Impianto al livello della finestra rotonda nell`otite

6° convegno regionale
ORL e Audiologia
IMPIANTO A LIVELLO
DELLA FINESTRA
ROTONDA
NELL’OTITE CRONICA
CON DIFETTI ESTESI
ALLA CATENA
OSSICULARE.
M. Mandalà
20-21 Giugno 2014 Siena
6° convegno regionale ORL e Audiologia
Dott. M. Mandalà
?
20-21 Giugno 2014 Siena
BACKGROUND
I risultati della OPL variano molto in base al tipo di patologia (OMC)
ed all’estensione del difetto ossiculare
Quando sia il martello che le crura della staffa sono assenti
un ABG inferiore a 30 dB può essere ottenuto in 1/3 dei soggetti
Probabilmente risultati migliori non sono ottenibili con nessun nuovo
materiale biocompatibile o protesi di diversa forma perchè la biologia e la
progressione della OMC compromettono significativamente il risultato iniziale
della OPL, spesso rendendo necessarie chirurgie di revisione.
Scopo dello studio: analizzare le differenze nei risultati tra RWI-VBS
FMT vs T-TORP in due gruppi omogenei di pazienti con OMC e difetti
estesi della catena ossiculare.
Il modello titanium TORP (T-TORP) è stato scelto perché è
probabilmente il miglior materiale biocompatibile disponibile per la
chirurgia otologica
L ‘impianto VSB-FMT sulla RW è stato scelto dopo precedenti
esperienze che ne hanno definito la sicurezza ed efficacia.
MATERIALI E METODI
38 pazienti con OMC, non colesteatomatosa e con ipoacusia bilaterale di grado da
moderato a severo mista o trasmissiva
Difetti estesi della catena ossiculare interessanti anche martello e crura della staffa
Alternativamente assegnati:
- OPL, con Kurz T- TORP + disco di cart.
(19-76 aa, media 50 aa; 11 f e 8 m)
- RWI con VSB - FMT
(18-74 aa, media: 52 aa; 10 f e 9 m).
Follow-up: 36 mesi
PROTOCOLLO DI STUDIO
PRE E POST-OP :
Soglie VA (0.25-8 kHz) and VO (0.5-4 kHz)
PARAMETRI INVESTIGATI:
1) Pre ABG (dB HL) 2) Post ABG (dB)
3) Efficienza terapeutica (dB) 4) ACG (dB)
5) Audiometria vocale (65 dBHL)
Analisi statistica: two tailed paired Student’s test, Pearson chi square test
CATEGORIE ANATOMICHE POST-OP :
1) recidiva dell’infezione 2) tasca di retrazione,
3) estrusione 4) dislocazione della protesi.
PROCEDURE CHIRURGICHE
Mastoidectomia corticale con timpanotomia posteriore allargata per adeguata
visualizzazzione della finestra ovale e rotonda per rendere accessibile il
posizionamento del T-TORP o RWI.
La memmbrana timpanica è stata sempre ricostruita con tecnica underlay e fascia
autologa del muscolo temporale rinforzata nei pazienti T-TORP da un sottile strato di
cartilagine tragale
Il ricevitore/stimolatore del VSB è stato alloggiato a livello della squama dell’osso
temporale.
Fascia per proteggere integrità della finestra rotonda ed ottimizzarne accoppiamneto con FMT
Fascia addizionale e/o cartilagine per stabilizzare l’FMT nella nicchia della finestra rotonda
19 RWI vs 19 TORP
*36 m post-op
dB HL
p=.0702
p=.0009
*
*
p=.00091
*
p=.00009
PRE vs POST-OP AUDIOMETRIA VOCALE (65 dB HL)
19 RWI vs 19 TORP
p=.0022
%
*
p=.0831
p=.0001
*
FOLLOW UP (36 MESI)
T-TORP
• 2 estrusioni (incompleto piano cartilagino)
• 2 chirurgie di revisione per scarsi risultati uditivi:
1 scarsa ventilazione dell’orecchio medio con tasca di retrazione,
1 lateralizzazione del graft con dislocazione del T-TORP
RWI
• Nessuna complicanza chirurgica o estrusione
• 1 RWI device failure
• 1 RWI guadagno insufficiente (scarsa riserva cocleare): CI
Immagini TC del complesso FMT/finestra rotonda alla dimissione, 6 , 12 e 36 mesi dopo chirurgia
Nessun significativa dislocazione o contatto con le strutture ossee
circostanti sono stati osservati
I RISULTATI DELLA PROCEDURA RWI (vs T-TORP) SONO
STATISTICAMENTE SIGNIFICATIVI MIGLIORI
Questa differenza è legata al concetto profondamente
diverso delle due opzioni terapeutiche
T-T-CART-TPL
RWI
Protesi passiva
Attiva
Transferisce lo stimolo sonoro dalla MT, alla
platina accoppiando le due estremità
(cartilagine e platina)
Direttamente ad una estremità della coclea
(finestra rotonda)
Persiste ABG post-op
Compensato dall’amplificazione
Richiede: MT intatta, platina mobile, orecchio
medio ventilato, mucosa della cassa e tuba di
Eustachio normali
Bypassa l’orecchio medio
Compensa solo per ipoacusia trasmissiva
Sia trasmissiva che neurosensoriale
Estrusioni ridotte con iterposizione di cartilagine
“con obliterazione dell’orecchio medio”
CONCLUSIONI
1. Risultati funzionali e stabilità buoni per le due procedure.
1. Tasso di estrusione basso nel T-TORP.
1. Nessuna estrusione nel RWI.
1. Guadagno uditivo statisticamente significativo migliore nel RWI vs T-TORP.
5. RWI potrebbe essere considerato una prima scelta terapeutica
nei casi di OMC con difetti estesi della catena ossicualre,
atresia auris e aplasia della finestra ovale.