Fluocinolone acetonide for system suitability CRS

Fluocinolone acetonide for system suitability CRS
Scheda di dati di sicurezza
Pagina di dati di sicurezza conforme Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)
Data di pubblicazione: 03/04/2014
Data di revisione:
:
Versione: 1.0
SEZIONE 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa
1.1.
Identificatore del prodotto
Forma del prodotto
: Sostanza
Denominazione commerciale
: Fluocinolone acetonide for system suitability CRS
Numero CE
: 200-688-5
Numero CAS
: 67-73-2
Codice prodotto
: Y0001710
Altri mezzi d’identificazione
: RTECS No : TU3830000 (fluocinolone acetonide)
1.2.
Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati
1.2.1.
Usi pertinenti identificati
Categoria d'uso principale
: Il prodotto di intende destinato alla ricerca, all'analisi e all'educazione scientifica.
Uso della sostanza/ della miscela
: Riservato a uso professionale
Funzione o categoria d'uso
: Sostanze chimiche da laboratorio
1.2.2.
Usi sconsigliati
Nessuna ulteriore informazione disponibile
1.3.
Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
EDQM, Council of Europe
67081 Strasbourg - France
T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771
www.edqm.eu
1.4.
Numero telefonico di emergenza
Numero di emergenza
: +44(0)1235239670
SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli
2.1.
Classificazione della sostanza o della miscela
Classificazione secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP]
Acute Tox. 1 (Dermal) H310
Muta. 2
H341
Repr. 2
H361d
Eye Irrit. 2
H319
Skin Irrit. 2
H315
STOT SE 3
H335
Testo integrale delle frasi H: vedere la sezione 16
Classificazione secondo le direttive 67/548/CEE [DSD] o 1999/45/CE [DPD]
Muta.Cat.3; R68
Repr.Cat.3; R63
T+; R27
Xi; R36/37/38
Testo integrale delle frasi R: vedere la sezione 16
Effetti avversi fisicochimici, per la salute umana e per l’ambiente
Nessuna ulteriore informazione disponibile
2.2.
Elementi dell’etichetta
Etichettatura secondo la regolamento CE n. 1272/2008 [CLP]
Pittogrammi di pericoli (CLP)
:
Avvertenza (CLP)
: Pericolo
GHS06
28/10/2014
IT (italiano)
GHS08
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Indicazioni di pericolo (CLP)
: H310 - Letale per contatto con la pelle
H315 - Provoca irritazione cutanea
H319 - Provoca grave irritazione oculare
H335 - Può irritare le vie respiratorie
H341 - Sospettato di provocare alterazioni genetiche
H361d - Sospettato di nuocere al feto
Consigli di prudenza (CLP)
: P201 - Procurarsi istruzioni specifiche prima dell’uso
P202 - Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le avvertenze
P261 - Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol
P264 - Lavare accuratamente le mani e altre aree della pelle esposte dopo l’uso
P280 - Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/proteggere il viso
P302+P350 - IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare delicatamente e
abbondantemente con acqua e sapone
P302+P352 - IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua e
sapone
P304+P340 - IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l'infortunato all’aria aperta e mantenerlo a
riposo in posizione che favorisca la respirazione
P305+P351+P338 - IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per
parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare
P308+P313 - IN CASO di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico
P310 - Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico
P312 - In caso di malessere, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico
P332+P313 - In caso di irritazione della pelle: consultare un medico
P337+P313 - Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico
P403+P233 - Tenere il recipiente ben chiuso e in luogo ben ventilato
P501 - Smaltire il prodotto/recipiente in : Rifiuti pericolosi. Adeguarsi ai regolamenti in vigore
2.3.
Altri pericoli
Altri pericoli che non contribuiscono
: L'esposizione può provocare una reazione allergica.
alla classificazione
SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti
3.1.
