Paziente con necessità di stimolazione biventricolare per disfunzione ventricolare sinistra,
senza indicazione a impianto di ICD
Quantitativi annuali
Rimini 3
Cesena 4
Forlì 2
Ravenna 2
Totale AVR 11
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 53.790,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – pacemaker - €.3.390,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VS - €.1.500,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
• Pace-maker con doppia uscita ventricolare con canali
separati
• Possibilità di programmazione dell’intervallo di stimolazione
VV con valori positivi e negativi
• Programmabilità multipla di configurazione di polarità di
stimolazione del ventricolo sinistro
• Elettrodo per la stimolazione ventricolare sinistra sia mono
che bipolare
• Sistema di posizionamento over the wire, con diversi
sistemi di fissazione del catetere per ventricolo sinistro
• Funzioni diagnostiche per il monitoraggio delle aritmie e
dello scompenso cardiaco
______________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Ampia disponibilità di sistemi di incannulazione del seno
coronarico
• Sistema per la venografia subselettiva
______________________________________________
• Bibliografia di riferimento
23
PUNTEGGIO MAX
_________________________
PUNTI 40
PUNTI 10
_________________________
PUNTI 10
Allegato A
Lotto n 22 Elettrocateteri a fissazione passiva o attiva, bipolari, ventricolari e/o atriali, a rilascio di
steroide e ridotta superficie dell’elettrodo stimolante e alta impedenza di stimolazione.
Quantitativi annuali
Rimini 65
Cesena 80
Forlì 60
Ravenna 0
Totale AVR 205
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 41.615,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €.203,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Rilascio stiroideo
• Materiale conduttore multifilare
• Catetere atriale con curva preformata per
posizionamento in auricola
• Materiale isolante in silicone
_________________________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
• Superficie dell’elettrodo stimolante non superiore a
1.5 mmq
Caratteristiche fisiche preferenziali
Diametro esterno dell’elettrocatetere non superiore a
6 Fr
_________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Alta impedenza di stimolazione
• Materiale dell’elettrodo stimolante platino
24
____________________________________
PUNTI 20
____________________________________
PUNTI 20
PUNTI 20
Allegato A
Lotto n 23 Elettrocateteri a fissazione attiva o passiva, bipolari, ventricolari e/o atriali, a rilascio di
steroide a bassa polarizzazione.
Quantitativi annuali
Rimini 45
Cesena 80 Forlì 60
Ravenna 216
Totale AVR 401
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 88.220,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €.220,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Rilascio stiroideo
• Materiale conduttore multifilare
• Catetere atriale con curva preformata per
posizionamento in auricola
• Materiale isolante in silicone
• Connessione IS-1
__________________________________________ ___________________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
• Superficie dell’elettrodo stimolante non superiore a
3.5 mmq
Caratteristiche fisiche preferenziali
Diametro esterno dell’elettrocatetere non superiore PUNTI 20
a 7.0 Fr
__________________________________________ ___________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Disponibilità di varie lunghezze fino ad 85 cm
PUNTI 10
• Bassa polarizzazione
PUNTI 20
•
Materiale dell’elettrodo stimolante e dell’anello: PUNTI 10
nitruro di titanio
25
Allegato A
Lotto n 24 Elettrocateteri a fissazione passiva, bipolari, ventricolari e/o atriali, a rilascio di steroide
bassa soglia di stimolazione ed alta capacità di percezione
Quantitativi annuali
Rimini 170
Cesena 20
Forlì 20
Ravenna 120
Totale AVR 330
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 66.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €.200,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Catetere atriale con curva preformata per
posizionamento in auricola
• Superficie della punta > 2.0 mm^2
• Rilascio di steroide
• Materiale elettrodo punta platino iridio rivestito in
nitruro di titanio
• Connessione IS-1
Caratteristiche fisiche indispensabili
Diametro del corpo < 6.0 F
___________________________________________ ________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Materiale isolante poliuretano/silicone
PUNTI 60
26
Allegato A
Lotto n 25 Elettrocateteri a fissazione attiva, con sistema di catetere guida orientabile per il
posizionamento in siti selettivi
Quantitativi annuali
Rimini 3
Cesena 5
Forlì 2
Ravenna 5
Totale AVR 15
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 15.000,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA €.1.000,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Catetere guida con curva orientabile
• Eluizione di steroide
• Meccanismo di fissaggio a vite fissa
• Connessione IS-1
_______________________________________ _________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
• Diametro del corpo < 5.0 F
_______________________________________ _________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Distanza interelettrodica 9 mm
PUNTI 60
27
Allegato A
Lotto n 26 Dispositivo impiantabile per il rilievo e la registrazione continua dell’attività cardiaca (ECG)
Scenario clinico
Pazienti con episodi sincopali in cui l’evento abbia un’alta probabilità di avere un’origine aritmica.
Quantitativi annuali
Rimini 7
Cesena 2
Forlì 1
Ravenna 7
Totale AVR 17
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 25.500,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €.1.500,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Rilievo del segnale ECG tramite elettrodi
incorporati nel dispositivo
• Memoria a ciclo continuo
• Modalità di memorizzazione dei dati automatica e
manuale
• Riconoscimento
di
asistolia,
bradicardia,
tachicardia ventricolare
_______________________________________ ____________________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
• Volume < 9 cc
Caratteristiche fisiche preferenziali
PUNTI 20
Volume/peso/spessore ridotto
_______________________________________ _____________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Diverse modalità di memorizzazione dei dati
PUNTI 20
• Tempo di memorizzazione non < 40 min
PUNTI 20
28
Allegato A
Lotto n 27 Dispositivo impiantabile per il rilievo e la registrazione continua dell’attività cardiaca (ECG)
Scenario clinico
Pazienti con palpitazioni o per la valutazione di efficacia del trattamento di aritmie cardiache.
