Fluocinolone acetonide for system suitability CRS Scheda di dati di sicurezza Pagina di dati di sicurezza conforme Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) Data di pubblicazione: 03/04/2014 Data di revisione: : Versione: 1.0 SEZIONE 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa 1.1. Identificatore del prodotto Forma del prodotto : Sostanza Denominazione commerciale : Fluocinolone acetonide for system suitability CRS Numero CE : 200-688-5 Numero CAS : 67-73-2 Codice prodotto : Y0001710 Altri mezzi d’identificazione : RTECS No : TU3830000 (fluocinolone acetonide) 1.2. Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati 1.2.1. Usi pertinenti identificati Categoria d'uso principale : Il prodotto di intende destinato alla ricerca, all'analisi e all'educazione scientifica. Uso della sostanza/ della miscela : Riservato a uso professionale Funzione o categoria d'uso : Sostanze chimiche da laboratorio 1.2.2. Usi sconsigliati Nessuna ulteriore informazione disponibile 1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Numero telefonico di emergenza Numero di emergenza : +44(0)1235239670 SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli 2.1. Classificazione della sostanza o della miscela Classificazione secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP] Acute Tox. 1 (Dermal) H310 Muta. 2 H341 Repr. 2 H361d Eye Irrit. 2 H319 Skin Irrit. 2 H315 STOT SE 3 H335 Testo integrale delle frasi H: vedere la sezione 16 Classificazione secondo le direttive 67/548/CEE [DSD] o 1999/45/CE [DPD] Muta.Cat.3; R68 Repr.Cat.3; R63 T+; R27 Xi; R36/37/38 Testo integrale delle frasi R: vedere la sezione 16 Effetti avversi fisicochimici, per la salute umana e per l’ambiente Nessuna ulteriore informazione disponibile 2.2. Elementi dell’etichetta Etichettatura secondo la regolamento CE n. 1272/2008 [CLP] Pittogrammi di pericoli (CLP) : Avvertenza (CLP) : Pericolo GHS06 28/10/2014 IT (italiano) GHS08 1/7 Fluocinolone acetonide for system suitability CRS Scheda di dati di sicurezza Pagina di dati di sicurezza conforme Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) Indicazioni di pericolo (CLP) : H310 - Letale per contatto con la pelle H315 - Provoca irritazione cutanea H319 - Provoca grave irritazione oculare H335 - Può irritare le vie respiratorie H341 - Sospettato di provocare alterazioni genetiche H361d - Sospettato di nuocere al feto Consigli di prudenza (CLP) : P201 - Procurarsi istruzioni specifiche prima dell’uso P202 - Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le avvertenze P261 - Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol P264 - Lavare accuratamente le mani e altre aree della pelle esposte dopo l’uso P280 - Indossare guanti/indumenti protettivi/proteggere gli occhi/proteggere il viso P302+P350 - IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare delicatamente e abbondantemente con acqua e sapone P302+P352 - IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua e sapone P304+P340 - IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l'infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione P305+P351+P338 - IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare P308+P313 - IN CASO di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico P310 - Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico P312 - In caso di malessere, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico P332+P313 - In caso di irritazione della pelle: consultare un medico P337+P313 - Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico P403+P233 - Tenere il recipiente ben chiuso e in luogo ben ventilato P501 - Smaltire il prodotto/recipiente in : Rifiuti pericolosi. Adeguarsi ai regolamenti in vigore 2.3. Altri pericoli Altri pericoli che non contribuiscono : L'esposizione può provocare una reazione allergica. alla classificazione SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti 3.1. Sostanza Nome : Fluocinolone acetonide for system suitability Numero CAS : 67-73-2 Numero CE : 200-688-5 Nome Identificatore del prodotto % Classificazione secondo la direttiva 67/548/CEE Fluocinolone acetonide for system suitability (Numero CAS) 67-73-2 (Numero CE) 200-688-5 ≤ 100 (Componente principale) Muta.Cat.3; R68 Repr.Cat.3; R63 T+; R27 Xi; R36/37/38 Nome Identificatore del prodotto % Classificazione secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 [CLP] Fluocinolone acetonide for system suitability (Numero CAS) 67-73-2 (Numero CE) 200-688-5 ≤ 100 Acute Tox. 1 (Dermal), H310 Muta. 2, H341 Repr. 2, H361d Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315 STOT SE 3, H335 (Componente principale) Testo integrale delle frasi R e H : vedere la sezione 16 3.2. Miscela Non applicabile