Fac-simile “Modulo verbale di riunione” Verbale di

U.O. Assic. Qualità e Rel. Pubbl.
Sez. Accreditamento Istituzionale e
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“Modulo verbale di riunione”
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Verbale di riunione Commissione Terapeutica Aziendale
RIUNIONE N°
Del giorno 19/11/2015
Struttura: Direzione Sanitaria
Ordine del Giorno:
1 Bozza modulistica nuova procedura percorso farmaci
2 Analisi richieste pervenute
3 Varie ed Eventuali
Presenti alla riunione:
Generalità
Qualifica
Dr. Paolo Giannelli
Dr. Filippo Bardelli
Dr.ssa Elisabetta Cortesi
Dr. Duccio Rossini
Dr. Renzo Vannucci
Dr.ssa Sara Bellugi
Dirigente Farmacista II
Dirigente Farmacista
Dirigente Medico
Dirigente Medico
Medico Medicina Generale
Dirigente Farmacista
Struttura/Settore appartenenza
Farmacia H Pistoia
Farmacia Territoriale Aziendale
UO Dir. San. Ospedaliera Pescia
UO Cardiologia Pescia
Medicina Territoriale zona PT
Farmacia H Pistoia
La riunione ha inizio alle ore 14,30.
Argomenti trattati (riguardanti l’OdG):
La Dr.ssa Cortesi illustra la bozza della modulistica per la nuova procedura percorso farmaci, da lei
preparata e creata sul fac simile della richiesta HTA dei dispositivi medici.
Dr.Rossini fa notare l’importanza di avere un modulo che contenga le informazioni essenziali e
che non sia troppo complesso come composizione.
Dr.ssa Cortesi evidenzia l’importanza di impegnare il richiedente a fornire tutto cio’ che possa
essere necessario alla Commissione per redigere il parere
Si analizza il modulo in tutte le sue parti, si discutono le varie modifiche e si concorda per
l’approvazione della richiesta ( vedi copia in allegato).
La riunione prosegue con l’analisi delle richieste pervenute per l’inserimento dei farmaci nella
PTA.
Le richieste vengono illustrate dal Dr. Giannelli
1)INGENOLO MEBUTATO gel ( richiesto dal Dr. Cecchi UO Dermatologia).
Si tratta di un prodotto per uso locale che ha come indicazione la cheratosi attinica. Attualmente
viene utilizzato sia l’Aldara, sia un composto preparato in laboratorio galenico interno in
concomitanza di terapia agli ultravioletti, con costi elevati in entrambi i casi.
L’ingenolo e’ un prodotto uscito da circa 1 anno e mezzo, in fascia A, che viene gia’ prescritto in
dermatologia, dopo la visita ambulatoriale, essendo l’unico farmaco in fascia A da poter
prescrivere. Esiste anche un report HTA il quale evidenzia aspetti positivi di farmaco economia e
di sicurezza/afficacia.
La commissione esprime parere favorevole alla sua introduzione e sara’ richiesta la codifica ad
Estar
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2)FERRO LIPOSOMIALE ( richiesto dal dr. Agostiniani UO Pediatria). Ha caratteristiche di
assorbimento abbastanza positive rispetto ad altre preparazioni a base di Ferro; è però un
parafarmaco in quanto registrato come integratore alimentare ed ha un costo abbastanza
elevato. A causa del costo elevato e la presenza di altri farmaci classificati in classe A, la
commissione esprime parere negativo all’introduzione nel PTA.
3)MUPIROCINA 2% ( richiesta dal Dr. Agostiniani UO Pediatria) farmaco gia’ disponibile in Estar; il
farmaco è in fascia C e sarebbe un’alternativa all’Aureomicina, e’ un unguento usato per le
infezioni della pelle soprattutto in presenza di stafilococchi e di streptococchi. Visto in alternativa
all’uso dell’ aureomicina, che fra l’altro da’ luogo a delle resistenze crociate abbastanza elevate,
forse sarebbe bene inserirlo; rimane il fatto che ha un costo pari quasi al doppio
dell’Aureomicina.
Dr.ssa Cortesi propone di inserirlo con parere vincolato alla coltura dello stafilococco aureo, cioe’
quindi richiesto solo nel caso in cui la coltura per lo stafilococco risulti positiva, quindi motivando
il suo utilizzo.
Dr.Rossini fa presente quale importanza rivesta tale farmaco nella propedeutica all’intervento
cardio-chirurgico ed a tal proposito propone un’analisi anche della letteratura.
