Area 1
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Area 1 Farmaci orfani per malattie rare o farmaci per sottogruppi di pazienti non responder Tematica 1 Valutazione del profilo beneficio-rischio dei farmaci orfani per malattie rare, approvati o designati dall’EMEA Codice FARM72CF7H FARM75JKEL FARM7884BE FARM7C8B59 FARM7EF727 Titolo Studio clinico randomizzato controllato, in aperto e con controllo attivo sull’uso del micofenolato sodico come farmaco risparmiatore di corticosteroidi nel pemfigo volgare cronico e nel pemfigo foliaceo Studio clinico randomizzato e controllato di 5-azacitidina contro il miglior trattamento attivo o di supporto nei pazienti con mielofibrosi (mf) Efficacia e tollerabilità di becatecarin (xl119) in associazione ad oxaliplatino in pazienti affetti da carcinoma delle vie biliari intra ed extra epatiche, colangiocarcinoma e carcinoma della colecisti Identificazione di farmaci orfani per la terapia della sindrome di aicardi-goutiéres mediante analisi in silico e modulazione dell’espressione genica in linfociti coltivati Protocollo di studio multicentrico randomizzato in aperto sul trattamento dell'ipertensione polmonare severa in corso di cirrosi epatica Risultato I Fase di Valutazione NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO FARM7JPRCM Valutazione della possibile riduzione di eventi avversi durante la somministrazione sequenziale di deferasirox in pazienti con talassemia major. AMMESSO FARM7K7XZB Studio clinico randomizzato in singolo cieco sull'efficacia del glutatione ridotto per via inalatoria vs placebo in pazienti adulti affetti da fibrosi cistica AMMESSO Valutazione della sicurezza e dell'efficacia dell' abetimus sodium nella prevenzione delle riattivazioni della glomerulonefrite lupica Studio multicentrico, controllato, randomizzato di fase iii di talidomide, melphalan e prednisone (mpt) vs melphalan (200 mg/mq) e trapianto autologo in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi. Studio clinico pilota sull'efficacia della melatonina nella prevenzione della paralisi cerebrale infantile. Studio randomizzato di fase 2 in doppio cieco, placebo controllato, teso a valutare l'efficacia del sorafenib in pazienti affetti da carcinoma renale (rcc) avanzato trattato con chirurgia radicale delle metastasi Terapia con sorafenib del carcinoma epatocellulare. Studio clinico randomizzato controllato AMMESSO NON AMMESSO Studio sull’efficacia e sicurezza di farmaci in pazienti affetti da ipoacusia neurosensoriale riconducibile a trauma acustico associato o meno ad acufeni. NON AMMESSO FARM7KWBZ4 FARM7MP9LE FARM7N95ZK FARM7NWB4W FARM7SJ7X9 FARM7YBLCE AMMESSO NON AMMESSO AMMESSO Bando AIFA 2007 per la ricerca indipendente sui farmaci: Risultati della I fase di valutazione – Area 1 Pagina 1 di 7 Tematica 2 Valutazione del profilo beneficio-rischio nei trattamenti off-label nelle malattie rare Codice Titolo Risultato I Fase di Valutazione FARM7299PC Alkaptonuria ed artropatia ocronotica.possibile terapia con n-acetilcisteina NON AMMESSO FARM72AE7N Terapia fotodinamica del glioblastoma multiforme mediante l’utilizzo del fotosensibilizzante m-thpc (temoporfin) NON AMMESSO Terapia di mantenimento con sunitinib nell’adenocarcinoma pancreatico metastatico: studio randomizzato di fase ii Epidermide ricostituita in vitro nell’autotrapianto di pazienti con piebaldismo: implicazioni della mutazione kit nella sopravvivenza dei melanociti e nel successo dell’applicazione clinica Studio randomizzato, a gruppi paralleli, controllato con placebo, di fase ii sul trattamento della sclerosi laterale amiotrofica con g-csf Studio multicentrico internazionale, in aperto, per valutare sicurezza ed efficacia della zonisamide in soggetti con malattia di unverricht-lundborg (epm1) geneticamente dimostrata Treatment of hyperparathyroidism in patients with multiple endocrine neoplasia type 1 (men1) with the calcimimetic agent cinacalcet NON AMMESSO Efficacia dei difosfonati nel trattamento