Quantitativi annuali
Rimini 3
Cesena 0
Forlì 1
Ravenna 0
Totale AVR 4
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 5.080,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA €.1.270,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Rilievo del segnale ECG tramite elettrodi incorporati
nel dispositivo
• Memoria a ciclo continuo
• Modalità di memorizzazione dei dati automatica e
manuale
• Riconoscimento di asistolia, bradicardia, tachicardia
ventricolare, tachicardia atriale, fibrillazione atriale
__________________________________________ _____________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
• Volume < 9 cc
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
PUNTI 20
__________________________________________ _____________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Diverse modalità di memorizzazione dei dati
PUNTI 20
• Tempo di memorizzazione non < 40 min
PUNTI 20
29
Allegato A
Lotto n 28 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI CON FUNZIONI
SPECIALI E RIDOTTE DIMENSIONI COMPLETI DI ELETTROCATETERE
Scenario clinico
Pazienti con ridotto pannicolo adiposo, pediatrici e di magrezza estrema, in profilassi
primaria e secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 3
Cesena 3
Forlì 3
Ravenna 10
Totale AVR 19
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 171.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – defibrillatore -€.8.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €. 1.000,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
• Riconoscimento delle aritmie in base ai criteri, contemporaneamente attivi
in tutte zone di TV, di stabilità RR, accelerazione improvvisa e analisi di cicli
lenti ventricolari, in caso di aritmie sopraventricolari e con conduzione
rapida e pseudostabile al ventricolo
• Possibilità di differenziare le configurazioni di shock, di cardioversione e di
defibrillazione (esclusione coil in vena cava per lo shock di cardioversione)
• Energia immagazzinata >/= 31 J
• Possibilità di inversione automatica della polarità degli shock alla massima
energia
• Disponibilità di monocaterere di defibrillazione/cardioversione a doppia
spirale, sia in versione a fissaggio attivo che passivo
___________________________________________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
• Spessore non superiore a 11 mm
• Volume non superiore a 30 cc
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
___________________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Possibilità di programmare almeno 4 zone di terapia per il trattamento delle
aritmie ventricolari
• Terapia ATP anche in zona di riconoscimento FV, applicabile prima dello
shock di defibrillazione, in base a criteri di frequenza, frequenza e stabilità
dell’aritmia
• Possibilità di programmare la frequenza massima di stimolazione
antibradicardica anche in zona di detezione di tachicardia
• Programmabilità in modalità “attiva” o “passiva” della cassa del dispositivo
___________________________________________________________
• Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product
performance report
30
PUNTEGGIO MAX
__________________
PUNTI 20
_________________
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 20
PUNTI 5
PUNTI 5
Allegato A
Lotto n 29
DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI CON ALGORITMI
SPECIALI E FUNZIONI DIAGNOSTICHE AVANZATE COMPLETI DI ELETTROCATETERE
Scenario clinico
Pazienti con storia di aritmie atriali, con ridotto pannicolo adiposo, pediatrici e di particolare magrezza, in
profilassi primaria e secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 3
Cesena 2
Forlì 3
Ravenna 16
Totale AVR 24
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 348.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA - defibrillatore.- €.13.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD.- €.1.500,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
• Discriminazione delle aritmie in base ad almeno tre criteri, contemporaneamente
attivi in tutte le zone di TV (stabilità RR , accelerazione improvvisa e analisi
dell’attivazione cardiaca)
• Possibilità di differenziare le configurazioni di shock, di cardioversione e di
defibrillazione (esclusione coil in vena cava per lo shock di cardioversione)
• Energia immagazzinata >/= 31 J
• Possibilità di inversione automatica della polarità degli shock alla massima energia
• Disponibilità di monocaterere di defibrillazione/cardioversione a doppia spirale,
sia in versione a fissaggio attivo che passivo
____________________________________________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
• Spessore non superiore a 11 mm
• Volume non superiore a 30 cc
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
____________________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Algoritmi per la gestione del ritmo durante fibrillazione atriale: per la
regolarizzazione del ritmo e per il rilevamento della frequenza (rate-smoothing)
• Possibilità di registrazione dell’EGM con avvio comandato dal paziente
• Modalità di sicurezza durante uso di elettrobisturi
• Longevità >/= 7 anni (a 0% di pacing, indipendentemente dell’accensione degli
algoritmi e con registrazione dell’onset delle aritmie attiva)
• Possibilità di erogare 8 shock di defibrillazione in zona FV
____________________________________________________________
• Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance
report
31
PUNTEGGIO MAX
________________
PUNTI 10
________________
PUNTI 10
PUNTI 10
PUNTI 5
PUNTI 10
PUNTI 10
________________
PUNTI 5
Allegato A
Lotto n 30 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI LONG-LIFE E AD
ALTA ENERGIA COMPLETI DI ELETTROCATETERE
Scenario clinico
Pazienti giovani, con lunga aspettativa di vita, con possibilità alta soglia di defibrillazione, in profilassi
primaria e secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 3
Cesena 4
Forlì 3
Ravenna 16
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 293.800,00
Totale AVR 26
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – defibrillatore - €.10.500,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €. 800,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
• Energia erogata >/= 35 J
• Vita prevista >/= 9 anni (a 0% di pacing)
• Algoritmi per la discriminazione fra aritmie ventricolari e
sopraventricolari
________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Segnali di avviso per parametri di monitoraggio fuori range
(batteria, tempo di carica dei condensatori, impedenze di
pacing e shock, programmazione)
• Possibilità di ATP in zona VF
• Possibilità di monitorizzare la situazione clinica a lungo
termine tramite una diagnostica completa relativa all’attività
del paziente, FC giornaliera, variabilità della FC e percentuale
di stimolazione ventricolare
• Cassa attiva programmabile
• Possibilità di effettuare il controllo del dispositivo da
