LED SpA SURTRON 380 HP Informazioni Tecniche INFORMAZIONI TECNICHE ELETTROCHIRURGIA AD ALTA FREQUENZA SURTRON 380 HP Descrizione Generale L’elettrobisturi ad alta frequenza SURTRON 380 HP permette di effettuare qualsiasi tipo di chirurgia monopolare e bipolare. Sono stati utilizzati, per la realizzazione, i più avanzati componenti elettronici, fra i quali i microcontrollori LSI (Large Scale Integration) per ottenere qualsiasi operazione affidabile ed in condizione di sicurezza. Particolare attenzione è stata posta alla linearizzazione e corrispondenza della potenza di uscita indicata dagli indicatori digitali sul pannello frontale. A questo scopo il controllo della potenza di uscita da parte dell’operatore avviene mediante codificatori digitali e la potenza erogata è controllata e corretta automaticamente dal microcontrollore. Il raffreddamento dell’unità avviene per convenzione senza la necessità di ventole di raffreddamento, che risultano pericolose per la diffusione dei batteri nella sala operatoria. L’elettrobisturi SURTRON 380 HP permette le seguenti applicazioni disponendo dei seguenti parametri: Applicazioni MONOPOLARI FREQUENZA DI LAVORO 475 kHz Potenza max Tensione max a vuoto Fattore di Cresta Impedenza Frequenza di modulazione 375 W 1.4 kVpp 1.4 300Ω Nessuna Potenza max Tensione max a vuoto Fattore di Cresta Impedenza Frequenza di modulazione 340 W 1.4 kVpp 1.5 300Ω 10 kHz Potenza max Tensione max a vuoto Fattore di Cresta Impedenza Frequenza di modulazione 300 W 1.4 kVpp 1.7 300Ω 10 kHz TAGLIO TAGLIO / COAGULATO 1 TAGLIO / COAGULATO 2 IT111 rev. C LED SpA PROGETTAZIONI E PRODUZIONI ELETTRONICHE Via Selciatella, 40 04010 Aprilia (LT) Tel. 06 92870045 – Fax 06 92870046 www.led.it - e-mail: [email protected] 1-4 LED SpA Informazioni Tecniche SURTRON 380 HP COAGULAZIONE 1 Potenza max Tensione max a vuoto Fattore di Cresta Impedenza Frequenza di modulazione 225 W 1.4 kVpp 2.3 300Ω 10 kHz Potenza max Tensione max a vuoto Fattore di Cresta Impedenza Frequenza di modulazione 150 W 1.4 kVpp 3.5 300Ω 10 kHz Potenza max Tensione max a vuoto Fattore di Cresta Impedenza Frequenza di modulazione 80 W 4.2 kVpp 7 2000Ω 10 kHz COAGULAZIONE 2 COAGULAZIONE 3 (SPRAY) Applicazioni BIPOLARI FREQUENZA DI LAVORO 525 kHz Potenza max Tensione max a vuoto Fattore di Cresta Impedenza Frequenza di modulazione 90 W 0.5 kVpp 1.4 100Ω Nessuna Potenza max Tensione max a vuoto Fattore di Cresta Impedenza Frequenza di modulazione 80 W 0.5 kVpp 1.5 100Ω 10 kHz TAGLIO COAGULAZIONE DATI TECNICI Alimentazione Assorbimento Peso Dimensioni (AxLxP) Garanzia 115/230 Vac 50-60 Hz 800 VA 15 kg 150 mm x 470 mm x 360 mm 24 mesi CARATTERISTICHE AMBIENTALI DI FUNZIONAMENTO Temperatura ambiente tra 10 e 40 °C Umidità relativa tra 30 e 75% Pressione atmosferica 70 e 106 kPa Destinazione d’Uso L’uso dell’apparecchiatura per elettrochirurgia ad alta frequenza SURTRON 380 HP è riservato a personale medico specializzato. L’apparecchiatura è destinata ad un uso temporaneo, per operazioni chirurgiche nelle quali è richiesto il taglio e la coagulazione di tipo monopolare e/o bipolare. IT111 rev. C LED SpA PROGETTAZIONI E PRODUZIONI ELETTRONICHE Via Selciatella, 40 04010 Aprilia (LT) Tel. 06 92870045 – Fax 06 92870046 www.led.it - e-mail: [email protected] 2-4 LED SpA Informazioni Tecniche SURTRON 380 HP Modalità d’uso BIPOLAR opera con comando di attuazione mediante pedale con doppio interruttore delle funzioni di Taglio e di Coagulazione Bipolare. In queste modalità d’uso le funzioni monopolari non sono attuabili. DUAL opera con comando di attuazione mediante pedale con doppio interruttore delle funzioni di Taglio e Coagulazione Bipolare e contemporaneo comando di attuazione mediante manipolo provvisto di doppio interruttore delle funzioni di Taglio e Coagulazione Monopolare. In questa modalità d’uso un microcontrollore sorveglia il valore della somma delle potenze predisposte e impedisce che, in conformità alla normativa vigente, il valore di tale somma ecceda il valore massimo ammissibile di 400W. PEDAL (MONO) opera con comando di