Scheda di dati di sicurezza Linee di prodotto RE57xxx RE58xxx Malattia infettiva ELISAs RE57001 Chlamydia trachomatis IgA ELISA RE58631 Entamoeba histolytica IgG ELISA RE57011 Chlamydia trachomatis IgG ELISA RE58641 Leishmania infantum IgG ELISA RE57021 Chlamydia trachomatis IgM ELISA RE58651 Treponema pallidum IgG ELISA RE57031 Chlamydia pneumoniae IgA ELISA RE58661 Trichinella spiralis IgG ELISA RE57041 Chlamydia pneumoniae IgG ELISA RE58671 Dengue virus IgG ELISA RE57051 Chlamydia pneumoniae IgM ELISA RE58681 Dengue virus IgM ELISA RE57061 Cytomegalovirus IgG ELISA RE58691 Chagas (Trypanosoma cruzi) IgG ELISA RE57071 Cytomegalovirus IgM ELISA RE58701 Ascaris lumbricoides IgG ELISA RE57081 Rubella virus IgG ELISA RE58711 Schistosoma mansoni IgG ELISA RE57091 Rubella virus IgM micro-capture ELISA RE58721 Toxocara canis IgG ELISA RE57101 Toxoplasma gondii IgG ELISA RE58731 Taenia solium IgG ELISA RE57111 Toxoplasma gondii IgM micro-capture ELISA RE58751 Epstein-Barr virus (VCA) IgG ELISA RE57281 Parvovirus B19 IgG ELISA RE58761 Epstein-Barr virus (VCA) IgM ELISA RE57291 Parvovirus B19 IgM ELISA RE58771 Mycoplasma pneumoniae IgG ELISA RE57371 Varicella zoster virus IgG ELISA RE58781 Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA RE57901 Herpes simplex virus 1 IgG ELISA RE58791 Mycoplasma pneumoniae IgA ELISA RE57911 Herpes simplex virus 1 IgM ELISA RE58831 Chikungunya IgG capture ELISA RE57921 Herpes simplex virus 2 IgG ELISA RE58841 Chikungunya IgM micro-capture ELISA RE57931 Herpes simplex virus 2 IgM ELISA RE58851 Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 1 IgG ELISA RE57941 Herpes simplex virus 1/2 IgG ELISA RE58871 Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 2 IgG ELISA RE57951 Herpes simplex virus 1/2 IgM ELISA RE58881 Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 2 IgM ELISA RE58501 Legionella pneumophila IgG ELISA RE58901 Malaria-Ab ELISA RE58511 Legionella pneumophila IgM ELISA RE58931 Leptospira IgG ELISA RE58571 Dengue virus NS1 ELISA RE58941 Leptospira IgM ELISA RE58581 Dengue virus IgM micro-capture ELISA RE58951 Strongyloides-Ab ELISA I B L I N T E R N A T I O N A L Flughafenstrasse 52a D-22335 Hamburg, Germany Phone: +49 (0)40-53 28 91-0 Fax: +49 (0)40-53 28 91-11 G M B H [email protected] www.IBL-International.com 41.0 Pagina: 1/7 Scheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento (EC). No. 1907/2006 Stampato il: 15.06.2015 Numero versione 17 Revisione: 15.06.2015 1 Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa · Identificatore del prodotto · Denominazione commerciale: Infectious diseases ELISA · Articolo numero: RE57***, RE58** · Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati Non sono disponibili altre informazioni. · Utilizzazione della Sostanza / del Preparato Reagente / Saggio immunoenzimatico Il prodotto è solo per uso professionale. · Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza · Produttore/fornitore: IBL International GmbH Flughafenstr. 52 a D-22335 Hamburg Tel.: ++49-40-53 28 91-0 Fax.: ++49-40-53 28 91-11 E-Mail: [email protected] http: //www.IBL-International.com · Informazioni fornite da: Sicurezza rappresentante · Numero telefonico di emergenza: ++49-40-53 28 91 - 0 2 Identificazione dei pericoli · Classificazione della sostanza o della miscela Il prodotto non è classificato conformemente al Globally Harmonized System (GHS). · Classificazione secondo la direttiva 67/548/CEE o direttiva 1999/45/CE non applicabile - non pericoloso · Indicazioni di pericolosità specifiche per l'uomo e l'ambiente: Nessun particolare pericolo. Per cortesia, tieni conto delle informazioni riportate nelle schede di sicurezza. · Sistema di classificazione: La classificazione corrisponde alle attuali liste della CEE, è tuttavia integrata da dati raccolti da bibliografia specifica e da dati forniti dall'impresa. · Elementi dell'etichetta · Elementi dell'etichetta GHS vien meno · Pittogrammi di pericolo vien meno · Avvertenza vien meno · Indicazioni di pericolo vien meno · Altri pericoli · Risultati della valutazione PBT e vPvB · PBT: Non applicabile. · vPvB: Non applicabile. 