progress_report_piccole_cellule_gennaio_2017

Tumori a piccole cellule del tratto genitale femminile
Multicentre Italian Trials in Ovarian Cancer
TUMORI A PICCOLE CELLULE:
Studio osservazionale sul trattamento dei tumori a piccole
cellule dell’apparato genitale femminile
REPORT
19 20 Gennaio 2017
Data contained in this report are CONFIDENTIAL
for Investigators participating in the trial and cannot be divulgated.
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Tumori a piccole cellule del tratto genitale femminile
Obiettivo primario
Creazione di un database per definire le modalità di diagnosi e trattamento delle
pazienti con tumori a piccole cellule dell’apparato genitale femminile.
Obiettivo secondario
 la descrizione della risposta alle diverse scelte di trattamento
adottate dai singoli centri partecipanti
 la descrizione della sopravvivenza libera da malattia
 la descrizione della sopravvivenza globale
 la raccolta di dati di tipo epidemiologico, clinico e prognostico
Disegno dello Studio
Si tratta di una raccolta retrospettiva multicentrica dei dati relativi a tutti i
pazienti affetti da tumori a piccole cellule dell’apparato genitale femminile, nei
centri partecipanti.
Criteri di inclusione
 sesso femminile, senza limiti di età
 diagnosi di tumore a piccole cellule del tratto genitale femminile
(carcinoma a piccole cellule della cervice, dell’utero, dell’ovaio, della
vagina e della vulva, tumori dell’utero PNET, tumore desmoplastico a
piccole cellule dell’utero)
 disponibilità (ove applicabile) a fornire il consenso informato al
trattamento dei dati personali
 disponibilità (ove applicabile) a fornire i preparati allestiti dell’esame
istologico per la revisione centralizzata
Procedure di raccolta dati.
La procedura raccolta delle CRF cartacee avverrà a mezzo fax allo +39 06
30157241 oppure via mail e sarà centralizzata presso l’U.O. di Ginecologia
Oncologica dell’Università Cattolica Sacro Cuore di Roma
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Tumori a piccole cellule del tratto genitale femminile
Arruolamento per centro (Gennaio 2017 )
Centro
Principal Investigator Codice centro
Pazienti
inserite
Policlinico A. Gemelli Roma
Giovanni Scambia
1
25
INT MILANO
Raspagliesi
2
25
San Raffaele Milano
Giorgia Mangili
14
10
Dipartimento di Oncologia Medica
B, Istituto Nazionale Tumori Regina
Elena Roma
Patrizia Vici
49
4
Di. Ginecologia, Ostetricia,
Neonatologia Policlinico Bari
Gennaro Cormio
20
8
III U.O. Ginecologia e Ostetricia,
Policlinico di Bari
Marco Marinaccio
27
0
Istituto Nazionale Tumori Napoli
Sandro Pignata
30
7
Dip. Di Ostetricia e Ginecologia
IRCCS Policlinico San Matteo Pavia
Stefano Bogliolo
50
0
IRST- Istituto Scientifico Romagnolo
per lo studio e la cura dei tumori ONCOLOGIA MEDICA
Ugo De Giorgi
19
2
totale
82/100
Richiesta per alcuni centri invio vetrini per revisione centralizzata.
Compilato Database
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