SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE 50 mg/ml sciroppo

(Foglio illustrativo –DLvo 219/06)
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori
facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e
ridurne gli effetti indesiderati.
• per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista
• consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento .
SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE 50 mg/ml sciroppo
carbocisteina
Che cosa è
Mucolitico. Il principio attivo contenuto in Sinecod Tosse Fluidificante rende più fluido il catarro
favorendone l’espettorazione.
Perché si usa
Sinecod Tosse Fluidificante si usa nella terapia sintomatica delle affezioni dell'apparato
respiratorio accompagnate da tosse e catarro.
Quando non deve essere usato
Ipersensibilità al principio attivo (carbocisteina) o ad uno degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere “Cosa fare durante la gravidanza e
l’allattamento”).
Precauzioni per l’uso
La tosse è un meccanismo di difesa dell’organismo in caso di malattie del tratto respiratorio:
perciò, il contemporaneo utilizzo di sedativi della tosse richiede la valutazione da parte del
medico o del farmacista.
I mucolitici come il principio attivo contenuto in Sinecod Tosse Fluidificante, possono indurre
ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del
muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle
vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni
(vedere “Quando non deve essere usato”).
Usare con estrema cautela:
- in pazienti con asma: in caso di broncospasmo il trattamento deve essere immediatamente
interrotto;
- in pazienti anziani con ridotto riflesso espettorante poiché la carbocisteina può aumentare la
produzione di muco in maniera eccessiva.
In caso di trattamento con Sinecod Tosse Fluidificante, assicurare un’adeguata assunzione di
liquidi.
Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
In caso di assunzione di alcuni antibiotici come tetracicline, eritromicina, ampicillina e
amfotericina B, lasciare trascorrere un intervallo di 2 ore prima di assumere Sinecod Tosse
Fluidificante.
È importante sapere che
-
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Le donne in gravidanza o che allattano al seno non devono usare Sinecod Tosse
Fluidificante.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
-
Guida dei veicoli e utilizzo dei macchinari
Sinecod Tosse Fluidificante 50 mg/ml sciroppo non altera o altera in modo trascurabile la
capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
-
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Sodio: questo medicinale contiene circa 150 mg di sodio per 15 ml. Da tenere in
considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso
contenuto di sodio.
Questo medicinale contiene metile idrossibenzoato e propile idrossibenzoato che possono
causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Come usare questo medicinale
• Quanto
Adulti: 15 ml 3 volte al giorno.
Nell’età pediatrica il medicinale può essere usato solo su consiglio del medico
Bambini da 2 a 5 anni: 5 ml 2 volte al giorno.
Bambini da 5 a 10 anni: 15 ml 2 volte al giorno.
Utilizzare il misurino dosatore allegato alla confezione, lavandolo ed asciugandolo
accuratamente dopo ogni utilizzo.
Lasciare trascorrere un intervallo di 8 ore tra una somministrazione e l'altra.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
• Quando e per quanto tempo
Attenzione: non usare per trattamenti protratti.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Consultare il medico anche se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un
qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
• Come
Versare lo sciroppo nel misurino dosatore. Dopo deglutizione, se necessario, è possibile far
seguire acqua o altri liquidi.
Istruzioni per l'apertura e la chiusura del flacone
APERTURA:
Girare
in
senso
antiorario
tenendo
premuto il tappo


CHIUSURA:
Avvitare a fondo il
tappo girandolo in
senso orario
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Sinecod Tosse
Fluidificante 50 mg/ml, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale
portando con voi la confezione del medicinale.
I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, disturbi gastrointestinali, gastralgia
(dolori di stomaco), nausea, diarrea.
Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento del sovradosaggio è di tipo sintomatico. Si
consiglia eventualmente di eseguire lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Sinecod Tosse Fluidificante, rivolgersi al medico o al
farmacista.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Sinecod Tosse Fluidificante 50 mg/ml può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino .
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
Si può talvolta avere la comparsa di mal di testa e di disturbi gastrointestinali quali dolore
all’addome superiore, sanguinamento gastrointestinale, nausea, diarrea. Molto raramente si
possono manifestare vertigini e reazioni di ipersensibilità quali angioedema, prurito, orticaria,
eritema, esantema, rash ed eritema fisso pigmentato e con frequenza non nota ostruzione
bronchiale. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia
idonea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non
descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in
farmacia (modello B).
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non refrigerare o congelare.
Dopo la prima apertura del flacone il prodotto deve essere consumato entro 3 anni; il prodotto
eccedente deve essere eliminato
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Composizione
100 ml di sciroppo contengono - Principio attivo: carbocisteina (S-carbossimetilcisteina) g
5,0 – Eccipienti: sodio idrossido soluzione; glicerolo, aromi (lampone), saccarina sodica,
idrossietilcellulosa, acido citrico monoidrato, metile paraidrossibenzoato; propile
paraidrossibenzoato; acqua depurata.
Come si presenta
Sinecod Tosse Fluidificante 50 mg/ml si presenta in forma di sciroppo, confezionato in flacone
con misurino dosatore.
Il contenuto della confezione è di 180 ml o 200 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (VA)
Produttore
Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: febbraio 2012
STF012/312
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013