La commissione concorda per il parere positivo vincolato da richiesta motivata.
4)VISMODEGIB ( richiesto dal DR. Cecchi UO Dermatologia). Si usa nel trattamento dei pazienti
con carcinoma basocellulare localmente avanzato per i quali l’intervento chirurgico o la
radioterapia non sono appropriati e sui pazienti con carcinoma basocellulare metastatico
sintomatico. Tale farmaco non puo’ esser introdotto nel PTA in quanto esiste una Determina
della Regione ( n. 304/2015 pubblicata sulla G.U. 82 del 09/04/2015 ) dove si specificano i centri
autorizzati alla prescrizione di tale farmaco:
- Oncologia Medica AOU ( prof. Di Costanzo)
- Oncologia ASF ( Dr.ssa Fioretto)
- Oncologia AUOP ( prof. Falcone e prof. Ricci)
- Oncologia AUOS ( prof. Maio e prof. Francini)
- Clinica Dermatologica Universitaria di Firenze ( prof. Pimpinelli)
- Dermatologia Universitaria AOUP ( prof. Cervadoro)
- Clinica dermatologica Universitaria AOUS ( prof. Fimiani)
5) LIPEFILGASTRIM ( richiesto dal Dr. Di Lieto UO Oncologia). E’ un farmaco in forma “peghilata”
come il Pegfilgrastim che è già in PTA. Appartiene alla categoria terapeutica dei Fattori di
Stimolazione delle Colonie e, come piccolo vantaggio, ha un costo leggermente piu’ basso. Ha la
stessa azione del Pegfilgastrim. Questa categoria di farmaci biologici è inserita dalla regione nella
delibera 450/2015 fra gli obiettivi di appropriatezza prescrittiva della farmaceutica ospedaliera.
Riguardo a questi farmaci il clinico deve prescrivere solo il farmaco contrattualizzato. Analoghi
principi attivi possono essere prescritti solo seguendo un percorso autorizzativo. Nella nostra
Azienda questo percorso e’ ancora da formalizzare, e’ stato sollecitato e si pensa che nelle
settimane prossime venga ufficializzato.
La commissione esprime parere negativo, poiche’ il Lipefilgastrim ha un profilo sovrapponibile a
quello del PegFilgastrim, non e’ un farmaco in gara e la sua prescrizione necessita di
autorizzazione da parte della Direzione Sanitaria; e’ da considerare il fatto che uno degli
obbiettivi di appropriatezza ospedaliera , emanati dalla Regione con la delibera n. 450, e’ l’utilizzo
dei farmaci stimolanti le colonie non peghilati rispetto ai peghilati che hanno un costo
enormemente più alto. Pertanto l’utilizzo routinario non e’ assolutamente giustificato, non
essendoci vantaggi clinici evidenti ed essendoci un costo notevolmente superiore.
6) MISOONE 400mcg ( richiesto dalla dr.ssa Caffi UO Ostetricia e Ginecologia) Il principio attivo e’
il Misoprostolo fino ad ora somministrato come farmaco Cytotec 200mcg cpr. registrato in classe
A come antiacido. Il Misoprostolo e’ un principio attivo indispensabile nel protocollo di
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interruzione medica della gravidanza in corso. Il problema si presenta per il fatto che il Cytotec
non e’ registrato per questo tipo di attività per cui il suo utilizzo è off-label. Risulta registrato,
invece, il MisoOne con un costo 10/12 volte superiore al Cytotec. Il farmaco è però attualmente
come classe C con la dicitura NN, cioe’ in attesa di determinazione di prezzo e quindi con
classificazione provvisoria.
La commissione decide, su proposta del Dr. Bardelli, di sospendere il parere in attesa di
classificazione e di definizione del percorso ministeriale.
Viene concordato che il prossimo incontro della Commissione Terapeutica Aziendale sara’
GIOVEDI’ 14 Gennaio 2016.
La riunione ha termine alle ore 16.20
Mandati operativi:
Argomenti
Responsabilità
Tempi/scadenze
Bozza scheda di valutazione Dr.ssa Elisabetta Cortesi
Prossima riunione
richieste inserimento farmaci
nel PTA
Materiale distribuito:
Verbale:
Redatto da:
Orsi Patrizia
Data:
20/11/2015
Allegati:
Modulo richiesta introduzione farmaci nel PTA corretto ed approvato
Il Verbalizzante
Patrizia Orsi
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