dell’osteopenia e dell’osteoporosi del paziente celiaco adulto Studio multicentrico, double-blind, controllato con placebo, per valutare l’efficacia, sicurezza e tollerabilità del carvedilolo nella cardiopatia associata ad atassia di friedreich. Valutazione del profilo beneficio-rischio dell’acido retinoico nella malattia di cushing Studio multicentrico,randomizzato in doppio cieco verso placebo sull’efficacia della terapia con sali di litio e riluzolo verso riluzolo in pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica Nuova sperimentazione con rituximab nelle distrofie muscolari con componente infiammatoria NON AMMESSO FARM79AJ8P Studio di fase ii, randomizzato doppio cieco vs placebo, di tolleranza e efficacia del salbutamolo nei pazienti adulti affetti da atrofia muscolare spinale tipo iii AMMESSO FARM79BKPY Studio multicentrico randomizzato di confronto tra prednisone e prednisone plus methotrexate AMMESSO FARM79BL75 Studio dell’efficacia e della tollerabilita’ del dasatinib in pazienti con mastocitosi sistemica AMMESSO Valutazione del profilo rischio/beneficio della rapamicina nel trattamento della malattia renale policistica dell’adulto Linfociti t specifici anti-citomegalovirus come terapia “pre-emptive” di infezioni citomegaliche dopo tmo-allogenico aplo-identico: studio di “dose escalation” di fase 1 Studio clinico randomizzatoi di confronto tra la terapia beta-bloccante (atenololo) e bloccante dei recettori della angiotensina ii (losartan) in soggetti affetti da sindrome di marfan Valutazione del profilo beneficio-rischio di trattamenti off-label in pazienti affetti da polineuropatia infiammatoria demielinizzante cronica non responsivi alla terapia convenzionale Correlazione genotipo-fenotipo nelle mutazioni del gene shox con bassa statura e possibile uso dell’ormone della crescita Efficacia e sicurezza degli analoghi delle prostaglandine e degli inibitori dell’anidrasi carbonica somministrati per via topica, nel trattamento del glaucoma congenito ed infantile Terapia dell’edema maculare cistoide (emc) in pazienti affetti da retinite pigmentosa (rp) con triamcinolone acetonide gel intravitreale Studio pilota, prospettico, sequenziale, per valutare l’efficacia del trattamento con rituximab nell’indurre remissione della sindrome nefrosica in pazienti affetti da glomerulonefrite a lesioni minime steroido-dipendente o “multirelapsing” Trattamento con oxaliplatino, capecitabina (xelox) e bevacizumab nei tumori endocrini ben differenziati (carcinoidi) resistenti ai trattamenti standard. Studio di fase ii Controllo del fosforo sierico nei pazienti in emodialisi mediante inibizione del cotrasporto na/fosforo con foscarnet NON AMMESSO FARM735WCH FARM73Z8FT FARM742TH8 FARM7547JY FARM754KTS FARM758YAK FARM75ETAT FARM78F3YR FARM78L4LB FARM78NMZK FARM79JNYB FARM7AF88J FARM7B5P5F FARM7BEBW7 FARM7CAZPM FARM7CZ54W FARM7E49R3 FARM7EBAJS FARM7EX2BX FARM7F4M4A NON AMMESSO AMMESSO NON AMMESSO AMMESSO NON AMMESSO AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO AMMESSO AMMESSO AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO Bando AIFA 2007 per la ricerca indipendente sui farmaci: Risultati della I fase di valutazione – Area 1 Pagina 2 di 7 FARM7FMZLH Valutazione dell’impiego di anticoagulanti orali nella terapia della fibrosi polmonare idioopatica AMMESSO FARM7HBKK4 I farmaci antiangiogenetici nel trattamento della corioretinopatia da radiazione con acceleratore di protoni in pazienti affetti da melanoma intraoculare NON AMMESSO Studio randomizzato per la valutazione dell’efficacia di amantadina in pazienti con paralisi sopranucleare progressiva e degenerazione corticobasale. Studio multicentrico in doppio cieco, randomizzato, controllato sull’efficacia e sul profilo beneficio-rischio del trattamento off-label con statine nella sclerosi sistemica. MODULATORI SELETTIVI DEI RECETTORI ESTROGENICI (serms) E TUMORE DESMOIDE: STUDI “IN VIVO” E “IN VITRO” AMMESSO FARM7J39YJ FARM7J5JB4 FARM7JPTLW FARM7KAJM7 