Sede legale: Via G. Cusmano, 24 – 90141 PALERMO C.F. e P. I.V.A.: 05841760829 Dipartimento Farmaceutico Via Pindemonte 88 90129 – PALERMO Telefono 091 7033269-4941 FAX 091 7033019 Email: [email protected] Laboratorio Tecnico di Ricerca sul Farmaco DATA 10 mag 2016 PROT. 4568 Ai Direttori dei PTA – Albanese – Biondo - Casa del Sole, Guadagna, Palermo Centro Ai Direttori dei Distretti Sanitari 33/42 Al Direttore della UOC Cure Primarie Al Direttore dell’UOC Ospedalità pubblica Al Direttore dell’UOC Ospedalità privata Ai Direttori Sanitari dei P.O. ASP Palermo Ai Responsabili delle Farmacie ASP Palermo Ai Direttori delle Farmacie delle Aziende Ospedaliere Provincia Di Palermo Alle Associazioni Sindacali di Categoria FIMMG, SMI, SNAMI, INTESA SINDACALE Al Presidente dell’Ordine dei Medici Provincia di Palermo Al Presidente dell’AIOP Palermo Al Direttore del Servizio Farmaco e Farmacoepidemiologia e.p.c Assessorato della Salute Dipartimento Regionale per la Pianificazione Strategica Responsabile del Servizio 7 Piazza O. Ziino Palermo Ai Direttori Sanitari delle Aziende Ospedaliere LORO SEDI OGGETTO : prescrizioni a base di Ezetimibe e rimborsabilità a carico del SSN Si segnala alla attenzione dei medici prescrittori quanto segue: 1) la prescrizione di Ezetimibe , ( Absorcol, Emetib, Ezetrol, Zetia), a carico del Servizio Sanitario Nazionale, è regolamentata dalla nota Aifa n. 13 che prevede , soltanto in caso di intolleranza alle statine la rimborsabilità in monoterapia della suddetta molecola nelle seguenti patologie: - ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta - ipercolesterolemia poligenica e iperlipidemia indotta da farmaci immunosoppressori, antiretrovirali e inibitori delle Aromatasi . Pertanto, la prescrizione di Ezetimibe, nelle indicazioni sopra riportate, deve essere preceduta dalla compilazione della scheda di segnalazione di reazione avversa (ADR), vincolante ai fini della rimborsabilià, da inviare al referente aziendale per la farmacovigilanza della struttura di appartenenza, per l’inserimento nella rete nazionale, secondo quanto previsto dalla normativa vigente. Si precisa che per l’ASP di Palermo il referente aziendale è la dr.ssa Anna Rogato, tel 091-7033311, fax 091 7033019, e.mail [email protected]). 2) Nel caso in cui l’obiettivo di riduzione dell’LDL non sia stato raggiunto, nei pazienti con: - ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta e ipercolesterolemia poligenica, con rischio alto e/o molto alto, Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo – Via G. Cusmano, 24 – 90141 PALERMO PAGINA 1 - nei pazienti con Dislipidemia familiare monogenica (FH), - iperlipidemia familiare combinata, disbetaliproteinemia, la nota prevede l’aggiunta di ezetimibe in associazione estemporanea o precostituita. 3) Nell’iperlipidemia (livelli di LDL-C ≥ 130 mg/dl) in pazienti con insufficienza renale cronica moderata e grave è prevista la rimborsabilità in prima linea della associazione Simvastatina+Ezetimibe. Premesso quanto sopra si invitano i medici prescrittori ad attenersi a quanto previsto nella suddetta Nota Aifa e si segnala che questo Dipartimento procederà alle opportune verifiche sulla corretta applicazione della normativa vigente. Per quanto non espressamente indicato si invita a consultare la suddetta nota Aifa. Il Referente per l’Appropriatezza prescrittiva Dr. M. Visconti Il Direttore del Dipartimento Farmaceutico Dr. M. Pastorello "FIRMA OMESSA AI SENSI DELL'ARTICOLO 3 DEL D. Lsv. N. 39 DEL 12.02.1993. L'ORIGINALE DEL DOCUMENTO E’ AGLI ATTI DI QUESTO UFFICIO Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo – Via G. Cusmano, 24 – 90141 PALERMO PAGINA 2