ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL SSN e SSR AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegato 2) e DGRT 622/2008 (allegato A-B) NEL
TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI PER INDICAZIONI ANCHE
DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C.
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Nome completo
Acido transretinoico
Acido 13-cis-retinoico
Actinomicina D
Alemtuzumab
Amifostina
Arsenico Triossido
Bevacizumab
Bleomicina
DGRT 622/2008:
 Neuroblastoma
 Nefroblastoma
 Leucemia promieloide acuta
DGRT 622/2008:
 Neuroblastoma
DGRT 622/2008:
 Tumori solidi (nel primo anno di vita)
 Rabdomiosarcoma
 Tumori della famiglia del Sarcoma di Ewing
 Emangiopericitoma
 Carcinoma del rene a cellule chiare
 Carcinoma naso-faringeo
 Tumore a cellule germinali
DGRT 622/2008:
 Anemia aplastica grave
 Sindromi mielodisplastiche
 Trapianto di midollo osseo
DGRT 622/2008:
 Radioterapia nella terapia radiante per tumori solidi
 Chemioprotezione nei regimi contenenti platino e/o ciclofosfamide
DGRT 622/2008:
 Leucemia acuta promielocitica
DGRT 622/2008:
 Tumori solidi refrattari
 Carcinoma del rene a cellule chiare
 Carcinoma del colon-retto
Det. AIFA ottobre/07:

In associazione negli schemi PEB per i tumori germinali e ABVD nel Linfoma di Hodgkin
DGRT 622/2008:
 Tumori del SNC
Busulfano
Det. AIFA ottobre/07:

Neuroblastoma stadio 4 in associazione a Melphalan nei regimi mieloblattivi;

Sarcoma di Ewing Family a cattiva prognosi in associazione a Melphalan nei regimi
mieloblattivi
DGRT 622/2008:
 Leucemia mielomonocitica giovanile
 Sindrome di Shwachman-Diamond
 Medulloblastoma
Calcio
DGRT 622/2008:
 Salvataggio dopo terapia con metotressato ad alte dosi
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DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegato 2) e DGRT 622/2008 (allegato A-B) NEL
TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI PER INDICAZIONI ANCHE
DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C.
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Nome completo
Carboplatino
Det. AIFA ottobre/07:







Medulloblastoma localizzato in alternativa a cisplatino;
Neuroblastoma stadio 3 e 4 in combinazione ad altri citostatici;
Tumore di Wilms istologia sfavorevole o metastatico in combinazione;
Rabdomiosarcoma localizzato ed avanzato;
Gliomi a basso ed alto grado;
Retinoblastoma localmente avanzato e metastatico;
Epatoblastoma a prognosi sfavorevole.
DGRT 622/2008:




Carmustina
Caspofungina
Ciclofosfamide
Sarcomi dei tessuti molli
Osteosarcoma
Tumori a cellule germinali
Sarcoma di Ewing ad alto rischio
DGRT 622/2008:
 Glomi ad alto grado di malignità
DGRT 622/2008:
 Profilassi e trattamento delle micosi in pazienti immunocompromessi
Det AIFA ottobre/07:

Leucemia linfoblastica acuta, linfoma non Hodgkin, linfoma di Hodgkin, neuroblastoma,
rabdomiosarcoma, glioma a basso grado, sindrome di Ewing, medulloblastoma, osteosarcoma,
epatoblastoma
DGRT 622/2008:
 Neuroblastoma
 Tumori della famigliadel sarcoma di Ewing
 Glomi a basso grado di malignità
 Leucemia linfoblastica acuta
 Linfoma di Hodgkin
 Linfoma non Hodgkin
 Medulloblastoma
 Osteosarcoma
 Epatoblastoma
 Condizionamento pre-trapianto
 Rabdomiosarcoma
Ciclosporina
Det AIFA ottobre/07:

Anemia aplastica, malattie autoimmuni gravi, sindrome emafagocitica
DGRT 622/2008:
 Immunosoppressione in pazienti affetti da anemia aplastica
 Linfoistiocitosi emofagocitica
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DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegato 2) e DGRT 622/2008 (allegato A-B) NEL
TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI PER INDICAZIONI ANCHE
DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C.
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Nome completo
Cisplatino
Det. AIFA ottobre/07:


Neuroblastoma, epatoblastoma, medulloblastoma, gliomi a basso e alto livello, osteosarcoma,
tumori germinali;
Linfomi non Hodking e linfoma di Hodking alla ricaduta.
DGRT 622/2008:
 Tumori desmoblastici a piccole cellule rotonde
 Carcinoma del rene a cellule chiare
 Carcinoma corticosurrenalico
 Retinoblastoma
 Tumore del seno endotermico della vagina
 Carcinoma nasofaringeo
 Tumori ovarici dello stroma gonadico (sex cordal-stromal)
Citarabina
DGRT 622/2008:
 Linfoma non-Hodgkin
 Leucemia linfoblastica acuta
Citarabina
Liposomiale
DGRT 622/2008:
 Tumori del SNC
 Leucemia mieloide acuta
 Leucemia linfoblastica acuta
Cladribina
DGRT 622/2008:
 Istiocitosi a cellule di Langerhans
Clorambucile
DGRT 622/2008:
 Sarcomi dei tessuti molli
Dacarbazina
DGRT 622/2008:
 Linfoma di Hodgkin
Dactinomicina
Det. AIFA ottobre/07:

Daunorubicina
Sarcoma di Ewing prima ed ulteriore linea chemioterapia
Det. AIFA ottobre/07:

Leucemie e linfomi del bambino alla ricaduta
DGRT 622/2008:
 Leucemia non-Hodgkin
 Leucemia linfoblastica acuta
 Leucemia mieloide acuta
Defibrotide
DGRT 622/2008:
 Terapia della malattia veno-occlusiva nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo
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DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegato 2) e DGRT 622/2008 (allegato A-B) NEL
TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI PER INDICAZIONI ANCHE
DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C.
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Nome completo
Dexrazoxano
DGRT 622/2008:
 Prevenzione della cardiotossicità da antracicline
Doxorubicina
Det. AIFA ottobre/07:



Sarcoma di Ewing in prima linea e alla ricaduta;
Rabdomiosarcoma in prima linea ed alla ricaduta;
Epatoblastoma in prima linea ed alla ricaduta.
DGRT 622/2008:
 Tumori della famiglia del Sarcoma di Ewing
 Tumori del SNC
 Emangiopericitoma
 Carcinoma surrenalico
 Tumori rabdoidi
 Retinoblastoma
 Istiocitosi a cellule di Langerhans
Doxorubicina
Liposomiale
DGRT 622/2008:
 Tumori del SNC ad alto grado di malignità
 Leucemia linfatica acuta in recidiva
 Tumori solidi refrattari
Epirubicina
DGRT 622/2008:
 Sarcomi dei tessuti molli
 Linfoma non-Hodgkin
 Leucemia linfoblastica acuta
 Epatoblastoma ed epatocarcinoma
 Tumori mesenchimali (nel primo anno di vita)
Epoietina alfa
Det AIFA ottobre/07:





Prevenzione dell’anemia dei neonati prematuri
Trattamento dell’anemia sintomatica in pazienti pediatrici con tumori non mieloide sottoposti a
chemioterapia
Incrementare la quantità di sangue autologo in pazienti facenti parte di un programma di
predonazione
Trattamento dell’anemia e riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti pediatrici in
chemioterapia in tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione
come indicato dallo stato generale del paziente (situazione cardiovascolare, anemia preesistente
all’inizio terapia)
Può essere usato per ridurre l’esposizione a trasfusioni di sangue allogenico in pz. pediatrici che
non presentino carenze di ferro, candidati ad interventi maggiori di chirurgia ortopedica elettiva
ritenuti ad elevato rischio di complicazioni
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DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegato 2) e DGRT 622/2008 (allegato A-B) NEL
TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI PER INDICAZIONI ANCHE
DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C.
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Nome completo
Epoietina beta
Det AIFA ottobre/07:




Trattamento dell’anemia sintomatica in pazienti pediatrici con tumori non mieloide sottoposti a
chemioterapia
Incrementare la quantità di sangue autologo in pazienti facenti parte di un programma di
predonazione
Trattamento dell’anemia e riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti pediatrici in
chemioterapia in tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione
come indicato dallo stato generale del paziente (situazione cardiovascolare, anemia preesistente
all’inizio terapia)
Può essere usato per ridurre l’esposizione a trasfusioni di sangue allogenico in pz. pediatrici che
non presentino carenze di ferro, candidati ad interventi maggiori di chirurgia ortopedica elettiva
ritenuti ad elevato rischio di complicazioni di trasfusioni
Eritropoietina
DGRT 622/2008:
 Anemia secondaria a trattamenti antitumorali
Etoposide
Det. AIFA ottobre/07:











Tumore di Wilms a prognosi sfavorevole e metastatico;
Neuroblastoma di grado 3 e 4
Sarcomi dei tessuti molli alla ricaduta
Famiglia di Sarcomi di Ewing
Rabdomiosarcoma recidivante
Osteosarcoma
Glomi a basso grado
Ependimomi;
PNET cerebrali;
Retinoblastoma localmente avanzato o metastatico;
Istiocitosi a cellule di Langerhans.
DGRT 622/2008:
 Leucemia linfoblastica acuta
 Leucemia mieloide acuta
 Epatoblastoma
 Tumori a cellule germinali
 Carcinoma surrenalico
 Linfoma di Hodgkin
 Linfoma non-Hodgkin
Filgrastim
DGRT 622/2008:
 Mobilizzazione pre-trapianto di cellule progenitrici circolanti
Fludarabina
Det. AIFA ottobre/07:




Leucemia mieloide acuta in recidiva pre-trapianto
Leucemia linfoblastica acuta in recidiva
Anemia di Fanconi
Condizionamento pre-trapianto
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DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegato 2) e DGRT 622/2008 (allegato A-B) NEL
TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI PER INDICAZIONI ANCHE
DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C.
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Nome completo
Fluorouracile
DGRT 622/2008:
 Carcinoma nasofaringeo
 Tumori maligni del fegato
 Carcinoma del rene a cellule chiare
Gemcitabina
DGRT 622/2008:
 Tumori pediatrici refrattari
 Linfoma di Hodgkin
 Carcinoma midollare del rene
Gemtuzumab
DGRT 622/2008:
 Leucemia acuta promielocitica refrattaria o recidivante
Idarubicina
DGRT 622/2008:
 Leucemia promielocitica acuta
 Leucemia mieloide acuta
 Tumori del SNC
Idrossiurea
DGRT 622/2008:
 Drepanocitosi
 Talassemia intermedia
Ifosfamide
Det. AIFA ottobre/07:






Tumori di Wilms a prognosi sfavorevole o metastatico
Epatoblastoma a prognosi sfavorevole o metastatico
Sarcoma di Ewing
Osteosarcoma
Rabdomiosarcoma
Neuroblastoma
DGRT 622/2008:
 Sarcomi dei tessuti molli
 Tumori del SNC
 Linfoma di Hodgkin
 Linfoma non-Hodgkin
 Retinoblastoma
 Carcinoma surrenalico
 Blastoma pleuropolmonare
Imatinib
DGRT 622/2008:
 Leucemia linfoblastica acuta Ph+
 Leucemia mieloide acuta
 Sindrome mielodisplastica
 Tumori stremali gastrointestinali (GIST)
Immunoglobulina
antitimocita umana
(ATG)
DGRT 622/2008:
 Anemia aplastica (prima linea)
 Profilassi e trattamento della malattia da reazione del trapianto contro l’ospite (Cronic Graft
versus Host Disease)
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL SSN e SSR AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegato 2) e DGRT 622/2008 (allegato A-B) NEL
TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI PER INDICAZIONI ANCHE
DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C.
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Nome completo
Infliximab
DGRT 622/2008:
 Linfoistiocitosi emofagocitica secondaria
 Terapia della malattia da reazione del trapianto contro l’ospite (Cronic Graft versus Host
Disease)
Interferone alfa-2b
DGRT 622/2008:
 Carcinoma del rene a cellule chiare
 Anemia diseritropoietica
 Leucemia mieloide cronica
 Neuroblastoma
 Nefroblastoma
Interleuchina-2
DGRT 622/2008:
 Leucemia mieloide acuta
 Neuroblastoma
 Sarcomi ossei
 Nefroblastoma
 Carcinoma del rene a cellule chiare
 Melanoma
Irinotecan
Det. AIFA ottobre/07:


Rabdomiosarcoma alla ricaduta;
Sarcoma di Ewing Family alla ricaduta.
DGRT 622/2008:
 Sarcomi dei tessuti molli
 Tumori del SNC
 Tumori solidi recidivanti o refrattari
Lenograstim
DGRT 622/2008:
 Neutropenia grave congenita, ciclica o idiomatica
 Mobilizzazione pre-trapianto di cellule progenitrici circolanti
Melfalan
Det. AIFA ottobre/07:

Sarcoma di Ewing family a cattiva prognosi in associazione a Busulfano nei regimi
mieloablativi.
DGRT 622/2008:
 Sarcomi dei tessuti molli
 Anemia aplastica
 Sindromi mielodisplastiche
 Linfoistiocitosi emofagocitica
 Nefroblastoma
 Sindrome di Shwachman-Diamond
 Retinoblastoma
 Condizionamento pre-trapianto
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL SSN e SSR AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegato 2) e DGRT 622/2008 (allegato A-B) NEL
TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI PER INDICAZIONI ANCHE
DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C.
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Nome completo
Mercaptopurina
Det. AIFA ottobre/07:

Linfoma linfoblastico dell’infanzia

Istiocitosi a cellule di langerhans
DGRT 622/2008:
 Leucemia linfoblastica acuta
 Leucemia mieloide acuta
 Leucemia acuta promielocitica
 Malattia di Rosai-Dorfman
Mesna
DGRT 622/2008:
 Profilassi della tossicità da ciclofosfamide e ifosfamide
Metotressato
Det. AIFA ottobre/07:

Glomi ad alto grado

Tumori neuroectodermici primitivi cerebrali

Fibromatosi aggressiva

Istiocitosi a cellule di Langerhans
DGRT 622/2008:
 Osteosarcoma
 Medulloblastoma
 Carcinoma nasofaringeo
Micofenolato mofetile
Det. AIFA ottobre/07:



Malattie autoimmuni gravi
Sindrome nefrotica steroide/resistente steroide/dipendente
Trapianto di midollo osseo
DGRT 622/2008:
 Terapia e profilassi della malattia da reazione del trapianto contro l’ospite (Cronic Graft versus
Host Disease)
Mitotano
DGRT 622/2008:
 Carcinoma surrenalico
Mitoxantrone
DGRT 622/2008:
 Leucemia linfoblastica acuta
 Leucemia mieloide acuta
 Leucemia acuta pro-mielocitica
Muromonab/CD3
Det. AIFA ottobre/07:

Malattia da trapianto verso ospite (GVHD)
DGRT 622/2008:
 Terapia della malattia da reazione del trapianto contro l’ospite (Cronic Graft versus Host
Disease) nel trapianto di midollo osseo allogenico
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL SSN e SSR AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegato 2) e DGRT 622/2008 (allegato A-B) NEL
TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI PER INDICAZIONI ANCHE
DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C.
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Nome completo
Oxaliplatino
Det. AIFA ottobre/07:

Tumori germinali
DGRT 622/2008:
 Tumori solidi refrattari
Paclitaxel
DGRT 622/2008:
 Leucemia refrattaria
 Neuroblastoma disseminato
 Linfoma non-Hodgkin
 Carcinoma midollare del rene
Palifermin
DGRT 622/2008:
 Mucosità del cavo orale secondaria a chemioterapia intnsiva
Pegfilgrastim
DGRT 622/2008:
 Neutropenia congenita severa
 Neutropenia secondaria a chemioterapia
Pentamidina
DGRT 622/2008:
 Profilassi e trattamento delle infezioni da Pneumocystis carinii in pazienti immunocompromessi
Procarbazina
DGRT 622/2008:
 Linfoma di Hodgkin
 Tumori del SNC
Rasburicase
DGRT 622/2008:
 Prevenzione e trattamento della sindrome da lisi tumorale in pazienti pediatrici affetti da
malignità ematologiche
Rituximab
DGRT 622/2008:
 Disordini linfoproliferativi CD20+
 Porpora trombocitopenica idiomatica (III linea)
 Citopenie autoimmuni
 Neuroblastoma e opsoclono-mioclono
Sorafenib
DGRT 622/2008:
 Carcinoma del rene a cellule chiare
Sunitinib
DGRT 622/2008:
 Carcinoma del rene a cellule chiare
Tacrolimus
Det. AIFA ottobre/07:


Malattie autoimmuni gravi
Trapianto di midollo osseo
DGRT 622/2008:
 Profilassi e terapia della malattia da reazione del trapianto contro l’ospite (Cronic Graft versus
Host Disease)
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL SSN e SSR AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegato 2) e DGRT 622/2008 (allegato A-B) NEL
TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI PER INDICAZIONI ANCHE
DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C.
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Nome completo
Talidomide
DGRT 622/2008:
 Gliobastoma multiforme
 Malattia cronica da reazione del trapianto contro l’ospite (Chronic Graft versus Host Disease)
 Malattia Oculare
 Tumori refrattari
Tamoxifene
Det. AIFA ottobre/07:

Fibromatosi aggressiva
DGRT 622/2008:
 Tumori ricorrenti del SNC
 Tumori dermoidi resistenti o in operabili
Temozolamide
DGRT 622/2008:
 Tumori del SNC (III linea)
Teniposide
DGRT 622/2008:
 Leucemia linfoblastica acuta
 Linfoma non Hodgkin
 Sarcoma dei tessuti molli
 Retinoblastoma
Tioguanina
DGRT 622/2008:
 Linfoma non Hodgkin
 Glomi a basso grado di malignità
Det. AIFA ottobre/07:
Tiotepa

Nei regimi mieloablativi dei tumori cerebrali.
DGRT 622/2008:
 Sindrome di Evans
 Tumori della famiglia del Sarcoma di Ewing
 Neuroblastoma
 Anemia aplastica grave
 Sindromi mielodisplastiche
 Condizionamento pre-trapianto
Topotecano
Det. AIFA ottobre/07:



Neuroblastoma resistente alla terapia di prima linea
Sarcoma di Ewing resistente alla terapia di prima linea
Rabdomiosarcoma resistente alla terapia di prima linea
DGRT 622/2008:
 Sarcomi dei tessuti molli
 Osteosarcoma
 Tumori della famiglia del sarcoma di Ewing (recidivanti o resistenti alla terapia di prima linea)
Vinblastina
DGRT 622/2008:
 Fibromatosi aggressiva
 Linfoma di Hodgkin
ELENCO FARMACI EROGABILI A TOTALE CARICO DEL SSN e SSR AI SENSI
DELLA LEGGE 648/96 MODIFICATA DALLA DETERMINAZIONE AIFA 16
OTTOBRE 2007 (allegato 2) e DGRT 622/2008 (allegato A-B) NEL
TRATTAMENTO DEI TUMORI PEDIATRICI PER INDICAZIONI ANCHE
DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI A.I.C.
Estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura
Nome completo
Vincristina
Det. AIFA ottobre/07:


Sarcoma di Ewing
Istiocitosi a cellule di Langerhans
DGRT 622/2008:
 Tumori della famiglia de Sarcoma di Ewing
 Retinoblastoma
 Emangiopericitoma
 Sindrome di Evans
 Carcinoma nasofaringeo
 Blastoma pleuropolmonare
 Fibromatosi aggressiva
 Sindrome PHACES
 Sindrome di Kasabach-Merritt
 Sarcomi (non rabdomiosarcomi)
Vindesina
DGRT 622/2008:
 Leucemia linfoblastica acuta
 Linfomi
 Osteosarcomi
Vinorelbine
Det. AIFA ottobre/07:


Rabdomiosarcoma
Fibromatosi aggressiva
DGRT 622/2008:
 Tumori del SNC ad alto grado di malignità
 Linfoma di Hodgkin recidivante
 Tumore desmoplastico a piccole cellule