FARM7KP2PX FARM7KR82P FARM7M89CC Studio randomizzato controllato in doppio cieco sull’efficacia del riluzolo nel trattamento dei pazienti affetti da atassia cerebellare ereditaria Effetti di losartan vs nebivololo vs l’associazione dei due sulla progressione della dilatazione della radice aortica nella sindrome di marfan (mfs) geneticamente confermata Alemtuzumab (mabcampath®) e ciclosporina a a basse dosi come trattamento immunosoppressivo delle aplasie midollari globali (anemia aplastica severa) o selettive (pure red cell aplasia, agranulocitosi, amegacariocitosi) acquisite Studio di fase ii a per la radioterapia metabolica con 90y-dotatoc dei pazienti affetti da tumori di merkel in fase avanzata refrattari ad altre terapie NON AMMESSO NON AMMESSO AMMESSO AMMESSO NON AMMESSO AMMESSO Applicazione della combinazione lavaggio polmonare massivo seguito da sargramostim inalato nel trattamento della proteinosi alveolare autoimmune Studio multicentrico europeo (un centro italiano), randomizzato, stratificato, a gruppi paralleli, di fase ii, verso placebo ed in doppio cieco con pioglitazone in pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (sla) in trattamento con riluzolo Studio clinico sperimentale “ associazione di farmaci donatori di no con antinfiammatori non steroidei “ nelle distrofie muscolari NON AMMESSO FARM7N5PMF Nuovi approcci terapeutici nel carcinoma anaplastico della tiroide: valutazione del profilo beneficio-rischio dell’associazione acido valproico-paclitaxel AMMESSO FARM7N9FMX Trial clinico multicentrico monitorato di fase II per la valutazione di efficacia del trattamento di pazienti affetti da tumore Epiteliale timico (TET) con Cetuximab. AMMESSO FARM7NH9AC Colestasi intraepatica della gravidanza: impatto clinico del trattamento con acido ursodesossicolico. AMMESSO Valutazione del profilo rischio-beneficio del trattamento con ketoconazolo e fluconazolo nella sindrome di cushing Uso del deflazacort (dfz) nel trattamento della distrofia muscolare progressiva di duchenne: confronto tollerabilita’ ed efficacia tra due differenti protocolli di somministrazione, in età pediatrica . STUDIO DI FASE 2, MULTICENTRICO, RETROSPETTIVO e PROSPETTICO, CONTROLLATO INTRA-PAZIENTE, IN APERTO PER LA VALUTAZIONE DELLA DOSE-RISPOSTA, EFFICACIA, SICUREZZA E TOLLERABILITA’ DI pegg-CSF IN PAZIENTI AFFETTI DA NEUTROPENIA CRONICA GRAVE Studio di fase II di fattibilità e efficacia della Vaccinazione con Cellule Dendritiche pulsate con Lisato Tumorale Autologo in pazienti con Glioblastoma multiforme in ripresa evolutiva dopo chirurgia e terapia postchirurgica standard STUDIO MULTICENTRICO,RANDOMIZ.vs PLACEBO SU EFFICACIA E TOLLERABILITA’DEL FLUDROCORTISONE ACETATO NEL TRATTAMENTO A LUNGO TERMINE DELL’IPOTENSIONE ORTOSTATICA NELL’A. MULTISISTEMICA,INSUFF. VEGETATIVA PURA E NEUROPATIA AMILOIDOSICA TTR-CORRELATA Valutazione di tollerabilita’ ed efficacia della combinazione sildenafil/bosentan rispetto a vardenafil in pazienti con ipertensione polmonare NON AMMESSO Triossido di arsenico in combinazione con bortezomib per il trattamento di pazienti affetti da sindrome mielodisplastica ad alto rischio: un trial di fase ii. Studio del profilo di farmacocinetica, di rischio-beneficio e loro interazioni per i farmaci Daunorubicina, Vincristina, Citarabina e Desametasone nei pazienti di età inferiore a 12 mesi affetti da Leucemia Acuta Linfoblastica o Bifenotipica. Ottimizzazione del trattamento dell’iperaldosteronismo primario non tumorale (iha): confronto tra eplerenone e canrenoato di potassio, da solo o in combinazione con l’enalapril Valutazione degli effetti della specialità medica cinacalcet nell’iperparatiroidismo primitivo in pazienti affetti da neoplasia endocrina multipla di tipo 1 (men 1-omim 131100) Studio dell’efficacia dell’atorvastatina in associazione con alendronato nel trattamento della displasia mandibuloacrale (mada) e della sindrome progeroide di hutchinson-gilford (hgps) NON AMMESSO FARM7MCPK4 