Market Access Farmaceutico

Organismo Integrato per la Formazione Avanzata
Corso di Alta Specializzazione in
Market Access
Farmaceutico
L'accesso al mercato e la gestione
di farmaci in commercio.
4 Lezioni / 32 Ore in Formula Week-end
Edizione Ottobre 2017 : Roma - Milano
www.almalaboris.com
CORSO DI ALTA SPECIALIZZAZIONE IN“MARKET ACCESS FARMACEUTICO”
OBIETTIVI
DESTINATARI
Il Corso si propone di realizzare un percorso formativo finalizzato alla
formazione di specifiche figure professionali nel campo
dell'accesso al mercato di nuovi farmaci e per la gestione di
farmaci in commercio.
Farmacisti, professionisti abilitati, laureati in Economia,
Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Scienze Biologiche.
Il Corso, inoltre, si propone di fornire nozioni specifiche e strumenti
attuali che permettano di apprendere la conoscenza del
sistema sanitario, di tutte le dinamiche legate alla valutazione della
commercializzazione iniziale di un nuovo farmaco o una nuova
indicazione, alla pianificazione globale del suo sviluppo, fino alle
dinamiche e modalita' necessarie per il suo accesso al mercato sia
Europeo che Nazionale che locale.
Ad ogni Partecipante verra' fornita la Modulistica e le Slides delle
giornate di formazione in copia cartacea ed in formato elettronico, per
una piu’ rapida consultazione.
Ulteriore obiettivo del Corso e’ di fornire nozioni pratiche sulla
gestione dell'accesso al mercato anche durante tutto il ciclo di vita
del prodotto, dalla commercializzazione iniziale fino alla gestione
precedente e successiva la sua genericazione nonche' di fornire in modo
pratico una visione a 360 gradi della tematica dell'accesso al
mercato sfruttando il punto di vista di tutte le figure professionali
dell'azienda farmaceutica coinvolte in questo processo: 'Marketing,
Medica, Regolatorio, Payer solution' per comprendere al meglio le
dinamiche e gli strumenti di un processo sempre p integrato tra diverse
funzioni aziendali, in modo da comprendere il ruolo e le competenze delle
diverse figure professionali coinvolte e come queste collaborano tra loro.
MATERIALE DIDATTICO
DATE DEL CORSO: ROMA e MILANO
14 - 15 - 28 e 29 OTTOBRE 2017
ORARIO LEZIONI
09.30/13.30 - 14.30/18.30
POLI DIDATTICI
MILANO, c/o Spazio Cantoni, Via Giovanni Cantoni n. 7.
ROMA, c/o Centro Congressi Cavour, Via Cavour n. 50/a.
La metodologia utilizzata prevede delle sessioni teoriche e degli
approfondimenti pratici e/o esercitazioni basate su reali 'business case'
gestiti dai docenti durante la loro professione.
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CORSO DI ALTA SPECIALIZZAZIONE IN“MARKET ACCESS FARMACEUTICO”
PROGRAMMA DIDATTICO
PRIMO GIORNO (PRIMA PARTE): BASI DI MARKETING
FARMACEUTICO, STRATEGIA DI PRODOTTO INTEGRATA PER
L'ACCESSO AL MERCATO
• Il modello di business dell'azienda farmaceutica e l'accesso al mercato
• I dipartimenti di Marketing, Medica e Market Access: ruoli, obiettivi,
competenze ed integrazione nel modello di business per l'accesso al
mercato dei farmaci
• Attori del Mercato Farmaceutico
• Marketing strategico, Operativo e Strategic Planning Process
• Basi e strumenti di analisi strategica
• Basi e strumenti di segmentazione del mercato
• Basi e strumenti di analisi della concorrenza
• Il concetto di posizionamento
• Il concetto di differenziazione
• La value proposition integrata
• Il ruolo del marketing e la strategia di accesso al mercato
• Classi di rimborso dei farmaci in Italia
• Primi cenni sull'organizzazione del sistema sanitario Italiano
• Mercato farmaceutico Italiano come costo per il sistema sanitario:
• Analisi, barriere all'utilizzo del farmaco e impatto sulla strategia di prodotto
• Payer proposition e strategie integrate per l'accesso al mercato
PRIMO GIORNO (SECONDA PARTE): STRATEGIC MEDICINE VISION
ARGOMENTI:
• Steps a for new drug in the global market;
• Launch excellence;
• New treatment option identification, Market Evolution and Indication
prioritization;