Sostanza
Nome
: Fluocinolone acetonide for system suitability
Numero CAS
: 67-73-2
Numero CE
: 200-688-5
Nome
Identificatore del prodotto
%
Classificazione secondo la
direttiva 67/548/CEE
Fluocinolone acetonide for system suitability
(Numero CAS) 67-73-2
(Numero CE) 200-688-5
≤ 100
(Componente principale)
Muta.Cat.3; R68
Repr.Cat.3; R63
T+; R27
Xi; R36/37/38
Nome
Identificatore del prodotto
%
Classificazione secondo il
regolamento (CE) n.
1272/2008 [CLP]
Fluocinolone acetonide for system suitability
(Numero CAS) 67-73-2
(Numero CE) 200-688-5
≤ 100
Acute Tox. 1 (Dermal), H310
Muta. 2, H341
Repr. 2, H361d
Eye Irrit. 2, H319
Skin Irrit. 2, H315
STOT SE 3, H335
(Componente principale)
Testo integrale delle frasi R e H : vedere la sezione 16
3.2.
Miscela
Non applicabile
SEZIONE 4: Misure di primo soccorso
4.1.
Descrizione delle misure di primo soccorso
Misure di primo soccorso generale
: In caso di malessere consultare un medico (se possibile, mostrargli l'etichetta). Possibili effetti
negativi collaterali.
Misure di primo soccorso in caso di inalazione
: Trasportare la vittima all'aria aperta in caso di inalazione accidentale. Far respirare aria fresca.
Se la difficoltà respiratoria persiste, consultare un medico.
Misure di primo soccorso in caso di contatto
cutaneo
: Sciacquare la pelle/fare una doccia. Lavare abbondantemente con acqua e sapone.
Misure di primo soccorso in caso di contatto con : Lavare con acqua mantenendo le palpebre ben aperte. Togliere le lenti a contatto. Se il dolore o
gli occhi
l'arrossamento persistono, consultare un medico.
Misure di primo soccorso in caso di ingestione
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: Sciacquare la bocca con acqua. Si possono verificare i seguenti sintomi: (vedere sezione(i) : 2,
4.2). In caso di malessere consultare il medico. Può essere indicata una prolungata sorveglianza
medica. (vedere sezione(i) : 4.3).
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4.2.
Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati
Sintomi/lesioni
4.3.
: Consultare la Sezione 2.
Indicazione dell'eventuale necessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali
In caso di dubbio o se i sintomi persistono, consultare un medico. Mostrare questo documento, se non é disponibile mostrare l'imballaggio o
l'etichetta. In caso di superamento dei limiti di esposizione: Sorveglianza medica speciale.
SEZIONE 5: Misure antincendio
5.1.
Mezzi di estinzione
Mezzi di estinzione idonei
: Piccole quantità : Per circoscrivere l'incendio, usare mezzi adeguati allo scopo. Coperta
antifiamma. Anidride carbonica. Polvere secca. Grandi quantità : Non applicabile.
Mezzi di estinzione non idoneii
: L'acqua può non essere efficace come mezzo antincendio a causa della bassa solubilità.
5.2.
Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela
Reattività in caso di incendio
5.3.
: Consultare la Sezione 10.1.
Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi
Misure precauzionali in caso di incendio
: Piccole quantità : Usare il normale equipaggiamento protettivo personale antincendio. Grandi
quantità : Non applicabile.
SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale
6.1.
Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza
Misure di carattere generale
6.1.1.
: Evitare la dispersione di polvere. Usare indumenti protettivi, guanti adatti e proteggersi gli
occhi/la faccia. Evitare ogni conttato diretto con il prodotto. Allontanare il personale non
necessario. Grandi quantità : Non applicabile.
Per chi non interviene direttamente
Mezzi di protezione
: Consultare Sezioni 7 e 8.
Procedure di emergenza
: Il versamento di materiale deve essere gestito da personale di pulizia addestrato e
adeguatamente attrezzato con protezione oculare e respiratoria. Usare indumenti protettivi e
guanti adatti.