FARM7MFFEB FARM7MTPEJ FARM7PELXM FARM7PJAMF FARM7R5WA3 FARM7SERMX FARM7SFRHN FARM7SK9WM FARM7SKZS7 FARM7WM8CH FARM7WPJH9 FARM7WZJWN FARM7XE439 AMMESSO AMMESSO AMMESSO AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO AMMESSO Bando AIFA 2007 per la ricerca indipendente sui farmaci: Risultati della I fase di valutazione – Area 1 Pagina 3 di 7 FARM7Y3YZE Sindrome di cogan: studio sull’ efficacia di anticorpo anti-cd 20(rituximab) nei pazienti non responder alla terapia immunosoppressiva tradizionale NON AMMESSO FARM7YXHLM Trial clinico sull’utilizzo del rituximab nelle sindromi nefrosiche a lesioni minime e nelle glomerulosclerosi focali in età pediatrica e nel giovane adulto. AMMESSO FARM7ZWZ7Y Trattamento con imatinib mesilato della gvhd cronica severa scleroderma-like refrattaria alla terapia immunosoppressiva convenzionale. AMMESSO Bando AIFA 2007 per la ricerca indipendente sui farmaci: Risultati della I fase di valutazione – Area 1 Pagina 4 di 7 Tematica 3 Studi clinici controllati per valutare l’efficacia di trattamenti farmacologici su popolazioni di pazienti già identificati su base fenotipica e/o genotipica come non responder alle terapie standard Codice Titolo Risultato I Fase di Valutazione FARM724FTB Temozolomide nella terapia delle leucemie acute refrattarie: il protocollo triac AMMESSO FARM728LR5 Somministrazione di folati in pazienti autistici con elevati valori urinari di dimetilglicina NON AMMESSO Effetto della pentossifillina sulla progressione dell’epatite cronica da hcv in pazienti refrattari, intolleranti o con controindicazioni al trattamento standard Identificazione della terapia farmacologica più efficace per prevenire l'esaurimento della funzione beta-cellulare pancreatica nei pazienti con diabete autoimmune dell'adulto (lada). Studio multicentrico, prospettico, randomizzato in aperto di valutazione del profilo di beneficio / rischio di everolimus nei pazienti trapiantati di cuore con precoce attivazione immunitaria (entro il primo anno) che non risponde ai trattamenti i... La risposta farmacologica della patologia allucinatoria cronica in pazienti con schizofrenia non responders al trattamento con clozapina Frammentazione dell'ormone della crescita (gh) in matrici biologiche: studio di condizioni fisiologiche e patologiche nel siero, nelle urine e nella saliva con particolare riferimento alla popolazione pediatrica di non responders Studio pilota di fase i/ii di trattamento adiuvante di tumori superficiali della vescica con lisati batterici meccanici Studio di fase 2/poc della farmacocinetica (pk) e della farmacodinamica (pd) di dosi individualizzate di etanercept in pazienti con aplasie midollari acquisite (aa) ed ereditarie (anemia di fanconi-af) refrattarie ai trattamenti convenzionali Frazioni ribosomiali batteriche + frazioni di membrana di klebsiella pneumoniae nel trattamento della dermatite atopica del bambino Efficacia e tollerabilità del litio in aggiunta ai trattamenti antidepressivi nei soggetti con depressione resistente (non-responder) e rischio suicidario: studio clinico controllato pragmatico di superiorità Terapia delle ulcere cutanee persistenti nella sclerosi sistemica: l’eritropoietina come possibile trattamento patogenetico. Studio clinico, prospettico, controllato, randomizzato, per confronto in aperto della efficacia terapeutica e tollerabilità di CLOBAZAM vs CLONAZEPAM in pazienti pediatrici ed adulti affetti da epilessia farmacoresistente Studio retrospettivo e prospettico sull'efficacia metabolica e clinica e sulla sicurezza della terapia con glibenclamide dopo insulina nei pazienti con diabete mellito neonatale causato da mutazione del gene kir6.2. Non responders a trattamenti antivirali nell'epatite hcv e hbv: istituzione di un registro nazionale dei pazienti e proposta di protocolli terapeutici per il superamento dei meccanismi di resistenza. Sclerosi laterale amiotrofica: protocollo per una terapia sperimentale con antibiotici Trattamento dell'infertilita' maschile