postazione remota tramite software disponibile sul
programmatore
________________________________________________
• Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e
product performance report
32
PUNTEGGIO MAX
_____________________________
PUNTI 5
PUNTI 30
PUNTI 10
PUNTI 5
PUNTI 5
_____________________________
PUNTI 5
Allegato A
Lotto n 31 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI LONG-LIFE CON
ALGORITMI PER LA GESTIONE DEL PAZIENTE CON ARITMIE ATRIALI COMPLETI DI
ELETTROCATETERE
Scenario clinico
Pazienti giovani, con lunga aspettativa di vita, con storia di aritmie atriali , in profilassi primaria e
secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 3
Cesena 1
Forlì 3
Ravenna 4
Totale AVR 11
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 176.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – defibrillatore - €.14.500,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €.1.500,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
• Vita prevista >/= 9 anni (a 0% di pacing indipendentemente
dall’accensione degli algoritmi e con registrazione dell’onset
delle aritmie attiva)
• Algoritmi per la discriminazione fra aritmie ventricolari e
sopraventricolari basato almeno su tre parametri
________________________________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
Volume < /= 35 ml e spessore < /= 11 mm
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Algoritmi per la gestione del ritmo durante fibrillazione
striale : per la regolarizzione del ritmo e per il livellamento
della FC
• Possibilità di erogare 8 shock in zona FV
• Possibilità di invertire la polarità automaticamente all’ultimo
shock
• Possibilità di registrazione dell’EGM con avvio comandato dal
paziente
• Modalità di sicurezza durante uso di elettrobisturi
• Segnale acustico al raggiungimento dell’ERI
• Disponibilità di elettrocatetere da defibrillazione con
rivestimento in ePTFE
________________________________________________
• Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e
product performance report
33
PUNTEGGIO MAX
_____________________________
PUNTI 10
_____________________________
PUNTI 5
PUNTI 10
PUNTI 5
PUNTI 10
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 5
_____________________________
PUNTI 5
Allegato A
Lotto n 32 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI AD ALTA ENERGIA
COMPLETI DI ELETTROCATETERE
Scenario clinico
Pazienti con prevedibile innalzamento soglia di defibrillazione, anziani o con ridotta aspettativa di vita, in
profilassi primaria
Quantitativi annuali
Rimini 9
Cesena 7
Forlì 3
Ravenna 8
Totale AVR 27
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 292.950,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – defibrillatore - €.9.500,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €.1.350,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
• Energia erogata >/= 36 J, energia immagazzinata >/= 42 J
____________________________________________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
• Volume </= 38 cc e spessore </= 14 mm
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
____________________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Diametro del corpo dell’elettrocatetere di piccole dimensioni che consenta
l’utilizzo di introduttori da 8 Fr
• Possibilità di esclusione del coil prossimale tramite programmazione
• Possibilità di programmare il tilt e la durata della forma d’onda dello shock
• Possibilità di induzione di FV mediante impulso in corrente continua
• Sistema di discriminazione della aritmie basato su almeno tre criteri
• Programmabilità della sensibilità ventricolare flessibile basata su più
parametri
• Supporto antibradicardico dotato di sensore di attività di tipo
accelerometrico
• Frequenza di riposo non legata a orari
____________________________________________________________
• Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance
report
34
PUNTEGGIO
MAX
____________
PUNTI 5
_____________
PUNTI 5
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
10
10
5
5
5
PUNTI 5
PUNTI 5
_____________
PUNTI 5
Allegato A
Lotto n 33 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI AD ALTA ENERGIA
COMPLETI DI ELETTROCATETERE
Scenario clinico
Pazienti con prevedibile innalzamento della soglia di defibrillazione, anziani o con ridotta aspettativa di
vita, in profilassi secondaria
Quantitativi annuali
Rimini 9
Cesena 7
Forlì 3
Ravenna 2
Totale AVR 21
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 290.850,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA – defibrillatore -€.12.500,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €. 1.350,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
• Energia erogata >/= 36 J, energia immagazzinata >/= 42 J
• Gestione di alte soglie di defibrillazione mediante programmabilità della forma
d’onda dello shock
• Sistema di discriminazione delle aritmie basato su almeno tre criteri
____________________________________________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
• Volume </= 39 cc e spessore </= 15 mm
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
_____________________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Diametro del corpo dell’elettrocatetere di piccole dimensioni che consenta
l’utilizzo di introduttori da 8 Fr
• Avviso paziente a vibrazione, in caso di scarica batteria o complicazioni
correlate agli elettrocateteri, particolarmente indicato per ipoudenti
• Ampia programmabilità di terapie antibradicardiche per pazienti con aritmie
emodinamicamente non tollerate
• Possibilità di esclusione del coil prossimale tramite programmazione
• Possibilità di programmare il tilt e la durata della forma d’onda dello shock
• Possibilità di induzione di FV mediante impulso in corrente continua
• Programmabilità della sensibilità ventricolare flessibile basata su più parametri
• Supporto antibradicardico dotato di sensore di attività di tipo accelerometrico
• Frequenza di riposo non legata a orari
_____________________________________________________________________________
• Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance
report
35
PUNTEGGIO MAX
____________
PUNTI 5
_______________
PUNTI 5
PUNTI 10
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 5
_______________
PUNTI 5
Allegato A
Lotto n 34 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI, LONG-LIFE E AD
ALTA ENERGIA COMPLETI DI ELETTROCATETERE
Scenario clinico
Pazienti giovani, con lunga aspettativa di vita, con possibilità di alta soglia di defibrillazione, in profilassi
secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 3
Cesena 3
Forlì 3
Ravenna 3
Totale AVR 12
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 207.600,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA – defibrillatore - €.16.500,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €.800,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
