Apri in formato Pdf

DIPARTIMENTO DI SCIENZE DEL FARMACO
Corso di laurea magistrale in Farmacia
Anno accademico 2016/2017 - 5° anno
LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE
FARMACEUTICHE E CHIMICA DEI PRODOTTI
COSMETICI CON ESERCITAZIONI
10 CFU - 2° semestre
Docenti titolari dell'insegnamento
GIOVANNI PUGLISI
Email: [email protected]
Ediﬁcio / Indirizzo: DSF, Ed. 2, Cittadella Universitaria, V.le Andrea Doria 6
Telefono: +390957384211
Orario ricevimento: Tutti i giorni previo appuntamento via mail.
LUCIA MONTENEGRO
Email: [email protected]
Ediﬁcio / Indirizzo: Dipartimento di Scienze del Farmaco - V.le A. Doria 6, 95125 Catania
Telefono: 0957384010
Orario ricevimento: Mercoledì ore 10-12
OBIETTIVI FORMATIVI
Per quanto riguarda la parte legislativa il corso tende a fornire le conoscenze sulle normative nazionali e
sovranazionali che regolano il disimpegno del servizio farmaceutico privato e pubblico.
La parte di amministrazione farmaceutica ha lo scopo di preparare lo studente alla gestione pratica
(normativa ed economica) dell’impresa farmacia.
La parte di chimica dei prodotti cosmetici ha l'obiettivo di fornire allo studente le nozioni fondamentali
sulle principali categorie di prodotti cosmetici, sulle materie prime impiegate per la loro preparazione e
sugli aspetti normativi relativi sia alla produzione che alla commercializzazione dei prodotti cosmetici.
L’aspetto teorico viene integrato da esercitazioni in laboratorio inerenti le principali tipologie di
formulazioni cosmetiche trattate durante il corso.
PREREQUISITI RICHIESTI
Espletamento del tirocinio curriculare presso farmacia e conoscenze di base di chimica organica.
FREQUENZA LEZIONI
La frequenza al corso è obbligatoria e viene acquisita frequentando almeno il 50% delle lezioni.
CONTENUTI DEL CORSO
PROGRAMMA DI LEGISLAZIONE FARMACEUTICA
Organizzazione Sanitaria nazionale e internazionale
(O.M.S., Unione Europea, ONU, F.I.P).
Servizio Sanitario Nazionale
Legge 833/78 e successive modiﬁche. Organi dello Stato, della Regione e compiti delle Unità
Sanitarie Locali. Agenzia Italiana del farmaco (AIFA). Convenzione per l’erogazione dell’assistenza
farmaceutica. Il farmacista nelle A.S.P. e nelle Aziende Ospedaliere.
Esercizio delle professioni ed arti sanitarie e attività soggette a vigilanza sanitaria
Ordini e Collegi Provinciali. Requisiti, iscrizione all’albo. Potere disciplinare dell’Ordine. La deontologia
professionale. Federazioni Regionali, Federazione Nazionale (F.O.F.I.), Ente Nazionale di
Previdenza ed Assistenza Farmacisti (E.N.P.A.F.).
L’esercizio della professione di farmacista
Esercizio della farmacia. Spedizione delle ricette. Farmacopea Uﬃciale XII ed. Tariﬀa Nazionale dei
medicinali. Detenzione e spedizione delle sostanze velenose. Dotazioni obbligatorie in farmacia
(sostanze, attrezzature, registri e documenti obbligatori).
Disciplina delle ispezione
Deﬁnizione e caratteristiche generali dell’ispezione. Tipologie dell’ispezione (preventiva, ordinaria e
straordinaria). Intervento ispettivo dell’A.S.L. Autoispezione della farmacia.
Competenze e responsabilità professionali del farmacista
Responsabilità penale, amministrativa, civile e disciplinare. Il sistema sanzionatorio.
Norme concernenti il Servizio Farmaceutico
Farmacie pubbliche e private. Classiﬁcazione delle farmacie private (urbane e rurali). Pianta organica.
