LOTTO 1 ( ALLEGATO A)
N. 1 TOMOGRAFO A RISONANZA MAGNETICA APERTO
A CAMPO VERTICALE AD ALTA INTENSITA’
PER LA U.O. RADIOLOGIA DEL PRESIDIO OSPEDALIERO VILLA SCASSI
COMPOSIZIONE DEL SISTEMA E CARATTERISTICHE DI MINIMA
1.
1.1.
1.2.
1.3.
1.4.
1.5.
1.6.
1.7.
1.8.
1.9.
1.10.
1.11.
1.12.
1.13.
1.14.
MAGNETE
Magnete a tecnologia superconduttiva
Geometria del magnete di tipo aperto priva di tunnel
Campo magnetico a direzione verticale
Spazio verticale per il paziente: non inferiore a 40 cm
Ampia apertura laterale per il paziente: descrivere
Intensità del campo magnetico non inferiore a 1,0 Tesla
Elevata omogeneità del campo magnetico: specificare valori di ppm descrivendo i metodi di
misura
Sistema di compensazione automatica della disomogeneità: descrivere
Autoschermatura del magnete di tipo attivo
Linee di campo a geometria contenuta
Raffreddamento con solo elio
Consumo di elio contenuto: specificare [litri/ora] e [n.rabbocchi/anno]
Peso del magnete contenuto: specificare Kg
Lettino portapaziente: preferibilmente amovibile
2.
2.1.
2.2.
2.3.
2.4.
GRADIENTI
Intensità massima non inferiore a 25 mT/m
Slew Rate non inferiori a 80 T/m/sec
Sistema di schermatura gradienti preferibilmente di tipo attivo: descrivere
Duty Cycle 100%
3.
3.1.
3.2.
3.3.
3.4.
CATENA DI RADIOFREQUENZA
Catena di radiofrequenza di tipo digitale
Amplificatore RF ad elevata potenza e larga banda: specificare potenza e ampiezza di banda
Numero di canali indipendenti in ricezione non inferiore ad 8
Eventuale possibilità di espandere il numero di canali
4.
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
4.5.
4.6.
4.7.
4.8.
4.9.
BOBINE
Bobina Body integrata nel magnete
Bobine per ogni distretto corporeo: elencare quelle fornite specificando il tipo
(preferibilmente phased array)
Bobina testa phased array
Bobina colonna e corpo
Bobina collo
Bobina estremità
Bobina mammelle anche per biopsia
Altre bobine offerte in gara
Altre bobine disponibili ma non offerte in gara
5.
SISTEMA DIGITALE DI ACQUISIZIONE/RICOSTRUZIONE
RM aperta alto campo - Specifiche tecniche
1
5.1.
5.2.
5.3.
5.4.
5.5.
5.6.
Adeguato processore
Dimensione della memoria RAM non inferiore a 2 Gb
Dimensione del disco rigido non inferiore a 70 Gb
Sistema di archivio a lungo termine su disco ottico o sistemi equivalenti
Elevata velocità di ricostruzione in matrice 256x256: specificare [n. immagini/sec]
Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto il necessario (hardware, software, licenze d’uso)
ad un utilizzo immediato senza oneri aggiuntivi: specificare modalità offerte
6.
6.1.
ACQUISIZIONE DATI - TECNICHE/SEQUENZE DI BASE
Metodi di acquisizione tradizionali (Spin Echo, Inversion Recovery e Gradient Echo) in 2D
multislice e volumetrica (3D)
Possibilità di angolazione e doppia angolazione sia in 2D che 3D.
Numero massimo degli strati consecutivi in 2D e 3D non inferiore a 256.
Spessore minimo dello strato non superiore a 0,7 mm.