6.1.2.
Per chi interviene direttamente
Nessuna ulteriore informazione disponibile
6.2.
Precauzioni ambientali
Nessuna ulteriore informazione disponibile
6.3.
Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica
Metodi di pulizia
6.4.
: Raccogliere la sostanza sversata in contenitori. Assicurarsi che i rifiuti siano raccolti e stoccati in
modo sicuro. Pulire a fondo. Scarsamente solubile in acqua. Pulire con detergenti. Raccogliere
tutti i residui in contenitori appropriati ed etichettati e smaltire conformemente ai regolamenti
locali. Lavare il residuo non ricuperabile con : Soluzione di ipochlorito di sodio.
Riferimento ad altre sezioni
(vedere sezione(i) : 8, 13).
SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento
7.1.
Precauzioni per la manipolazione sicura
Ulteriori pericoli nella lavorazione
: Piccole quantità : Consultare la Sezione 1. Sulla base della nostra esperienza e delle
informazioni disponibili il prodotto non è dannoso per la salute se manipolato correttamente e
utilizzato secondo le indicazioni fornite. L'attenzione degli utilizzatori è inoltre rivolta ai rischi
eventualmente riscontrati quando il prodotto è destinato ad utilizzi diversi da quelli predisposti.
Evitare il contatto durante la gravidanza/l'allattamento.
Precauzioni per la manipolazione sicura
: Maneggiare ed aprire il contenitore con attenzione. Consultare la Sezione 8. Non manipolare
prima di avere letto e compreso tutte le avvertenze. Evitare ogni conttato diretto con il prodotto.
Procurarsi istruzioni specifiche prima dell’uso.
Misure di igiene
: Da manipolare rispettando una buona igiene industriale ed le procedure di sicurezza. Piccole
quantità : Il materiale dovrebbe essere maneggiato sotto una cappa di laboratorio in tutti i casi in
cui ciò è possibile.
7.2.
Condizioni per l’immagazzinamento sicuro, comprese eventuali incompatibilità
Misure tecniche
: Adeguarsi ai regolamenti in vigore.
Condizioni per lo stoccaggio
: Per garantire la qualità e le proprietà del prodotto, conservare : secco, Conservare in luogo
fresco e ben ventilato lontano dal calore. Conservare nell'imballaggio di origine. Stoccare in
conformità alla normativa vigente.
Prodotti incompatibili
: Ossidanti forti.
7.3.
Usi finali specifici
Consultare la Sezione 1.
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SEZIONE 8: Controllo dell’esposizione/protezione individuale
8.1.
Parametri di controllo
Nessuna ulteriore informazione disponibile
8.2.
Controlli dell’esposizione
Controlli tecnici idonei
: Il materiale dovrebbe essere maneggiato sotto una cappa di laboratorio in tutti i casi in cui ciò è
possibile.
Dispositivi di protezione individuale
: Guanti. Occhiali di sicurezza. Indumenti protettivi. Polvere: maschera antipolvere con filtro P3.
Protezione delle mani
: Guanti. Guanti in PVC, resistenti ai prodotti chimici (secondo la norma EN 374 o equivalente).
Protezione degli occhi
: Indossare occhiali protettivi. DIN EN 166.
Protezione della pelle e del corpo
: Camice da laboratorio. Usare indumenti protettivi adatti. DIN EN 13034.
Protezione respiratoria
: quarto di maschera (DIN EN 140). Se il ricambio d'aria non è sufficiente per mantenere le
polveri/vapori al di sotto del VLE, si deve usare un apparecchio respiratorio adeguato.
SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche
9.1.
Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali
Stato fisico
: Solido
Aspetto
: bianco. biancastro. Polvere cristallina.
Colore
: Dati non disponibili
Odore
: Non applicabile. Consultare la Sezione 2, 4.2, 8.