• Energia erogata >/= 35 J
• Vita prevista >/= 9 anni
• Algoritmi per la discriminazione fra aritmie ventricolari e
sopraventricolari
__________________________________________________________ ____________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
PUNTI 15
• Possibilità di ATP durante carica del condensatore
PUNTI 10
• Segnali di avviso per parametri di monitoraggio fuori range (batteria,
tempo di carica dei condensatori, impedenze di pacing e shock,
programmazione)
PUNTI 15
• Possibilità di ATP in zona VF
• Possibilità di monitorizzare la situazione clinica a lungo termine tramite
PUNTI 5
una diagnostica completa relativa all’attività del paziente, FC giornaliera,
variabilità della FC e percentuale di stimolazione ventricolare
• Cassa attiva programmabile
PUNTI 5
• Possibilità di effettuare il controllo del dispositivo da postazione remota
PUNTI 5
tramite software disponibile sul programmatore
__________________________________________________________ ____________________
• Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product
PUNTI 5
performance report
36
Allegato A
Lotto n 35
DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI MONOCAMERALI, CON SISTEMA DI
MONITORAGGIO AUTOMATICO, COMPLETI DI ELETTROCATETERE
Scenario clinico
Pazienti con necessità di monitoraggio domiciliare automatico del dispositivo, in profilassi primaria e
secondaria
Quantitativi annuali
Rimini 3
Cesena 1
Forlì 3
Ravenna 0
Totale AVR 7
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 91.000,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA – defibrillatore - €.12.000,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €.1.000,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
• Telemetria a lungo raggio con invio automatico, periodico o in
seguito ad evento, dei dati memorizzati
• Ampie funzioni diagnostiche
________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Possibilità di registrare 60 minuti di EGM in doppio canale
• Possibilità di erogare fino a 8 shock alla massima energia per
ogni evento
• Monitoraggio attraverso ricevitore portatile
________________________________________________
• Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e
product performance report
37
PUNTEGGIO MAX
__________________________
PUNTI 10
PUNTI 10
PUNTI 30
__________________________
PUNTI 10
Allegato A
Lotto n 36 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI BICAMERALI, CON SISTEMA DI
MONITORAGGIO AUTOMATICO, COMPLETI DI ELETTROCATETERI
Scenario clinico
Pazienti con malattia del nodo del seno, con necessità di monitoraggio domiciliare automatico del
dispositivo, in profilassi primaria e secondaria
Quantitativi annuali
Rimini 1
Cesena 1
Forlì 2
Ravenna 0
Importo annuali, IVA ESCLUSA €. 58.000,00
Totale AVR 4
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA – defibrillatore - €.13.500,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €.1.000,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
• Telemetria a lungo raggio con invio automatico, periodico o in
seguito ad evento, dei dati memorizzati
• Ampie funzioni diagnostiche
________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Possibilità di registrare 60 minuti di EGM in doppio canale
• Possibilità di erogare fino a 8 shock alla massima energia per
ogni evento
• Possibilità di programmare la zona di rilevamento tachicardia
al di sotto della frequenza massima di trascinamento del
pace-maker
• Isteresi della frequenza e isteresi dell’intervallo AV con
ricerca
• Monitoraggio attraverso ricevitore portatile
________________________________________________
• Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e
product performance report
38
PUNTEGGIO MAX
______________________
PUNTI 10
PUNTI 10
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 20
______________________
PUNTI 10
Allegato A
Lotto n 37 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI BICAMERALI, LONG-LIFE, AD ALTA
ENERGIA E CON TERAPIE PER LE TACHIARITMIE ATRIALI, COMPLETI DI
ELETTROCATETERI
Scenario clinico
Pazienti, con malattia del nodo del seno, tachiaritmie atriali, giovani, con lunga aspettativa di vita, con
possibilità di alta soglia di defibrillazione, in profilassi secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 1
Cesena 1
Forlì 2
Ravenna 6
Totale AVR 10
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 173.000,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA – defibrillatore - €.16.500,00
Prezzo unitario di riferimento, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €.800,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
• Energia erogata >/= 35 J
• Vita prevista >/= 8 anni
• Algoritmi per la prevenzione e la terminazione delle aritmie atriali
con possibilità di erogare cardioversioni atriali in modo automatico o
attivate dal paziente.
• Algoritmo per la minimizzazione della stimolazione ventricolare
destra
_____________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Possibilità di ATP durante carica del condensatore
• Segnali di avviso per parametri di monitoraggio fuori range
(batteria, tempo di carica dei condensatori, impedenze di pacing e
shock, programmazione)
• Possibilità di ATP in zona VF
• Possibilità di monitorizzare la situazione clinica a lungo termine
tramite una diagnostica completa relativa all’attività del paziente,
FC giornaliera, variabilità della FC e percentuale di stimolazione
ventricolare e atriale, burden dell’FA e frequenza ventricolare
durante FA
• Cassa attiva programmabile
• Possibilità di effettuare il controllo del dispositivo da postazione
remota tramite software disponibile sul programmatore
_____________________________________________________
• Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product
performance report
39
PUNTEGGIO MAX
_________________________
PUNTI 10
PUNTI 5
PUNTI 10
PUNTI 15
PUNTI 5
PUNTI 5
_________________________s
PUNTI 10
Allegato A
Lotto n 38 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI BICAMERALI AD ALTA ENERGIA
COMPLETI DI ELETTROCATETERI
Scenario clinico
Pazienti con malattia del nodo del seno, con prevedibile innalzamento della soglia di defibrillazione, anziani
o con ridotta aspettativa di vita, in profilassi primaria e secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 2
Cesena 2
Forlì 2
Ravenna 4
Totale AVR 10
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 111.500,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA –defibrillatore - €.9.800,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €.1.350,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
• Energia erogata >/= 36 J, energia immagazzinata >/= 42 J
• Possibilità di discriminazione della aritmie basata su almeno tre criteri oltre
al rapporto frequenza A-V
• Gestione di alte soglie di defibrillazione mediante programmabilità della
forma d’onda.
