Manuale d’uso Mowa – Manuale d’uso 1 Indice Indice 1 Introduzione............................................................................3 1.1 Informazioni sul marchio........................................................3 1.2 Sicurezza e Privacy..............................................................3 1.3 Normative applicabili............................................................3 2 Per Iniziare.............................................................................4 2.1 Informazioni sul manuale ......................................................4 2.2 Requisiti di sistema..............................................................4 2.3 Informazione sull’applicazione.................................................4 2.4 Limitazioni e uso appropriato..................................................4 2.5 Lingua 5 2.6 Avvio del programma............................................................5 3 Processo di Analisi....................................................................6 3.1 Acquisire una immagine.........................................................6 3.1.1 Acquisire una Immagine (Android).........................................6 3.1.2 Acquisire una Immagine (IOS)..............................................6 3.2 Creare la Maschera...............................................................7 3.3 Analisi dell’Immagine............................................................8 3.4 Impostare i parametri della lesione...........................................9 3.5 Calcolare l’area della lesione.................................................10 3.6 Indicazioni e Trattamento.....................................................11 3.7 Report dell’immagine analizzata.............................................12 4 Funzioni Aggiuntive.................................................................13 4.1 Condivisione file MOWA JPG..................................................13 4.1.1 Condivisione file MOWA JPG (Android).................................13 4.1.2 Condivisione file Analisi MOWA (iPhone)................................13 4.2 Invio file Report PDF...........................................................13 4.3 Disegnare la maschera.........................................................14 4.3.1 Strumenti per il disegno...................................................14 4.3.1.1 Pennino e Dito........................................................14 4.3.1.2 Dimensioni del tratto................................................14 4.3.1.3 Cancella tratto........................................................14 4.3.1.4 Nuova Maschera......................................................14 Mowa – Manuale d’uso 2 Introduzione 1 Introduzione 1.1 Informazioni sul marchio Il presente documento, così come il software in esso descritto, viene fornito in licenza e può essere utilizzato o riprodotto solo in conformità con il contratto di licenza (EULA) pubblicato dal venditore (Android Market, Apple App Store, etc.). Il contenuto del presente documento, nonché il software associato, può essere soggetto a modifiche senza preavviso. Questo documento e il contenuto sono di proprietà di Healthpath. MOWA ® è un marchio registrato. Tutti i diritti riservati. Apple e il suo logo sono marchi registrati da Apple Inc., registrati negli USA e altri paesi. iPhone, iPad e IOS sono marchi registrati da Apple Inc. Android è un marchio registrato da Google Inc. L'uso di questo marchio è soggetto al permesso di Google. 1.2 Sicurezza e Privacy Leggere le semplici indicazioni riportate in seguito. Il mancato rispetto di tali norme può non garantire la precisione dell’analisi. Soltanto i professionisti della salute possono utilizzare MOWA. Questa applicazione non utilizza o necessita l'inserimento di dati sensibili ai fini della privacy. 