newsletter febbraio 2011 def

DIPARTIMENTO di CURE PRIMARIE e CONTINUITA’ ASSISTENZIALE
"Certificato secondo la norma UNI EN ISO 9001:2000"
NEWSLETTER
n° 2 - Febbraio 2011
REDAZIONE: Responsabile: d.ssa Laura Perego
Funzionario competente: sig. Fausto Sesso
- tel. 035-385.182; e-mail: [email protected]
Comunicazione importante
Gent.mi Colleghi,
Comunicazione dell’11/11/2010 Prot. U 0150374/III.9 avente ad oggetto “Specifiche
software per release SISS 9.4”
ahardware
decorreree dal
mese di ottobre 2010 Vi viene inviata alla fine di ogni mese questa newsletter, a
Comunicazione dell’11/11/2010 Prot. U 0150374/III.9 avente ad oggetto “Specifiche
mezzo hardware
informatico.
Ciò per per
semplificare
la trasmissione
delle comunicazioni non urgenti riguardanti
e software
release SISS
9.4”
l’Area delle Cure Primarie, dell’Assistenza Farmaceutica e Protesica di Vs. interesse.
Relazione
annuale:
“L’attività
di newsletter
prevenzione
del Dipartimento
anno
2009:
Avendo
riscontrato
che le
spesso
non vengono delle
lette, Dipendenze
sottolineo che
le comunicazioni
ivi
analisi
della
domanda
e
dell’offerta”
–
Report
Osservatorio
Dipendenze
n.5/2010
riportate mantengono la massima importanza per il loro contenuto; pertanto, cortesemente Vi invito
ad un'attenta lettura delle stesse.
Vi sarò grata se vorrete fornirmi i Vs. suggerimenti per migliorare questo strumento di
comunicazione.
Devo, inoltre, evidenziare che anche la lettura delle comunicazioni urgenti e delle comunicazioni
non urgenti (che, comunque, non possono attendere il suddetto invio mensile) - trasmesse in tempo
reale - viene spesso disattesa causando un aggravio di lavoro per questo Dipartimento ed, in
particolare, per i Distretti che, per il buon esito delle pratiche, provvedono a contattare personalmente i
Medici; spesso a Vs. vantaggio, per ricordarVi gli adempimenti richiesti dagli ACN e/o AIR o dai
progetti cui avete aderito.
Con i rappresentanti delle OO.SS. per la Medicina Generale è stato concordato che - in
prossimità delle scadenze dei termini previste dagli Accordi Aziendali o Regionali - tali scadenze
verranno ricordate per due volte nella newsletter mensile: un motivo in più per la sua lettura.
Non verranno, quindi, inviati ulteriori promemoria.
Vi ringrazio della Vs. attenzione e collaborazione e Vi saluto cordialmente.
Sommario degli argomenti di questo numero:
Il Direttore del Dipartimento Cure Primarie
Dott.ssa Laura Perego
Sommario degli argomenti di questo numero:

Vaccinazioni, un aggiornamento dai CDC
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Gestione delle meningiti batteriche e della sepsi meningococcica in età pediatrica
Appropriatezza prescrittiva e pratica della Medicina basata sull’evidenza scientifica tra i Medici di Cure
Primarie
Convegno “La dispnea: dal sintomo alla terapia”
Convegno “La gestione delle copatologie nell’epatopatico – L’uso congruo ed incongruo dei farmaci”
Convegno “Approcci endoluminali in Chirurgia Vascolare”

Comunicati e note informative AIFA-EMA sui farmaci

ISF = Informatori Scientifici del Farmaco

Aggiornamento Piano Attuativo sui Tempi di Attesa

Esenzioni per patologie soggette a rinnovo – nuova procedura
1
Formazione Medici di Assistenza Primaria – Pediatri di Famiglia – Medici di Continuità Assistenziale
Direttore Dipartimento: d.ssa Laura Perego
1) Funzionario Competente: sig.ra Melissa Frigeni - tel. 035-385.318 – [email protected]

Oggetto: Vaccinazioni, un aggiornamento dai CDC
Sintesi
E’ stata trasmessa dal dott. Goglio, Direttore dell’Unità di Microbiologia e Virologia – Direttore Dipartimento
Prevenzione e Sorveglianza delle Infezioni degli Ospedali Riuniti di Bergamo, la seguente segnalazione: “General
Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) – 28 gennaio 2011”
Link: http://www.cdc.gov/mmwr/PDF/rr/rr6002.pdf?source=govdelivery
2) Funzionario Competente: sig.ra Melissa Frigeni - tel. 035-385.318 – [email protected]