• Ricerca automatica della conduzione ventricolare intrinseca
___________________________________________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
• Volume </= 39 cc e spessore </= 15 mm
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
___________________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Diametro del corpo dell’elettrocatetere di piccole dimensioni che consenta
l’utilizzo di introduttori da 8 Fr
• Possibilità di esclusione del coil prossimale tramite programmazione
• Possibilità di programmare il tilt e la durata della forma d’onda dello shock
• Possibilità di induzione di FV mediante impulso in corrente continua
• Programmabilità della sensibilità ventricolare flessibile basata su più
parametri
• Supporto antibradicardico DDDR dotato di sensore di attività di tipo
accelerometrico
• Frequenza di riposo non legata a orari
___________________________________________________________
• Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product
performance report
40
PUNTEGGIO MAX
__________________
PUNTI 5
__________________
PUNTI 5
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
10
10
5
5
PUNTI 5
PUNTI 10
___________________
PUNTI 5
Allegato A
Lotto n 39 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI BICAMERALI, LONG-LIFE E CON
ALGORITMI PER LA GESTIONE DEL PAZIENTE CON ARITMIE ATRIALI, COMPLETI DI
ELETTROCATETERI
Scenario clinico
Pazienti giovani, con lunga aspettativa di vita, con storia di aritmie atriali e malattia del nodo del seno, in
profilassi primaria e secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 1
Cesena 2
Forlì 2
Ravenna 6
Totale AVR 11
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 187.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – defibrillatore - €.15.500,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €.1.500,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
• Vita prevista >/= 8 anni (a 0% di pacing indipendentemente
dall’accensione degli algoritimi e con registrazione dell’onset delle
aritmie attiva)
• Algoritmi per la discriminazione fra aritmie ventricolari e
sopraventricolari basato almeno su tre parametri
• Funzione di isteresi AV con ricerca per favorire il ritmo intrinseco del
paziente
_________________________________________________________
• Caratteristiche fisiche indispensabili
Volumi < /= 35 ml e spessore < /= 11 mm
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
_________________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
• Algoritmi per la gestione del ritmo durante fibrillazione atriale : per la
regolarizzazione del ritmo e per il livellamento della FC
• Possibilità di erogare 8 shock in zona FV
• Possibilità di invertire la polarità automaticamente all’ultimo shock
• Possibilità di registrazione dell’EGM con avvio comandato dal paziente
• Modalità di sicurezza durante uso di elettrobisturi
• Segnale acustico al raggiungimento dell’ERI
• Disponibilità di elettrocatetere da defibrillazione con rivestimento in
ePTFE
_________________________________________________________
• Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product
performance report
41
PUNTEGGIO MAX
_____________________
PUNTI 10
_____________________
PUNTI 5
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
5
5
10
5
5
5
_____________________
PUNTI 10
Allegato A
Lotto n 40 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI BICAMERALI CON FUNZIONI SPECIALI
E RIDOTTE DIMENSIONI, COMPLETI DI ELETTROCATETERI
Scenario clinico
Pazienti con ridotto pannicolo adiposo, pediatrici e di magrezza estrema, con malattia del nodo del seno, in
profilassi primaria e secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 1
Cesena 1
Forlì 2
Ravenna 5
Totale AVR 9
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 90.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – defibrillatori - €.9.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocateteri VD - €.1.000,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
•
Riconoscimento delle aritmie in base ai criteri, contemporaneamente attivi in tutte zone di TV,
di stabilità RR, accelerazione improvvisa e analisi di cicli lenti ventricolari, in caso di aritmie
sopraventricolari e con conduzione rapida e pseudostabile al ventricolo
•
Possibilità di differenziare le configurazioni di shock, di cardioversione e di defibrillazione
(esclusione coil in vena cava per lo shock di cardioversione)
•
Energia immagazzinata >/= 31 J
•
Possibilità di inversione automatica della polarità degli shock alla massima energia
•
Disponibilità di monocaterere di defibrillazione/cardioversione a doppia spirale, sia in versione
a fissaggio attivo che passivo
_________________________________________________________________________ _______________
Caratteristiche fisiche indispensabili
•
Spessore non superiore a 11 mm
•
Volume non superiore a 30 cc
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
_________________________________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
•
Modalità di stimolazione AAI(R) con commutazione automatica in DDD(R) temporanea in caso
di BAV parossistico di I, II e III grado e ripristino automatico in AAI in assenza di BAV, con
registrazione automatica di EGM e marker degli episodi di BAV
•
Disponibilità di algoritmo di prevenzione delle aritmie ventricolari
•
Possibilità di programmare almeno 4 zone di terapia per il trattamento delle aritmie
ventricolari
•
Terapia ATP anche in zona di riconoscimento FV, applicabile prima dello shock di
defibrillazione, in base a criteri di frequenza, frequenza e stabilità dell’aritmia
•
Possibilità di programmare la frequenza massima di stimolazione antibradicardica anche in
zona di detezione di tachicardia
•
Programmabilità in modalità “attiva” o “passiva” della cassa del dispositivo
_________________________________________________________________________
•
Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report
42
PUNTI 15
_______________
PUNTI 10
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 10
PUNTI 5
_______________
PUNTI 5
Allegato A
Lotto n 41 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI TRICAMERALI, PER IL TRATTAMENTO DELLO
SCOMPENSO CARDIACO, CON FUNZIONI SPECIALI E RIDOTTE DIMENSIONI, COMPLETI DI
ELETTROCATETERI E DI SISTEMA DI POSIZIONAMENTO DEL CATETERE PER IL VENTRICOLO
SINISTRO
Scenario clinico
Pazienti con scompenso cardiaco e necessità di resincronizzazione ventricolare, ridotto pannicolo adiposo, pediatrici e
di magrezza estrema, in profilassi primaria e secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 2
Cesena 1
Forlì 1
Ravenna 5
Totale AVR 9
