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Comunicato n° 181
del 19 luglio 2002
Ministero della Salute
UFFICIO STAMPA
Farmaco a base di epoetina alfa, nessuna segnalazione in Italia
In seguito alle segnalazioni negli Stati Uniti di casi di aplasia specifica delle cellule
della serie rossa (PRCA, eritroblastopenia) in pazienti con insufficienza renale
cronica in trattamento da mesi o anni con epoetina alfa (Eprex*, Epoxitin, Globuren o
altre eritropoietine), il Ministero della Salute precisa che nessuno di questi casi è stato
segnalato in Italia. Il Ministero, a seguito di una procedura europea di Urgent Safety
Restriction, ha inserito negli stampati (scheda tecnica, foglio illustrativo) note
informative importanti sulle segnalazioni e informato, in accordo con l’Azienda
Janssen-Cilag, i medici italiani già il 15 novembre 2001 inviando loro una Dear
Doctor Letter e pubblicandola sul sito www.ministerosalute.it con note informative
importanti sulla sicurezza ed in particolare sulla modalità di somministrazione della
epoetina alfa nei pazienti con insufficienza renale cronica e con il consiglio di evitare
l’uso per via sottocutanea di questo farmaco. A seguito di una nuova procedura
europea di Urgent Safety Restriction nella giornata di ieri è stata inviata una nuova
Dear Doctor Letter con un aggiornamento della nota informativa. L’intera procedura
è pubblicata sul portale del Ministero della Salute, in primo piano, nell’area tematica
Farmaci.