Soglia olfattiva
: Dati non disponibili
pH
: Dati non disponibili
Velocità d'evaporazione relativa (acetato
butilico=1)
: Dati non disponibili
Punto di fusione
: 266 - 274 °C
Punto di congelamento
: Dati non disponibili
Punto di ebolizione
: Dati non disponibili
Punto di infiammabilità
: Dati non disponibili
Temperatura di autoaccensione
: Dati non disponibili
Temperatura di decomposizione
: Dati non disponibili
Infiammabilità (solidi, gas)
: Dati non disponibili
Tensione di vapore
: Dati non disponibili
Densità relativa di vapore a 20 °C
: Dati non disponibili
Densità relativa
: Dati non disponibili
Solubilità
: Etanolo.
Acqua: < 1 mg/l
Log Pow
: 2,48 at 20°C
Viscosità cinematica
: Dati non disponibili
Viscosità dinamica
: Dati non disponibili
Proprietà esplosive
: Dati non disponibili
Proprietà ossidanti
: Dati non disponibili
Limiti di infiammabilità o esplosività
: Dati non disponibili
9.2.
Altre informazioni
Nessuna ulteriore informazione disponibile
SEZIONE 10: Stabilità e reattività
10.1.
Reattività
Stabile in condizioni normali.
10.2.
Stabilità chimica
Nessuna ulteriore informazione disponibile
10.3.
Possibilità di reazioni pericolose
Piccole quantità : Sulla base della nostra esperienza e delle informazioni disponibili il prodotto non è dannoso per la salute se manipolato
correttamente e utilizzato secondo le indicazioni fornite. Grandi quantità : Non applicabile.
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10.4.
Condizioni da evitare
Nessuna ulteriore informazione disponibile
10.5.
Materiali incompatibili
Piccole quantità : Nessuna sotto utilizzazione normale. Grandi quantità : Non applicabile.
10.6.
Prodotti di decomposizione pericolosi
Riscaldato fino alla decomposizione, emette esalazioni pericolose. Grandi quantità : Non applicabile.
SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche
11.1.
Informazioni sugli effetti tossicologici
Tossicità acuta
: Letale per contatto con la pelle.
Fluocinolone acetonide for system suitability CRS (67-73-2)
DL50 orale ratto
> 4000 mg/kg
DL50 cutaneo coniglio
2,31 mg/kg
CL50 inalazione ratto (mg/l)
2,31 mg/kg
Corrosione/irritazione cutanea
: Provoca irritazione cutanea.
Lesioni oculari gravi/irritazioni oculari gravi
: Provoca grave irritazione oculare.
Sensibilizzazione respiratoria o cutanea
: Non classificato
Mutagenicità delle cellule germinali
: Sospettato di provocare alterazioni genetiche.
Cancerogenicità
: Non classificato
Tossicità riproduttiva
: Sospettato di nuocere al feto.
Tossicità specifica per organi bersaglio
(esposizione singola)
: Può irritare le vie respiratorie.
Tossicità specifica per organi bersaglio
(esposizione ripetuta)
: Non classificato
Pericolo in caso di aspirazione
: Non classificato
Possibili effetti nocivi sull'uomo e possibili
sintomi
: Evitare ogni conttato diretto con il prodotto. Piccole quantità : Sulla base della nostra esperienza
e delle informazioni disponibili il prodotto non è dannoso per la salute se manipolato
correttamente e utilizzato secondo le indicazioni fornite. Consultare la sezione Pronto Soccorso
sulla scheda di sicurezza di questo prodotto. Grandi quantità : Non applicabile.
SEZIONE 12: Informazioni ecologiche
12.1.
Tossicità
Ecologia - generale
12.2.
: Piccole quantità : Consultare la Sezione 2. Scarsamente solubile in acqua. Nessuna
informazione disponibile sull'ecotossicitá. Rifiuti pericolosi. Utilizzare contenitori adatti allo
smaltimento. Grandi quantità : Non applicabile.