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 135.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – defibrillatore - €.14.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €.1.000,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
•
Riconoscimento delle aritmie in base ai criteri, contemporaneamente attivi in tutte zone di
TV, di stabilità RR, accelerazione improvvisa e analisi di cicli lenti ventricolari, in caso di
aritmie sopraventricolari e con conduzione rapida e pseudostabile al ventricolo
•
Possibilità di differenziare le configurazioni di shock, di cardioversione e di defibrillazione
(esclusione coil in vena cava per lo shock di cardioversione)
•
Energia immagazzinata >/= 34 J
•
Possibilità di inversione automatica della polarità degli shock alla massima energia
•
Disponibilità di monocaterere di defibrillazione/cardioversione a doppia spirale, sia in
versione a fissaggio attivo che passivo
•
Mantenimento della stimolazione biventricolare anche nella zona di riconoscimento della
tachicardia
•
Elettrocatetere per stimolazione del ventricolo sinistro dotato di lume interno aperto
oppure preformato, con posizionamento mediante stiletto
________________________________________________________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
•
Spessore non superiore a 11 mm
•
Volume non superiore a 30 cc
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
________________________________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
•
Uscite ventricolari programmabili separatamente in ampiezza e durata dell’impulso
•
Modalità di stimolazione AAI(R) con commutazione automatica in DDD(R) temporanea in caso
di BAV parossistico di I, II e III grado e ripristino automatico in AAI in assenza di BAV,
con registrazione automatica di EGM e marker degli episodi di BAV
•
Possibilità di esclusione del coil prossimale per lo shock di cardioversione
•
Terapia ATP anche in zona di riconoscimento FV, applicabile prima dello shock di
defibrillazione, in base a criteri di frequenza, frequenza e stabilità dell’aritmia
•
Programmabilità in modalità “attiva” o “passiva” della cassa del dispositivo
_______________________________________________________________________
•
Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report
43
PUNTEGGIO MAX
________________
PUNTI 15
________________
PUNTI 5
PUNTI 10
PUNTI 10
PUNTI 10
PUNTI 5
_______________
PUNTI 5
Allegato A
Lotto n 42 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI TRICAMERALI, CON FUNZIONI DIAGNOSTICHE
AVANZATE, COMPLETI DI ELETTROCATETERI E DI SISTEMA PER IL POSIZIONAMENTI DEL
CATETERE PER IL VENTRICOLO SINISTRO
Scenario clinico
Pazienti con scompenso cardiaco e necessità di resincronizzazione cardiaca, con possibile anatomia coronaria alterata
da precedente intervento cardiochirurgico, in profilassi primaria e secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 6
Cesena 4
Forlì 1
Ravenna 6
Totale AVR 17
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 278.800,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – defibrillatore - €.13.400,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €.1.500,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VS - €.1.500,00
CARATTERISTICHE
PUNTEGGIO MAX
Caratteristiche indispensabili
•
Sistema di cannulazione del sistema coronario basato su cateteri con almeno 5 differenti
curve
•
Possibilità di scelta fra almeno 4 tipi di configurazione di pacing ventricolare sinistro e
almeno due configurazioni di sensing
•
Algoritmo di protezione per evitare la stimolazione ventricolare sinistra in periodi
potenzialmente vulnerabili
______________________________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
•
Disponibilità di diversi tipi di elettrocateteri per la stimolazione ventricolare sinistra,
mono e bipolari, con attacco IS-1 o LV-1 e con differenti sistemi di ancoraggio /barbe o
spirale)
•
Possibilità di erogare 8 shock in zona FV
•
Possibilità di programmare l’intervallo VV in valori positivi e negativi
•
Algoritmo che permette la stimolazione ventricolare sinistra dopo sensing ventricolare
destro in corso di FA
•
Disponibilità di elettrocatetere da defibrillazione con rivestimento in ePTFE
•
Possibilità di registrazione dell’IEGM con avvio comandato dal paziente
•
Durata > 5 anni con 100% di pacing, almeno 4 rigenerazioni dei condensatori/anno e
memorie attive
______________________________________________________________________
•
Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report
44
_________________
PUNTI 5
PUNTI 10
PUNTI 5
PUNTI 15
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 5
_________________
PUNTI 10
Allegato A
Lotto n 43 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI TRICAMERALI CON SISTEMA DI CONTROLLO
MEDIANTE RADIOFREQUENZA, ,CON FUNZIONI DIAGNOSTICHE AVANZATE E ALGORITMI
SPECIALI PER LA GESTIONE DEL PAZIENTE CON ARITMIE ATRIALI, COMPLETI DI
ELETTROCATETERI E DI SISTEMA PER IL POSIZIONAMENTI DEL CATETERE PER IL VENTRICOLO
SINISTRO
Scenario clinico
Pazienti con scompenso cardiaco e necessità di resincronizzazione cardiaca, con possibile anatomia coronaria alterata
da precedente intervento cardiochirurgico, con aritmie atriali e con necessità di valutazione dell’efficacia della
terapia durante attività fisica, in profilassi primaria e secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 6
Cesena 4
Forlì 1
Ravenna 2 Totale AVR 13
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 247.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – defibrillatore - €.16.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €.1.500,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VS - €.1.500,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
•
Sistema di cannulazione del sistema coronario basato su cateteri con almeno 5 differenti
curve
•
Possibilità di scelta fra almeno 4 tipi di configurazione di pacing ventricolare sinistro e almeno
due configurazioni di sensing
•
Possibilità di interrogazione e programmazione telemetrica via radiofrequenza del dispositivo
•
Piattaforma completa di algoritmi dedicati per la gestione del paziente con aritmie atriali
•
Algoritmo di protezione per evitare la stimolazione ventricolare sinistra in periodi
potenzialmente vulnerabili
________________________________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
•
Disponibilità di diversi tipi di elettrocateteri per la stimolazione ventricolare sinistra, mono e
bipolari, con attacco IS-1 o LV-1 e con differenti sistemi di ancoraggio /barbe o spirale)
•
Possibilità di erogare 8 shock in zona FV
•
Possibilità di programmare l’intervallo VV in valori positivi e negativi
•
Algoritmo che permette la stimolazione ventricolare sinistra dopo sensing ventricolare destro
in corso di FA
•
Possibilità di registrazione dell’EGM con avvio comandato dal paziente