Sistemi alternativi (farmacia succursale, gestione provvisoria, dispensario farmaceutico).
Assegnazioni di sedi farmaceutiche di nuova istituzione o resesi vacanti (concorsi, obblighi del farmacista
subentrante in farmacia vacante).
La gestione della Farmacia
Titolarietà e gestione della farmacia privata. Gestione societaria. Sostituzione informale e formale del
titolare.
Norme relative alla produzione e commercio dei medicinali per uso Umano
Classiﬁcazione amministrativa dei medicinali per uso umano. Medicinali di origine industriale:
specialità medicinali (AIC), farmaci preconfezionati, prodotti industriali diversi dalla specialità.
(AIFA e EMA). I generici. L’attività di farmacovigilanza.
Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicinali per uso umano
Regime di dispensazione al pubblico dei medicinali: ricetta ripetibile (RR), non ripetibile (RNR), limitativa
(RL), Ricetta ministeriale a ricalco (RMR). Medicinali non soggetti a prescrizione medica: OTC e SP.
Norme relative alla pubblicità e alla presentazione dei medicinali
Generalità, informazione scientiﬁca agli operatori sanitari, pubblicità al grande pubblico. La presentazione
del medicinale: foglietto illustrativo ed etichetta.
Normative riguardanti le sostanze stupefacenti e psicotrope
D.P.R. 309/90 e successive modiﬁche (Testo unico delle leggi in materia di disciplina di sostanze
stupefacenti e psicotrope).
Legge 8 febbraio 2001, n. 12 (Norme per agevolare l’impiego di farmaci analgesici oppiacei nella terapia
del dolore).
Legge 21 febbraio 2006, n. 49
Medicinali per uso Veterinario
Classiﬁcazione amministrativa. Regime di dispensazione.
Norme interessanti i Presidi Medico Chirurgici, Dispositivi medici e Articoli
Sanitari Norme interessanti il settore degli omeopatici, dei dietetici e dei ﬁtoterapici
AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICA
Gestione informatica della farmacia
Aggiornamenti ministeriali. Gestione ordini, magazzino e scorte. Statistica. Tariﬀazione delle
preparazioni magistrali e delle ricette SSN. Siti internet di interesse sanitario e farmaceutico.
Banche dati.
Approvvigionamento dei medicinali
Approvvigionamento dei medicinali dal produttore e dalla distribuzione intermedia (depositi e grossisti).
Sconti, margine commerciale e ricarico.
Il merchandising in farmacia
Deﬁnizione, obiettivi e funzioni.
La gestione del magazzino
Scorte, indice di rotazione, resi ai fornitori, controllo scadenze, scaduti ASSINDE e non.
La gestione economica dell’impresa farmacia.
Farmacia privata e rapporto convenzionale con il SSN
Accordo collettivo nazionale per la disciplina D.P.R. 8 Luglio 1998.
Farmacia dei servizi
PROGRAMMA DI CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI
Aspetti normativi e commerciali
Deﬁnizione di prodotto cosmetico secondo la normativa CE. Il PIF. La valutazione dell’eﬃcacia e della
sicurezza. Il mercato cosmetico in Italia ed in Europa. Il messaggio promozionale nella
commercializzazione dei prodotti cosmetici.
La pelle ed i suoi annessi
Cenni sulla struttura e sulle funzioni della pelle e dei suoi annessi (ghiandole sebacee e sudoripare,
sistema pilifero, capelli, unghie). Il ﬁlm idrolipidico. Il fattore di idratazione naturale. La melanogenesi:
meccanismo e funzioni. L’assorbimento percutaneo di principi attivi cosmetici.
Materie prime di impiego cosmetico
Cenni sulla nomenclatura INCI e CTFA.
Oli, grassi e cere: caratteristiche ed impiego. Tensioattivi ed emulsionanti: deﬁnizione, classiﬁcazione,
caratteristiche ed impiego. Additivi reologici: caratteristiche ed impiego. Cenni sulla reologia. Preservanti
ed antiossidanti impiegati in campo cosmetico. Colori, lacche e pigmenti. Profumi ed aromi. Sostanze
funzionali di interesse cosmetico.
