Farmacovigilanza

Reazione avversa ai farmaci: a chi segnalare?
In caso di reazione avversa bisogna avvertire prontamente il proprio medico o il farmacista
ed eventualmente informare dell’insorgenza del disturbo la proprio Asl, compilando
l’apposita scheda. (da qui, attraverso un link si accede alla pagina della
farmacovigilanza, dove scaricare i moduli)
Farmacovigilanza
La farmacovigilanza è un insieme di attività il cui obbiettivo è l'utilizzo appropriato e sicuro dei
farmaci.
La sorveglianza delle reazioni avverse è uno strumento fondamentale per la definizione della
tollerabilità di un farmaco; si basa sulla raccolta di un insieme di segnalazioni spontanee.
La segnalazione spontanea è una comunicazione che riguarda l'insorgenza di una sospetta
reazione avversa dopo l'assunzione di un farmaco. E' uno strumento semplice ed economico che
si può applicare a tutte le tipologie di pazienti e a tutti i farmaci e che permette di rilevare segnali di
allarme.
Chi è tenuto a fare le segnalazioni?
I medici e gli altri operatori sanitari sono tenuti a segnalare le sospette reazioni avverse di cui
vengono a conoscenza nell'ambito della propria attività (art. 4.2 del D.lgs 08/04/03 n° 95).
I cittadini possono comunicare direttamente all'ASL di appartenenza eventuali reazioni avverse
utilizzando apposito modulo (art. 4 del D.M. 12/12/03).
Come segnalare?
E' stato predisposto a livello nazionale un unico modello per segnalare le sospette reazioni
avverse a tutti i farmaci e ai vaccini. E' ovvio che sono fondamentali la qualità e la completezza
delle informazioni riportate. Ogni sezione della scheda di segnalazione deve essere compilata in
modo adeguato. Una scheda incompleta non consente di valutare il nesso di causalità tra Farmaco
e Reazione.
Scheda segnalazione sospetta reazione avversa
a cura dei medici e di altri operatori sanitari
Scheda comunicazione effetti indesiderati farmaci
da compilare a cura del cittadino
Dove inviare la scheda?
La scheda deve essere inviata al Referente della Farmacovigilanza della ASL :
Area Farmaceutica
Via Trieste e Trento,4 – 82100 Benevento
Dott.ssa Cavuoto Elena
Tel. 0824.323724
Fax 0824.323733
Email: [email protected]
Le segnalazioni inviate vengono inserite nel data-base del Ministero della Salute che le analizza
regolarmente e trasmette gli eventuali comunicati di allerta all’Organizzazione Mondiale della
Sanità.