•
Algoritmi per la gestione del ritmo durante FA
•
Disponibilità di elettrocatetere da defibrillazione con rivestimento in ePTFE
•
Sistema di monitoraggio avanzato per lo scompenso cardiaco basato sulla valutazione del
sistema nervoso autonomico
_________________________________________________________________________
•
Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report
45
PUNTEGGIO MAX
_______________
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 10
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
10
5
10
5
______________
PUNTI 5
Allegato A
Lotto n 44 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI TRICAMERALI AD ALTA ENERGIA PER IL
TRATTAMENTO DELLO SCOMPENSO CARDIACO COMPLETI DI ELETTROCATETERI E DI SISTEMA
DI POSIZIONAMENTO DEL CATETERE VENTRICOLARE SINISTRO
Scenario clinico
Pazienti con scompenso cardiaco e necessità di resincronizzazione ventricolare, con prevedibile innalzamento della
soglia di defibrillazione, in profilassi primaria e secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 2
Cesena 2
Forlì 1
Ravenna 2
Totale AVR 7
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 122.850,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA –defibrillatore - €.15.500,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €.1.350,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VS - €.700,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
•
Energia erogata >/= 36 J, energia immagazzinata >/= 42 J
•
Algoritmo di overdrive atriale dinamico per la prevenzione della fibrillazione atriale
•
Gestione di alte soglie di defibrillazione mediante programmabilità della forma d’onda
•
Ottimizzazione automatica della sincronizzazione atrio-ventricolare e interventicolare
________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
•
Disponibilità di sistema stearable di posizionamento del catetere ventricolare sinistro
•
Possibilità di esclusione del coil prossimale tramite programmazione
•
Possibilità di programmare il tilt e la durata della forma d’onda dello shock
•
Possibilità di induzione di FV mediante impulso in corrente continua
•
Sistema di discriminazione della aritmie basato su almeno tre criteri
•
Programmabilità della sensibilità ventricolare flessibile basata su più parametri
•
Supporto antibradicardico dotato di sensore di attività di tipo accelerometrico
•
Frequenza di riposo non legata a orari
•
Diametro del corpo dell’elettrocatetere di piccole dimensioni che consenta l’utilizzo di
introduttori da 8 Fr
______________________________________________________________________
•
Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report
46
PUNTEGGIO MAX
____________
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
10
5
10
5
5
5
5
5
5
________________
PUNTI 5
Allegato A
Lotto n 45 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI TRIAMERALI, PER IL TRATTAMENTO DELLO
SCOMPENSO CARDIACO, CON SISTEMA DI MONITORAGGIO AUTOMATICO, COMPLETI DI
ELETTROCATETERI E DI SISTEMA DI POSIZIONAMENTO DEL CATETERE VENTRICOLARE
SINISTRO
Scenario clinico
Pazienti con scompenso cardiaco e necessità di resincronizzazione ventricolare, con necessità di monitoraggio
domiciliare automatico del dispositivo, in profilassi primaria e secondaria
Quantitativi annuali
Rimini 2 Cesena 1
Forlì 1
Ravenna 0
Totale AVR 4
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 62.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA €.15.500
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
•
Telemetria a lungo raggio con invio automatico, periodico o in seguito ad evento, dei
dati memorizzati
•
Ampie funzioni diagnostiche
__________________________________________________________________
Caratteristiche fisiche indispensabili
•
Spessore </= 13 mm
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
__________________________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
•
Possibilità di registrare 30 minuti di EGM in triplo canale
•
Possibilità di programmare la zona di rilevamento tachicardia al di sotto della
frequenza massima di trascinamento del pace-maker
•
Possibilità di erogare 8 shock per ogni evento
•
Isteresi della frequenza e isteresi dell’intervallo AV con ricerca
•
Prevenzione della stimolazione in periodo vulnerabile in ventricolo sinistro
•
Algoritmi per assicurare la resincronizzazione ventricolare anche in caso di elevata
frequenza spontanea in ventricolo destro
•
Monitoraggio attraverso ricevitore portatile
__________________________________________________________________
•
Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report
47
PUNTEGGIO MAX
___________________
PUNTI 10
____________________
PUNTI 10
PUNTI 5
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
5
5
5
10
PUNTI 5
____________________
PUNTI 5
Allegato A
Lotto n 46 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI TRICAMERALI PER IL TRATTAMENTO DELLO
SCOMPENSO CARDIACO, AD ALTA ENERGIA E STABILITA’ DEL TEMPO DI CARICA DEL
CONDENSATORE PER L’INTERA DURATA DI VITA DEL DISPOSITIVO, COMPLETI DI
ELETTROCATETERI E DI SISTEMA DI POSIZIONAMENTO DEL CATETERE PER STIMOLAZIONE
VENTRICOLARE SINISTRA
Scenario clinico
Pazienti con scompenso cardiaco e necessità di resincronizzazione cardiaca, con alta probabilità di frequenti interventi
del defibrillazione, con possibilità di alta soglia di defibrillazione, in profilassi secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 2
Cesena 2
Forlì 1
Ravenna 10
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 240.300,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA –
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA –
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA –
CARATTERISTICHE
Totale AVR 15
defibrillatore - €.14.500,00
elettrocatetere VD - €.800,00
elettrocatetere VS - €. 720,00
Caratteristiche indispensabili
•
Tempo di carica del condensatore < 10 sec anche a fine vita
•
Energia erogata >/= 35 J
•
Diagnostica dedicata allo scompenso cardiaco
____________________________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
•
Segnali di avviso per parametri di monitoraggio fuori range (batteria, tempo di carica dei
condensatori, impedenze di pacing e shock, programmazione)
•
Possibilità di ATP in zona VF
•
ATP programmabili RV, LV o boventricolare
•
Possibilità di monitorizzare la situazione clinica a lungo termine tramite una diagnostica
completa relativa all’attività del paziente, FC giornaliera, variabilità della FC e
percentuale di stimolazione ventricolare e atriale, burden dell’FA , frequenza ventricolare
durante FA
•
Cassa attiva programmabile
•
Possibilità di effettuare il controllo del dispositivo da postazione remota tramite
software disponibile sul programmatore.