3 Composizione/informazioni sugli ingredienti · Caratteristiche chimiche: Miscele Preparazioni Nessun dei reagenti presenti nella lista contiene sostanze pericolose in concentrazioni da dover essere dichiarate. · Descrizione: Tampone diluente contiene Kathon CG. Tampone diluente contiene azoturo di sodio. Controllo contiene azoturo di sodio. Controllo contiene Kathon CG. Tampone lavaggio contiene 5-Brom-5-nitro-1,3-diossano. Coniugato enzimatico contiene 5-Brom-5-nitro-1,3-diossano. Soluzione Substrato TMB contiene tetrametilbenzidina. Soluzione Substrato TMB contiene Kathon CG. Soluzione Stop TMB contiene acido solforico (continua a pagina 2) DI 41.0 Pagina: 2/7 Scheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento (EC). No. 1907/2006 Stampato il: 15.06.2015 Numero versione 17 Revisione: 15.06.2015 Denominazione commerciale: Infectious diseases ELISA (Segue da pagina 1) · Sostanze pericolose: CAS: 7664-93-9 acido solforico EINECS: 231-639-5 C R35 Skin Corr. 1A, H314 CAS: 30007-47-7 5-bromo-5-nitro-1,3-diossano EINECS: 250-001-7 Xn R21/22; Xi R36/38 Acute Tox. 3, H311; Acute Tox. 4, H302; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2A, H319 Miscela di: 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-one [EC no. 247-500-7]; 2-metil2H-isotiazol-3-one [EC no. 220-239-6] (3:1) C R34; Xi R43 R33-52/53 STOT RE 2, H373; Skin Corr. 1B, H314; Skin Sens. 1, H317; Acute Tox. 5, H303; Acute Tox. 5, H313; Aquatic Chronic 3, H412 CAS: 26628-22-8 azoturo di sodio EINECS: 247-852-1 T+ R28; N R50/53 R32 Acute Tox. 2, H300; Aquatic Acute 1, H400; Aquatic Chronic 1, H410 CAS: 54827-17-7 3,3',5,5'-tetrametilbenzidina EINECS: 259-364-6 T R23/24/25 R19 Acute Tox. 2, H300; Acute Tox. 2, H310; Acute Tox. 2, H330 · Ulteriori indicazioni: Il testo dell'avvertenza dei pericoli citati può essere appreso dal capitolo 16 < 5% < 0,5% < 0,1% < 0,1% <0,05% 4 Misure di primo soccorso · Descrizione delle misure di primo soccorso · Indicazioni generali: Non sono necessari provvedimenti specifici. · Inalazione: Portare in zona ben areata, in caso di disturbi consultare il medico. · Contatto con la pelle: Generalmente il prodotto non è irritante per la pelle. · Contatto con gli occhi Lavare con acqua corrente per alcuni minuti tenendo le palpebre ben aperte. · Ingestione: Se il dolore persiste consultare il medico. · Indicazioni per il medico: · Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati Non sono disponibili altre informazioni. · Indicazione della eventuale necessità di consultare immediatamente un medico e di trattamenti speciali Non sono disponibili altre informazioni. 5 Misure antincendio · Mezzi di estinzione · Mezzi di estinzione idonei: CO2, polvere o acqua nebulizzata. Estinguere gli incendi di grosse dimensioni con acqua nebulizzata o con schiuma resistente all'alcool. · Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Non sono disponibili altre informazioni. · Raccomandazioni per gli addetti all'estinzione degli incendi · Mezzi protettivi specifici: Non sono richiesti provvedimenti particolari. 