SEZIONE 4: Misure di primo soccorso 4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso Misure di primo soccorso generale : In caso di malessere consultare un medico (se possibile, mostrargli l'etichetta). Possibili effetti negativi collaterali. Misure di primo soccorso in caso di inalazione : Trasportare la vittima all'aria aperta in caso di inalazione accidentale. Far respirare aria fresca. Se la difficoltà respiratoria persiste, consultare un medico. Misure di primo soccorso in caso di contatto cutaneo : Sciacquare la pelle/fare una doccia. Lavare abbondantemente con acqua e sapone. Misure di primo soccorso in caso di contatto con : Lavare con acqua mantenendo le palpebre ben aperte. Togliere le lenti a contatto. Se il dolore o gli occhi l'arrossamento persistono, consultare un medico. Misure di primo soccorso in caso di ingestione 28/10/2014 : Sciacquare la bocca con acqua. Si possono verificare i seguenti sintomi: (vedere sezione(i) : 2, 4.2). In caso di malessere consultare il medico. Può essere indicata una prolungata sorveglianza medica. (vedere sezione(i) : 4.3). IT (italiano) 2/7 Fluocinolone acetonide for system suitability CRS Scheda di dati di sicurezza Pagina di dati di sicurezza conforme Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) 4.2. Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati Sintomi/lesioni 4.3. : Consultare la Sezione 2. Indicazione dell'eventuale necessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali In caso di dubbio o se i sintomi persistono, consultare un medico. Mostrare questo documento, se non é disponibile mostrare l'imballaggio o l'etichetta. In caso di superamento dei limiti di esposizione: Sorveglianza medica speciale. SEZIONE 5: Misure antincendio 5.1. Mezzi di estinzione Mezzi di estinzione idonei : Piccole quantità : Per circoscrivere l'incendio, usare mezzi adeguati allo scopo. Coperta antifiamma. Anidride carbonica. Polvere secca. Grandi quantità : Non applicabile. Mezzi di estinzione non idoneii : L'acqua può non essere efficace come mezzo antincendio a causa della bassa solubilità. 5.2. Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Reattività in caso di incendio 5.3. : Consultare la Sezione 10.1. Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi Misure precauzionali in caso di incendio : Piccole quantità : Usare il normale equipaggiamento protettivo personale antincendio. Grandi quantità : Non applicabile. SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale 6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza Misure di carattere generale 6.1.1. : Evitare la dispersione di polvere. Usare indumenti protettivi, guanti adatti e proteggersi gli occhi/la faccia. Evitare ogni conttato diretto con il prodotto. Allontanare il personale non necessario. Grandi quantità : Non applicabile. Per chi non interviene direttamente Mezzi di protezione : Consultare Sezioni 7 e 8. Procedure di emergenza : Il versamento di materiale deve essere gestito da personale di pulizia addestrato e adeguatamente attrezzato con protezione oculare e respiratoria. Usare indumenti protettivi e guanti adatti. 6.1.2. Per chi interviene direttamente Nessuna ulteriore informazione disponibile 6.2. Precauzioni ambientali Nessuna ulteriore informazione disponibile 6.3. Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica Metodi di pulizia 6.4. : Raccogliere la sostanza sversata in contenitori. Assicurarsi che i rifiuti siano raccolti e stoccati in modo sicuro. Pulire a fondo. Scarsamente solubile in acqua. Pulire con detergenti. Raccogliere tutti i residui in contenitori appropriati ed etichettati e smaltire conformemente ai regolamenti locali. Lavare il residuo non ricuperabile con : Soluzione di ipochlorito di sodio. Riferimento ad altre sezioni (vedere sezione(i) : 8, 13). SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento 7.1. Precauzioni per la manipolazione sicura Ulteriori pericoli nella lavorazione : Piccole quantità : Consultare la Sezione 1. Sulla base della nostra esperienza e delle informazioni disponibili il prodotto non è dannoso per la salute se manipolato correttamente e utilizzato secondo le indicazioni fornite. L'attenzione degli utilizzatori è inoltre rivolta ai rischi eventualmente riscontrati quando il prodotto è destinato ad utilizzi diversi da quelli predisposti. Evitare il contatto durante la gravidanza/l'allattamento. Precauzioni per la manipolazione sicura : Maneggiare ed aprire il contenitore con attenzione. Consultare la Sezione 8. Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le avvertenze. Evitare ogni conttato diretto con il prodotto. Procurarsi istruzioni specifiche prima dell’uso. Misure di igiene : Da manipolare rispettando una buona igiene industriale ed le procedure di sicurezza. Piccole quantità : Il materiale dovrebbe essere maneggiato sotto una cappa di laboratorio in tutti i casi in cui ciò è possibile. 