_____________________________________________________________________
•
Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report
48
PUNTEGGIO MAX
__________________
PUNTI 10
PUNTI 10
PUNTI 10
PUNTI 10
PUNTI 5
PUNTI 5
__________________
PUNTI 10
Allegato A
Lotto n 47 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI TRICAMERALI PER IL TRATTAMENTO DELLO
SCOMPENSO CARDIACO, CON TERAPIE PER LE ARITMIE ATRIALI, COMPLETI DI
ELETTROCATETERI E DI SISTEMA PER IL POSIZIONAMENTO DEL CATERE VENTRICOLARE
SINISTRO
Scenario clinico
Pazienti con scompenso cardiaco e necessità di resincronizzazione cardiaca, con aritmie atriali, in profilassi primaria e
secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 2
Cesena 1
Forlì 1
Ravenna 1
Totale AVR 5
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 92.600
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – defibrillatore - €.17.000,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VD - €.800,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatere VS - €.720,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
•
Algoritmi per la prevenzione e la terminazione delle aritmie atriali con possibilità di
erogare cardioversioni atriali in modo automatico o attivate dal paziente.
•
Algoritmi per la discriminazione fra aritmie ventricolari e sopraventricolari
________________________________________________________________
Caratteristiche PREFERENZIALI
•
Monitoraggio dello stato dei fluidi con relativo allarme in caso di accumulo
•
Gestione automatica della cattura del ventricolo sinistro
•
Energia erogata >/= 35 J
•
Telemetria wireless
•
Possibilità di ATP durante carica del condensatore
•
Possibilità di ATP in zona VF
•
Possibilità di monitorizzare la situazione clinica a lungo termine tramite una
diagnostica completa relativa all’attività del paziente, FC giornaliera, variabilità della
FC e percentuale di stimolazione ventricolare e atriale, burden dell’FA, frequenza
ventricolare durante FA con relativo allarme in caso di superamento dei valori
programmabili
•
Cassa attiva programmabile
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•
Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report
49
PUNTEGGIO MAX
______________________
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
PUNTI
5
15
10
5
5
5
5
PUNTI 5
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PUNTI 5
Allegato A
Lotto n 48 DEFIBRILLATORI AUTOMATICI IMPIANTABILI TRICAMERALI, PER IL TRATTAMENTO DELLO
SCOMPENSO CARDIACO, PER PAZIENTE CON RIDOTTA ASPETTATIVA DI VITA O COME BRIDGE AL
TRAPIANTO CARDIACO, COMPLETI DI ELETTROCATETERI E SISTEMA DI POSIZIONAMENTO PER
IL CATETERE PER IL VENTRICOLO SINISTRO
Scenario clinico
Pazienti con scompenso cardiaco e necessità di resincronizzazione ventricolare, ridotta aspettativa di vita o in attesa
di trapianto cardiaco, in profilassi primaria e secondaria.
Quantitativi annuali
Rimini 2
Cesena 1
Forlì 1
Ravenna 2
Totale AVR 6
Importo annuale, IVA ESCLUSA €. 79.800,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – defibrillatore - €.11.250,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA - elettrocatetere VD - €.1.350,00
Prezzo unitario a base d'asta, IVA ESCLUSA – elettrocatetere VS - €.700,00
CARATTERISTICHE
Caratteristiche indispensabili
•
Algoritmo di overdrive atriale dinamico per la prevenzione della fibrillazione atriale
•
Ottimizzazione automatica della sincronizzazione atrio-ventricolare e interventricolare
•
Possibilità di test di induzione di FV mediante erogazione di impulso in corrente continua
•
Energia erogata >/= 36 J, energia immagazzinata >/= 42 J
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Caratteristiche fisiche indispensabili
•
Spessore </= 14 mm, volume </= 40 cc
Caratteristiche fisiche preferenziali
Volume/peso/spessore ridotto
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Caratteristiche PREFERENZIALI
•
Diametro del corpo dell’elettrocatetere di piccole dimensioni che consenta l’utilizzo di
introduttori da 8 Fr
•
Disponibilità di sistema stearable di posizionamento del catetere ventricolare sinistro
•
Possibilità di esclusione del coil prossimale tramite programmazione
•
Possibilità di programmare il tilt e la durata della forma d’onda dello shock
•
Sistema di discriminazione della aritmie basato su almeno tre criteri
•
Programmabilità della sensibilità ventricolare flessibile basata su più parametri
•
Supporto antibradicardico dotato di sensore di attività di tipo accelerometrico
•
Frequenza di riposo non legata a orari
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•
Supporto bibliografico delle caratteristiche richieste e product performance report
50
PUNTEGGIO MAX
______________
PUNTI 5
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PUNTI 5
PUNTI 10
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 5
PUNTI 5
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PUNTI 10