6 Misure in caso di rilascio accidentale · Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza Indossare abbigliamento protettivo personale (continua a pagina 3) DI 41.0 Pagina: 3/7 Scheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento (EC). No. 1907/2006 Stampato il: 15.06.2015 Numero versione 17 Revisione: 15.06.2015 Denominazione commerciale: Infectious diseases ELISA (Segue da pagina 2) · Precauzioni ambientali: Impedire infiltrazioni nella fognatura/nelle acque superficiali/nelle acque freatiche. · Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: Raccogliere il liquido con materiale assorbente (sabbia, tripoli, legante di acidi, legante universale, segatura). · Riferimento ad altre sezioni Non vengono emesse sostanze pericolose. Per informazioni relative ad un manipolazione sicura, vedere capitolo 7. Per informazioni relative all'equipaggiamento protettivo ad uso personale vedere Capitolo 8. Per informazioni relative allo smaltimento vedere Capitolo 13. 7 Manipolazione e immagazzinamento · Manipolazione: · Precauzioni per la manipolazione sicura Non sono richiesti provvedimenti particolari. · Indicazioni in caso di incendio ed esplosione: Non sono richiesti provvedimenti particolari. · Condizioni per l'immagazzinamento sicuro, comprese eventuali incompatibilità · Stoccaggio: · Requisiti dei magazzini e dei recipienti: Non sono richiesti requisiti particolari. · Indicazioni sullo stoccaggio misto: Non necessario. · Ulteriori indicazioni relative alle condizioni di immagazzinamento: Nessuno. · Usi finali specifici Non sono disponibili altre informazioni. 8 Controllo dell'esposizione/protezione individuale · Ulteriori indicazioni sulla struttura di impianti tecnici: Nessun dato ulteriore, vedere punto 7 · Parametri di controllo · Componenti i cui valori limite devono essere tenuti sotto controllo negli ambienti di lavoro Il prodotto non contiene quantità rilevanti di sostanze i cui valori limite devono essere tenuti sotto controllo negli ambienti di lavoro. · Ulteriori indicazioni: Le liste valide alla data di compilazione sono state usate come base. · Controlli dell'esposizione · Mezzi protettivi individuali · Norme generali protettive e di igiene del lavoro: Osservare le misure di sicurezza usuali nella manipolazione di sostanze chimiche. · Maschera protettiva: Non necessario. · Guanti protettivi: Guanti protettivi. · Materiale dei guanti La qualità dei guanti di protezione deve essere scelta in funzione dell'area specifica di lavoro, concentrazione e quantità delle sostanze pericolose. Il materiale dei guanti deve essere impermeabile e stabile contro il prodotto/ la sostanza/ la formulazione. · Occhiali protettivi: Si consiglia l'uso di occhiali protettivi durante il travaso. · Tuta protettiva: Camice da laboratorio 9 Proprietà fisiche e chimiche · Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali · Indicazioni generali · Aspetto: liquido o liofilizzato Forma: vario a seconda della colorazione Colore: (continua a pagina 4) DI 41.0 Pagina: 4/7 Scheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento (EC). No. 1907/2006 Stampato il: 15.06.2015 Numero versione 17 Revisione: 15.06.2015 Denominazione commerciale: Infectious diseases ELISA (Segue da pagina 3) · Odore: · Soglia olfattiva: non caratteristico Non definito. · valori di pH: Non definito. · Cambiamento di stato non definito Temperatura di fusione/ambito di fusione: Temperatura di ebollizione/ambito di ebollizione: non definito · Punto di infiammabilità: non applicabile · Infiammabilità (solido, gassoso): Non applicabile. · Temperatura di accensione: Temperatura di decomposizione: Non definito. · Autoaccensione: Prodotto non autoinfiammabile. · Pericolo di esplosione: Prodotto non esplosivo. · Limiti di infiammabilità: inferiore: superiore: Non definito. Non definito. · Tensione di vapore: Non definito. · Densità: · Densità relativa · Densità del vapore · Velocità di evaporazione non definito Non definito. Non definito. Non definito. · Solubilità in/Miscibilità con Acqua: completamente miscibile · Coefficiente di distribuzione (n-Octanol/acqua): Non definito. · Viscosità: dinamica: cinematica: · Altre informazioni Non definito. Non definito. Non sono disponibili altre informazioni. 