1.3 Normative applicabili MOWA è un dispositivo medico in classe I in accordo alla direttiva 93/42/CEE, come modificata dalla direttiva 2007/47/CE. Il dispositivo medico è in conformità con i requisiti essenziali richiesti dal Annex I della direttiva EEC. La valutazione di conformità è stata fatta d'accordo al Annex VII (classe I) della direttiva EEC. Il dispositivo rispetta i requisiti essenziali di sicurezza e reca la marcatura CE in accordo alla suddetta direttiva. Il fabbricante ai sensi della direttiva: HEALTH PATH srl www.healthpath.it [email protected] Mowa – Manuale d’uso 3 Per Iniziare 2 Per Iniziare 2.1 Informazioni sul manuale Questo manuale è destinato a tutti gli utenti che desiderano imparare ad utilizzare MOWA. È basato su attività specifiche che illustrano come raggiungere gli obiettivi desiderati attraverso procedure dettagliate. Per utilizzare la documentazione in modo ottimale, prendere nota delle seguenti convenzioni: Indica avvisi, condizioni precedenti o istruzioni che devono essere seguite rigorosamente Indica informazioni aggiuntive o consigli. 2.2 Requisiti di sistema Mowa è compatibile per Samrtphone e Tablet Android 2.1 o superiore e iPhone/iPad con sistema IOS 4.2 o superiore. Il dispositivo deve avere una fotocamera posteriore ed essere dotato di uno schermo di tipo tattile. 2.3 Informazione sull’applicazione MOWA (Mobile Wound Analyzer) è un software per smartphone (iPhone e Android) e Tablet che ha lo scopo di affiancare il professionista della salute (medico e infermiere) nello studio delle ulcere da pressione e di fornire uno strumento per l’archiviazione delle foto. Identifica tre tipi di tessuti nel letto della lesione: necrosi, fibrina e granulazione. Calcola l'area della maschera disegnata e suggerisce all’operatore il trattamento facendo riferimento alle LG EPUAP – NPUAP (linee guida trattamento terapeutico). 2.4 Limitazioni e uso appropriato 1. Questo software analizza solo il letto dell’ulcera da pressione e non la cute perilesionale. 2. Questo software analizza le ulcere da pressione dalla categoria II in poi (classificazione EPUAP-NPUAP). 3. Questo software deve essere usato per scopi educativi, informativi e per confronti oggettivi. 4. Questo software contiene riferimenti alle LG EPUAP-NPUAP circa il trattamento (principio attivo dei prodotti) delle ulcere da pressione. 5. Questo software è in grado di calcolare l’area della maschera disegnata da 2 mm fino a 300 mm di larghezza. 6. Il calcolo dell’area della maschera è condizionato dalla precisione con cui l'operatore misura la larghezza della lesione con il centimetro. Mowa – Manuale d’uso 4 Per Iniziare 7. L’indicazione “profonda” influenza il trattamento terapeutico e non il calcolo dell’area. 8. L’identificazione dei tessuti (necrosi, fibrina, granulazione) è influenzato dalla qualità della foto e dal codec jpg. 2.5 Lingua MOWA è prodotto in 4 lingue: Inglese, Italiano, Francese e Spagnolo. 2.6 Avvio del programma Avviare il programma dallo smartphone toccando l'icona di MOWA, sarà visualizzata la finestra iniziale di MOWA. iPhone Android Mowa – Manuale d’uso 5 Processo di Analisi 3 Processo di Analisi 3.1 Acquisire una immagine Attenzione: una luce inadeguata compromette l’analisi dell’immagine. Anche la luce del flash riflessa sulla lesione può compromettere l’analisi dei colori. Si consiglia di operare in ambienti con luce adeguata, ridurre al minimo l’uso del flash. 3.1.1 Acquisire una Immagine (Android) Per iniziare occorre scattare una foto o importare una immagine. All'avvio, nel menu Inizio, premere il pulsante Camera per scattare una foto con la fotocamera dello smartphone o del tablet; oppure premere il pulsante Galleria per importare il file jpg dalla memoria di massa sdcard attraverso il programma galleria di android. Inoltre è possibile caricare un file jpg con MOWA anche se l'applicazione non è avviata, questo perché anche MOWA è presente come applicazione preposta nella finestra di dialogo del sistema per aprire un file jpg quando questo viene premuto. La pagina Inizio è accessibile da ogni pagina dell'applicazione MOWA premendo il pulsante Inizio presente nei vari menù della stessa applicazione. In ogni caso sia che venga scattata la foto o che venga importato un file jpg per la prima volta, appare sempre la finestra di dialogo Nome dell'immagine. Modificare il nome dell'immagine se necessario e