Brescia, 29 ottobre 2001

Brescia, 5 marzo 2002
C.E.I.O.C.
Comitato Etico Istituzioni Ospedaliere Cattoliche
SEDE
OGGETTO: Ricerca Finalizzata "Archivio normativo italiano di morfometria cerebrale con
risonanza magnetica (età 40+)"
Con la presente si sottopone al Comitato Etico un problema insorto nel corso dello
svolgimento della ricerca in oggetto.
La ricerca, che prevede la somministrazione di una batteria di test neuropsicologici a
soggetti cognitivamente integri, non prevede di comunicare i risultati dei test ai soggetti arruolati.
Poiché alcuni soggetti hanno evidenziato una bassa prestazione in alcuni test, si pone attualmente il
problema di comunicare i risultati di tali prove, considerato anche il fatto che alcuni dei partecipanti
hanno espresso il desiderio di avere tali risultati.
Per evitare l’eccesso di preoccupazione conseguente al ricevimento di una informazione non
desiderata, il consenso informato è stato modificato in modo che il paziente, se non desidera
ricevere i risultati della valutazione neuropsicologica, lo espliciti chiaramente.
Alle persone, con risultati patologici ai test, che ne desiderino conoscere i risultati, verrà
comunicata la generica opportunità di un consulto con il proprio medico di medicina generale.
Distinti saluti
Il Responsabile Scientifico
Giovanni B Frisoni
Allegato: modulo di consenso informato modificato