Campo di vista minimo non superiore a 20 mm
Campo di vista massimo non inferiore a 45 cm
Acquisizione in matrice 1024x1024 non interpolata
Tecnica “turbo flash” (o equivalente)
Tecnica “turbo spin echo” (o equivalente)
Tecnica “eco planar imaging”
Sincronizzazione cardiaca, periferica e respiratoria
Tecniche per la soppressione del grasso
Sequenza “FLAIR”
Tecnica di “magnetization transfer contrast”
Sequenze per colangiografia in apnea respiratoria
Tecniche di acquisizione parallela
Sequenze con acquisizione veloci isotropiche per lo studio dinamico in ambito Body
(es.fegato e mammella)
6.2.
6.3.
6.4.
6.5.
6.6.
6.7.
6.8.
6.9.
6.10.
6.11.
6.12.
6.13.
6.14.
6.15.
6.16.
6.17.
7.
7.1.
7.1.1.
7.1.2.
7.1.3.
7.1.4.
7.1.5.
TECNICHE/SEQUENZE SPECIALISTICHE
ANGIOGRAFIA RM
Metodo di acquisizione tempo di volo in 2D e 3D
Metodo di acquisizione contrasto di fase in 2D e 3D
Sequenze multislab in tempo di volo
Tecniche per diminuire l'effetto della saturazione degli spin in 3D
Acquisizioni angiografiche sia in tempo di volo che in contrasto di fase con sincronizzazione
cardiaca
7.1.6. Acquisizioni angiografiche, anche in apnea, con mezzo di contrasto
7.1.7. Tecnica di quantificazione del flusso
7.1.8. Software per studi angiografici con mezzo di contrasto con possibilità di visualizzare in
tempo reale l'andamento del bolo
7.1.9. Tecnica per angiografia periferica con movimento sincronizzato del lettino porta paziente e
fusione in automatico dei diversi tratti acquisiti
7.1.10. Altre tecniche offerte in gara
7.1.11. Altre tecniche disponibili ma non offerte in gara
7.2.
RM NEUROFUNZIONALE
7.2.1. Tecnica di acquisizione per studi di diffusione e relativo software per l'elaborazione delle
mappe ADC
7.2.2. Tecnica di acquisizione per studi di perfusione
7.2.3. Altre tecniche offerte in gara
7.2.4. Altre tecniche disponibili ma non offerte in gara
RM aperta alto campo - Specifiche tecniche
2
7.3.
CARDIO RM
7.3.1. Sequenze e tecniche dedicate allo studio morfologico del cuore inclusi studi della
funzionalità valvolare
7.3.2. Eventuale acquisizione multislices-multiphases, preferibilmente anche tramite tecnica di
rilevazione volumetrica del tracciato ECG. Disponibilità di tecniche dedicate alla perfusione
cardiaca, al late enhancement, al tagging.
7.3.3. Altre tecniche offerte in gara
7.3.4. Altre tecniche disponibili ma non offerte in gara
8.
8.1.
CONSOLLE DI COMANDO
Caratteristiche generali: ambiente multitasking in grado di gestire contemporaneamente
- controllo di sistema
- acquisizione
- ricostruzione ed elaborazione di immagini
- visualizzazione
- memorizzazione di immagini
- stampa di immagini
(Hardware)
8.2.
Adeguato processore
8.3.
Dimensione della memoria RAM di almeno 2 Gb
8.4.
Dimensione del disco rigido di memorizzazione immagini non inferiore a 100 Gb
8.5.
Sistema di archiviazione su DVD o sistemi equivalenti
8.6.
Doppio monitor LCD a colori ad alta risoluzione (almeno 1,2 Mpixel) e grandi dimensioni
(non inferiore a 20’)
8.7.
Visualizzazione in matrice 1024xl024
(Software)
8.8.
Sistema operativo installato
8.9.
Selezione di protocolli di scansione da elenco predefinito
8.10. Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto il necessario (hardware, software, licenze d’uso)
ad un utilizzo immediato senza oneri aggiuntivi; modalità minime : Storage, Print, Worklist,
Send/Receive, Query/Retrieve, MPPS/PPS, TCP/IP
(Postazione)
8.11. Idonea postazione di lavoro per gli operatori (scrivania e sedie)
9.