Oggetto: Gestione delle meningiti batteriche e della sepsi meningococcica in età pediatrica
Sintesi
E’ stata trasmessa dal dott. Goglio, Direttore dell’Unità di Microbiologia e Virologia – Direttore Dipartimento
Prevenzione e Sorveglianza delle Infezioni degli Ospedali Riuniti di Bergamo, la seguente segnalazione: “ Bacterial
meningitis and meningococcal septicaemia. Quick reference guide (amended), 8 sept 2010. Developed by the National
Collaboratine Centre for Women’s and Children’s Healt – Gestione delle meningiti batteriche e della sepsi
meningococcica in età pediatrica”.
Link: http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/13027/49341/49341.pdf
3) Funzionario Competente: sig.ra Melissa Frigeni - tel. 035-385.318 – [email protected]

Oggetto: Appropriatezza prescrittiva e pratica della Medicina basata sull’evidenza scientifica tra i
Medici di Cure Primarie.
Sintesi
Il dott. Alessandro Nobili, Capo del Laboratorio di Valutazione della Qualità delle Cure e dei Servizi per l’Anziano –
Responsabile del Servizio Informazione sui Farmaci nell’Anziano dell’ Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri”,
ha segnalato il sito, sotto riportato, del “National Institute for Healt and Clinical Excellence” dedicato alla Medicina
Generale e a promuovere l’appropriatezza prescrittiva e la pratica della Medicina basata sull’evidenza scientifica tra i
Medici di Cure Primarie.
Link: www.nice.org.uk/GP
4) Funzionario Competente: rag. Cristiana Mastinu – tel. 035-385.399 – [email protected]

Oggetto: Convegno per Medici di Continuità Assistenziale “La dispnea: dal sintomo alla terapia” - 19 e
26/1/2011
Sintesi
Sono state caricate sul sito le presentazioni dei docenti. Le lezioni sono state molto interessanti ed il materiale è
suggerito per tutti i Medici.
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/fc8b692ef29
af4b2c125783f00498cef?OpenDocument
5) Segreteria Organizzativa: Sig.ra Salcuni Marilina Policlinico S.Pietro – PONTE SAN PIETRO email: [email protected]

Oggetto: Convegno “La gestione delle copatologie nell’epatopatico – L’uso congruo ed incongruo dei
farmaci” del 9/4/2011 (sabato)
Sintesi
FORMAZIONE FACOLTATIVA
Convegno organizzato dal Policlinico S.Pietro e dall’AO Ospedali Riuniti di Bergamo.
Si terrà presso SETTECENTO HOTEL – Via Milano n.3 – PRESEZZO dalle ore8.30 alle ore 16.00
Il programma e la scheda di iscrizione sono scaricabili dal Portale ASL.
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/5e153948dac5f7c0c1257
841002f760d?OpenDocument
2
6) Segreteria Organizzativa: Servizi C.E.C. srl - Tel 035-249.899 – fax 035-237.852