da astenospermia idiopatica in pazienti non responder alla terapia con carnitina. Studio controllato in doppio cieco con ubidecarenone (coenzima q10) NON AMMESSO Predittori genici della resistenza agli antipsicotici nella schizofrenia NON AMMESSO FARM72CWMS FARM72P47L FARM72WAW9 FARM72Z9M9 FARM7335MS FARM757KPA FARM75W3Y9 FARM77M5Z9 FARM77Z3BL FARM7872NS FARM789AXE FARM79NAS7 FARM79XCLC FARM79YNH2 FARM7A7L8E FARM7AHPHE FARM7ANRPX FARM7AWYP7 FARM7B2C4C FARM7C9T97 FARM7E892W FARM7EWLTM Studio doppio cieco, cross over, randomizzato, multicentrico di dexametasone per il trattamento dei sintomi neurologici di pazienti affetti da atassia teleangectasia (at) Valutazione dell'attività del nilotinib, un inibibitore di tirosin kinasi, in pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica precoce Studio controllato randomizzato sullo sviluppo di inibitori dopo trattamento con concentrati di fattore viii plasma-derivati o ricombinanti in pazienti affetti da emofilia a grave precedentemente mai trattati Trattamento della schizofrenia resistente agli antipsicotici di nuova generazione: potenziamento con acido valproico Stimolazione dopaminergica continua nel trattamento della malattia di parkinson in fase avanzata. Confronto tra infusione continua di levodopa intraduodenale e di apomorfina sottocute Valutazione dell'efficacia del trattamento con ezetimibe in pazienti ipercolesterolemici non responder al trattamento con statine AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO AMMESSO AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO Bando AIFA 2007 per la ricerca indipendente sui farmaci: Risultati della I fase di valutazione – Area 1 Pagina 5 di 7 FARM7FFTLX FARM7FSJJZ Trial prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, per valutare l’effetto antiproteinurico e nefroprotettivo del Micofenolato in diabetici di tipo 2 con nefropatia cronica e proteinuria nonostante terapia con ACE inibitori e sartani Terapia con tienopiridine in pazienti con ischemia cerebrale non responder all'asa NON AMMESSO NON AMMESSO Efficacia della stimolazione transcranica magnetica in una popolazione di pazienti depressi non responder alle sole terapie farmacologiche standard Prevenzione di eventi vascolari in pazienti già in trattamento con aspirina per la profilassi secondaria dell’ictus cerebrale o dell’attacco ischemico transitorio che presentano una recidiva (“aspirin non-responders”) Studio mc di fase 2/poc prospettico randomizzato in cecita’ controllato vs placebo per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilita’ di cinacalcet nel trattamento dell'iperparatiroidismo secondario in pazienti pediatrici in dialisi cronica Valutazione della chemochina "monocyte chemoattractant protein 1 (mcp-1)" nella psoriasi: caratterizzazione ed eventuali variazioni in corso di terapia con farmaci biologici STUDIO DI FASE 2/PROOF of CONCEPT SEQUENZIALE DOSE-RISPOSTA PER VALUTARE L’EFFICACIA E LA TOSSICITA’ DI ABACAVIR IN ASSOCIAZIONE A TOPOTECAN, VINCRISTINA E DOXORUBICINA (TVD) NEL NEUROBLASTOMA REFRATTARIO METASTATICO PEDIATRICO Osteopetrosi da carenza di osteoclasti. Produzione e somministrazione di citochina rankl nei pazienti affetti NON AMMESSO FARM7KAFXX Potenziale terapeutico dell’ antagonismo mineralcorticoide in pazienti ipertesi non responder a politerapia: ruolo della farmacogenomica NON AMMESSO FARM7KBXB4 Trattamento di pazienti con sclerosi multipla non-responder clinici/biologici/genetici alla terapia con interfone beta NON AMMESSO Prevenzione dei difetti di chiusura del tubo neurale con myo-inositolo. Studio di fattibilita' • Stimolazione immunitaria coadiuvante con glatiramer acetato (copaxone) nel glaucoma cronico rapidamente progressivo non rispondente a terapia ipotonizzante oculare Studio sull’efficacia della betaina nel migliorare la steatosi epatica e la sensibilità alla terapia antivirale in pazienti con epatite da hcv genotipo non-3 e steatosi, non-responders a precedente trattamento