N.2 UNITA’ DI ELABORAZIONE (WORKSTATION)
(Hardware)
9.1.
Adeguato processore
9.2.
Dimensione della memoria RAM almeno 2 Gb
9.3.
Dimensione del disco rigido di memorizzazione immagini non inferiore a 100 Gb
9.4.
Sistema di archiviazione su DVD o sistemi equivalenti
9.5.
Sistema di esportazione degli esami in formato DICOM su CD/DVD
9.6.
Doppio monitor LCD a colori ad alta risoluzione (almeno 1,2 Mpixel) e grandi dimensioni
(non inferiore a 20”) – certificati come dispositivi elettromedicali e diagnostici (“Medical
Grade”)
(Software)
9.7.
Sistema operativo
9.8.
Software diagnostici di base
9.9.
Software diagnostici specialistici: angiografico, neurofunzionale, cardiologico, ortopedico,
mammografico
RM aperta alto campo - Specifiche tecniche
3
Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto il necessario (hardware, software, licenze d’uso)
ad un utilizzo immediato senza oneri aggiuntivi ; modalità minime : Storage, Print,
Worklist, Send/Receive, Query/Retrieve, MPPS/PPS, TCP/IP
(Postazione)
9.11. Idonee postazioni di lavoro per gli operatori (scrivanie e sedie)
9.10.
10.
10.1.
10.2.
GABBIA DI FARADAY
La ditta aggiudicataria dovrà fornire ed installare adeguata gabbia di Faraday che garantisca
un’attenuazione della RF pari ad almeno 100 dB alla frequenza di risonanza del tomografo.
Dovrà inoltre eseguire tutte le opere di proteximetria necessarie per rispondere alle
normative vigenti
11.
11.1.
MEZZO MOBILE
La ditta aggiudicataria dovrà quotare in offerta economica il costo complessivo della
disponibilità, per tutta la durata di interruzione del servizio di RM, di un mezzo mobile
attrezzato con un tomografo a risonanza magnetica (aperta o chiusa) di caratteristiche
funzionali non inferiori a quelle della attualmente in uso a Villa Scassi (RM 0,4T). L’attuale
apparecchiatura sarà visionabile nel corso del sopralluogo obbligatorio. La posizione del
mezzo mobile verrà indicata dalla ASL3 Genovese in prossimità del Padiglione DEA di
Villa Scassi. Il sistema sarà utilizzato dal personale sanitario della ASL3.
12.
ESECUZIONE
LAVORI
EDILI
E
IMPIANTISTICI
PROPEDEUTICI
ALL’INSTALLAZIONE
La fornitura è “chiavi in mano” per cui comprende l’esecuzione di tutte le opere
edili/impiantistiche necessarie :
- alla rifunzionalizzazione ed alla corretta predisposizione dell’area messa a
disposizione all’interno del reparto di Radiologia dell’Osp. Villa Scassi
- all’integrazione e/o adeguamento degli impianti interessati (es. elettrico,
condizionamento, gas medicali, ecc)
- al posizionamento (anche esternamente all’area di installazione della risonanza dei
sistemi di supporto necessari (es. tubo quench, UTA, ecc.)
In fase di gara le ditte dovranno presentare gli elaborati tecnici del progetto definitivo
Le opere proteximetriche dovranno essere approvate da un Esperto Qualificato individuato
dalla ditta partecipante e saranno comunque soggette all’approvazione degli Esperti
Responsabili della ASL.
In fase di esecuzione tutte le opere andranno comunque concordate con i responsabili tecnici
e con gli Esperti Responsabili della ASL. Eventuali modifiche al progetto di gara, ritenute
necessarie ad insindacabile giudizio dei tecnici ASL, non comporteranno oneri aggiuntivi
all’offerta economica presentata in gara.
Nell’apposito allegato al capitolato si forniscono le specifiche di minima delle opere
12.1.
12.2.
12.3.
12.4.
12.5.
13.