Persistenza e degradabilità
Nessuna ulteriore informazione disponibile
12.3.
Potenziale di bioaccumulo
Fluocinolone acetonide for system suitability CRS (67-73-2)
Log Pow
2,48 at 20°C
12.4.
Mobilità nel suolo
Nessuna ulteriore informazione disponibile
12.5.
Risultati della valutazione PBT e vPvB
Nessuna ulteriore informazione disponibile
12.6.
Altri effetti avversi
Nessuna ulteriore informazione disponibile
SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento
13.1.
Metodi di trattamento dei rifiuti
Legislazione locale (rifiuto)
: Distruggere in maniera sicura secondo le norme locali/nazionali vigenti.
Raccomandazioni per lo smaltimento dei rifiuti
: Non gettare i residui nelle fognature. Smaltire questo materiale e relativi contenitori in un punto di
raccolta rifiuti pericolosi o speciali autorizzato.
SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto
Secondo i requisiti di ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
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ADR
IMDG
IATA
14.1.
Numero ONU
Merce non pericolosa sulla base delle norme di trasporto
14.2.
Nome di spedizione dell’ONU
Non applicabile
Non applicabile
Non applicabile
14.3.
Classi di pericolo connesso al trasporto
Non applicabile
Non applicabile
Non applicabile
Non applicabile
Non applicabile
Non applicabile
14.4.
Gruppo d’imballaggio
Non applicabile
Non applicabile
Non applicabile
Pericoloso per l'ambiente : No
Inquinante marino : No
Pericoloso per l'ambiente : No
14.5.
Pericoli per l'ambiente
Pericoloso per l'ambiente : No
14.6.
Precauzioni speciali per gli utilizzatori
14.6.1.
Trasporto via terra
14.6.2.
Trasporto via mare
14.6.3.
Trasporto aereo
14.6.4.
Trasporto fluviale
Non applicabile
14.6.5.
Trasporto per ferrovia
Non applicabile
14.7.
Trasporto di rinfuse secondo l'allegato II di Marpol 73/78 e il codice IBC
Non applicabile
SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione
15.1.
Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela
15.1.1.
Normative UE
Nessuna restrizione ai sensi dell'allegato XVII del regolamento REACH
15.1.2.
Norme nazionali
Nessuna ulteriore informazione disponibile
15.2.
Valutazione della sicurezza chimica
Nessuna ulteriore informazione disponibile
SEZIONE 16: Altre informazioni
Testo delle frasi R, H e EUH:
Acute Tox. 1 (Dermal)
Eye Irrit. 2
Muta. 2
Repr. 2
Skin Irrit. 2
STOT SE 3
H310
H315
H319
H335
H341
H361d
R27
R36/37/38
R63
R68
T+
Xi
28/10/2014
Tossicità acuta (per via cutanea), categoria 1
Gravi lesioni oculari/irritazione oculare, categoria 2
Mutagenicità sulle cellule germinali, categoria 2
Tossicità per la riproduzione, categoria 2
Corrosione/irritazione cutanea, categoria 2
Tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione singola), categoria 3 — Irritazione delle
vie respiratorie
Letale per contatto con la pelle
Provoca irritazione cutanea
Provoca grave irritazione oculare
Può irritare le vie respiratorie
Sospettato di provocare alterazioni genetiche
Sospettato di nuocere al feto
Molto tossico a contatto con la pelle
Irritante per gli occhi, le vie respiratorie e la pelle
Possibile rischio di danni ai bambini non ancora nati
Possibilità di effetti irreversibili
Molto tossico
Irritante
IT (italiano)
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Scheda di dati di sicurezza
Pagina di dati di sicurezza conforme Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH)
SDS UE (Allegato II REACH)
Queste informazioni si basano sulle nostre attuali conoscenze e descrivono il prodotto per la tutela della salute, della sicurezza e dell'ambiente. Pertanto, non devono essere interpretate come
garanzia di alcuna proprietà specifica del prodotto
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