• Medicine development strategy , Risk and opportunity map and
Scientific advantage;
• Competitive intelligence;
• Treatment evolution;
• Global Pricing and Forecasting;
• Planning and execution;
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CORSO DI ALTA SPECIALIZZAZIONE IN“MARKET ACCESS FARMACEUTICO”
SECONDO GIORNO: MARKET ACCESS EVIDENCE GENERATION
ARGOMENTI:
TERZO GIORNO: NOZIONI DI BASE PER L'ACCESSO AL
MERCATO DELLE TECNOLOGIE SANITARIE
• Il ruolo del dipartimento medico nella strategia di prodotto e di
ARGOMENTI:
• Organizzazione del sistema sanitario Italiano;
• I pagatori in Italia: ruoli, responsabilità e impatto delle decisioni
accesso al mercato;
• L'importanza dei dati clinici per l'acceso al mercato di un nuovo farmaco;
• Definizione dei medical unmet needs per lo sviluppo clinico di un
nuovo farmaco e per l'accesso al mercato globale e locale;
• Criteri di innovatività di un farmaco;
• Fasi dello sviluppo di un farmaco;
• I costi dello sviluppo di un farmaco;
• Sviluppo clinico dei farmaci: definizioni e fasi di sviluppo;
• Cenni di Sviluppo pre-clinico: studi di farmacologia;
• Studi clinici:
- Aspetti etici e legali
- Studi registrativi: definizione, pianificazione, conduzione e gestione dei dati;
- Studi registrativi: disegno e analisi statistica dei dati;
- Studi post registrativi: definizione degli obiettivi, conduzione e
gestione dei dati;
- Il ruolo degli studi in real-life: gli studi osservazionali e gli studi
di effectiveness;
• Pubblicazioni scientifiche: struttura, pianificazione e impatto;
• Lettura ed interpretazione delle pubblicazioni scientifiche come
strumento di diffusione;
• Strumenti e metodi di diffusione dei dati clinici post registrativi;
• La normativa sulla pubblicità sui farmaci: la legge 219;
• L'RCP di prodotto: struttura e modalità della sottomissione per
approvazione (submission) alla commissione Europea del Farmaco
(EMA) e alla Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
sull'utilizzo dei farmaci;
• La prospettiva del pagatore;
• Scenario Europeo e ruolo delle commissioni europee per
la valutazione di un farmaco;
• Nozioni sulle normative per l'approvazione centralizzata dei Farmaci (EMA);
• Nozioni sui processi vigenti per l'approvazione centralizzata dei
Farmaci (EMA);
• Scenario Nazionale e ruolo delle commissioni Italiane per la
valutazione di un farmaco;
• Nozioni sulle normative per l'approvazione italiana dei Farmaci (AIFA);
• Nozioni per l'ottenimento della rimborsabilità e relativo prezzo (AIFA);
• Nozioni sui processi vigenti per la rimborsabilità e relativo prezzo (AIFA);
• Meccanismi di prezzo e rimborso in Italia oggi e domani;
• Parametri di scelta nella valutazione del dossier, Analisi dei diversi
capitoli del dossier, executive summary;
• Algoritmo dell'innovazione;
• Strategie di negoziazione;
• Scenario Regionale e ruolo delle commissioni locali per la
valutazione di un farmaco;
• Nozioni per l'accesso al mercato regionale e locale (PTO/PTOR);
• Market Access, concetti di base e strumenti;
• il concetto di Market Access nel settore farmaceutico e per le
aziende;
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CORSO DI ALTA SPECIALIZZAZIONE IN“MARKET ACCESS FARMACEUTICO”
MODALITA’ DIDATTICA
• Market Access, concetti di base e strumenti;
• Il concetto di Market Access nel settore farmaceutico e per le aziende;
• Introduzione all'Health Technology Assessment (HTA);
• Overview dei basic della disciplina HTA;
• Valutazione dei benefici : biostatistics, clinical, epidemiology,
patient-relevant outcomes, risk benefit assessment;
• Applicazioni di HTA in Italia e modelli regionali;
• Il documento di valore del prodotto;
• Il caso Breath®;
QUARTO GIORNO: STRUMENTI DI VALUTAZIONE ECONOMICA
IN SANITA’
Lezione di tipo interattivo con Esercitazioni e Simulazioni operative;
I DOCENTI La Faculty del Corso e' composta, tra gli altri, da
Dr.ssa Mariangela Marozza:
Regulatory Affairs Executive Director Country Lead Italy Multinaz. Farmaceutica