premere OK. 3.1.2 Acquisire una Immagine (IOS) Per iniziare occorre scattare una foto o importare una immagine All'avvio, nel menù Inizio, premere il pulsante Camera per scattare una foto con la fotocamera del iPhone; oppure premere il pulsante Galleria per importare il file jpg dal programma galleria. Mowa – Manuale d’uso 6 Processo di Analisi 3.2 Creare la Maschera Attenzione: la precisione della Maschera è un requisito essenziale per una analisi corretta. Ottimizza il disegno della maschera dimensionando il pennino. Scegli di usare come strumento di disegno il pennino o il dito. Subito dopo l'acquisizione di una nuova immagine viene visualizzata la pagina Maschera. La presenza della maschera è fondamentale; è l'unico modo che ha MOWA per conoscere quale e quanta area dell'immagine deve analizzare. Per disegnare la maschera, MOWA non impone di usare vettori o forme geometriche, ma propone semplicemente il disegno a mano Android iPhone libera. La quantità di pixel intrappolati nella maschera partecipano al calcolo dell'area della lesione. Mowa – Manuale d’uso 7 Processo di Analisi 3.3 Analisi dell’Immagine L'analisi sarà priva di significato se basata su una immagine che non corrisponde ad una ulcera da pressione. Verificare la percentuale di tessuto non classificato (colore blu), se supera il 10% si consiglia di rifare la foto adottando gli accorgimenti indicati sopra per scattare una foto migliore o ridisegnare la maschera. Successivamente, disegnata la maschera, l'algoritmo creato ad hoc per questa applicazione, calcola e identifica i tessuti presenti nel letto della ferita con tre colori: 1. il nero 2. il giallo 3. il rosso Android determinando le quantità espresse in percentuale sul totale dei tessuti riconosciuti classificandoli come: 1. tessuto necrotico (nero) 2. tessuto fibrinoso (giallo) 3. tessuto di granulazione (rosso) Il colore blu rappresenta la percentuale di tessuti non riconosciuti sull'area totale della maschera. Questo può avere origine da una foto inappropriata o da una maschera iPhone incorretta. L'analisi dei colori di una foto può essere diversa da foto a foto o tra un dispositivo e un all'altro. Le cause sono molteplici. Per esempio l'illuminazione, il riflesso della luce del flash fotografico, il numero di pixel, il codec jpg ed altri ancora, sono tutti elementi che alterano l'analisi dei colori di una immagine. Per esempio esiste una differenza provata tra il codec jpg dello smartphone e quello del tablet e spesso questa si traduce, nel nostro caso, in un diversi valori delle percentuali dei tessuti nel rango di 0,1% fino al 5%. Il nostro sforzo presente e futuro sarà quello di ridurre queste differenze allineando i valori tra i diversi dispositivi e fornendo un contributo anche alla comunità degli sviluppatori. Queste differenze di percentuali non alterano la formulazione delle indicazioni terapeutiche. Mowa – Manuale d’uso 8 Processo di Analisi 3.4 Impostare i parametri della lesione Attenzione: le informazioni presenti nella pagina parametri devono essere acquisite attraverso l’esame obiettivo della lesione da parte di un professionista della salute. Fare un attenta valutazione dei segni presenti sulla lesione. Android iPhone Condizione necessaria affinché il software indichi il trattamento terapeutico appropriato per i tessuti analizzati è quella di indicare: 1. quantità di essudato; 2. se c'è infezione; 3. se c'è emorragia; 4. se è profonda; Questi parametri devono essere indicati dal professionista Mowa – Manuale d’uso 9 Processo di Analisi 3.5 Calcolare l’area della lesione Attenzione: Il calcolo dell’area è attendibile se il professionista della salute esegue una precisa misurazione della larghezza della lesione. Per misurare la larghezza della lesione, si consiglia di prendere come riferimento il quadrilatero costruito intorno alla lesione. Usare un centimetro per misurare la larghezza reale della lesione. Una volta acquisita l'immagine e stabilita l'area di lavoro (maschera), l'operatore deve misurare con il centimetro, direttamente sul paziente, la larghezza massima della lesione. Mowa in questo caso è in