Oggetto: Convegno “Approcci endoluminali in Chirurgia Vascolare” del 9/4/2011
Sintesi
FORMAZIONE FACOLTATIVA
Convegno organizzato dalla Clinica Castelli di Bergamo.
Si terrà presso la CLINICA CASTELLI – Via G.Mazzini, 11 - BERGAMO dalle ore 8.50 alle ore 13.00
Il programma e la scheda di iscrizione sono scaricabili dal Portale ASL.
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/d5cf63c2e10bafcbc1257
841002f5107?OpenDocument
Area Farmacovigilanza e Informazione Scientifica del Farmaco
Responsabile: dr.ssa Laura Spoldi – tel. 035/2270.755 – [email protected]
Funzionario Competente: rag. Angeloni Paolo – tel. 035/2270.304.
Oggetto:
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Nota informativa AIFA-EMA su danno epatico grave associato all’uso di MULTAQ® (dronedarone) - gennaio 2011.
Domande e Risposte rischio danno epatico con Multaq (dronedarone).
Nota informativa AIFA-EMA su VISTIDE® (cidofovir) – 12/01/2011.
Nota informativa AIFA-EMA su CUBICIN® (daptomicina) – gennaio 2011.
Comunicato EMA su Soluzioni per dialisi peritoneale Baxter: DIANEAL®, EXTRANEAL® e NUTRINEAL®–21/01/2011
Domande e Risposte su presenza endotossine in soluzioni dialisi peritoneale prodotte nel sito Baxter.
Comunicato AIFA su ripristino delle normali attività produttive di CEREZYME® - 1° febbraio 2011.
Nota informativa AIFA-EMA su OPTIMARK® (gadoversetamide) e VASOVIST® (gadofosveset trisodico)–31/01/2011
 Elenco degli Informatori Scientifici autorizzati ad operare in provincia di Bergamo, aggiornato a gennaio 2011
Link: (cliccare su ogni oggetto per visualizzare il contenuto: CTRL+CLICK tasto sinistro mouse)
 MULTAQ® (dronedarone) - farmaco A Pht prescrivibile con ricetta RR
Sintesi
Sono stati segnalati casi di grave danno epatico in pazienti trattati con MULTAQ®
Adempimenti:
Ai pazienti a cui viene prescritto MULTAQ®, devono essere effettuati test di funzionalità epatica:
 prima dell’inizio della terapia
 su base mensile per sei mesi
 al 9° e al 12° mese, successivamente su base periodica.
I pazienti che attualmente stanno assumendo dronedarone devono essere contattati entro il prossimo mese in modo da
poter effettuare i test di funzionalità epatica.
Successivamente dovranno essere esaminati come descritto sopra, in base a quando è iniziato il trattamento.
Se i livelli di Alanina Transferasi (ALT) sono elevati a ≥ 3 volte il limite superiore di normalità (ULN), tali livelli
dovranno essere misurati entro 48–72 ore. Se i livelli di ALT sono confermati ≥ 3 ULN dopo la rimisurazione, il
trattamento con dronedarone deve essere sospeso.
Ai pazienti deve essere consigliato di contattare immediatamente gli operatori sanitari in caso di segni o sintomi di
danno epatico.
 VISTIDE® (cidofovir) - farmaco H
Sintesi
L’utilizzo di VISTIDE® per indicazioni diverse dalla Retinite da Citomegalovirus (CMV) e la sua somministrazione per
vie non appropriate è associato alla possibile insorgenza di importanti reazioni avverse.
 All’uso fuori indicazione è associato un aumento del n° delle reazioni avverse
 Si è verificato un aumento dell’uso di VISTIDE® in indicazioni e/o per vie di somministrazioni non appropriate.
 La sicurezza d’impiego e l’efficacia di VISTIDE® non sono state dimostrate in malattie diverse dalla retinite da CMV
negli adulti con AIDS.
Adempimenti:
VISTIDE® deve essere usato solamente per infusione endovenosa e non deve essere somministrato mediante altre
vie di somministrazione, inclusa l’iniezione endo-oculare o la via topica.
 CUBICIN® (daptomicina) polvere per soluz. iniettabile o per infusione– Farmaco H
Sintesi
Sono stati segnalati casi rari ma potenzialmente gravi di polmonite eosinofila associati all’uso di Daptomicina.
I sintomi più comuni della polmonite eosinofila comprendono tosse, febbre e dispnea. La maggior parte dei casi si è
verificata dopo due settimane di trattamento con il medicinale.
Adempimenti:
 Gli operatori sanitari devono reagire prontamente agli eventuali segni di polmonite eosinofila che dovessero
occorrere durante il trattamento con daptomicina. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente e, se
opportuno, il paziente deve essere trattato con corticosteroidi.
 Daptomicina non deve essere somministrata nuovamente a pazienti con pregressa polmonite eosinofila sospetta o
confermata.
3

SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER
Sintesi
EMA segnala che il problema della presenza di endotossine nelle soluzioni di dialisi peritoneale Dianeal®, Extraneal® e
Nutrineal PD4®, di produzione Baxter, non è stato ancora risolto. Al fine di compensare la carenza nella fornitura di
prodotti non contaminati, è possibile importare le soluzioni fabbricate in stabilimenti diversi da quello irlandese.
Adempimenti:
- Si consiglia di continuare a monitorare attentamente tutti i sintomi che suggeriscono lo sviluppo di peritonite asettica
e di segnalare tempestivamente gli eventuali casi rilevati.
E’ necessario leggere attentamente i documenti allegati nel link

CEREZYME® 200 U – 400 U (imiglucerasi) polvere concentrato per infusione– Farmaco H
La Ditta farmaceutica Genzyme Europe BV, produttrice di CEREZYME®, ha comunicato all’AIFA la fine della situazione
di diminuita disponibilità del farmaco, indicato nel trattamento del Morbo di Gaucher, in seguito al sostanziale ripristino
delle normali attività produttive del farmaco stesso.
Adempimenti:
Verrebbe a decadere l’opportunità di utilizzo di un medicinale analogo (Vpriv®- velaglucerasi alfa) a fronte dell’ampia
disponibilità di Cerezyme®, unico enzima per la malattia di Gaucher attualmente approvato per la commercializzazione
in Italia.
AIFA ravvisa la necessità di vincolare l’acquisto di Vpriv® (a carico del fondo AIFA per le malattie rare) ad una
conferma da parte della ditta Genzyme dell’indisponibilità a fornire Cerezyme (regolarmente disponibile e regolarmente
in commercio) garantendo cioè la fornitura di Vpriv® ai soli pazienti per i quali, allegata alla richiesta della farmacia,
sia presentata una nota della ditta Genzyme che attesti l’impossibilità a fornire Cerezyme® per quello specifico
paziente.