Dr.ssa Valentina Proietti:
Sales, Marketing and Market Access Experience In Healthcare
Dr.ssa Mariaelena Soffientini:
Commercial Market Access Lead in Pharmaceutical Companies
Dr. Antonio Zanforlin:
ARGOMENTI:
• Elementi di economia sanitaria;
• razionali dell'applicazione della valutazione economica in sanità;
• L'analisi di Costo Efficacia (CEA);
• Il rapporto Incrementale di Costo-efficacia (ICER);
• Il concetto di valore soglia;
• Principali tecniche di valutazione dell'efficienza allocativa in sanità;
• L'analisi di Impatto sul Budget (BIA);
• La prospettiva finanziaria;
• Il concetto di sostenibilità;
• Razionale ed il contesto di utilizzo della BIA;
• Modalità di discussione dei risultati di una analisi di impatto sul budget;
• Piano integrato di informazione strategica per i payer;
Market Access Consultant
TITOLO RILASCIATO
DIPLOMA DI SPECIALISTA IN MARKET ACCESS FARMACEUTICO
QUOTA DI PARTECIPAZIONE*
Per le Iscrizioni formalizzate entro Luglio 2017
€ 1.000,00 oltre IVA, Totale € 1.220,00
MODALITA' DI ISCRIZIONE
Compilare la scheda allegata ed inviarla al fax n. 081 0112180
oppure, in alternativa, a [email protected]
*Quota di partecipazione ordinaria e' di € 1.500,00 oltre IVA, Totale € 1.830,00
CORSO DI ALTA SPECIALIZZAZIONE IN“MARKET ACCESS FARMACEUTICO”
IL PROFILO DELL’ORGANISMO
L’approccio al mondo del lavoro e’ profondamente cambiato: i concetti di “miglioramento continuo” e “valorizzazione delle competenze”, ma
anche i fattori di crisi e flessibilita‘, richiedono una formazione che consenta di essere al passo coi tempi.
Si profila sovente l’esigenza di aggiornare e migliorare le proprie competenze, per una costante valorizzazione del proprio profilo professionale, anche
nell’ottica di un miglioramento nell’ambito dell’Azienda o di un riposizionamento nel mercato lavorativo: e’ dunque fondamentale dotarsi di conoscenze
pratiche che, unitamente ad un’adeguata preparazione tecnica, consentano la piena valorizzazione del proprio profilo.
ALMA LABORIS, Organismo Integrato per la Formazione Avanzata, si pone come punto d'incontro tra le diverse Componenti del mondo del lavoro,
avvicinando le rispettive esigenze attraverso l'erogazione di Percorsi Formativi altamente specializzati, proposti in Poli Didattici dislocati su tutto il
territorio nazionale (Milano, Roma, Torino, Padova, Bologna, Napoli e Bari).
Alma Laboris si distingue, da ormai un decennio, per la Formazione in campo Farmaceutico, attraverso l’erogazione dei seguenti percorsi formativi di
taglio pratico e di immediata spendibilita’:
- Master di Alta Formazione in Management e Marketing dell’Industria Farmaceutica ;
- Corso di Alta Specializzazione in MARKET ACCESS FARMACEUTICO ;
- Corso di Alta Specializzazione in Market Access nel settore Farmaceutico ;
Negli anni, anche grazie alla valenza formativa dei Master/Corsi, si e’ dunque formato un novero di Aziende Partners che condividono, a vario titolo, l’operato di Alma
Laboris.
Di seguito alcune Aziende Partner:
ALMA LABORIS TRAINING & CONSULTING S.R.L.: P. IVA 05011970653 - Via Nazionale, 45 - 84016 Pagani (SA) - Tel. / Pbx: 081.5157300 081.916897 - Fax. 081.0112180 - www.almalaboris.com - [email protected]
SCHEDA D ’ISCRIZIONE AL CORSO DI ALTA SPECIALIZZAZIONE IN
“MARKET ACCESS FARMACEUTICO ”
Organismo Integrato per la Formazione Avanzata
ROMA e MILANO: 14 - 15 - 28 e 29 OTTOBRE 2017
DATI PERSONALI DEL PARTECIPANTE
NOME E COGNOME:
LUOGO E DATA DI NASCITA:
RESIDENTE IN:
VIA:
PROV:
TELEFONO:
CODICE FISCALE:
PARTITA IVA:
TITOLO DI STUDIO:
ATTUALE OCCUPAZIONE:
E-MAIL:
ROMA
MILANO
QUOTA DI PARTECIPAZIONE E MODALITA’ DI PAGAMENTO
QUOTA DI PARTECIPAZIONE* entro LUGLIO 2017:
€ 1.000,00 + IVA 22% = TOTALE € 1.220,00
(milleduecentoventi/00) da versarsi in un’unica soluzione, all’atto dell’iscrizione.
MODALITA’ DI PAGAMENTO
CAP:
FAX:
BONIFICO BANCARIO
(indicante il nome del partecipante ed il corso prescelto) intestato a:
ALMA LABORIS TRAINING & CONSULTING S.R.L.
