Foglio illustrativo: informazioni per il paziente PIPEMID 400, 400 mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
PIPEMID 400, 400 mg 20 capsule
Acido pipemidico
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Che cos’è PIPEMID 400 e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere PIPEMID 400
Come prendere PIPEMID 400
Possibili effetti indesiderati
Come conservare PIPEMID 400
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è PIPEMID 400 e a cosa serve
Una capsula di PIPEMID 400 contiene come principio attivo “acido pipemidico”,
un antibiotico indicato come disinfettante delle vie urinarie .
PIPEMID 400 è attivo sia sui batteri Gram positivi sia sui batteri Gram negativi
(come i batteri Pseudomonas aeruginosa, Serratia, Klebsiella e Proteus).
PIPEMID 400 svolge la sua azione antimicrobica, impedendo l’insorgenza di
“resistenza batterica”, fenomeno per il quale un batterio risulta resistente
all'attività di un farmaco antibiotico.
Viene utilizzato nei trattamenti delle infezioni urinarie (acute, subacute
o croniche) dell’adulto come:
- infiammazioni della vescica urinaria (cistiti);
- infiammazioni dell’uretra (uretriti), l’uretra è quel piccolo condotto che
permette il passaggio dell’urina dalla vescica verso l’esterno;
000902_023921_FI.doc
Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
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-
infezioni del rene come l’infezione del bacinetto renale (pielite), il bacinetto
renale è la prima porzione delle vie urinarie, e accoglie l'urina una volta
formatasi;
infezioni del rene come l’infezione del bacinetto renale accompagnata
dall’infezione del corpo del rene (pielonefriti);
infiammazioni della prostata (prostatiti);
infezioni urinarie post-operatorie;
infezioni nei portatori di sonda.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo i giorni di
terapia prescritti.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PIPEMID 400
Non usi PIPEMID 400
•
se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
Non somministri PIPEMID 400 a bambini poiché controindicato.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere PIPEMID 400.
Eviti di esporsi al sole o di utilizzare
lampade abbronzanti
durante il
trattamento, onde evitare fenomeni di fotosensibilizzazione, con formazione di
bolle e vesciche sulla pelle (dermatite bollosa).
Soggetti affetti da celiachia
Può assumere PIPEMID 400 senza rischio se è affetto da un'intolleranza
permanente al glutine (celiachia).
Bambini e adolescenti
PIPEMID 400 non va utilizzato nell’infanzia, legga anche “Non usi PIPEMID 400”.
Altri medicinali e PIPEMID 400
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni e incompatibilità con altri farmaci.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se
sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima
di prendere questo medicinale.
Durante la gravidanza e l’allattamento, utilizzi PIPEMID 400 solo in caso di
effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
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Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
PIPEMID 400 non altera lo stato di vigilanza, e non interferisce sulla capacità di
guidare veicoli e sulla capacità di utilizzare macchinari.
3. Come prendere PIPEMID 400
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico
o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è di 2 capsule di PIPEMID 400 al giorno (pari a 800 mg di
acido pipemidico anidro) da prendere una al mattino e l’altra alla sera,
preferibilmente dopo i pasti.
Uso ne bambini e negli adolescenti
Non utilizzare nell’infanzia (legga anche paragrafo 2).
Se prende più PIPEMID 400 di quanto deve
In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva di PIPEMID
400 avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere PIPEMID 400
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con PIPEMID 400
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al
farmacista.
4.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Questi effetti indesiderati sono rari e comunque non gravi. Sono rappresentati:
•
da nausea;
•
da disturbi di stomaco (gastralgie), che
somministrando il prodotto a stomaco pieno;
•
da eruzioni cutanee accompagnate da prurito (orticaria) o macchie rosse
(esantema);
•
di
norma
si
attenuano
in pazienti anziani si sono verificate vertigini e disturbi dell’equilibrio.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti
indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
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Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti
indesiderati direttamente tramite tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5.
Come conservare PIPEMID 400
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla
confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di
quel mese.
Conservi PIPEMID 400 a temperatura ambiente. La data di scadenza si riferisce al
prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda
al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene PIPEMID 400
Il principio attivo è: acido pipemidico
Una capsula di PIPEMID 400 contiene: 471,22 mg di acido pipemidico triidrato
(pari a 400 mg di acido pipemidico anidro).
Gli altri componenti sono: amido di mais, magnesio stearato, sodio amido
glicolato, talco.
Costituenti dell’involucro: gelatina, titanio biossido.
Descrizione dell’aspetto di PIPEMID 400 e contenuto della confezione
PIPEMID 400 si presenta in confezione da 20 capsule da 400 mg, confezionate in
due blister trasparenti da 10 capsule.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
VISUFARMA S.p.A.
Via Canino, 21
00191 - Roma
Italia
Produttore
I.B.N. Savio S.r.l.
Stabilimento di Ronco Scrivia (GE)
Via E. Bazzano, 14
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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
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Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
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