OPTIMARK®(gadoversetamide) - mezzo di contrasto- Farmaci OSP classe C e
VASOVIST® (gadofosveset trisodico) - mezzo di contrasto- Farmaco H
Sintesi
Esiste rischio di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associato all’utilizzo dei mezzi di contrasto a base di gadolinio.
In particolare si segnala che OPTIMARK®(gadoversetamide) e VASOVIST® (gadofosveset trisodico) sono considerati
rispettivamente ad alto rischio e a medio rischio di NSF secondo la classificazione di rischio dei GdCA.
Adempimenti:
Al fine di minimizzare il rischio legato all’utilizzo di detti medicinali, si raccomanda agli operatori sanitari di adottare le
misure precauzionali riportate nelle allegate note informative AIFA-EMA.
Si vedano gli allegati nel link.

ISF =INFORMATORI SCIENTIFICI DEL FARMACO - Solo gli ISF in elenco sono autorizzati a far visita ai
Sigg. Medici. - I Sigg Medici devono verificare che l’IFS in visita sia presente nell’elenco degli IFS autorizzati a
fare informazione scientifica al medico.
Medici, Farmacisti e gli altri operatori sanitari, devono segnalare eventuali sospette reazioni avverse al
Responsabile di Farmacovigilanza della Struttura Sanitaria di appartenenza che, per l’ASL di Bergamo è:
Dr.ssa Laura Spoldi – Via Borgo Palazzo 130, Bergamo – tel: 035/2270304, fax: 035/270035.
L’AIFA ricorda l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse ai farmaci, quale strumento
indispensabile per confermare un rapporto beneficio/rischio favorevole nelle loro reali condizioni di
impiego.
Area Specialistica
Responsabile: d.ssa Angela Nardi – tel. 035-385.050 – [email protected]
Oggetto: aggiornamento Piano Attuativo sui Tempi di Attesa
E’ consultabile sul sito:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/1e5eb37d6e4c7db
ac125782b004df9b1?OpenDocument
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Area Esenzioni
Responsabile: dott. Santino Silva – tel. 035-385.197 – [email protected]
Oggetto: Esenzioni per patologie soggette a rinnovo – nuova procedura
Sintesi
Questa ASL, come da indicazioni regionali, per facilitare e semplificare il percorso del cittadino nel rinnovo delle
esenzioni per patologia, ha proceduto ad individuare tutte le esenzioni con scadenza nel corso del 2011.
La maggior parte dei Pazienti riceverà i nuovi cartellini di esenzione recandosi presso il proprio Distretto di residenza
qualche settimana prima della scadenza della propria esenzione per patologia, senza avere la necessità di essere
sottoposti a visite o indagini specialistiche.
Solo una piccola percentuale dei pazienti avrà necessità, quindi, di rivolgersi alle Strutture richiedendo indagini/visite
specialistiche per la conferma dell'esenzione in essere.
Per tale motivo, a fronte di una richiesta di prescrizione di visita medica e/o accertamenti finalizzati al rinnovo di una
esenzione per patologia da parte di un assistito, è stato chiesto ai Medici di Assistenza Primaria (MAP) e ai Pediatri di
Famiglia (PDF) di verificare se il loro assistito si fosse già rivolto al suo Distretto di riferimento e se fosse stato
quest'ultimo a fornirgli l'indicazione di effettuare tali accertamenti. Se così fosse, è evidente che gli operatori del
Distretto non avendo potuto rinnovargli autonomamente l'esenzione in scadenza gli hanno fornito l’indicazione di
rivolgersi al proprio medico curante.
Per le esenzioni scadute in anni precedenti al 2010 e non ancora rinnovate, la conferma avverrà attraverso visita
medica/accertamenti specifici.
La stessa informativa è stata fornita anche ai Direttori Sanitari delle Aziende Ospedaliere e delle Strutture private
Accreditate a contratto della Provincia.
Si segnala la criticità riscontrata per il rinnovo delle esenzioni dei pazienti affetti da patologia oncologica (codice
048):

per una significativa percentuale di casi è stato difficile discriminare tra gli accertamenti specifici correlati alla
patologia e quelli per una possibile patologia non correlata.
Infatti, si ha la significativa sensazione che alcuni prescrittori utilizzino o abbiano utilizzato questo codice di
esenzione per prescrivere qualsiasi tipo di accertamento necessario al loro paziente anche se non direttamente correlato
alla forma neoplastica da cui è affetto.
Link:
http://www2.asl.bergamo.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/6132e2bcef1274fbc12578
4100532f8a?OpenDocument
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