con pegilato interferone e ribavirina PULMONARY EMBOLISM THROMBOLYSIS STUDY (PEITHO): Studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, internazionale, multicentrico, per valutare l'efficacia della terapia trombolitica nella embolia polmonare acuta sub-massiva Utilizzo dell’anticorpo anti cd11a (efalizumab) nel trattamento del lichen erosivo orale e genitale non responsivo ai comuni trattamenti NON AMMESSO Infogene: studio dei determinanti molecolari della risposta al trattamento farmacologico nei disturbi dell'umore Analisi comparativa dei profili clinici, neurofisiologici, neuropsicologici e psicosociali del levetiracetam e della zonisamide come terapia aggiuntiva nell’ epilessia farmacoresistente: studio randomizzato in singolo cieco Studio spontaneo AIEOP di fase I-II, policentrico, di identificazione della MASSIMA DOSE TOLLERATA (MTD) di Clofarabina in combinazione con altri agenti citostatici. Terapia anti-VEGF con Pegaptanib sodico, Ranibizumab, Bevacizumab per le neovascolarizzazioni coroideali in corso di degenerazione maculare senile non rispondenti a terapia convenzionale Studio clinico multicentrico prospettico controllato per valutare l’efficacia e la sicurezza delle immunoglobuline anti_d per via endovenosa in bambini affetti da porpora trombocitopenica immune cronica refrattaria Studio clinico randomizzato sull’efficacia dell’associazione colistina-rifampicina in confronto con la colistina da sola nel trattamento delle infezioni da acinetobacter baumannii multiantibiotico-resistente Identificazione feno-genotipica di pazienti oncologici depressi non responder al trattamento con ssri, e determinazione feno-genotipica della loro risposta al trattamento con nari Valutazione del levosimendan sulla funzione diastolica del ventricolo sinistro nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia in circolazione extracorporea NON AMMESSO N-acetilcisteina quale trattamento dell’iperomocisteinemia in pazienti non responder o in cui il trattamento con acido folico risulta controindicato Validazione di socs3 come biomarker di non risposta alla terapia antivirale nelle epatiti croniche hcv correlate:associazione con la presentazione clinica di sindrome metabolica. NON AMMESSO FARM7FTWN4 FARM7H7ART FARM7HSBTH FARM7J238W FARM7J5WHK FARM7JMZ5P FARM7KZANA FARM7LBL92 FARM7M2JAM FARM7MHHK9 FARM7NN98T FARM7NNK2Y FARM7NX8N4 FARM7P8F8K FARM7R75XF FARM7SRWEL FARM7X9F8K FARM7XKLCS FARM7Y39H3 FARM7Z342T FARM7ZL7A8 NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO AMMESSO AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO NON AMMESSO Bando AIFA 2007 per la ricerca indipendente sui farmaci: Risultati della I fase di valutazione – Area 1 Pagina 6 di 7 Tematica 4 Studi clinici controllati sul trattamento della tubercolosi multiresistente e del profilo beneficiorischio di farmaci per patologie tropicali e sub-tropicali presenti sul territorio nazionale (Leishmania, filariosi, malaria, trypanosomiasi, etc.) Codice Titolo Risultato I Fase di Valutazione FARM778FNA Efficacia e tollerabilità del linezolid nella terapia delle forme di tubercolosi multidrug-resistant e extensively drug-resistant AMMESSO FARM79F72F Artesunate per via endovenosa nel trattamento della malaria complicata da p.falciparum AMMESSO FARM7T5ABT Terapia preventiva della tubercolosi multiresistente: trial clinico multicentrico AMMESSO FARM7TWHF3 Trattamento con peg-ifn_alfa in aggiunta a terapia standard nella tubercolosi polmonare sensibile e mdr:dose-finding ed azione immunologica NON AMMESSO FARM7YCXRC Studio randomizzato controllato di ivermectina in dose singola versus ivermectina due dosi ripetute dopo due settimane per il trattamento della strongiloidiasi NON AMMESSO FARM7ZTLAF Tollerabilità dell'interferone gamma 1 b nella terapia delle forme di tubercolosi multiresistente ai farmaci di 1^ linea NON AMMESSO Bando AIFA 2007 per la ricerca indipendente sui farmaci: Risultati della I fase di valutazione – Area 1 Pagina 7 di 7