REQUISITI OBBLIGATORI (NON SOGGETTI A VALUTAZIONE)
13.1. CONTROLLI DI QUALITA’ E FISICA SANITARIA
13.1.1. Dotazione completa di fantocci per controlli di qualità e di relativi protocolli di acquisizione
e software di analisi secondo protocolli internazionali (preferibilmente Eurospin) che
permettano almeno l’analisi dei seguenti parametri: SNR, uniformità, spessore della fetta,
distorsione geometrica e risoluzione spaziale.
13.1.2. Dovrà essere ridotto lo sconfinamento del campo magnetico disperso; in particolare
l’isomagnetica da 0,5 mT dovrà essere confinata nella sala magnete (anche rispetto alle aree
soprastanti, unica eccezione ammissibile per le aree sottostanti), l’isomagnetica da 0,3 mT
RM aperta alto campo - Specifiche tecniche
4
dovrà essere confinata nella zona ad accesso controllato e l’isomagnetica da 0,1 mT non
potrà interessare i locali esterni al sito di installazione (prendere visione delle planimetrie).
13.2. ALTRI REQUISITI
13.2.1. Tutte le attività necessarie a consegnare in sicurezza il sistema (ad esempio aperture
temporanee di varchi nella cinta muraria, eventuali opere di rinforzo sui percorsi seguiti,
ecc) sono a carico del fornitore
13.2.2. Fornitura e posa di quadro elettrico adeguato
13.2.3. Fornitura ed installazione sistema interfono tra cabina di comando e zona esame
13.2.4. Fornitura ed installazione dei sistemi di protezione richiesti dalle normative vigenti
13.2.5. Adeguati sistemi UPS per consolle e workstation
13.2.6. Integrazione con il sistema RIS-PACS attualmente in dotazione all’Osp. Villa Scassi: tutte le
attività necessarie (compresi eventuali oneri per software o hardware) a completare tale
integrazione saranno a carico della ditta fornitrice
13.2.7. Integrazione con il sistema RIS-PACS che verrà acquisito ed installato nei prossimi mesi
presso i presidi della ASL3 Genovese: tutte le attività necessarie (compresi eventuali oneri
per software o hardware) a completare tale integrazione saranno a carico della ditta
fornitrice
13.2.8. Ogni sistema deve essere corredato già alla presentazione dell’offerta di gara di tutte le
certificazioni di conformità alle normative vigenti e alle direttive CEE (in particolare
Direttiva 93/42/CEE e certificato di marcatura CE che dovrà essere prodotto all’interno
dell’offerta tecnica)
13.2.9. Per ogni software applicativo deve essere fornito: 1 copia dei dischi di installazione, 1 copia
dei dischi di ripristino del sistema operativo, 1 copia dei contratti di licenza originali
rilasciati dalle case produttrici del software
13.2.10. Ogni sistema deve essere corredato di n.2 copie dei manuali d’uso in lingua italiana (1
copia in formato elettronico – CD)
13.2.11. Ogni sistema deve essere corredato di manuale di manutenzione in formato elettronico
13.2.12. N. 2 corsi di addestramento per medici e per TSRM di almeno 18 ore cadauno.
13.2.13. Deve essere fornita almeno una barella amagnetica.
13.2.14. Deve essere fornito almeno un estintore amagnetico.
13.2.15. Deve essere fornito un metal detector dedicato
13.2.16. Deve essere fornito il sistema di misurazione e visualizzazione della temperatura e
dell’umidità della sala RM con visualizzazione dei dati in sala controllo.
13.2.17. Deve essere fornito l’ossimetro a doppia soglia in grado di pilotare il l’attivazione della
ventilazione d’emergenza sia in automatico che in manuale.
13.2.18. Deve essere approntato tutto quanto necessario al quench pipe.
13.2.19. Deve essere fornito un iniettore amagnetico.
13.2.20. Deve essere fornito un carrello di emergenza amagnetico.
13.2.21. Devono essere forniti gli arredi necessari ai locali oggetto dell’intervento.
RM aperta alto campo - Specifiche tecniche
5