Principali formulazioni cosmetiche
Caratteristiche, preparazione ed applicazione in campo cosmetico di sistemi monofasici: soluzioni
acquose ed idroalcoliche; oleoliti; tensioliti; gel e lipogel; polveri; fusioni lipidiche anidre.
Caratteristiche, preparazione ed applicazione in campo cosmetico di sistemi bifasici: emulsioni O/A,
emulsioni A/O; paste anidre ed idrate.
Caratteristiche ed applicazioni in campo cosmetico di sistemi di rilascio innovativi: liposomi, ciclodestrine,
nanoparticelle.
Cosmetici funzionali
Prodotti per la cura della pelle e per la detersione; prodotti solari; deodoranti; dentifrici.
Cosmetici decorativi
Prodotti per il make-up; prodotti per le labbra; prodotti per le unghia.
TESTI DI RIFERIMENTO
LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICA
M. Marchetti, P. Minghetti - LEGISLAZIONE FARMACEUTICA - Ambrosiana 8°Ed 2015.
R. Giampietri - Farmacia @ Marketing -Editoriale Giornalidea 1992.
Giorgio Lorenzo Colombo - Economia e gestione della farmacia - Casa Editrice Selecta Medica 2002.
Massimiliano du Ban - La qualità in Farmacia - Editoriale Giornalidea 1999.
F.U.I. Edizione XII
Aggiornamenti sono disponibili sul sito personale del docente:
https://sites.google.com/site/puglisipharmtech/home/materiale-didattico/legislazione-e-amministrazione-f
armaceutica.
CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI
1. Proserpio G., Le basi della Cosmetologia, SEPEM, 1992.
2. Proserpio G., Chimica e Tecnica Cosmetica, Sinerga, 1993.
3. Proserpio, Ambreck, Ceoloni, Il prontuario del cosmetologo, Tecniche Nuove, 2001.
PROGRAMMAZIONE DEL CORSO
Argomenti
Riferimenti testi
1
Legislazione Farmaceutica
M. Marchetti, P. Minghetti - LEGISLAZIONE FARMACEUTICA Ambrosiana 8°Ed 2015.
2
Amministrazione
R. Giampietri - Farmacia @ Marketing -Editoriale Giornalidea
1992.
3
Amministrazione
Giorgio Lorenzo Colombo - Economia e gestione della
farmacia - Casa Editrice Selecta Medica 2002.
4
Tabelle della F.U.I. XII Ed.
F.U.I. Edizione XII
5
Gestione degli Stupefacenti
Materiale Sito Docente
6
Materie prime di impiego cosmetico
2. Proserpio G., Chimica e Tecnica Cosmetica, Sinerga,
1993.
7
Principali formulazioni cosmetiche
2. Proserpio G., Chimica e Tecnica Cosmetica, Sinerga,
1993.
8
Cosmetici funzionali
2. Proserpio G., Chimica e Tecnica Cosmetica, Sinerga,
1993.
9
Cosmetici decorativi
1. Proserpio G., Le basi della Cosmetologia, SEPEM, 1992.
10 Cosmetici funzionali e decorativi
3. Proserpio, Ambreck, Ceoloni, Il prontuario del
cosmetologo, Tecniche Nuove, 2001.
MATERIALE DIDATTICO
Aggiornamenti sono disponibili sul sito personale del docente:
https://sites.google.com/site/puglisipharmtech/home/materiale-didattico/legislazione-e-amministrazione-f
armaceutica
PROVA D'ESAME
MODALITÀ D'ESAME
L'esame si svolge mediante prova scritta e/o orale.
La prova scritta prevede una parte preliminare di domande a risposta multipla e una parte di domande a
risposta aperta.
DATE D'ESAME
Sul sito: http://www.dsf.unict.it/it/corsi/lm-13/studenti-iscritti
cliccare sulla voce a sinistra: CALENDARIO ESAMI