Caso di studio
Efficienza migliorata e costi più bassi
con l'analisi simultanea di TOC e
conduttività
La Sfida
Il carbonio organico totale (TOC) e la conduttività sono
caratteristiche importanti per garantire la qualità
dell’acqua, ma i test manuali di entrambi i parametri
possono portare via molte ore di lavoro. Questo lunga
procedura include il test dei campioni, la registrazione
dei dati, l’attesa dell’analisi e dell’approvazione dei dati
registrati su carta e/o in un sistema di gestione
elettronico dei dati di laboratorio. Una società di
biotecnologie mondiale con sede negli Stati Uniti
aveva intenzione di cercare una piattaforma per
l’analisi sia del TOC, sia della conduttività che avrebbe
apportato miglioramenti nell’efficienza, avrebbe
snellito le procedure e avrebbe consentito di esportare
i dati al sistema di gestione dati di laboratorio.
La Soluzione
Per migliorare l’efficienza e ridurre i costi, la società ha
scelto di valutare l’Analizzatore da laboratorio della GE
Analytical Instruments, Sievers* M9. Questo strumento
misura contemporaneamente il TOC e la conduttività
di fase 1 da un singolo contenitore; questo è una fiala
a doppio uso per conduttività e TOC chiamata DUCT.
L’Analizzatore M9 offre inoltre un tempo di analisi più
breve, ed usa campioni di volume inferiore
integrandosi con un sistema di gestione dati di
laboratorio.
L’approccio seguito da questa società di biotecnologie
mondiale e riferito al metodo di verifica era
un’interpretazione di USP <1225>, "Convalida delle
procedure conformi al compendio". La società ha
valutato tre aree di analisi. Le prime due erano la
verifica dell’idoneità e i metodi di analisi della
conduttività di fase 1 USP e del TOC. Questo è un
requisito diretto per USP <1225>. La terza area
consisteva nel verificare l’idoneità dei nuovi
contenitori di campionamento GE DUCT e valutare il
tempo di attesa dei campioni in tali contenitori a
supporto delle procedure di funzionamento interne.
Questa analisi non sarà discussa in questa sede
poiché la GE ha svolto test indipendenti a supporto
considerando un tempo di attesa di cinque giorni per
i campioni di TOC e di conduttività nelle fiale DUCT.
La società ha effettuato un trasferimento di metodo
per la conducibilità con l’Analizzatore di laboratorio
M9 GE Sievers e ha dimostrato chiaramente che il
metodo era accurato, preciso e lineare. Questi dati
sono presentati nella Tabella 1.
Tabella 1: Riepilogo dei risultati del trasferimento del
metodo di conducibilità
Caratteristiche delle
prestazioni analitiche
Risultati
Analisi 1
Analisi 2
Analisi 3
Accuratezza (%)
95
95
91
Precisione (% RSD)
1
1
5
Linearità (r2)
0,9999
0,9999
0,9995
Il metodo per l’analisi del TOC è stato convalidato
sull’analizzatore TOC presente al momento in
laboratorio (TOC 900), che si avvaleva di una
tecnologia equivalente al TOC M9. Quindi, l’azienda
ha scelto di usare dei kit di idoneità del sistema dallo
stesso lotto sia per l’Analizzatore da laboratorio M9
GE Sievers nuovo, sia per l’Analizzatore di TOC
esistente (TOC 900) come studio a ponte. Per via
della modifica del tipo di fiala è stato usato anche un
kit di idoneità con fiale GE DUTC per dimostrare la
comparabilità del contenitore.
Trovate il centro più vicino su www.geinstruments.com/info.
* Marchio di fabbrica di General Electric Company; può essere registrato in uno o più paesi.
©2016, General Electric Company. Tutti i diritti riservati
300 00326 IT Rev. B.
Tutti e tre i kit di idoneità del sistema hanno
soddisfatto il criterio di accettazione dell’85-115%
usando l’Analizzatore da laboratorio M9 GE Sievers.
Questa percentuale di risposta ha dimostrato l’idoneità
e l’accettabilità per l’uso sia dell'Analizzatore da
laboratorio M9 GE Sievers, sia delle fiale DUCT. Questi
dati sono presentati graficamente nella Tabella 1.
Tabella 2: Riepilogo del costo dei campioni
Tipo di costo (per
campione)
Attuale
Futuro
Consumabili conduttività
$ 2,58
$ 15,70
Consumabili TOC
$ 4,83
N.D.
Costo totale consumabili
$ 7,41
$ 15,70
Costo manodopera
(riduzione 5 min.)
$ 8,17
$ 2,33
Manutenzione 1
$ 0,44
$0,88
Costo totale complessivo
$ 16,01
$18,91
1 La
combinazione di analisi di TOC e delle conducibilità di fase 1
USP raddoppia questo numero.
Tabella 3: Riepilogo dei dati di 1 anno
Fattori dei costi
Costi del capitale
Costi variabili1
Figura 1: Risultati del trasferimento del metodo TOC
In aggiunta alle prestazioni analitiche accettabili,
l’Analizzatore da laboratorio M9 GE Sievers ha
dimostrato la compatibilità con il sistema di gestione
dati da laboratorio sia per l’analisi del TOC sia per
l'analisi della conduttività. La capacità di esportare
elettronicamente sia i risultati del TOC, sia della
conduttività di fase 1 USP ha eliminato gli errori umani
di trascrizione e ha consentito un notevole risparmio di
tempo. In questo caso specifico, l’azienda è stata in
grado di configurare il sistema per popolare
automaticamente i risultati per diversi campioni. Se i
risultati sono soddisfacenti, il sistema di gestione dati
di laboratorio li rende disponibili per l’analisi e
l'approvazione. In tal modo, il flusso di lavoro dal
campionamento all'analisi dei risultati è stato
completamente computerizzato. La società ha stimato
un risparmio sui tempi di circa quattro ore al giorno.
I Risultati
Il ROI calcolato, il tempo di ritorno sugli investimenti e il
valore attuale netto realizzati dalla società erano: ROI
di 5 anni del 400%, tempo di ritorno sugli investimenti
di sette mesi e valore attuale netto a 5 anni di circa
$400.000 per questo progetto. Nonostante l’aumento
del costo dei consumabili a causa dell’integrazione
delle fiale GE DUCT, l’aspetto più straordinario del ROI è
la riduzione del numero di campioni con un importante
risparmio complessivo per l’azienda.
Pagina 2
Risparmi sul lavoro
previsti
Costo totale
Risparmio complessivo sui
costi
Periodo di ritorno sugli
investimenti
Attuale
Futuro
N.D.
$ (99.710)
$ (271.454)
$ (163.234)
N.D.
$ 72.800
$ (271.454)
$ (190.144)
$ 81.310
7 mesi
1 Si
ripercuotono sul cos to di manodope ra, manutenzione e
materiale.
Il
ROI dimostrato
giustifica
l’integrazione
dell’analizzatore con il sistema di gestione dati del
laboratorio.
Se si continua a usare una procedura manuale
invece del sistema di gestione dati, il periodo di
ritorno sugli investimenti aumenta a 11 mesi ma
comunque sotto un anno.
Questo è un esempio eccellente di come l’utilizzo di
una combinazione tra analisi di TOC e analisi della
conduttività di fase 1 USP con l’Analizzatore da
laboratorio M9 GE Sievers può far risparmiare tempo
e denaro alle società. Questo approccio ha ridotto il
numero totale di campioni testati nel laboratorio,
con un notevole risparmio sui costi e ha consentito
all’organizzazione di reindirizzare le risorse per
concentrarsi su altre eccellenze operative.
300 00326 IT Rev. B.
