circolare_ff_n._308

federfarma
federazione nazionale unitaria
dei titolari di farmacia italiani
Roma,
28 luglio 2011
Uff.-Prot.n° UE. AA/13503/308/F7/PE
Oggetto:
Nota AIFA 22 luglio 2011
Medicinali contenenti Tacrolimus.
ALLE ASSOCIAZIONI PROVINCIALI
ALLE UNIONI REGIONALI
Questa Federazione informa che l’Aifa ha reso disponibile sul proprio sito internet una nota
datata 22 luglio 2011 (allegato n.1) con la quale fornisce ulteriori indicazioni in relazione
all’inserimento nelle liste di trasparenza di specialità medicinali contenenti tacrolimus in capsule a
rilascio immediato, ad integrazione di quanto già comunicato dall’Aifa medesima con la lettera del
giugno 2011 “Misure per ridurre il rischio di errori terapeutici durante il trattamento con
formulazioni orali di tacrolimus” (allegato n.2).
La nota, della quale si raccomanda la lettura, ricorda che, sia la prima prescrizione di tali
medicinali che le modifiche di terapia immunosoppressiva in corso, devono essere effettuate da
medici esperti nella terapia immunosoppressiva e nella gestione di pazienti trapiantati.
Nel caso di inizio di terapia in pazienti trapiantati mai trattati con tacrolimus, viene rivolto un
invito ai medici a preferire la formulazione generica di tali medicinali in quanto tale scelta
terapeutica consente di ottenere un costo vantaggioso per il SSN senza perdita di efficacia e
sicurezza per il paziente.
Si richiama l’attenzione sulla raccomandazione rivolta dall’Aifa alle autorità sanitarie
territoriali consistente in un invito a non porre a carico dell’assistito la differenza di prezzo nel caso
in cui il medico decida la non sostituibilità del farmaco prescritto.
Tale consapevole eccezione al quarto comma dell’art. 7 della legge 405/2001 è stata
raccomandata dall’Aifa in considerazione delle criticità connesse a tali farmaci e nel prevalente
interesse del paziente.
La nota quindi illustra i rischi connessi allo scambio involontario o, comunque, senza
supervisione, delle formulazioni a rilascio immediato con quelle a rilascio prolungato e prevede
alcune indicazioni destinati ai medici per ciò che concerne la terapia con tali farmaci.
Cordiali saluti.
IL SEGRETARIO
Dott. Alfonso MISASI
IL PRESIDENTE
Dott.ssa Annarosa RACCA
All. n. 2
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