2 5 ~1RG.2016

'. ,~
I. R. C. C .S.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA
Rionero in Vulture (PZ)
REGIONE BASILICATA
C. R. O. B.
85028 Rionero in Vulture (PZ) - Via Padre Pio,I P. IVA. 01323150761 C.F. 93002460769- Te!. 0972-726111 Fax 0972-723509
UNITA' OPERATIVA
PROVVEDITORATO I ECONOMATO
Registro Generale N.
o
-·fi ~
del
2 5 ~1RG.2016
AI Collegio Sindacale
o Albo Pretorio
o
Altro
DETERMINA
w
101
Del
OGGETIO:ACQUISTOFARMACO"0PDIVO" (NIVOLUMAB).
CIG:XAS1967D6C
DOCUMENTIINTEGRANTI
Nota Prot. W 20160006614
Nota Prot. W 20160005138
Copia GURI W 70
DATA
13/05/2016
08/04/2016
24/03/2016
Il DIRIGENTE
La Dr.ssa Patrizia Aloè, Responsabile di P.O. deIl'U.O. Provveditorato/Economato, individuato quale RUPdel
presente procedimento, relazione quanto segue:
VISTA
la deliberazione
n. 309 del 29/05/2006
avente ad oggetto "Semplificazione
procedimento amministrativo", come confermata dalla deliberazione n. 35/2012;
del
RICHIAMATA
la propria deliberazione n. 279 dell' 11/06/2014
con cui sono state diramate linee
guida per l'utilizzo dei farmaci sottoposti a "monitoraggio
intensivo o a Registro AIF A", modello
centrato sulla risposta dei pazienti, al fine di collegare il rimborso al risultato, deliberazione
integrata con i contenuti della successiva delibera 390 del 28/07/2014;
VISTO l'Art. 63 del nuovo codice degli appalti del D.Lvo 50/2016;
RICHIAMATA, altresi la delibera N" 434 del 04/09/2015, di adozione del regolamento aziendale per l'acquisto
di prodotti in regime di infungibilità- ex art..57 comma 2 lett. b) del D.lgs 163/2006 e s.m.i.;
VISTA la richiesta Prot. N. 6614 del 13/05/2016, con cui il Dott. Giovanni BOZZA, afferente l'U.O.C. di
Oncologia Medica dell'Istituto, chiede per un paziente, l'acquisto di N" 20 fiale da 100 mg e N" 20 fiale da 40
mg del farmaco OPDIVO-Nivolumab, per il ciclo di cura di cui trattasi;
VISTA l'autorizzazione al trattamento di cui alla detta richiesta del 13/05/2016 da parte del Direttore
Sanitario, come da scheda di sintesi, redatta con il supporto della U.O. di Farmacia, conformemente alle linee
guida di cui alla richiamata delibera N" 279/2014;
DATOATIO:
CHE il farmaco OPDIVO- Nivolumab è compreso nell'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio
AlFA;
CHE la dott.ssa Lerose con nota prot. n. 7128 del 24.05.2016 ha fatto pervenire lo stralcio del PTR
aggiornato al 13.04.2016 da dove si evince l'inserimento del farmaco di che trattasi, nella stessa
composizione, forma farmaceutica e dose;
CHE la delibera N° 390 del 28/07/2014, "Utilizzo dei Farmaci Biotecnologici" non prevede il farmaco
sopra citato, e che pertanto si è provveduto ad acquisire, per le vie brevi, preventivo di spesa valido
fino al 31/12/2016;
CHE con nota Prot. N" 5138 del 08/04/2016, la ditta sopracitata ha fatto pervenire nuova offerta per il
farmaco richiesto in quanto con determina AlFA deIl'11/03/2016, pubblicata sulla G.U. N" 70 del
24/03/2016, in allegato alla presente, il medicinale, passa, ai fini della rimborsabilità, dalla fascia "C"
in fascia "H", quindi rimborsabile dal S.S.N.al nuovo prezzo di € 521,86 oltre Iva come per legge, a
fronte di € 570,00, per la formulazione da 40 mg ed a € 1.303,68 oltre Iva come per legge per la
diversa formulazione da 100mg a fronte di € 1.425,00 della Nota Prot. N" 3593 del 08/03/2016;
ATIESO CHE tale fornitura pur rientrando in una delle categorie merceologiche di cui al DPCM 24 dicembre