7.2. Condizioni per l’immagazzinamento sicuro, comprese eventuali incompatibilità Misure tecniche : Adeguarsi ai regolamenti in vigore. Condizioni per lo stoccaggio : Per garantire la qualità e le proprietà del prodotto, conservare : secco, Conservare in luogo fresco e ben ventilato lontano dal calore. Conservare nell'imballaggio di origine. Stoccare in conformità alla normativa vigente. Prodotti incompatibili : Ossidanti forti. 7.3. Usi finali specifici Consultare la Sezione 1. 28/10/2014 IT (italiano) 3/7 Fluocinolone acetonide for system suitability CRS Scheda di dati di sicurezza Pagina di dati di sicurezza conforme Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) SEZIONE 8: Controllo dell’esposizione/protezione individuale 8.1. Parametri di controllo Nessuna ulteriore informazione disponibile 8.2. Controlli dell’esposizione Controlli tecnici idonei : Il materiale dovrebbe essere maneggiato sotto una cappa di laboratorio in tutti i casi in cui ciò è possibile. Dispositivi di protezione individuale : Guanti. Occhiali di sicurezza. Indumenti protettivi. Polvere: maschera antipolvere con filtro P3. Protezione delle mani : Guanti. Guanti in PVC, resistenti ai prodotti chimici (secondo la norma EN 374 o equivalente). Protezione degli occhi : Indossare occhiali protettivi. DIN EN 166. Protezione della pelle e del corpo : Camice da laboratorio. Usare indumenti protettivi adatti. DIN EN 13034. Protezione respiratoria : quarto di maschera (DIN EN 140). Se il ricambio d'aria non è sufficiente per mantenere le polveri/vapori al di sotto del VLE, si deve usare un apparecchio respiratorio adeguato. SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Stato fisico : Solido Aspetto : bianco. biancastro. Polvere cristallina. Colore : Dati non disponibili Odore : Non applicabile. Consultare la Sezione 2, 4.2, 8. Soglia olfattiva : Dati non disponibili pH : Dati non disponibili Velocità d'evaporazione relativa (acetato butilico=1) : Dati non disponibili Punto di fusione : 266 - 274 °C Punto di congelamento : Dati non disponibili Punto di ebolizione : Dati non disponibili Punto di infiammabilità : Dati non disponibili Temperatura di autoaccensione : Dati non disponibili Temperatura di decomposizione : Dati non disponibili Infiammabilità (solidi, gas) : Dati non disponibili Tensione di vapore : Dati non disponibili Densità relativa di vapore a 20 °C : Dati non disponibili Densità relativa : Dati non disponibili Solubilità : Etanolo. Acqua: < 1 mg/l Log Pow : 2,48 at 20°C Viscosità cinematica : Dati non disponibili Viscosità dinamica : Dati non disponibili Proprietà esplosive : Dati non disponibili Proprietà ossidanti : Dati non disponibili Limiti di infiammabilità o esplosività : Dati non disponibili 9.2. Altre informazioni Nessuna ulteriore informazione disponibile SEZIONE 10: Stabilità e reattività 10.1. Reattività Stabile in condizioni normali. 10.2. Stabilità chimica Nessuna ulteriore informazione disponibile 10.3. Possibilità di reazioni pericolose Piccole quantità : Sulla base della nostra esperienza e delle informazioni disponibili il prodotto non è dannoso per la salute se manipolato correttamente e utilizzato secondo le indicazioni fornite. Grandi quantità : Non applicabile. 28/10/2014 IT (italiano) 4/7 Fluocinolone acetonide for system suitability CRS Scheda di dati di sicurezza Pagina di dati di sicurezza conforme Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) 10.4. Condizioni da evitare Nessuna ulteriore informazione disponibile 10.5. Materiali incompatibili Piccole quantità : Nessuna sotto utilizzazione normale. Grandi quantità : Non applicabile. 10.6. Prodotti di decomposizione pericolosi Riscaldato fino alla decomposizione, emette esalazioni pericolose. Grandi quantità : Non applicabile. SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche 11.1. Informazioni sugli effetti tossicologici Tossicità acuta : Letale per contatto con la pelle. Fluocinolone acetonide for system suitability CRS (67-73-2) DL50 orale ratto > 4000 mg/kg DL50 cutaneo coniglio 2,31 mg/kg CL50 inalazione ratto (mg/l) 2,31 mg/kg Corrosione/irritazione cutanea : Provoca irritazione cutanea. Lesioni oculari gravi/irritazioni oculari gravi : Provoca grave irritazione oculare. Sensibilizzazione respiratoria o cutanea : Non classificato Mutagenicità delle cellule germinali : Sospettato di provocare alterazioni genetiche. Cancerogenicità : Non classificato Tossicità riproduttiva : Sospettato di nuocere al feto. Tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione singola) : Può irritare le vie respiratorie. Tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione ripetuta) : Non classificato Pericolo in caso di aspirazione : Non classificato Possibili effetti nocivi sull'uomo e possibili sintomi : Evitare ogni conttato diretto con il prodotto. Piccole quantità : Sulla base della nostra esperienza e delle informazioni disponibili il prodotto non è dannoso per la salute se manipolato correttamente e utilizzato secondo le indicazioni fornite. Consultare la sezione Pronto Soccorso sulla scheda di sicurezza di questo prodotto. Grandi quantità : Non applicabile. SEZIONE 12: Informazioni ecologiche 12.1. Tossicità Ecologia - generale 12.2. : Piccole quantità : Consultare la Sezione 2. Scarsamente solubile in acqua. Nessuna informazione disponibile sull'ecotossicitá. Rifiuti pericolosi. Utilizzare contenitori adatti allo smaltimento. Grandi quantità : Non applicabile. Persistenza e degradabilità Nessuna ulteriore informazione disponibile 12.3. Potenziale di bioaccumulo Fluocinolone acetonide for system suitability CRS (67-73-2) Log Pow 2,48 at 20°C 12.4. Mobilità nel suolo Nessuna ulteriore informazione disponibile 12.5. Risultati della valutazione PBT e vPvB Nessuna ulteriore informazione disponibile 12.6. Altri effetti avversi Nessuna ulteriore informazione disponibile SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento 13.1. Metodi di trattamento dei rifiuti Legislazione locale (rifiuto) : Distruggere in maniera sicura secondo le norme locali/nazionali vigenti. Raccomandazioni per lo smaltimento dei rifiuti : Non gettare i residui nelle fognature. Smaltire questo materiale e relativi contenitori in un punto di raccolta rifiuti pericolosi o speciali autorizzato. SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto Secondo i requisiti di ADR / RID / IMDG / IATA / ADN 28/10/2014 IT (italiano) 5/7 Fluocinolone acetonide for system suitability CRS Scheda di dati di sicurezza Pagina di dati di sicurezza conforme Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) ADR IMDG IATA 14.1. Numero ONU Merce non pericolosa sulla base delle norme di trasporto 14.2. Nome di spedizione dell’ONU Non applicabile Non applicabile Non applicabile 14.3. Classi di pericolo connesso al trasporto Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile Non applicabile 14.4. Gruppo d’imballaggio Non applicabile Non applicabile Non applicabile Pericoloso per l'ambiente : No Inquinante marino : No Pericoloso per l'ambiente : No 14.5. Pericoli per l'ambiente Pericoloso per l'ambiente : No 14.6. Precauzioni speciali per gli utilizzatori 14.6.1. Trasporto via terra 14.6.2. Trasporto via mare 14.6.3. Trasporto aereo 14.6.4. Trasporto fluviale Non applicabile 14.6.5. Trasporto per ferrovia Non applicabile 14.7. Trasporto di rinfuse secondo l'allegato II di Marpol 73/78 e il codice IBC Non applicabile SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione 15.1. Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela 15.1.1. Normative UE Nessuna restrizione ai sensi dell'allegato XVII del regolamento REACH 15.1.2. Norme nazionali Nessuna ulteriore informazione disponibile 15.2. Valutazione della sicurezza chimica Nessuna ulteriore informazione disponibile SEZIONE 16: Altre informazioni Testo delle frasi R, H e EUH: Acute Tox. 1 (Dermal) Eye Irrit. 2 Muta. 2 Repr. 2 Skin Irrit. 2 STOT SE 3 H310 H315 H319 H335 H341 H361d R27 R36/37/38 R63 R68 T+ Xi 28/10/2014 Tossicità acuta (per via cutanea), categoria 1 Gravi lesioni oculari/irritazione oculare, categoria 2 Mutagenicità sulle cellule germinali, categoria 2 Tossicità per la riproduzione, categoria 2 Corrosione/irritazione cutanea, categoria 2 Tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione singola), categoria 3 — Irritazione delle vie respiratorie Letale per contatto con la pelle Provoca irritazione cutanea Provoca grave irritazione oculare Può irritare le vie respiratorie Sospettato di provocare alterazioni genetiche Sospettato di nuocere al feto Molto tossico a contatto con la pelle Irritante per gli occhi, le vie respiratorie e la pelle Possibile rischio di danni ai bambini non ancora nati Possibilità di effetti irreversibili Molto tossico Irritante IT (italiano) 6/7 Fluocinolone acetonide for system suitability CRS Scheda di dati di sicurezza Pagina di dati di sicurezza conforme Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) SDS UE (Allegato II REACH) Queste informazioni si basano sulle nostre attuali conoscenze e descrivono il prodotto per la tutela della salute, della sicurezza e dell'ambiente. Pertanto, non devono essere interpretate come garanzia di alcuna proprietà specifica del prodotto 28/10/2014 IT (italiano) 7/7