attuazione mediante pedale doppio interruttore delle funzioni di Taglio e di Coagulazione Monopolare. In questa modalità d’uso le funzioni bipolari non sono attuabili. MANUAL (MONO) opera con comando di attuazione mediante manipolo con doppio interruttore delle funzioni di Taglio e di Coagulazione monopolare. In questa modalità d’uso le funzioni bipolari non sono attuabili. Caratteristiche principali TAGLIO MONOPOLARE La potenza nominale è regolabile da 0 a 375 W con funzione linearizzata automaticamente dal 10% al 100% del valore nominale. Oltre alla disponibilità della corrente sinusoidale pura due differenti gradi di modulazione della corrente sinusoidale di taglio, permettono di scegliere il grado di emostasi desiderato durante l’atto chirurgico, mediante la selezione dei differenti fattori di cresta ottenuti con frequenza e profondità di modulazione costante e variazione del duty-cycle della frequenza modulante. COAGULAZIONE MONOPOLARE La potenza nominale è regolabile da 0 a 225 W con funzione linearizzata automaticamente dal 10% al 100% del valore nominale. Tre differenti gradi di modulazione della corrente sinusoidale, permettono di scegliere la profondità di coagulazione desiderata durante l’atto chirurgico, mediante la selezione dei tre differenti fattori di cresta ottenuti con frequenza e profondità di modulazione costante e variazione del duty-cycle della frequenza modulante. La tensione di picco disponibile e l’elevato fattore di cresta della coagulazione SPRAY permettono la carbonizzazione superficiale della zona oggetto dell’intervento senza contatto meccanico. TAGLIO BIPOLARE La potenza nominale è regolabile da 0 a 90 W con funzione linearizzata automaticamente dal 10% al 100% del valore nominale. La corrente erogata è sinusoidale pura e la bassa tensione di picco impedisce l’instaurarsi di arco in vicinanza della pinza bipolare assicurando precisione dell’operazione chirurgica. COAGULAZIONE BIPOLARE La potenza nominale è regolabile da 0 a 80 W con funzione linearizzata automaticamente dal 10% al 100% del valore nominale. La corrente erogata è sinusoidale con bassa modulazione onde mantenere bassa la tensione di picco ed impedirel’instaurarsi di arco in vicinanza della pinza bipolare in modo da assicurare precisione alla coagulazione del campo chirurgico. IT111 rev. C LED SpA PROGETTAZIONI E PRODUZIONI ELETTRONICHE Via Selciatella, 40 04010 Aprilia (LT) Tel. 06 92870045 – Fax 06 92870046 www.led.it - e-mail: [email protected] 3-4 LED SpA Informazioni Tecniche SURTRON 380 HP Sistemi di Sicurezza • • • • • • • • • Visualizzazione digitale delle potenze impostate in WATT Controllo automatico del collegamento della Piastra Paziente Controllo automatico del valore di impedenza degli interruttori di attuazione Controllo automatico del sovraccarico termico Classe di Sicurezza elettrica (IEC601-1) I tipo CF Elettrodo neutro completamente isolato da terra Grado di protezione dalla penetrazione di solidi e liquidi IP21 Conforme alla Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE (D.Lgs. 46/97) Anno di immissione in commercio 1996 Dotazioni standard 1 REF 10400.60A 1 REF 00100.01 1 REF 0201/CR 5 REF 755VL 1 REF 030/C 5 REF 0300 1 REF 00300.01 3 REF 0210 3 REF 0210/L 3 REF 0220 3 REF 0230 3 REF 0230/L 1 REF MA111 Unità elettrochirurgica SURTRON 380 HP Cavo di alimentazione lunghezza 5 m SIEMENS - IEC Manipolo riusabile con due pulsanti Manipolo monouso due pulsanti Cavo riusabile per connessione della placca paziente Placca paziente monouso Pedale stagno doppio Elettrodo sterile corto a coltello Elettrodo sterile lungo a coltello Elettrodo sterile corto ad ago Elettrodo sterile corto a pallina Elettrodo sterile lungo a pallina Manuale d’Istruzioni Dichiarazione di Conformità (fac-simile) Le caratteristiche e i dati tecnici possono subire variazioni senza preavviso, per un continuo miglioramento del prodotto. IT111 rev. C LED SpA PROGETTAZIONI E PRODUZIONI ELETTRONICHE Via Selciatella, 40 04010 Aprilia (LT) Tel. 06 92870045 – Fax 06 92870046 www.led.it - e-mail: [email protected] 4-4