vareniclina - articolo BMH maj 2012

VARENICLINA
Prochaska JJ, Hilton JF
Risk of cardiovascular serious adverse events associated with varenicline
use for tobacco cessation: systematic review and meta-analysis
BMJ. 2012 May 4;344:e2856. doi: 10.1136/bmj.e2856. (Review)
OBIETTIVO: esaminare il rischio di eventi cardiovascolari avversi gravi associati al consumo di
vareniclina assunta per la cessazione dal fumo.
DESIGN: Meta-analisi che confronta i risultati degli studi utilizzando quattro stime riassuntive.
FONTI DI DATI: Medline, Cochrane Library, registri di trial clinici online e la bibliografia degli articoli
identificati. REVIEW
METODI: Sono stati inclusi studi randomizzati controllati su utilizzatori di tabacco adulti in cui si
confrontava l'uso di vareniclina con un gruppo di controllo, riportando gli eventi avversi. Abbiamo
definito come eventi avversi cardiovascolari gravi comparsi durante la terapia, quelli verificatisi durante il
trattamento farmacologico o entro 30 giorni dalla sospensione della terapia ed è stato compreso
qualsiasi evento avverso cardiovascolare ischemico o aritmico (infarto miocardico, angina instabile,
rivascolarizzazione coronarica, malattia coronarica, aritmie, attacchi ischemici transitori, ictus, morte
improvvisa o morte correlata a fatti cardiovascolari o insufficienza cardiaca congestizia).
RISULTATI: Sono stati identificati 22 studi, tutti a doppio cieco e controllati con placebo; due
includevano partecipanti con malattie cardiovascolari in corso e 11 includevano partecipanti con una
storia di malattia cardiovascolare. Il tasso di eventi cardiovascolari avversi gravi in corso di trattamento è
stato di 0,63% (34/5431) nei gruppi in terapia con vareniclina e di 0,47% (18/3801) nei gruppi placebo.
La stima riassuntiva per la differenza di rischio uguale a 0,27% (95% intervallo di confidenza -0,10 a
0,63, P = 0,15), sulla base di tutti i 22 studi clinici, non è né clinicamente, né statisticamente
significativa. In confronto, il rischio relativo (1,40, 0,82-2,39, p = 0,22), l’odds ratio secondo MantelHaenszel (1,41, 0,82-2,42, p = 0,22), e l’odds ratio secondo Peto (1,58, 0,90-2,76, p = 0,11), calcolati
sui 14 trials con almeno un evento avverso, anch’essi, non hanno indicato una differenza significativa tra
i grupppi vareniclina e placebo.
CONCLUSIONI: La meta-analisi, che ha incluso tutti gli studi pubblicati fino ad oggi, focalizzati sugli
eventi che si verificano durante l'esposizione al farmaco, ed i risultati analizzati utilizzando quattro stime
riassuntive, non hanno evidenziato alcun aumento significativo di eventi cardiovascolari avversi
gravi associati all'uso di vareniclina. Per gli outcome rari, sono raccomandate stime riassuntive
basate su effetti assoluti, mentre stime basate sull’ odds ratio secondo Peto dovrebbero essere evitate.
TRATTAMENTO CON
VARENICLINA
Indicazioni:
fumatori motivati a smettere con
elevata dipendenza (cfr test di West a
fianco)
Modalità di prescrizione:
fascia C, non prescrivibile a carico
del SSN
Posologia:
Si inizia con 1 compressa da 0,5 mg
al giorno per 3 giorni e si continua per
altri 4 giorni con 2 compresse da
0,5mg. Il settimo giorno di
trattamento si deve smettere di
fumare e dall'ottavo giorno si
dovranno assumere 2 compresse al
giorno da 1mg per 12 settimane.
Controindicazioni:
Ipersensibilità al farmaco. Nei
pazienti con insufficienza renale
grave potrebbe rendersi necessario
un aggiustamento della dose
giornaliera.
Interazioni:
Ad oggi non note interazioni
significative
Effetti indesiderati
La maggior parte difficilmente
distinguibili da quelli dovuti alla
cessazione del fumo: i più comuni:
nausea, cefalea, insonnia, alterazioni
dell’attività onirica