10 Stabilità e reattività · Reattività · Stabilità chimica · Decomposizione termica/ condizioni da evitare: Il prodotto non si decompone se utilizzato secondo le norme. · Possibilità di reazioni pericolose Non sono note reazioni pericolose. · Condizioni da evitare Non sono disponibili altre informazioni. · Materiali incompatibili: Non sono disponibili altre informazioni. · Prodotti di decomposizione pericolosi: Non sono noti prodotti di decomposizione pericolosi. 11 Informazioni tossicologiche · Informazioni sugli effetti tossicologici · Tossicità acuta · Irritabilità primaria: · Sulla pelle: Non ha effetti irritanti · Sugli occhi: Non irritante · Sensibilizzazione respiratoria o cutanea Non si conoscono effetti sensibilizzanti (continua a pagina 5) DI 41.0 Pagina: 5/7 Scheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento (EC). No. 1907/2006 Stampato il: 15.06.2015 Numero versione 17 Revisione: 15.06.2015 Denominazione commerciale: Infectious diseases ELISA (Segue da pagina 4) · Ulteriori dati tossicologici: Il prodotto non ha l'obbligo di classificazione in base al metodo di calcolo della direttiva generale della Comunità sulla classificazione di preparati nella sua ultima versione valida. Sulla base delle nostre esperienze e delle informazioni disponibili il prodotto non è dannoso per la salute se manipolato correttamente e utilizzato secondo le norme. 12 Informazioni ecologiche · Tossicità · Tossicità acquatica: Non sono disponibili altre informazioni. · Persistenza e degradabilità Non sono disponibili altre informazioni. · Comportamento in compartimenti ecologici: · Potenziale di bioaccumulo Non sono disponibili altre informazioni. · Mobilità nel suolo Non sono disponibili altre informazioni. · Ulteriori indicazioni in materia ambientale: · Ulteriori indicazioni: Pericolosità per le acque classe 1 (D) (Autoclassificazione): poco pericoloso Non immettere nelle acque freatiche, nei corsi d'acqua o nelle fognature non diluito o in grandi quantità. · Risultati della valutazione PBT e vPvB · PBT: Non applicabile. · vPvB: Non applicabile. · Altri effetti avversi Non sono disponibili altre informazioni. 13 Considerazioni sullo smaltimento · Metodi di trattamento dei rifiuti · Consigli: Scarica i rifiuti in accordo con le disposizioni locali e/o nazionali. · Imballaggi non puliti: · Consigli: L'imballaggio deve essere smaltito conformemente all'ordinanza sugli imballaggi. 14 Informazioni sul trasporto · Numero ONU - · Nome di spedizione dell'ONU - · Classi di pericolo connesso al trasporto - · Gruppo di imballaggio - · Pericoli per l'ambiente: · Marine pollutant: No · Precauzioni speciali per gli utilizzatori Non applicabile. · Trasporto di rinfuse secondo l'allegato II di Non applicabile. MARPOL 73/78 ed il codice IBC · Trasporto/ulteriori indicazioni: · ADR · Osservazioni: Nessun prodotto a rischio in base ai regolamenti sopra indicati. Questop prodotto è parte di un kit. Informazioni in questa sezione si riferiscono al kit completo. Non pericoloso, nel senso del presente regolamento di trasporto. (continua a pagina 6) DI 41.0 Pagina: 6/7 Scheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento (EC). No. 1907/2006 Stampato il: 15.06.2015 Numero versione 17 Revisione: 15.06.2015 Denominazione commerciale: Infectious diseases ELISA (Segue da pagina 5) · ADN · Osservazioni: · IMDG · Osservazioni: · IATA · Osservazioni: Non pericoloso, nel senso del presente regolamento di trasporto. Non pericoloso, nel senso del presente regolamento di trasporto. Non pericoloso, nel senso del presente regolamento di trasporto. 