grado di calcolare la dimensione reale dell'area della lesione espressa in cm². Tra le caratteristiche principali ritroviamo la capacità di isolare solamente ciò Android iPhone che è stato evidenziato nella maschera, a prescindere dalla forma geometrica della lesione. Le dimensioni minime e massime della larghezza o altezza della lesione devono essere comprese tra 2 mm e 300 mm (30 cm). Mowa – Manuale d’uso 10 Processo di Analisi 3.6 Indicazioni e Trattamento Attenzione: La medicazione consigliata è standard e non deve essere considerata come una prescrizione. Il professionista della salute decide il trattamento terapeutico sulla base delle sue conoscenze e competenze. L'ultima fase del processo di analisi è rappresentata dal trattamento terapeutico, suggerito sulla base dell'azione terapeutica che i prodotti con i loro principi attivi svolgono sui tessuti. Android iPhone Mowa – Manuale d’uso 11 Processo di Analisi 3.7 Report dell’immagine analizzata Attenzione: Il report non è un documento sanitario. Il report può essere usato come esempio e/o archiviato come referenza per comparazioni future. Quanto elaborato verrà salvato su file in formato pdf assicurando la portabilità di questo documento. Inviare il file pdf con il pulsante Invia. Android iPhone Mowa – Manuale d’uso 12 Funzioni Aggiuntive 4 Funzioni Aggiuntive 4.1 Condivisione file MOWA JPG Per condivisione file Mowa JPG, si intende la capacità che ha MOWA di inviare e ricevere file JPG attraverso la posta elettronica, nel quale sono contenuti i dati per l'analisi (Maschera, Calcolo area e parametri lesione). Questa funzione permette a chi riceve il file tramite mail (è richiesta la presenza di MOWA su entrambi i dispositivi) di avere in automatico l’analisi completa della lesione. Attenzione: Il file JPG contiene nel suo interno tutte le informazioni inerenti ai parametri dell’immagine analizzata originalmente. Evitare di editare il file JPG con un editor di immagini. 4.1.1 Condivisione file MOWA JPG (Android) Condividere un file MOWA in formato jpg con altri smartphone o tablet su cui è installato MOWA è molto semplice. Il Mittente 1. Termina l'analisi della lesione. 2. Preme il tasto invia dal menu MOWA. 3. Seleziona “Immagine jpg MOWA” dal menú. 4. Sceglie come inviare (mail, bluetooth ...) tra quelli proposti dal sistema del dispositivo. Il Destinatario 1. Riceve e salva il file jpg. 2. Apre il file jpg selezionando MOWA come visualizzatore. 3. Utilizza MOWA per visualizzare l'analisi della lesione. 4.1.2 Condivisione file Analisi MOWA (iPhone) La versione MOWA per iPhone prevede solo di inviare un file JPG da condividere con il sistema Android e non prevede la ricezione delle immagini jpg MOWA. Ovviamente si possono salvare immagini ricevute per rielaborarle con MOWA ma i dati originali, se c'erano, non vengono presi in considerazione. 4.2 Invio file Report PDF Il report finale (PDF) può essere inviato alla fine dell’analisi attraverso la mail. Il suo invio è molto semplice, basta premere il tasto Invia PDF nella schermata finale di MOWA e completare i dati necessari (destinatario, soggetto, etc), il documento PDF verrà allegato automaticamente. Mowa – Manuale d’uso 13 Funzioni Aggiuntive 4.3 Disegnare la maschera Per disegnare la maschera e per agevolarne il disegno, sono stati aggiunti due strumenti importanti: 4.3.1 Strumenti per il disegno 4.3.1.1 Pennino e Dito. La differenza tra i due sta nella capacità che hanno questi strumenti di ridurre le problematiche relative ad uno schermo troppo piccolo o un dito troppo grande. Lo strumento dito per esempio ha la caratteristica di disegnare immediatamente sopra il dito per non coprire l’immagine; mentre lo strumento pennino (pennino per iPhone o Android compatibili) invece disegna esattamente nel punto di tocco. 4.3.1.2 Dimensioni del tratto Questo strumento invece permette dimensionare il tratto che disegnerà il pennino o il dito. 4.3.1.3 Cancella tratto Questo strumento permette di cancellare parte della maschera per eventuali correzioni. 4.3.1.4 Nuova Maschera Questo strumento cancella tutta la maschera. Mowa – Manuale d’uso 14