2014 è stata indetta dalla SUARB,ma non ancora perfezionata;
RITENUTO dover provvedere all'acquisto, ai sensi dell'art. 9 del regolamento aziendale di cui alla delibera
N" 434 del 04/09/2015, di W 20 confezioni da 100 mg del farmaco OPDIVO - Nivolumab al costo di
€ 1.303,68 oltre Iva come per legge a confezione, e di N" 20 confezioni da 40 mg del farmaco OPDIVONivolumab al costo di € 521,86 oltre Iva come per legge a confezione, al costo totale di € 36.510,80 oltre Iva
come per legge, al fine di assicurare l'attività terapeutica deIl'U.O.C di Oncologia Medica, anche nelle more
del suo inserimento nel PTOR, considerato che non è presente in alcun provvedimento aziendale di
aggiudicazione,
e nelle more dell'espletanda
nuova gara regionale in capo alla SUA-RB, a cui
è stato inviato
l'elenco dei prodotti farmaceutici occorrenti all'Istituto;
ACQUISITOil parere favorevole del Direttore Scientifico,
DETERMINA
Per quanto in premessa, che qui s'intende integralmente richiamato e trascritto:
1. di acquistare, ai sensi dell'art. l'art. 9, del regolamento aziendale di cui alla delibera W 434 del
04/09/2015 dalla ditta Bristol Myers Squibb S.r.l. W 40 confezioni del farmaco OPDIVO- Nivolumab ,
di cui W 20 confezioni con fiala da 100 mg e W 20 confezioni con fiala da 40 mg, per il ciclo di terapia
di cui trattasi;
2. di dare atto che il costo della presente fornitura di prodotti farmaceutici, pari ad € 36.510,80
oltre Iva come per legge, sarà registrato nel Conto Economico del Bilancio dell'Esercizio corrente;
3. di trasmettere, a cura dell'Istruttore, presente provvedimento alla U.O. di Farmacia e al Dott.
Giovanni BOZZAdell'U.O. di Oncologia Medica, per i seguiti di rispettiva competenza;
4. di disporre la non pubblicazione degli allegati al fine di rispettare la normativa sulla privacy.
Il Direttore U.O. Provveditorato/Economato
Il Diretto
LLI
I. R. C. C .5.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA
Rionero in Vulture (PZ)
REGIONE BASILICATA
C. R. O. B.
VISTO l'art. 13 del regolamento di organizzazione e funzionamento dell'Istituto, approvato con
deliberazione del Direttore Generale n. 739 del 29/12/2010, resa esecutiva con delibera di Giunta
Regionale n. 261 dell'OW~011 che recita, fra l'altro "II Direttore Scientifico esprime parere
obbligatorio al Direttore Generale sulle determinazioni e sulle delibere inerenti le attività cliniche e
scientifiche, le assunzionie l'utilizzo del personale medico e sanitario non medico
";
VISTO il Decreto Ministeriale del 26.02.2013, con il quale è stato a nominato il Dott. Pellegrino
MUSTO,Direttore Scientifico dell'IRCCS/CROB
di Rionero in Vulture;
VISTAla deliberazione n. 110 del 25.03.2013 con la quale si è preso atto della nomina di cui è parola;
VISTOil contratto stipulato fra questo Istituto e il Direttore Scientifico in data 15.04.2013
Tanto premesso
Il Direttore Scientifico esprime parere favorevole, in ordine alla proposta di deliberazione avente ad
oggetto: ACQUISTOFARMACO"OPDIVO" (NIVOLUMAB).
IL DIRETTORESCIE
Dott. Pellegrino
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
•
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA
Rionero in Vulture (PZ)
CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE
Si certifica che copia della presente determinazione è pubblicata, agli effetti della prescritta pubblicità
.
b··
legale, neI sito we b de Il' Istituto aIl'·In diIrlZZO
www.cro.lt
consecutivi.
,In
data
2 ti 11R6. e20.16,
..
restera per 5 giorni
VI