15 Informazioni sulla regolamentazione · Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela · Elementi dell'etichetta GHS vien meno · Pittogrammi di pericolo vien meno · Avvertenza vien meno · Indicazioni di pericolo vien meno · Direttiva 2012/18/UE · Sostanze pericolose specificate - ALLEGATO I Nessuno dei componenti è contenuto. · Disposizioni nazionali: · Istruzione tecnica aria: Classe quota in % I < 0,5 · Classe di pericolosità per le acque: Pericolosità per le acque classe 1 (WGK1) (Autoclassificazione): poco pericoloso · Valutazione della sicurezza chimica: Una valutazione della sicurezza chimica non è stata effettuata. 16 Altre informazioni I dati sono riportati sulla base delle nostre conoscenze attuali, non rappresentano tuttavia alcuna garanzia delle caratteristiche del prodotto e non motivano alcun rapporto giuridico contrattuale. · Frasi rilevanti H300 Letale se ingerito. H302 Nocivo se ingerito. H303 Può essere nocivo per ingestione. H310 Letale per contatto con la pelle. H311 Tossico per contatto con la pelle. H313 Può essere nocivo a contatto con la pelle. H314 Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. H315 Provoca irritazione cutanea. H317 Può provocare una reazione allergica cutanea. H319 Provoca grave irritazione oculare. H330 Letale se inalato. H373 Può provocare danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta. H400 Molto tossico per gli organismi acquatici. H410 Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. H412 Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. R19 Può formare perossidi esplosivi. (continua a pagina 7) DI 41.0 Pagina: 7/7 Scheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento (EC). No. 1907/2006 Stampato il: 15.06.2015 Numero versione 17 Revisione: 15.06.2015 Denominazione commerciale: Infectious diseases ELISA (Segue da pagina 6) R21/22 Nocivo a contatto con la pelle e per ingestione. R23/24/25 Tossico per inalazione, contatto con la pelle e per ingestione. R28 Molto tossico per ingestione. R32 A contatto con acidi libera gas molto tossico. R33 Pericolo di effetti cumulativi. R34 Provoca ustioni. R35 Provoca gravi ustioni. R36/38 Irritante per gli occhi e la pelle. R43 Può provocare sensibilizzazione per contatto con la pelle. R50/53 Altamente tossico per gli organismi acquatici, può provocare a lungo termine effetti negativi per l'ambiente acquatico. R52/53 Nocivo per gli organismi acquatici, può provocare a lungo termine effetti negativi per l'ambiente acquatico. · Abbreviazioni e acronimi: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organisation ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organisation" (ICAO) ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) Acute Tox. 2: Acute toxicity, Hazard Category 2 Acute Tox. 4: Acute toxicity, Hazard Category 4 Acute Tox. 5: Acute toxicity, Hazard Category 5 Acute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3 Skin Corr. 1A: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1A Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B Skin Irrit. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2 Eye Irrit. 2A: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2A Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1 STOT RE 2: Specific target organ toxicity - Repeated exposure, Hazard Category 2 Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1 Aquatic Chronic 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1 Aquatic Chronic 3: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 3 DI