efficacia e tollerabilita` della somministrazione intravescicale

EFFICACIA E TOLLERABILITA’ DELLA SOMMINISTRAZIONE INTRAVESCICALE SEQUENZIALE DI BACILLUS
DI CALMETTE –GUÉRIN E MITOMICINA ELETTROSTIMOLATA, PER I CARCINOMI UROTELIALI DI ALTO
GRADO AD ELEVATO RISCHIO DI RECIDIVA: NOSTRA ESPERIENZA.
Santaniello F. Morichi P. Rossini L. ( Fabriano)
Scopo del lavoro
La somministrazione intravescicale sequenziale dI bacillo di Calmette-Guerin (BCG) e Mitomicina
elettrostimolata (EMDA/MMC), nei pazienti affetti da tumori uroteliali della vescica di alto grado, ad alto rischio di
recidiva,(stadio pT1), determina in modo significativo un aumento dell’intervallo libero da malattia, una riduzione dei tassi
di recidiva e di progressione nonchè un incremento dei tassi di sopravvivenza globale e causa-specifica.
Materiali e metodi
Dall’ ottobre 2009 all’ottobre 2012, 38 pz affetti da tumore uroteliale della vescica di stadio pT1 sono stati sottoposti al
seguente protocollo terapeutico: a) 6 instillazioni intravescicali settimanali con BCG 100 mg/120 minuti; b) 3 instillazioni
intravescicali settimanali EMDA-MMC 40 mg/23mA/25 minuti secondo il seguente schema: BCG, BCG, EMDA-MMC,
BCG, BCG, EMDA-MMC, BCG, BCG, EMDA-MMC, per un totale di 6 instillazioni di BCG e 3 di EMDA-MMC.
I pz non responsivi sono stati sottoposti ad un secondo ciclo di instillazioni settimanali. I pz in remissione completa di
malattia sono stati sottoposti ad instillazioni mensili secondo il seguente schema: EMDA-MMC, EMDA-MMC, BCG ,
EMDA-MMC, EMDA-MMC, BCG, EMDA-MMC, EMDA-MMC, BCG per un totale di 6 instillazioni di EMDA-MMC e 3 di
BCG. Gli end-points primari sono stati l’intervallo libero da malattia, i tassi di recidiva e progressione e la sopravvivenza
globale e causa specifica. L’analisi dei risultati è stata effettuata mediante la tecnica intention to treat.
Risultati
Il follow-up mediano è stato di 20 mesi (IQR 4-36). I pz hanno presentato un intervallo medio libero da
malattia di 33 mesi [95%CI 4-36] . Gli effetti collaterali, hanno interessato prevalentemente il basso tratto urinario( 5
pazienti hanno sospeso il trattamento per intolleranza marcata al catetere-elettrodo CE-DAS® ).
1 solo paziente è uscito dal protocollo terapeutico e dal follow up per riscontro di altra neoplasia (carcinoma polmonare in
forte fumatore). 1 paziente è stato sottoposto ad intervento di cistectomia radicale per progressione della malattia in
corso di terapia (2.6%). 1 paziente è deceduto a causa della progressione in stadio e grado della neoplasia
Nessun paziente ha mostrato segni evidenti di comparsa di una tossicità sistemica.
Martedì 23 ottobre
Discussione
La combinazione di BCG e EMDA/MMC intravescicale risulta esente da tossicità sistemica e discretamente tollerato dai
pazienti.
Conclusioni
Nei pz con tumori uroteliali vescicali di stadio pT1, la somministrazione intravescicale sequenziale di BCG e EMDAMMC risulta estremamente efficace in termini di tassi di remissione della malattia e di durata della risposta al
trattamento.