BANCA SAN PAOLO BANCO DI NAPOLI, FILIALE 4058 MERCATO SAN SEVERINO (SA);
C/C N.: 100000003149 - ABI: 01010 - CAB: 76240 - CIN: F
IBAN: IT29P0101076240100000003149
DATI PER LA FATTURAZIONE (SE DIVERSI DAL PARTECIPANTE)
RAG. / DEN. SOCIALE:
P. IVA/ C.F.:
INDIRIZZO:
CAP:
CITTA’:
E-MAIL AZIENDALE:
SEDE PRESCELTA:
PROV:
VAGLIA POSTALE
(indicante il nome del partecipante ed il corso prescelto);
intestato a:
ALMA LABORIS TRAINING & CONSULTING S.R.L.
VIA NAZIONALE N.45, 84016 PAGANI (SALERNO)
*Quota di partecipazione ordinaria e' di € 1.500,00 oltre IVA, Totale € 1.830,00
CLAUSOLE CONTRATTUALI
1 – PERFEZIONAMENTO DELL’ISCRIZIONE: L’iscrizione si intende perfezionata al momento della ricezione da parte di Alma Laboris s.r.l. della presente scheda debitamente compilata e sottoscritta per accettazione.
2 – RECESSO: Perfezionata l’iscrizione, e' possibile esercitare il diritto di recesso entro 05 (cinque) giorni dall’inoltro della scheda, mediante invio di r.a.r. ad ALMA LABORIS TRAINING & CONSULTING S.R.L. , sede amministrativa via Nazionale n. 45, 84016 Pagani (SA) ed anticipata al fax 081 0112180: in tal caso Alma Laboris
provvedera' al rimborso della quota eventualmente versata dal recedente, senza nessun addebito. Qualora la comunicazione di recesso pervenga oltre il limite indicato e fino al giorno prima dell’inizio del master/corso Alma Laboris s.r.l. sara' autorizzata a fatturare il 30% (+IVA) dell'intera quota di iscrizione.
In caso di mancata presentazione del Partecipante all'inizio del Corso, ALMA LABORIS TRAINING & CONSULTING S.R.L. emettera' fattura per l'intero importo e trattera' la quota gia' versata, fatta salva la possibilita' del Partecipante di utilizzare la quota per iscriversi ad un'altra edizione o ad altro corso di pari importo.
3 – CAMBIAMENTI DI PROGRAMMA: Per esigenze di natura organizzativa e didattica, Alma Laboris s.r.l. si riserva la facolta' di rinviare il Corso e/o apportare modifiche alle date. Ogni variazione sara' tempestivamente segnalata ai Partecipanti, che, in caso di disponibilita' avranno la possibilita' di partecipare all’edizione
successiva. Ove il partecipante non fosse interessato, ALMA LABORIS TRAINING & CONSULTING S.R.L. provvedera' all’integrale restituzione della quota d’iscrizione eventualmente gia' versata.
4 - CONDIZIONI RILASCIO DIPLOMA: Al termine del Corso verra' rilasciato un Diploma di Specialista nell’ambito del Corso frequentato ai partecipanti in regola con la posizione amministrativa.
5 - RESPONSABILITA’ DEI PARTECIPANTI: I Partecipanti al Corso sono personalmente responsabili per i danni eventualmente arrecati alla struttura, alle aule, ai supporti didattici, alle attrezzature e a quant’altro presente nei locali dove si svolgono i corsi. I partecipanti sono inoltre tenuti a rispettare la normativa interna
(firma registri, uso dotazioni informatiche ecc.).
6 – PRIVACY: Il trattamento dei dati personali viene svolto nell’ambito della banca dati di ALMA LABORIS TRAINING & CONSULTING S.R.L. e nel rispetto di quanto stabilito dalla L.196/03 sulla tutela dei dati personali. I suoi dati non saranno comunicati o diffusi a terzi e per essi Lei potra' richiedere in qualsiasi momento la
cancellazione. Qualora non desideri ricevere ulteriori comunicazioni sulle nostre iniziative la preghiamo di barrare la casella qui accanto
7 – CONTROVERSIE: Per ogni controversia sull’interpretazione, esecuzione e applicazione sara' competente esclusivamente il Foro di Nocera Inferiore (SA) con esclusione di qualsiasi altro Foro.
FIRMA DEL PARTECIPANTE
(Se la partecipazione e’ a carico dell’Azienda, apporre solo la firma del legale rappresentante ed il timbro aziendale)
la scheda di partecipazione va cortesemente inviata al fax 081 0112180 oppure, in alternativa, a [email protected]
ALMA LABORIS TRAINING & CONSULTING S.R.L.: P. IVA 05011970653 - Via Nazionale, 45 - 84016 Pagani (SA) - Tel. / Pbx: 081.5157300 081.916897 - Fax. 081.0112180 - www.almalaboris.com - [email protected]